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HPLC法测定七宝美髯丸中四羟基二苯乙烯苷的含量
目的:建立HPLC法测定七宝美髯丸中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量.方法:色谱柱为Turner-C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-水(25∶75);检测波长为320nm.结果:线性范围为14.12~127.08 μg*mL-1,平均回收率为99.20%,RSD为1.48%(n=5).结论:本方法简便,灵敏,快速,准确,可作为该制剂质量控制标准.
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七宝美髯丸的质量标准提高研究
目的 进一步提高七宝美髯丸的质量标准,更好控制药品质量.方法 采用薄层色谱法鉴别制何首乌、当归、补骨脂;采用高效液相色谱法测定本制剂中的2,3,5,4@-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9).结果 在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清晰,分离效果好.HPLC发测定2,3,5,4@-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)在12.2578μg·mL-1~402.4800μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为100.3%,RSD为0.8%(n=6).结论 该方法简便可行,专属性强,重现性好,可用于本制剂的质量控制.
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高效液相色谱法测定七宝美髯丸2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量
目的 建立七宝美髯丸中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱:钻石ODS柱(4.6 mm ×250 mm,5 μm);流动相:乙腈-水(25:75);流速:1.0 mL·min-1;检测波长:320 am;柱温:室温.结果 2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的线性范围是0.217~2.710μg,r=0.999 4.平均加样回收率98.74%,RSD=0.86%(n:9).结论 该法可以用于测定七宝美髯丸中何首乌的含量.
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液质联用法测定七宝美髯丸中5种成分的含量
目的:建立UPLC-PDA-MS/MS法同时测定七宝美髯丸中二苯乙烯苷、阿魏酸、金丝桃苷、补骨脂素、异补骨脂素的含量.方法:采用InertSustain@C18 (3.0 mm×100 mm,3.0μm)色谱柱,甲醇-0.05%甲酸水溶液,梯度洗脱,流速0.4 mL·min-1,进样量10 μL;PDA扫描范围:200~400 nm;质谱采用电喷雾离子源(ESI源),正负离子扫描切换,多重反应监测模式进行定量分析.结果:七宝美髯丸中5种成分在线性范围内峰面积与质量浓度均呈良好的线性关系,加样回收率为99.06%~102.24%,精密度RSD值小于2%.在所设定的色谱条件下,七宝美髯丸中5个成分(二苯乙烯苷、阿魏酸、金丝桃苷、补骨脂素和异补骨脂素)于10 min内完全分离.结论:建立的UPLC-PDA-MS/MS方法快速简便、精密度好、灵敏度高,可用于七宝美髯丸中多种成分的含量测定和质量控制.
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《国家非处方药目录》中成药 (第3批~5批)名单内科用药(六下)
6. 14 补阳剂 阳虚以肾阳虚为重,肾阳虚可见神倦乏力、畏寒肢冷、腰膝酸软、阳痿早泄、宫冷不孕、白带清稀、夜尿频繁、小便失禁等.补阳成药常由附子、肉桂、杜仲、巴戟天、补骨脂、肉苁蓉、仙茅、淫羊藿等组成,如治疗肾阳虚的有桂附地黄丸、五子衍宗丸或软胶囊、益肾兴阳胶囊、肾宝合剂;治脾阳虚的有理中丸;阴阳双补的制剂有七宝美髯丸、参茸丸和参桂鹿茸丸.