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反相高效液相色谱法测定盐酸阿夫唑嗪片的含量
目的:建立盐酸阿夫唑嗪片含量测定的反相高效液相色谱法.方法:采用PhenomenexR LUNA C18(2) (250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水-冰乙酸-三乙胺(590∶360∶60∶5.0)为流动相,流速0.8mL·min-1,检测波长244nm,柱温为室温,进样10μL.考察了流动相不同配比、不同pH对盐酸阿夫唑嗪片色谱行为的影响.结果:盐酸阿夫唑嗪与片剂辅料及其他杂质可完全分离;在10～200μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率99.68%,RSD=0.78%.结论:该方法操作简便,结果准确,专属性强,可用于盐酸阿夫唑嗪片的含量测定.
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国产盐酸阿夫唑嗪片人体生物利用度
目的:比较国产和进口阿夫唑嗪片的人体生物利用度.方法:20名男性健康受试者自身交叉口服单剂量国产和进口盐酸阿夫唑嗪片5 mg,用高效液相色谱法测定人血清中盐酸阿夫唑嗪的浓度,计算药物动力学参数,以方差分析与双向单侧t检验进行统计学分析.结果:国产和进口盐酸阿夫唑嗪片的Cmax分别为(31.02±10.83)μg/L和(32.98±10.48)μg/L;fmax分别为(1.4±0.6)h和(1.6±1.0)h;AUC0-t分别为(205.15±65.42)μg/L@h和(225.20±53.63)μg/L@h.两药各药物动力学参数间均无统计学差异.国产盐酸阿夫唑嗪片的相对生物利用度为(90.31±12.79)%.结论:国产和进口阿夫唑嗪片具有生物等效性.
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盐酸阿夫唑嗪的合成
以藜芦酸为原料,经硝化、还原、环合、氯化、氨解、与β-氰乙基甲胺缩合、氰基还原, 再与四氢糠酸酰胺化,成盐,共九步反应制得盐酸阿夫唑嗪,总收率7.2%.其中环合及后三步反应均有较大的改进.
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HPLC法测定盐酸阿夫唑嗪缓释片的含量
目的 建立盐酸阿夫唑嗪缓释片含量测定的高效液相色谱方法.方法 色谱柱:Agilent Eclipse C18;流动相:四氢呋喃-乙腈-高氯酸钠溶液(将5mL高氯酸稀释到900mL水中,用NaOH溶液调pH值至3.5,加水至1000mL)=1∶20∶80;检测波长254nm.结果 制剂中辅料和有关物质对主药无干扰,盐酸阿夫唑嗪在浓度15.0～35.5μg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.9999(n=5);平均回收率(n=9)为100.68%(RSD=0.71%).结论 本法专属性好,准确,简便.
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HPLC法测定盐酸阿夫唑嗪片中盐酸阿夫唑嗪的含量
目的建立用HPLC法测定盐酸阿夫唑嗪片中盐酸阿夫唑嗪含量.方法以盐酸特拉唑嗪为内标,采用Alltima-CN柱,流动相为0.05mol·L-1磷酸二氢钠溶液(0.5mol·L-1的氢氧化钠溶液调Ph至5.4)-乙腈(78∶22);检测波长:244nm.结果与结论盐酸阿夫唑嗪在5～50μg·ml-1范围内呈良好的线性关系,回收率为99.8%,RSD=0.9%(n=9).
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盐酸阿夫唑嗪口崩片的制备及体外溶出度影响因素考察
目的 制备盐酸阿夫唑嗪口崩片,考察其体外溶出特性,并对影响其体外溶出度的因素进行考察.方法 采用正交试验设计方案,以体外溶出度为考察指标,对盐酸阿夫唑嗪口崩片进行处方筛选,后考察可能影响体外溶出度和崩解时限的因素.结果 按优化处方制备的口崩片体外溶出度较好,崩解较快.结论 制备的口崩片溶出度好,影响体外溶出度的主要因素为PVPP用量、PVP浓度及压力.
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3种口服给药方案治疗良性前列腺增生症的成本-效果分析
目的:探讨 3种口服给药方案治疗良性前列腺增生症( BPH)的经济效果.方法:将 73例 BPH患者分为 3组, A组给予普乐安, B组给予盐酸阿夫唑嗪, C组给予非那雄胺,以药物经济学的成本-效果法分析 3种方案.结果: B、 C方案的有效率明显高于 A方案, B方案与 C方案有效率相当.3种方案成本-效果比分别为 1.30、 1.80、 4.36,敏感度分析成本-效果比分别为 1.17、 1.62、 3.92.结论: B方案在 3种方案中佳.
