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蛋白类药物缓释微球制剂的研究进展
目的:总结蛋白类药物临床应用中存在的问题,以及现有的解决策略,以加快蛋白类药物的临床应用.方法:通过文献调研,笔者综述了现有微球制剂常用的材料、制备技术及目前存在的问题.结果与结论:介绍一种可制备尺寸均一且粒径可控载药微球的新型膜乳化技术,有望提高我国微球制剂的质量,具有广阔的发展应用前景.
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微球制剂质量控制研究进展
与传统制剂相比,缓释微球制剂可以减少给药次数,提高患者顺应性,降低副作用,提高疗效,在临床上已突显优势,近年来已成为药物新剂型研发的热点.其质量控制研究对药物的研发、转化具有较大的促进作用,但是目前专门针对微球制剂的质量检测与评价的方法报道较少.本文概述了微球制剂的上市产品和主要生产工艺,并系统阐述了微球制剂的质控技术和质量参数表征方法,以及相关研究进展.重点介绍了微球制剂的形态、粒径及粒径分布,载药量和包封率以及体外释放度的检测技术与方法,为微球制剂的质量研究和质控方法提供参考.
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微球、纳米球制剂临床应用进展
微球(microsphere)、纳米球(nanosphere)技术是由上世纪末发展起来的新型给药技术.微球系指药物溶解或分散在辅料中形成的粒径为1~250um微小球状实体,而粒径在10~1000nm之间的通常称之为纳米球(又称毫微球、纳米粒).微球制剂系指药物与适宜的辅料通过微型包裹技术制得的微球,然后再按临床不同给药途径与用途制成的各种制剂.药物以微球、纳米球的形式给药后,可使药物具有靶向和控释作用,改变了药物在体内的动力学,从而提高药物的生物利用度,降低毒副作用[1].
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微球制剂的研究进展
随着药物研究开发工作的大力开展,药剂研究领域中的缓释制剂、控释制剂以及靶向制剂是近年来研究的热点,涌现出了大量的新剂型:纳米囊、纳米粒、脂质体、微球(MS)、凝胶、微乳等微粒分散体系,它们在药物应用中发挥出了极大的优势.其中微球制剂因性质稳定、制作方法成熟、工艺简单,可以大批量生产,作为一种比较常见的制剂,被广泛应用于药物的研发领域.
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微球化技术在中药制剂中的研究进展
微球制剂是近年来利用微球化技术发展的药物新剂型,微球化技术指利用适宜的高分子聚合物材料作为载体,将固体或液体药物包裹而形成微粒分散系统的技术,形成的微粒属于基质型骨架微粒,大小1~300 μm[1].
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鼻腔给药新剂型初探
在鼻腔内使用,经鼻粘膜吸收而发挥全身治疗作用的制剂,称为鼻腔给药系统。在80年代起,鼻腔给药剂型的研制开发日益增多,尤其是蛋白质和多肽类药物。鼻腔给药剂型主要有滴鼻剂、喷雾剂、粉末制剂、微球和凝胶制剂。……
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重组水蛭素口服给药的抗凝效应
目的:考察不同剂量重组水蛭素-2(rHV2)口服给药后的抗凝效应.方法:以凝血时间(Clotting Time,CT)和凝血酶时间(Thrombin Time,TT)为指标,测定大鼠口服不同剂量的rHV2的抗凝效应.结果:rHV2口服给药后,凝血时间及凝血酶时间试验均表现出显著的抗凝效果,并且从给药后1 h到4h抗凝效应一直延续.当rHV2剂量范围在50mg·kg1-100mg·kg1之间,抗凝血效应随着剂量的增加而加强,说明抗凝血效应是有剂量依赖性的.结论:rHV2经大鼠口服后能够产生抗凝效应,说明rHV2的口服是可行的.
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中药微球制剂的研究进展
通过查阅相关文献以及临床资料,综述中药微球制剂的研究现状,展望中药微球制剂的发展前景.主要包括微球制剂载体材料以及制备工艺,从中药单体化合物微球制剂、中药有效部位微球制剂、中药单味药微球制剂以及中药复方微球制剂等.
