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单剂量口服曲昔匹特胶囊的相对生物利用度及生物等效性
目的研究曲昔匹特胶囊的药代动力学特征及生物等效性.方法18名健康男性志愿者随机双交叉给药,分别单剂量口服100 mg的曲昔匹特胶囊试验药和片剂对照药,用血浆碱化、液相萃取提取和反相高效液相色谱法测定血药浓度,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度.结果口服曲昔匹特胶囊100 mg试验药及片剂对照药的主要药代动力学参数t1/2ke分别为6.52±1.62和7.03±2.27h;tmax分别为2.89±0.93和2.97±1.25h,Cmax分别为0.98±0.27和1.06±0.31 mg·L-1,AUC0-24分别为15.18±4.11和15.96±3.97 mg·h·L-1,AUC0-∞分别为15.83±4.12和16.82±4.47 mg·h·L-1相对生物利用度为(95.72±14.92)%.结论试验药曲昔匹特胶囊和对照药曲昔匹特片剂具有生物等效性.
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曲昔匹特用于小儿胃溃疡中的效果
目的 探讨曲昔匹特在治疗小儿胃溃疡疾病中的效果.方法 选取我院在2012年2月～2014年3月收治的小儿胃溃疡患者70例,随机分为两组,对照组与观察组每组各35例,对照组使用法莫替丁联合硫糖铝进行治疗,观察组使用法莫替丁联合曲昔匹特对其进行治疗,然后观察两组的治疗效果.结果 两组患者在进行为期一周的治疗之后,观察组患者的腹痛、规律性厌食以及上腹压痛症状有明显好转,症状改善有效率显著高于对照组,具体表现如下:腹痛改善32例(91.43％),上腹压痛改善32例(91.43％),规律化厌食改善30例(85.71％);而对照组病症改善的有效率分别是腹痛改善25例(71.43％),上腹压痛24例(68.57％),规律化厌食改善20例(57.14％),两组数据比较分析具有统计学意义(P＜0.05).但是两组病症中的呕吐病症改善情况并没有显著差别,数据比较分析无统计学意义(P＞0.05);观察组患儿治疗前的BUN、ALT指标与对照组差异无统计学意义(P＞0.05),治疗后观察组的BUN、ATL指标显著优于对照组,有统计学意义(P＜0.05);且经过不同方式的治疗,观察组总S期获得率达到96.3％,对照组总S期获得率仅为69.3％,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组的S2期获得率显著优于对照组S2期获得率,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 曲昔匹特用于治疗小儿胃溃疡具有很好的效果,能够有效地改善患儿的临床症状与生命体征,是一种值得使用与推广的药物治疗方法.
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阿莫西林、克拉霉素、曲昔匹特联合治疗十二指肠溃疡80例疗效观察
目的探讨阿莫西林、克拉霉素、曲昔匹特联合治疗十二指肠溃疡(DU)的治疗效果.方法随机选择80例经胃镜检查确诊为十二指肠溃疡患者,给予阿莫西林0.5tid po,克拉霉素0.5bid po,曲昔匹特0.1tid po,连服两周,做胃镜检查及幽门螺杆菌(HP)检测.结果溃疡愈合率,男性86%,女性100%;幽门螺杆菌的根除率,男性79%,女性91%.结论阿莫西林、克拉霉素、曲昔匹特联合治疗十二指肠溃疡疗效好,无明显的不良反应,但从药物经济学的角度考虑价格较贵.
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曲昔匹特胶囊与片剂的人体生物等效性研究
目的:研究曲昔匹特胶囊与片剂的人体生物等效性.方法:18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服曲昔匹特胶囊或片剂后,采用高效液相色谱法测定血药浓度,并以3p97程序计算药动学参数和相对生物利用度.结果:曲昔匹特胶囊与片剂体内药-时曲线符合二室模型,Cmax分别为(1.01±0.26)、(0.99±0.35)μg/ml,tmax分别为(3.39±1.58)、(3.33±1.19)h,AUC0-48分别为(10.16±2.40)、(10.46±2.85)(μg·h)/ml,t1/2ke分别为(5.60±0.22)、(6.50±2.35)h;曲昔匹特胶囊的相对生物利用度为(96.85±24.1)%.结论:曲昔匹特胶囊与片剂具有生物等效性.
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曲昔匹特胶囊人体生物等效性研究
曲昔匹特(Trosipide简称TRO)为一新型治疗胃炎和胃溃疡药物,对各种试验性溃疡均有抑制作用,能增强胃粘膜的血流量,促进组织的修复.本品与H2受体阻断剂不同,对胃酸分泌无影响,主要是能增强胃粘膜的防御因子,促进胃溃疡部位的修复.但国内尚无有关药代动力学报道.现将西南合成制药股份有限公司研制的曲昔匹特胶囊生物利用度及其药代动力学报道如下.
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探讨曲昔匹特治疗小儿胃溃疡的临床效果
目的 探究小儿胃溃疡采用曲昔匹特的治疗效果.方法 选取本院2015年9月 ～2017年10月收治的74例小儿胃溃疡患者,并按照双盲法将其分为2组,对照组予以法莫替丁联合硫糖铝治疗,观察组予法莫替丁联合曲昔匹特治疗,并对两组患儿临床症状改善率、肝功能、肾功能以及胃镜下溃疡分期情况进行对比.结果 观察组与对照组患儿治疗后呕吐改善率的对比(91.89％VS83.78％)(P>0.05);观察组患儿腹痛、上腹压痛、规律化厌食症状改善率分别为89.19％、89.19％、83.78％,明显高于对照组患儿的70.27％、67.57％、56.76％(P<0.05);治疗前两组患儿肾功能与肝功能水平的对比无明显差异(P>0.05);治疗后两组患儿肾功能与肝功能水平明显高于治疗前,观察组患儿治疗后肝功能与肾功能升高幅度较小,对照组患儿治疗后肝功能与肾功能升高幅度较大;观察组患儿S2期获得率与总S期获得率分别为59.46％、75.68％,明显高于对照组患儿的32.43％、51.35％(P<0.05).结论 小儿胃溃疡采用曲昔匹特的治疗效果显著,可使患儿临床症状显著改善.