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高效液相色谱法测定人血清中盐酸阿夫唑嗪浓度
目的:采用高效液相色谱法测定人血清中盐酸阿夫唑嗪的浓度.方法:分析柱:Shim-pack CLC-ODS(4.6mm×150mm,5μm)流动相:甲醇-乙腈-磷酸盐缓冲液-三乙胺(10:30:60:0.05);流速:1.0ml/min;荧光激发波长:334nm,发射波长:378nm;血清中样品用乙酸乙酯提取.结果:血清中盐酸阿夫唑嗪浓度在0.40～51.20μg/L范围内线性关系良好,回归方程为:A＝0.3 909C+0.0605(n＝8,r＝0.9 996).高、中、低3个浓度盐酸阿夫唑嗪的日内RSD分别为6.71%、4.02%和6.11%,平均回收率为100.87%;日间RSD分别为10.83%、6.78%和13.64%,平均回收率为97.93%.低检测血药浓度(LOD)为0.20μg/L.结论:本法灵敏、准确,分析时间短,可用于药代动力学研究.
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益气活血化湿汤治疗ⅢB型前列腺炎42例临床观察
目的:观察益气活血化湿汤加减治疗ⅢB型前列腺炎的临床疗效.方法:将72例ⅢB型前列腺炎患者随机分为治疗组42例与对照组30例.治疗组用益气活血化湿汤加减治疗,对照组用盐酸阿夫唑嗪治疗.观察比较两组治疗前后的慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)及综合疗效.结果:两组治疗后NIH-CPSI评分比较,差异有统计学意义(P＜0.05);总有效率治疗组为85.7％,对照组为76.7％,两组比较,差异有统计学意义(P＜0.05),治疗组优于对照组.结论:益气活血化湿汤治疗ⅢB型前列腺炎能明显缓解患者症状,提高综合疗效.
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荧光猝灭法研究α1受体拮抗剂与牛血清白蛋白的相互作用
目的 研究这α1受体拮抗剂(盐酸特拉唑嗪、盐酸哌唑嗪、盐酸阿夫唑嗪)与牛血清白蛋白(BSA)的相互作用及机制.方法 用荧光猝灭反应和Fǒrster非辐射能量转移机制.结果 α1受体拮抗剂与BSA间的猝灭过程是静态猝灭过程;求得25°C时与BSA间的结合常数KA分别为1.8×104、2.0×104、2.5×104L·mol-1;结合位点数n分别为1.29、1.14、1.32;结合距离r分别为4.91、4.69、4.71 nm;能量转移效率分别为0.058、0.078、0.085.结论 α1受体拮抗剂与BSA间的主要结合力为静电作用力,与蛋白结合作用机制相似.
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治疗良性前列腺增生用药成本-效果分析
目的探讨3种药物及给药方案治疗良性前列腺增生(BPH)的药物经济学.方法将73名BPH患者分为3组,分别给予普乐安(A)、盐酸阿夫唑嗪(B)、非那雄胺(C),用药物经济学进行成本-效果分析.结果方案B、C的有效率明显高于方案A,B方案同C方案有效率相当.3方案成本-效果比分别为1.30,1.80和4.36,采用敏感度分析成本-效果比分别为1.17,1.62和3.92.结论B方案(盐酸阿夫唑嗪5 mg,每日2次,疗程30 d)佳.
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气相色谱法测定盐酸阿夫唑嗪中5种有机溶剂残留量
目的:建立盐酸阿夫唑嗪中5种有机溶剂残留量的分离测定方法.方法:采用内标法分流进样毛细管气相色谱法,FID检测器,色谱柱为DB-624毛细管柱(30 m ×0.53 mm×3.0 μm),载气为氮气,程序升温:在40℃下保留5 min,然后以50℃·min-1的速率升至200℃,至少保持11 min.进样口温度160℃,检测器温度280℃,分流比为5∶1.测定盐酸阿夫唑嗪原料中甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺的残留量.结果:5种有机溶剂完全分离,样品中潜在杂质不干扰5种有机溶剂检测,线性关系良好,加样回收率结果理想.结论:本法灵敏、准确、快捷,适用于盐酸阿夫唑嗪中有机溶剂残留量的检测.
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盐酸阿夫唑嗪及其制剂的HPLC测定
目的:建立盐酸阿夫唑嗪及其制剂含量测定的HPLC方法,为原料和制剂的质量控制提供有效的分析手段.方法:色谱柱:Phenomenex LUNA;流动相:甲醇-水-冰乙酸-三乙胺(585:360:60:4.8);检测波长244 nm.结果:制剂中辅料和有关物质对主药无干扰,盐酸阿夫唑嗪在浓度10～200μg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.9999(n=5);片剂的平均回收率(n=6)为99.68%(RSD=0.45%).结论:本法专属性好,准确,简便.
