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核苷(酸)类似物治疗慢性乙型肝炎的临床观察
目的 探讨核苷(酸)类似物(阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦)治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性.方法 选取2012年10月至2013年2月期间就诊的慢性乙型肝炎患者94例进行开放性观察研究.阿德福韦酯组30例、拉米夫定组28例和恩替卡韦组36例;3组患者均连续服药96周;观察3组患者给药后不同时期的生物化学应答率、病毒学应答率和HBeAg血清学转换率等,并比较3组患者的临床疗效及不良反应.结果 第4和8周时3组患者的ALT均有明显改善,3组间ALT改善无统计学差异(P>0.05).病毒学应答率第12周和24周,3组患者第12和24的病毒学应答率存在显著性差异(P<0.05),其中阿德福韦酯组显著低于恩替卡韦组(P<0.017);第48周和96周3组间比较无统计学差异(P>0.05).HBeAg血清学转换率第96周3组间HBeAg血清学事件发生率无显著差异(P>0.05).结论 核苷(酸)类似物治疗慢性乙型肝炎患者安全性较高,适合长期使用;其中恩替卡韦宜作为慢性乙型肝炎患者初始治疗选择.
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恩替卡韦序贯联合长效干扰素治疗慢性乙型肝炎病例分析
目的：探讨恩替卡韦联合长效干扰素治疗慢性乙型肝炎，以提高患者HBeAg血清学转换率。方法应用回顾性研究方法，观察1例慢性乙型肝炎患者2008～2012年间的用药情况，以及各项指标的随访变化，主要包括HBV DNA、肝功能和乙肝两对半。结果通过不同的用药方案比较：患者干扰素单药治疗不良反应较大，依从性差；恩替卡韦单药治疗抗病毒作用显著，但 HBeAg血清学转化率不能满足患者停药要求；恩替卡韦联合长效干扰素，能够综合强效抑制乙肝病毒和提高 HBeAg血清学转换率。在实现 HBeAg转换后，可应用恩替卡韦单药维持治疗至到达停药标准。结论恩替卡韦联合长效干扰素治疗慢性乙型肝炎，可提高患者HBeAg血清学转换率。
关键词： 恩替卡韦 长效干扰素 HBeAg血清学转换率 -
聚乙二醇干扰素α-2b(Y型,40kD)注射液治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性分析
目的 以标准剂量聚乙二醇干扰素α-2a (Peg-IFN α-2a)作为阳性药对照,评价长效干扰素Peg-IFN α-2b(Y型,40 kD)注射液(180μg/周)治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效和安全性. 方法 多中心、随机开放、阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验.筛选合格的HBeAg阳性CHB患者按照2∶1随机分配到Peg-IFN α-2b(Y型,40kD)组(试验组)和Peg-IFN α-2a组(对照组),治疗48周,停药随访24周.在筛选、基线、12周、24周、48周,60周和72周时保留受试者血浆用于中心化检测,用COBAS(R) Ampliprep/COBAS(R) TaqMan(R)HBV Test,Version 2.0荧光定量PCR检测HBV DNA定量,用Elecsys试剂盒电化学发光免疫分析法检测HBV标志物(HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe).详细记录不良事件.主要疗效指标为治疗48周随访24周后的HBeAg血清学转换率,并进行非劣效检验.计算两组治疗后HBeAg血清转换率差值(试验组-对照组)及其双侧95％可信区间(CI),当95％CI的下限大于-10％时,非劣效结论成立.根据不同的数据类型及特点分别采用t检验、x2检验、秩和检验等. 结果 入组HBeAg阳性CHB患者855例,实际治疗820例(试验组538例,对照组282例).全分析集数据显示,试验组和对照组的72周HBeAg血清学转换率分别为27.32％和22.70％,率差为4.63％,95％ CI:-1.54％ ～ 10.80％,P=0.149 3.符合方案分析集数据显示,试验组与对照组的HBeAg血清学转换率分别为30.75％和27.14％,率差为3.61％,95％CI:-3.87％ ～ 11.09％,P=0.343 6.95％ CI符合非劣效标准,试验组非劣效于对照组.试验组与对照组整体不良事件、严重不良事件及常见不良事件发生率均相似. 结论 Peg-IFN α治疗HBeAg阳性CHB患者的方案中,新药Peg-IFN α-2b(Y型,40kD)具有与对照药Peg-IFN α-2a相当的疗效和安全性.
