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抗体偶联药物(RC48)在食蟹猴中抗药性抗体检测方法的建立与验证
目的:建立运用Bridging-ELISA检测食蟹猴血清中抗体偶联药物(RC48)抗药抗体的方法,用于检测食蟹猴血清中的抗药物抗体.方法:采用Bridging-ELISA法进行检测,96孔板预先包被RC48,与待测样品中的抗RC48抗体结合形成复合物,依次加入偶联Biotin的RC48和HRP标记的亲和素和底物TMB显色,用酶标仪读取A450nm值,参比波长630 nm;阴性空白对照样品为食蟹猴混合空白血清;阳性对照样品为分别针对MMAE单抗和针对裸抗体多抗的混合抗体.结果:建立了检测抗RC48抗体的Bridging-ELISA法,并进行了方法学验证.确定方法线性范围的精密度CV％≤19.0,灵敏度为85.48 ng·mL-1,筛选临界阈值为1.33,确证临界阈值为67.2％,系统适用性和药物耐受性良好.结论:方法验证结果均符合临床前生物制品免疫原性研究的要求,已用于非临床研究中食蟹猴血清中抗RC48抗体的检测.
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彩色多普勒超声赋分诊断三阴性乳腺癌并腋淋巴结转移的临床研究
目的:探讨彩色多普勒超声(CDU)赋分诊断(HER-2、ER和PR)三阴性乳腺癌(TNBC)并腋淋巴结转移(ALNM)的临床应用价值.方法:回顾性分析2014年1月至2015年12月期间在青岛大学附属医院经CDU检查、手术和病理证实的863例女性乳腺癌患者的临床资料.根据临床病理学及免疫组化(的)检测结果(将其)分为TNBC组和非三阴性乳腺癌(NTNBC)组.对比分析两组乳腺癌的CDU征象,采用多因素非条件Logistic回归分析CDU赋分诊断与TNBC的相关性.将CDU描述性指标纳入赋分(0～15分),赋分＞10分者为NTNBC,8～10分为疑似TNBC,＜8分为倾向TNBC.结果:本组乳腺癌CDU诊断与病理符合率为90.96％(785/863),删除不能确定乳腺肿块性质78例(9.04％).NBC组(105例)与NTNBC组(680例),肿块呈圆形或椭圆形(48.57％ vs10.70％)、大径＞5.0 cm(21.90％vsl 5.30％)、无微钙化灶(87.62％vs74.12％)、境界清楚(56.19％vs41.47％)、边缘无毛刺征(74.29％vs41.62％)、周边无高回声晕环(74.29％vs46.76％)、后方回声无衰减(72.38％vs46.76％)、ALNM(61.90％vs 37.35％)等比较有明显差异(P＜0.05),而在肿块数目、纵横径比、回声程度、回声分布和血流分级等则无明显差异(P＞0.05).CDU赋分＞10分为NTNBC与病理符合率93.93％(680/724);8～10分疑似诊断TNBC符合率11.51％(16/139);＜8分倾向诊断TNBC符合率64.03％(89/139),TNBC总诊断符合率为75.54％(105/139).在CDU诊断785例乳腺癌中,ALN肿大319例(40.64％),其中TNBC组61.90％(65/105),NTNBC组37.35％(254/680).经多因素非条件Logistic回归分析结果显示:肿块呈圆形或椭圆形、边缘无毛刺征、周边无高回声晕环、后方回声无衰减和ALNM等与TNBC存在相关性(P＜0.05).结论:乳腺貌似良性肿块并腋淋巴结肿大,CDU赋分＜8分,同时年龄≤50岁或未绝经,或有乳腺癌家族易感史者,可作为CDU诊断TNBC并ALNM重要参考指标,具有较高的临床应用价值.
