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盐酸氨溴索注射剂药品不良反应集中监测与自发报告系统数据分析比较
目的:通过分析盐酸氨溴索注射剂集中监测和自发报告系统收集到的数据,发现盐酸氨溴索葡萄糖注射液和其他盐酸氨溴索注射剂不良反应发生特点,揭示两种监测方法在药品不良反应监测中的地位和作用.方法:数据来自于集中监测研究和自发报告系统,并对相关资料进行处理和分析.结果:盐酸氨溴索葡萄糖注射液组药品不良反应发生率为0.9％‰,其他注射用盐酸氨溴索制剂组药品不良反应发生率为1.8％‰,两组药品不良反应发生率无统计学差异.两种剂型累及器官系统主要为胃肠系统损害、皮肤及附件损害、呼吸系统损害,其他盐酸氨溴索注射液制剂组全身性损害比例与盐酸氨溴索葡萄糖注射液组相比偏高(P＜0.05).结论:两种监测方法的特点、数据信息均有所不同,但其相辅相成,在监测工作中起到了重要的作用.
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40例盐酸氨溴索注射剂致严重不良反应/事件分析
目的 探讨盐酸氨溴索注射剂致严重不良反应/事件(ADR/ADE)的一般规律、特点及影响因素,为临床用药提供参考.方法 对我中心2011年收集到的40例由盐酸氨溴索注射剂引起的严重不良反应/事件报告进行统计、分析.结果 患者集中分布在14岁以下和45岁以上,二者合计95％；严重不良反应表现主要为急性过敏样反应的症状；在30min内发生ADR的占总例数的92.5％.结论 盐酸氨溴索注射剂致严重不良反应的发生与多种因素有关,对其引起的急性过敏样反应应高度重视,用药过程中必须严密监测.
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盐酸氨溴索注射剂的药物配伍禁忌及原因分析
氨溴索又名氨溴醇、氨溴环醇等,是溴己新的活性代谢物.由于其祛痰作用强,且毒性小、耐受性好[1],近年来在临床的使用呈现较快的增长趋势,目前使用量非常大,为临床使用的主要祛痰药.但在临床输液过程中经常出现管路中药液混浊及不良反应,而其现有药品说明书中未提及任何药物配伍禁忌的相关内容.
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盐酸氨溴索雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作期36例
目的:探讨盐酸氨溴索雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)急性发作期的临床疗效.方法:72例COPD急性发作期患者随机分为两组:治疗组和对照组,每组36例.两组患者均采用常规抗感染及平喘等治疗,在此基础上,治疗组加用盐酸氨溴索注射剂30mg(4mL)加入0.9%氯化钠注射液2mL中雾化吸入,3次/d;对照组加用急支糖浆10mL,口服,3次/d.结果:治疗组总有效率为94.4%,对照组总有效率为75.0%.两组比较,差异有统计学意义(P＜0.01).结论:盐酸氨溴索雾化吸入治疗COPD急性发作期疗效确切,不良反应少,值得临床应用.
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盐酸氨溴索注射剂与常用抗菌药物配伍问题分析
目的：探讨盐酸氨溴索注射剂与抗菌药物配伍出现的问题，为合理用药提供参考。方法收集临床报告病例并查阅相关文献资料。结果盐酸氨溴索注射剂与有些抗菌药物配伍，会出现药液变色、浑浊、沉淀、不溶性微粒增加、pH改变、有效成分含量降低等现象，配伍不当还会发生不良反应。结论盐酸氨溴索注射剂不宜盲目与抗菌药物配伍使用。
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广东省人民医院2005～2014年Stanford A型主动脉夹层患者围手术期盐酸氨溴索注射剂超剂量用药的回顾性研究
目的 回顾性分析我院Stanford A型主动脉夹层(AoD)患者围手术期盐酸氨溴索注射剂的超剂量用药情况,为盐酸氨溴索注射剂的临床合理使用提供参考.方法 纳入2005年1月1日到2014年12月31日广东省人民医院因Stanford A型AoD行全弓或半弓置换术且围手术期使用盐酸氨溴索注射剂的患者.根据术后大日剂量的分布情况将患者分为低超剂量组(术后大日剂量＜450 mg)、中超剂量组(450 mg≤术后大日剂量＜900 mg)和高超剂量组(术后大日剂量≥900 mg).对比不同剂量组患者的术前术后用药特点、PPCs发生率、死亡率、重插管发生率、呼吸机使用时间、ICU停留时间、总住院时间和总住院费用.