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卫生部印发2011年卫生工作要点
日前,卫生部印发了2011年卫生工作要点.要点指出,2011年卫生工作的总体要求是:全面贯彻党的十七大和十七届三中、四中、五中全会以及中央经济工作会议精神,以邓小平理论和"三个代表"重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,按照党中央、国务院的决策、部署,以健全国家基本药物制度和加快公立医院改革试点工作为重点,全面完成2009-2011年五项重点改革任务,做好重大疾病防控和医疗卫生服务工作,加强食品药品安全监管,促进中医药发展,统筹推进各项卫生工作.
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齐心协力监管到位筑牢食品安全防线 ——访河北沧州市政府食安办主任、市食药监局局长王金树
今年以来,河北省沧州市食品药品安全监管系统以习近平总书记、李克强总理系列讲话精神为指引,继续发扬"严、细、实、快"的优良作风,紧紧围绕沧州市委、市政府"五城建设"主体工程,以落实国家局"四有两责"为基础,深入贯彻省局"转方式、守底线、补短板、防风险"的工作要求,以"两学一做"学习教育为抓手,深化食品药品安全监管,强化日常监督检查、监督抽检和执法办案,着力提升食品药品安全治理能力和保障水平,辖区内未发生较大食品药品安全责任事故.
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解决突出问题推广透明厨房——访海南省食品药品监督管理局局长冯鸣
近两年,海南不少消费者明显感觉到,随着海南省食品药品安全治理力度的加大:一批生产有毒有害食品药品的“黑窝点”被取缔,“毒牛百叶”等一批长期危害海南公众健康的食品药品安全突出问题基本上被消灭.目前,海南省食品药品安全还存在哪些突出问题?在有限的人力、物力、财力下,海南食品药品安全监管如何发力?近日,本刊记者采访了海南省食药监局局长冯鸣.
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夯实基础强化保障 ——河北献县筑牢食药安全监管防线
献县是河北省农业大县,也是食品生产大县,全县占地1173平方公里,拥有106万亩耕地、18个乡镇、2个街道办事处、乐寿鸭业、中亚大药房等一批食品药品知名大企业,又有遍布全县的食品小作坊、小餐饮、小摊点以及药店诊所等食品药品生产经营户.近年来,该县高度重视食品药品安全,不断强化体制机制保障,有效筑牢了食品药品安全监管防线.2016年7月,该县被评为河北省食品药品安全县.
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重庆公安联手食药监一体化协作打击食品药品安全犯罪
本刊讯（记者唐蕊）日前，重庆市公安局和重庆市食品药品监督管理局会签出台《关于建立一体化协作机制强化食品药品安全监管打击食品药品安全违法犯罪的意见》（以下简称《意见》），健全完善联络、信息、执法等10项工作机制，保障食品药品安全。
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加强信息化建设提高药品监管效能
饮食、用药安全是事关广大人民群众身体健康和生命安全的大事,依法进行食品、药品安全监管,是保障人民饮食用药安全、维护人民身体健康、保持社会稳定、保障改革开放和经济建设顺利进行的一项重要工作.随着信息科技的迅速发展,我国信息化进程明显加快,我国药品监督管理信息化建设工作面临着前所未有的机遇和挑战.这要求必须加快我国药品监督管理信息化建设进程,运用现代化信息手段加强我国药品管理,提高监管效率,真正实现科学监管的要求,确保人民群众饮食用药安全,促进经济社会协调发展.
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强化队伍建设保障食品药品安全监管
永定局努力践行科学监管理念,坚持以人为本,始终把队伍建设贯穿于全局工作之中,着力从领导带头引导,学习中升华,实践中提高,作风上锤炼入手,努力建设一个“团结、开拓、廉洁、高效”的领导班子,一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的高素质的药监队伍.目前,全局、所工作人员16人,大专以上学历14人,其中本科学历7人(法律本科2人,并通过全国司法考试,在职本科学历3人),高级职称1人,取得中级资格(含执业药师)5人.依法行政上作实现零差错,为食品药品安全监管提供了强有力的组织保障.
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关于加强药品不良反应监测体系建设的指导意见
一、指导思想、基本原则和总体目标(一)指导思想:深入贯彻落实科学发展观,大力践行科学监管理念,以深化医药卫生体制改革为契机,以保障人民群众用药安全有效为目的,以提高监测评价能力为重点,全面加强药品不良反应监测体系建设,保证公众用药安全.(二)基本原则:按照地方政府对药品安全监管负总责的要求,在遵循国家确定的编制、人员、经费等基本建设标准的基础上,结合本地区人口数量、经济发展水平和用药情况,坚持统筹兼顾、合理配置、分级管理、加强指导、高效运转的原则,强化各级药品不良反应监测机构建设.各级药品不良反应监测机构在当地食品药品监督管理部门的组织领导下,按照职能和工作任务要求,健全工作机制、完善工作程序、提高队伍素质,确保各级监测机构职能分工明确、规模结构适用、监测应急到位,并接受上级药品不良反应监测机构的业务指导,形成管理规范、运行有序的良好局面.
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药品安全监管期待引入预警机制
我国的药品不良反应监测工作开展已近20年,截至2004年全国已收集各类药品不良反应报告15万份,特别是1998年以来,上报数量逐年大幅度上升.仅2004年1年,全国收集上报的药品不良反应就达7万份,几乎是过去15年间的总和.
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药品安全监管工作面临的形势与任务
认真分析形势,是做好工作的基础和前提.当前,药品安全监管工作面临的形势可以概括为:迈出较大步伐,取得一定成绩,存在诸多问题,面临艰巨任务.