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乳腺癌分子分型与区域淋巴结转移的关系
目的：探讨乳腺癌分子分型与区域淋巴结转移之间的关系。方法采用回顾性方法，对经手术的312例乳腺癌患者临床、病理资料进行分析。结果312例乳腺癌患者中淋巴结阳性155例。312例患者乳腺癌分子分型：Luminal A型53例， Luminal B型91例，Luminal HER-2阳性型78例，HER-2阳性型55例，Basal-like型35例。单因素分析：年龄<50岁与≥50岁， P=0.016；组织学III级与I-II级，P=0.023；原发肿瘤直径2~5cm与≤2cm ，P=0.001；HER-2阳性与阴性，P=0.009；Ki-67≥14%与<14%，P=0.002；分子分型与区域淋巴结转移相关。由于分子分型与肿瘤大小显著相关（χ2检验，P<0.01），因此，多因素Logistic逐步回归分析，分子分型不是区域淋巴结转移的独立预测因子。结论乳腺癌分子分型对区域淋巴结转移的发生呈显著相关性，分子分型对乳腺癌的治疗决策具有重要意义。
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HER-2和Ki67在激素依赖性乳腺癌中的表达及其临床意义
目的 探讨激素依赖性乳腺癌中人表皮生长因子-2(HER-2)、增殖细胞核抗原Ki67的表达与临床病理因素的关系及临床意义.方法 选取安徽医科大学附属六安医院2012年10月至2016年10月接受标准手术治疗的激素依赖性乳腺癌患者术后组织标本,采用免疫组化En Vision二步法检测93例激素依赖性乳腺癌组织标本HER-2和Ki67表达情况,免疫组化结果为HER-2(++)标本给予FISH检测进一步验证HER-2表达,分析HER-2和Ki67表达与临床病理因素的关系.结果 HER-2和Ki67阳性表达率分别为22.58%(21/93)和67.74%(63/93),两者共同阳性表达率为20.43%(19/93),不同年龄、淋巴结有无转移、不同临床分期组间HER-2阳性表达率差异无统计学意义(P>0.05),不同肿瘤直径组间HER-2阳性表达率差异有统计学意义(P<0.05);不同年龄、不同肿瘤直径、淋巴结有无转移、不同临床分期组间的Ki67阳性表达率差异无统计学意义(P>0.05);HER-2和Ki67共同阳性表达率在不同肿瘤直径组间差异有统计学意义(P<0.05),在不同年龄、淋巴结有无转移、不同临床分期组间差异无统计学意义(P>0.05).结论 HER-2和Ki67可用作判断激素依赖性乳腺癌生物学行为的标志物.
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曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗人表皮生长因子受体-2过表达转移性乳腺癌的疗效和安全性评价
目的 评价二、三线使用曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗人表皮生长因子受体-2(Her-2)过表达转移性乳腺癌的疗效和安全性.方法 选择2012年3月至2015年3月新乡市第一人民医院收治的既往已行一线或二线治疗的Her-2过表达转移性乳腺癌患者58例为研究对象.所有患者给予曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗6～8个周期后评价治疗效果和不良反应,并对不同临床特征患者的疗效和不良反应进行比较.随访3 a,统计患者生存率.结果 58例患者中53例顺利完成化学治疗,其中完全缓解6例,部分缓解24例,稳定12例,进展11例,有效率为56.6％(30/53);患者3 a生存率为28.3％(15/53).既往未使用过紫杉类药物患者的有效率显著高于既往使用过者(P<0.05);既往治疗情况、雌孕激素受体情况及转移部位的数量对治疗效果无明显影响(P>0.05);既往已行一线化学治疗患者的3 a生存率显著高于既往已行二线化学治疗者(P<0.05);既往是否使用过紫杉类药物、雌孕激素受体情况及转移部位的数量对患者3 a生存率无明显影响(P>0.05).患者的主要不良反应为中性粒细胞减少(75.5％,40/53)、贫血(71.7％,38/53)和血小板减少(50.9％,27/53).不同临床特征患者的主要不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05).结论 二、三线使用曲妥珠单抗联合紫杉醇对Her-2过表达转移性乳腺癌患者的疗效仍然较高,并且安全、可耐受,对既往未使用紫杉类药物和仅行一线化学治疗患者的疗效更优.
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C-erbB-2、p53、Ki-67与子宫内膜癌的相关性分析
目的 探讨人表皮生长因子-2(C-erbB-2)、抑癌基因p53(p53)、细胞核相关抗原Ki-67(Ki-67)与子宫内膜癌的相关性.方法 选取2013年3月至2017年3月广东省东莞市人民医院保存的子宫内膜癌组织标本80例,同时选取正常子宫内膜标本80例,不典型增生子宫内膜标本80例,采用免疫组化染色法检测三种标本C-erbB-2、p53、Ki-67的表达.结果 子宫内膜癌组织C-erbB-2、p53和Ki-67阳性表达率分别为61.25%、52.50%和68.75%,明显高于正常组织和不典型增生组织(C-erbB-2:χ2值分别为51.23、17.07;p53:χ2值分别为44.06、16.78;Ki-67:χ2值分别为34.49、13.33,均P<0.05);不典型增生组织C-erbB-2、p53和Ki-67阳性表达率分别为28.75%、21.25%和40.00%,明显高于正常组织(χ2值分别为12.17、16.78、5.70,均P<0.05);C-erbB-2表达与患者组织分级 、肌层浸润 、临床病理分期和分化程度有关(χ2值分别为14.92、22.31、7.28、14.46,均P<0.05);p53表达与患者临床病理分期有关(χ2=9.22,P<0.05);Ki-67表达与患者组织分级有关(χ2=13.48,P<0.05);C-erbB-2表达与p53和Ki-67呈正相关(rs值分别为0.27、0.35,均P<0.05),p53与Ki-67呈正相关(rs=0.55,P<0.05).结论 子宫内膜癌组织C-erbB-2、p53和Ki-67表达明显升高,与患者临床病理特征有一定关系,值得进一步研究.