结果 ①共纳入549例患者,超剂量用药发生率99.82％,常用大日剂量是450 mg(n=358)和900 mg(n=88);②低超剂量组、中超剂量组和高超剂量组患者的基本情况均衡;③总体术前用药率8.6％,低超剂量组、中超剂量组和高超剂量组患者术前用药率(5.5％ vs.7.7％ vs.15.7％,P=0.022)和术前用药大日剂量差异有统计学意义(180 mg vs.300 mg vs.450 mg,P=0.014),术前用药天数差异无统计学意义(3d vs.2.5 d vs.2d,P=0.307);低超剂量组、中超剂量组和高超剂量组患者术后总用药天数(9.5 d vs.13 d vs.19d,P＜0.001)和术后大日剂量用药天数(7dvs.8dvs.7d,P=0.005)不同;④患者术后肺部并发症发生率为100％,低超剂量组、中超剂量组和高超剂量组患者的死亡率差异无统计学意义(8.2％ vs.6.6％ vs.9.0％,P=0.696),但重插管发生率(14.3％ vs.13.8％ vs.27％,P=0.009)、治愈患者呼吸机使用时间(37h vs.50h vs.114h,P＜0.001)、ICU停留时间(138h vs.178.5h vs.316h,P＜0.001)、总住院天数(25 d vs.27d vs.34d,P=0.001)及总住院费用(17.08万元vs.19.67万元vs.25.63万元,P＜0.001)的差异均有统计学意义,且随患者用药剂量增加而增加.结论 本研究未发现盐酸氨溴索注射剂改善Stanford A型AoD且行全弓或半弓置换术患者的预后有剂量依赖性.本研究结论尚需设计良好的前瞻性试验证实或证伪.
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广东省人民医院2012年住院患者盐酸氨溴索注射剂超说明书用药情况调查
目的 回顾性调查广东省人民医院2012年住院患者盐酸氨溴索注射剂超说明书用药情况,为其超说明书使用提供参考.方法 纳入2012年广东省人民医院使用盐酸氨溴索注射剂住院患者的用药医嘱,按照药品说明书判断其超说明书用药情况.对各科室用药情况进行统计,分析各科室超途径用药与超剂量用药发生率,计算各科室处方日剂量(PDD)和药物利用指数(DUI),评估超剂量用药程度.结果 ①共纳入使用盐酸氨溴索注射剂的住院患者138 227人天.全院各科室均存在超说明书用药情况,总发生率为67.06％.②全院71.43％ (25/35)科室存在超剂量用药,总发生率为29.53％,前4位科室依次为心脏外科重症监护病房(CICU) (97.74％)、心外科(97.51％)、心儿科(72.30％)和儿童重症监护病房(PICU)(70.28％).③PDD超出说明书规定的有CICU、心外科、PICU、心儿科、肿瘤外科、神经外科和重症监护病房(ICU);其中CICU、心外科、PICU和心儿科的DUI/cDUI明显高出正常值1～3倍.④2012年医院未接到任何与盐酸氨溴索注射剂使用相关的不良反应/不良事件(ADR/AE)报告.结论 盐酸氨溴索注射剂在广东省人民医院普遍使用,超说明书用药情况常见,应进一步分析其超剂量使用的影响因素,评价其使用的合理性.
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盐酸氨溴索注射剂质量考察
目的:考察盐酸氨溴索注射剂含量及有关物质B、E含量.方法:取4种不同厂家的盐酸氨溴索注射剂,用HPLC法测定氨溴索含量及有关物质B、E含量,并通过加速实验考察含量变化情况.结果:4种产品含量均在95%至105%间,有关物质B、E均能被检测到,总含量小于1%.加速试验对氨溴索及有关物质E含量无明显影响,但使有关物质B含量增加,超过1%.结论:4种产品含量符合一般注射剂标准,有关物质B、E含量符合欧洲药典盐酸氨溴索原料药标准.加速试验可增加有关物质B含量.
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盐酸氨溴索注射液雾化吸入慢性阻塞性肺疾病33例疗效观察
目的：观察盐酸氨溴索注射液雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效。方法收集2012年2月─2014年2月66例慢性阻塞性肺疾病患者（男44例，女22例），均给予基础治疗，其中33例使用盐酸氨溴索注射液20ml 加入0．9％生理盐水溶液20ml，雾化吸入，2次／d。对照组33例给予糜蛋白酶4000单位加入0．9％生理盐水溶液20ml，雾化吸入，2次／d。结果盐酸氨溴索注射液组可使慢性阻塞性肺疾病的咳嗽、咳痰、痰黏度等症状均明显改善，总有效率均在90％以上。结论盐酸氨溴索注射液雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病有可靠疗效。