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基于360度模式的药品安全监管能力评价问卷设计
目的 药品安全监管属于药品管理部门公共服务的一个部分.药品安全监管能力评价是在政府绩效理论指导下实施的针对性评价工作.本文探讨系统评价药品安全监管工作能力的模式,以形成一套科学、有效的评价办法,从而达到客观评价药品安全监管工作成效的目的.方法 基于360度模式设计药品安全监管能力调查问卷,从上级、同级、下级、专家以及社会公众等多角度开展,共设计6个评价主体、8份调查问卷,并以北京市药品安全监管情况调查为例进行了评价.结果 通过检验问卷的信度和效度,信度分析显示Cronbach'α系数大于0.75,具有可接受的一致性;效度经KMO及Bartlett's检验,KMO值为0.596,具有良好的结构效度.结论 360度评价模式能够从不同的角度全面反映受评者的业绩,较单一来源的评价方式更为公正、真实、客观、准确、可信.
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药品经营许可制度研究(上)
一、概述(一)背景和意义药品经营是药品质量保障的重要环节,对药品经营领域实施有效监管,关系到广大消费者的用药安全,关系到公众生命健康权益的维护和保障.我国政府一贯高度重视药品安全,多年来以强化药品安全监管、保障公众用药安全为目标,逐步建立健全药品监管体系与制度.现行的《药品经营许可证管理办法》自2004年颁布实施以来,对于保障老百姓用药安全、维护药品经营市场秩序、推动医药经济发展发挥了重要的作用.然而,近年来随着社会改革的深入开展,药品经济领域空前活跃,医药商业以每年10％以上的增长幅度突飞猛进,新兴的经济模式、监管模式随之产生,新的问题也随之而生,在监管实践中出现了诸多现行《药品经营许可证管理办法》难以解决的热点、难点甚至是盲点问题,药品经营许可证制度与监管工作实际需求之问的矛盾日益突出,药品经营许可证管理办法亟待修正,药品经营许可证制度亟待改进.
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药品安全监管期待引入预警机制
我国的药品不良反应监测工作开展已近20年,截至去年,全国已收集各类药品不良反应报告15万份.1998年以来,上报数量逐年大幅度上升.仅去年一年,全国收集上报的药品不良反应就达7万份,几乎是过去15年的总和.
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公告通告
2015年北京市食品药品安全统一监测计划为进一步加强首都食品药品安全监管，建立健全首都食品药品安全监测体系，客观评价首都食品药品安全状况并及时发现和控制食品药品安全危害与风险，在综合考虑国家食品药品抽检监测方案的基础上，结合本市实际情况，统筹制定本计划。2015年，本市农业、林业、粮食、食药监、出入境、卫计委等部门计划从监督抽检、风险监测、快速检测三个方面开展食品药品安全监测工作，全年计划监测样本总量16.6万个。
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国务院督察组对北京市药品整治专项行动进行全面检查
本刊讯(记者 李玉衡 刘霏) 10月16日至18日,以国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲为组长,国家发改委、卫生部、公安部等部门相关负责同志为组员的国务院产品质量和食品安全专项整治督查组,对北京市药品整治专项行动工作开展情况进行了全面督导检查.
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北京市药品安全百千万工程推进大会召开百千万工程超额完成年度预期目标
2012年4月16日,北京市药品安全百千万工程推进大会在北京会议中心召开.北京市政府副秘书长马林,国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长吴利雅,北京市药品监督管理局党组书记、局长丛骆骆,北京药学会理事长、北京医药行业协会会长冯国安,北京市药监局党组成员、副局长卢爱丽,袁林,党组成员、纪检组长安树果,副巡视员初云海,党组成员、副局长郝田仓,王福义出席会议.卢爱丽主持会议.会议总结了北京市药品安全百千万工程取得的成绩,并就下一步工作的开展进行部署.
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一级以下医疗机构药品票据管理存在的问题及解决措施
药品,作为广大人民群众防病治病,维护健康必不可少的特殊商品,确保其安全有效,关系到老百姓的切身利益,更是以人为本的具体体现.审视北京市房山区药品监管实际,在众多难点、热点问题中,笔者认为加强一级以下医疗机构药品票据管理问题是目前药品安全监管关键,也是迫切需要解决的问题.
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村庄社区化管理与药品安全监管无缝对接
近年来,随着大兴区经济的发展,该区城镇化步伐加快,也给药监工作带来了新的问题.在该区农村及城乡结合部,特别是暂住人口聚集地区,无证行医售药行为和制售假劣药品案件时有发生.面对这种新动向,北京市药品监督管理局大兴分局借助"村庄社区化管理"优势,将药品安全监管纳入"村庄社区化管理",有效地减少了监管资源的浪费,增大用药安全系数,提高百姓用药安全意识,创造了一个让老百姓放心用药的良好环境.
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京郊门头沟区农村卫生室药品安全现状调查
我国80％的人口在农村,农村的药品安全是社会公共安全的重要组成部分.目前,北京市门头沟区共有177个行政村,这些行政村的农村卫生室现状如何?存在哪些问题?如何加强农村卫生室药品安全监管,保障农村百姓用药安全?日前,笔者就对该辖区140家卫生室的调查情况进行了研究分析.
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从药物不良反应监测到药物警戒——北京市药品安全监管工作历经辉煌
自2000年北京市药监局成立伊始,北京市的药品安全监管工作一步一个脚印、清晰而稳健地走过了十个年头.十年中,北京市药品安全监管工作的重心由被动的药物不良反应监测转移到了主动的、前瞻的药物警戒.日前在北京市药物警戒工作交流会暨第四届北京市药物警戒国际培训会上,北京市药品监督管理局药品安全监管处正处级调研员白剑介绍了十年来北京市药品安全监管工作的情况.
