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冬季高血压的治疗体会
目的 观察在苯磺酸氨氯地平和马来酸依那普利的治疗基础上伍用康尔心治疗一般治疗效果不佳的冬季高血压病的疗效.方法 190例符合研究条件的患者入选.随机分为治疗组95例与对照组95例.对照组给予苯磺酸氨氯地平5mg qd口服,马来酸依那普利10mg bid口服,治疗组在此基础上给予康尔心胶囊4粒tid口服,共12周.观察治疗前后临床症状、体征、血压、血脂及血液流变学的变化.结果 治疗后,治疗组收缩压及舒张压显著低于对照组(P<0.05);治疗组的血脂和血流变明显优于对照组.在1年的随访中,心绞痛,无症状心肌缺血,心肌梗死,心力衰竭,心律失常及脑血管意外的发生率也显著低于对照组(P<0.05).结论 在CCB苯磺酸氨氯地平土ACEI马来酸依那普利联合应用的基础上伍用康尔心胶囊值得在"难治"的冬季高血压患者中验证、应用.
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康尔心胶囊抗心肌缺血的药理研究
实验结果表明,康尔心胶囊对lso大鼠的心肌缺血有明显的改善作用,可明显降低异丙肾上腺素(lso)大鼠和垂体后叶素(Pit)大鼠心肌组织内丙二醛(Mda)的含量,保护lso大鼠心肌组织超氧化物歧化酶(SOD)的活性.康尔心胶囊对lso大鼠和Pit大鼠血中谷草转氨酶(Asi)和乳酸脱氢酶(LDH)的升高有明显的抑制作用.此外该药对lso小鼠心肌缺血有明显的保护作用.
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康尔心胶囊致尿潴留2例
康尔心胶囊为一中成药,含有三七、人参、丹参、山楂、麦冬、枸杞子、何首乌等中药.临床主要用于冠心病、心绞痛的治疗.关于该药的不良反应目前报道尚少,笔者经治的患者中有2例因用康尔心胶囊致尿潴留,现报道如下:
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康尔心胶囊中三七和人参的有效成分含量测定
目的:建立康尔心胶囊中三七和人参的有效成分含量测定方法.方法:Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),以乙腈为流动相A,水为流动相B,梯度洗脱.线性梯度为:0～9.5 min,A27%;9.5～15 min,A27%～45%;15～22 min,A45%;22～23 min,A45%～27%;23～30 min,A27%.流速:1.0 mL*min-1;柱温:35℃.结果:人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1线性范围分别依次为0.0396～0.1584 μg、0.04076～0.16304 μg、0.0412～0.1648 μg;平均回收率分别为100.2%、100.1%、99.7%,RSD分别为0.38%、0.39%、0.36%.结论:本方法简便可靠,结果稳定,可用于康尔心胶囊中三七和人参的有效成分含量测定.
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TLC法测定康尔心胶囊中人参皂苷Rg1的含量
康尔心胶囊是由三七、丹参、枸杞子、何首乌等多味中药组成的复方制剂,具有益气活血,滋阴补肾,增加冠脉血流量,降血脂之功效,用于治疗冠心病,心绞痛,胸闷气短等症.文献报道及实验结果均表明人参皂苷为治疗冠心病的主要成分,为此,我们采用了双波长薄层扫描[1.2],对制剂中人参皂苷Rg1进行含量测定,作为该制剂的主要质量指标.
关键词： 康尔心胶囊 人参皂苷Rg1TLC -
HPLC法测定康尔心胶囊中丹参素钠的含量
目的:建立康尔心胶囊中丹参素钠的含量测定HPLC方法.方法:用Shimadzu ODS C18(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(8∶91∶1)为流动相,流速1.0 ml·min-1,检测波长281nm.结果:丹参素钠在6.6～33.0μg·ml-1的浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为97.2%RSD=0.9%(n=6).结论:本方法操作简便、灵敏、准确,可用于康尔心胶囊的质量控制.
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HPLC法测定康尔心胶囊中三七皂苷R1的含量
目的:建立康尔心胶囊中三七皂苷R1的含量测定方法.方法:色谱柱:Aichrom Bond-AQ C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-水(19:81).检测波长为203 nm;柱温30℃.结果:三七皂苷R1线性范围为0.03～1.05 mg·ml-1,平均回收率为97.9%,RSD为1.6%(n=6).结论:该法可靠,简单可行,为控制康尔心胶囊的内在质量提供了科学依据.
