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  • 清胆颗粒高速搅拌制粒工艺的优化

    作者:欧灿纯

    目的:以清胆颗粒喷雾干燥浸膏粉为样本,确立佳高速搅拌制粒处方,并对高速搅拌制粒的工艺进一步优化.方法:应用正交试验法,以颗粒均匀度为考察指标,同时兼顾颗粒中有效成分,对影响清胆颗粒高速搅拌制粒过程的因素进行考察.结果:正交试验法设计的三个因素中,乙醇的浓度对颗粒的均匀性影响显著,PEG-10000用量也有比较显著的影响.结论:佳工艺条件为:乙醇浓度95%,PEG-10000比例为5%,糊精则视浸膏粉量可适当调节.

  • 高速搅拌制粒过程参数对穿心莲提取物混合粉体成粒性的影响

    作者:廖正根;明良山;罗云;李哲;熊志伟;王洁;赵国巍

    目的 研究高速搅拌制粒过程参数与混合粉体成粒性的相关性.方法 模型药物穿心莲提取物分别与淀粉或微晶纤维素等比例混合制备混合粉体,采用部分因子筛选实验设计设置过程参数,高速搅拌制备颗粒.以颗粒收率、团块和细粉比例为指标评价成粒行为,采用逐步回归法分析过程参数对粉体成粒行为的影响,并采用标准小二乘法建立成粒性与过程参数数学模型,预测颗粒收率.结果 过程参数对粉体成粒性具有较大的影响,且对淀粉和微晶纤维素混合粉体表现出不一致的作用.模型预测颗粒收率为(66.7±3.7)%,实际测定淀粉和微晶纤维素混合粉体颗粒收率分别为68.9%,66.1%.结论 所建立的模型能够较好地预测颗粒收率,为优化高速搅拌制粒过程参数、提高颗粒收率提供了研究基础.

  • 安胆颗粒制粒方法的探讨

    作者:王萍

    目前中药喷雾干燥浸膏粉制粒一般采用干压法和流化制粒法,但干压法制粒细粉多、颗粒形状不规则;流化制粒则颗粒细小疏松、吸湿速率快.本文以安胆颗粒为样本,与干压法、流化制粒法对比,探讨了中药喷雾干燥浸膏粉高速搅拌制粒法.

  • 高速搅拌制粒用于健脑口服液剂型改进的初步研究

    作者:范晓文;孙玉禄;王琦

    本文对中药健脑口服液处方进行了优化设计,并采用高速搅拌制粒技术将其制成颗粒剂,从而克服了口服液的携带、运输不便,稳定性较差的缺点,提高了制剂的稳定性.与挤压制粒比较,高速搅拌制粒可以节省辅料用量,且颗粒流动性好,粒度分布窄,吸湿性减小,稳定性增强,制备工艺简单.

  • 喷雾干燥与高速搅拌方法制备中药颗粒剂的初步研究

    作者:崔福德;刘光艳;刘丽俐;周书余;逄秀娟;吴建梅

    目的:为了改善传统的中药制粒方法,降低中药颗粒剂辅料用量.方法:以续春冲剂作为模型药,将其浸出液喷雾干燥制成浸膏粉,并与不同比例的不同辅料混合后用高速搅拌粒机制粒.结果:使用双歧糖与淀粉的比例为3:2的混合辅料与浸膏粉以1:2的比例混合制粒切实可行,制粒过程顺利、粒度均匀.而且甜度适宜、吸湿量低.结论:该制粒过程中,使用含10%HPC-L的80%乙醇溶液作为粘合剂较为适宜.

  • 高速搅拌制粒用于巴戟口服液剂型改进的初步研究

    作者:吕志阳;李除夕;刘萌

    目的 将巴戟口服液制备成胶囊制剂.方法 采用高速搅拌制粒技术将其制成颗粒,填充胶囊.结果 制备出性质良好的胶囊剂.结论 胶囊剂克服了口服液的携带、运输不便,稳定性较差的缺点,提高了制剂的稳定性.

  • 氨茶碱缓释胶囊制备及体外释放度考察

    作者:刘亚倩

    目的:制备氨茶碱缓释胶囊,考察其体外释放度.方法:采用高速搅拌制粒法,以微晶纤维素为赋形剂,3%羟丙基甲基纤维素为黏合剂,将氨茶碱制备成颗粒,再用Eudragit RS100包衣,装胶囊.采用紫外分光光度法测定氨茶碱的溶出量,作为氨茶碱缓释胶囊的释放度测定指标,评价其缓释效果.结果:释放度试验表明,氨茶碱在0.2~1mg/mL浓度范围内与吸收度线性关系良好(r=0.999 7).该品在0.5~2h的释放度在标示量30%以下,4~6h的释放度为标示量的50%左右,7~10h的释放度在标示量75%以上,缓释效果良好.结论:该制备工艺可行,操作条件可控,质量重复性良好,所制备的氨茶碱缓释胶囊在体外具有明显的缓释特性.

  • 清胆颗粒制粒工艺研究

    作者:欧灿纯

    目的:研究清胆颗粒制粒工艺.方法:制备清胆颗粒喷雾干燥浸膏粉,采用干压法、流化法、高速搅拌法制备清胆颗粒;以颗粒粒径分布、流动性及成品率为评价指标,优选清胆颗粒制粒工艺.结果:高速搅拌制粒主要为20~30目的颗粒,流化制粒主要为30~60目颗粒,干压制粒粒径分布广、细粒多;流动性顺序为高速搅拌制粒>流化制粒>干压制粒清胆颗粒;成品率顺序为高速搅拌制粒>流化制粒>干压制粒.结论:采用高速搅拌制粒法制备清胆颗粒,效果优于干压法和流化制粒法,工艺可行,可为进一步研究提供理论基础.

  • 喷雾干燥与高速搅拌法制备赭朴九味润燥颗粒剂的研究

    作者:佘洪;贺殿;贾忠;张蕾

    目的制定赭朴九味润燥颗粒剂制粒方法,降低辅料用量.方法将其提取液喷雾干燥制成浸膏粉,并与不同比例的不同辅料混合后用高速搅拌粒机制粒.结果使用双歧糖与淀粉的比例为3:2的混合辅料与浸膏粉以1:2的比例混合制粒切实可行,制粒过程顺利,粒度均匀.而且甜度适宜,吸湿量低.结论该制粒过程中,使用10%HPC-L羧丙纤维素的80%乙醇溶液作为黏合剂较为适宜.

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