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介入栓塞用微球制剂的应用和研究进展
20多年来,随着医疗仪器设备和临床技术的不断发展进步,经导管动脉栓塞术(TCAE)日益完善.临床上成功的应用TCAE技术必须具备3个基本要素[1]:①理想的栓塞剂;②严格的适应证;③熟练的导管操作技术.但到目前为止,临床应用中尚无十分理想的栓塞剂.微球以其基质材料种类多、对特定组织器官的靶向性高、栓塞效果好、可与化疗药及磁流体和放射性核素结合以及可缓释药物等优点,而受到越来越多的重视.本文综述可生物降解类和非生物降解类微球的临床应用现状和研究进展并对近研究比较多的放射性微球作一介绍.
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利培酮片剂与微球制剂治疗精神分裂症的对照研究
目的 探讨利培酮片剂与微球制剂用于治疗精神分裂症的疗效及不良反应.方法 45例精神分裂症患者随机分为利培酮片剂组(n=23)和微球制剂组(n=22),根据患者治疗前及治疗第8、16周末的阳性和阴性症状量表(PANSS)评分,以PANSS减分率为疗效评定依据.治疗第8、16周末采用不良反应_阜=表(TESS)评定不良反应.结果 与治疗前相比,治疗第8、16周末片剂组及微球制剂组PANSS评分均显著降低,且差异有统计学意义;组间相比,治疗第8周末微球制剂组PANSS评分低于片剂组,且差异有统计学意义(P<0.05),治疗第8、16周末两组TESS评分差异无统计学意义(P>0.05).结论 治疗早期利培酮微球制剂较片剂疗效更显著,治疗结束时两种剂型疗效及不良反应无显著差异.
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戊二醛一步固化法制备氟尿嘧啶壳聚糖微球
以壳聚糖为载体,戊二醛为交联剂,氟尿嘧啶为模型药物,采用一步固化法制备氟尿嘧啶壳聚糖微球制剂.以外观和包封率为指标优化了处方,并考察了交联剂浓度和交联时间对微球体外释放行为及溶胀度的影响.采用扫描电镜和红外光谱对微球结构进行表征.所得载药微球的载药量和包封率为33.5%、51.2%,平均粒径为(6.8±1.8)μm,30 min 时突释量为33.5%.
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中药微球制剂研究进展
随着制剂技术的发展,由疗效好、副作用小的中药制成的中药微球制剂,具有广阔的开发和应用前景.本文就近年来中药微球制剂的制备方法、生物药剂学特性及临床药理应用作一综述.
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醋酸亮丙瑞林的研究进展
介绍了醋酸亮丙瑞林的药理作用及药动学,临床应用,微球制剂研究,副作用和禁忌症,从而为临床上治疗或缓解多种性激素依赖性疾病提供更多的用药选择.
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微球制剂的研究进展
本文综述了微球制剂近年研究进展,介绍了溶剂挥发法、相分离法、喷雾干燥法、膜乳化法等方法在微球制备方面的原理与应用.结合已上市的微球产品的质量标准及文献报道等相关资料,概述微球制剂的形态、大小及粒径分布,载药量,包封率,释放度等质量控制相关项目.微球制剂将会有广泛的应用前景.
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神经营养因子及其微球制剂
随着对神经系统生长、发育及损伤修复研究的逐步深入,人们相继发现了多种神经营养因子(neurotrophic factors,NTFs)的存在,并肯定了其在神经系统中不可或缺的支持作用.由于神经营养因子无法通过血脑屏障(BBB),不能由血循环进入中枢神经系统,因而只能直接向中枢神经系统给药,但往往需要反复多次甚至持续给药以维持其有效浓度,这已成为神经营养因子应用及研究的一大障碍.通过药物的微球化技术可有效实现对神经营养因子的缓释或控释,为其在中枢神经系统的应用提供了可靠保证.本文综述神经营养因子及其微球制剂的研究进展.
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眼用微球制剂的特点及应用
目的 介绍眼用微球制剂特点及应用.方法 概述了眼用微球给药系统的特点,介绍眼用微球载体材料、制备方法、类型,讨论其优点所在.结果 该制剂能够提高药物的生物利用度.结论 眼用微球制剂有广阔的发展前景.