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康尔心胶囊、卡托普利联用治疗扩张型心肌病及对心室晚电位的影响
目的观察康尔心胶囊、卡托普利联用治疗扩张型心肌病的疗效及对心室晚电位的影响.方法将扩张型心肌病患者随机分成治疗组30例,对照组33例.治疗1个月后,观察临床疗效、左心功能和晚电位诸项指标.结果康尔心胶囊、卡托普利联用治疗组,临床疗效优于对照组(90%与63.6%,P<0.05),左心功能和晚电位诸项指标治疗前后比较、与对照组比较均有显著性差异(P<0.01).结论康尔心胶囊、卡托普利联用治疗扩张型心肌病与常规的治疗方法比较有明显的优越性.
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康尔心胶囊的薄层层析研究
目的 建立康尔心胶囊中三七、人参、何首乌、枸杞子、丹参5种主药的薄层鉴别方法.方法 通过改变吸附剂、展开剂、显色剂,筛选出适宜的层析条件.结果 各主药成分分离好,有效成分斑点清晰,阴性样品无干扰.结论 5种主药的薄层鉴别可作为该药品质量控制的定性鉴别方法.
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高效液相色谱法测定康尔心胶囊中人参皂苷Rgl的含量
目的:建立康尔心胶囊中人参皂苷Rgl的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定.色谱柱为Lichrospher 5-C18柱(5μm,200 mm×4.6 mm),流动相为乙腈-水(25:75),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为203nm.结果:人参皂苷Rgl在1.005 6～10.056μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 8.平均回收率为99.9%,RSD为1.03%.结论:HPLC法简便、准确、重现性好,可用于康尔心胶囊含量测定和质量控制.
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新、老工艺康尔心胶囊治疗胸痹的临床对比验证
康尔心胶囊是广州陈李济药厂出品的治疗冠心病心绞痛中成药.我们采用多种先进工艺对其进行工艺改进,制备了新工艺康尔心胶囊,1994年5月至1994年11月,我们组织广州中医学院第一附属医院、广东省中医院、广东省人民医院心血管病研究所、广州市第二人民医院等四家医院对新、老工艺的康尔心胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效进行了对比临床验证,现将结果报告如下.
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康尔心胶囊中丹参5种水溶性成分的含量测定
目的:采用高效液相色谱法同时测定康尔心胶囊丹参5种水溶性成分(丹参素钠、原儿茶醛、紫草酸、迷迭香酸、丹酚酸B).方法:采用Thermo syncronis-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇为流动相A,1％冰醋酸为流动相B进行梯度洗脱;检测波长:281nm,流速为1.0ml·min-1,进样量为10μL,结果:丹参素钠、原儿茶醛、紫草酸、迷迭香酸、丹酚酸B5种成分在55分钟以内基本分离.峰面积(Y)对进样量(X)的标准曲线分别为丹参素钠Y=642.88X+1.98,r=0.9999;原儿茶醛Y=4372213.83X+805.16,r=0.9999;紫草酸Y=1245713.26X+ 4412.89,r=0.9999;迷迭香酸Y=1713766.30X+1387.01,r=0.9999;丹酚酸B Y=1209485.54X+29336.62,r=0.9998;加样回收率分别为丹参素钠99.8％ (RSD 1％);原儿茶醛98.5％(RSD 0.9％)、紫草酸98.3％(RSD 1.6％)、迷迭香酸103.8％(RSD0.7％)、丹酚酸B 98.3％(RSD 0.8％).结论:该方法操作简便,重复性好,分离效果好,可以作为康尔心胶囊的质量控制.
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高效液相色谱法测定康尔心胶囊中人参皂苷Rgl含量的研究
目的:建立康尔心胶囊(三七,人参、麦冬、丹参等)中人参皂苷Rgl含量测定方法.方法:使用高效液相色谱法,以75%甲醇作溶剂,Hyplersilcl8色谱柱分离:流动相为乙腈-水(25:75),流速1ml/min,检测波长203nm.结果:人参皂苷Rg1与其相邻峰分离度大于2,理论板数按人参皂苷Rg1计应不低于3000,线性范围为0.338～4.056μg;r=0.09099;平均回收率为100.26%,RSD%=114(n=9).结论:结果准确,方法重复性好,可作为制剂的质量控制指标.
关键词： 康尔心胶囊 高效液相色谱法 人参皂苷Rgl含量测定 -
HPLC法测定康尔心胶囊中丹参酮ⅡA的含量
目的：建立以高效液相色谱法测定康尔心胶囊中丹参酮ⅡA的含量方法。方法：色谱柱为Kromasil C18（4．6mm ×250mm；5μm）；流动相为甲醇－水（75∶25）；流速为1．0mL／min；检测波长为270nm。结果：丹参酮ⅡA 在0．1598～3．196μg范围内呈良好的线性关系（r＝0．9995），加样回收率为98．192％（RSD＝0．46％）。结论：该方法准确可靠、专属性好，可用于康尔心胶囊的质量控制。
