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PVP K30 对葛根黄豆苷元溶解度和溶出的影响
目的研究PVP K30 对葛根黄豆苷元水溶解性和溶出性质的影响.方法测量葛根黄豆苷元及其固体分散体、物理混合物的水溶解度和溶出速度,并用X-射线衍射、IR表征药物与PVP在固态条件下的相互作用.结果 Gibbs自由能和转移焓均小于零,表明葛根黄豆苷元从磷酸盐缓冲溶液中转移到PVP的磷酸盐缓冲溶液中是一自发的过程;X-射线衍射结果表明葛根黄豆苷元在PVP固体分散体(药物∶PVP < 1∶5)中以无定形形式存在; IR结果表明葛根黄豆苷元的羟基与PVP分子中的C=O之间存在相互作用.结论葛根黄豆苷元的PVP分散体可大大提高药物溶解度和溶出速度.
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难溶性药物水飞蓟宾固体分散体的制备及评价
采用溶剂法制备水飞蓟宾的PVP K30固体分散体以提高其溶解度和溶出速率；通过平衡溶解度、溶出速率、DSC和FTIR等方法验证和定性分析制备的固体分散体.水飞蓟宾的固体分散体与原料药及物理混合物相比,改善了药物的溶解度和溶出速率.DSC曲线显示水飞蓟宾的吸热峰消失,表明水飞蓟宾以无定形物分散于载体材料中；FTIR的研究结果表明水飞蓟宾的羟基和PVPK30的羰基发生了反应.固体分散技术可应用于难溶性药物以改善其体外溶出及进一步的体内吸收.
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丹皮酚固体分散体的制备和表征
以共聚维酮(Plasdone S630)和聚维酮(PVP K30)为载体,采用溶剂蒸发法制备丹皮酚(1)固体分散体,并用偏光显微镜、X射线粉末衍射法、差示扫描量热和热重分析法进行表征,结果证实当1与载体比例为1∶3和1∶5时形成了固体分散体,药物以无定形或分子状态存在.2种载体制备的固体分散体均能提高1在模拟胃液和模拟肠液中的溶解度.考察了1与载体比例均为1∶3的2种固体分散体在40℃及25℃(相对湿度60％)下放置30d的稳定性.结果表明,以PVP K30为载体的固体分散体的稳定性优于以Plasdone S630为载体的产品.
关键词： 丹皮酚 固体分散体 Plasdone S630 PVP K30 溶剂蒸发法 -
PVP K30对葛根黄豆苷元增溶的研究
研究了葛根黄豆苷元(1)在不同温度、不同浓度的PVP K30-磷酸盐缓冲液中的溶解度,1溶解度随辅料浓度的增大而明显增大.溶解度数据经热力学方法处理,表明这是个自发过程.采用溶剂法,以PVP K30为载体制备1固体分散体,考察固体分散体中1的溶解度和溶出度.与其本身相比,固体分散体中1溶解度显著提高,溶出速度明显增大.
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聚乙烯吡咯烷酮K30对姜黄素的增溶作用研究
目的:评价聚乙烯吡咯烷酮K30(PVP K30)对姜黄素的增溶作用.方法:选择PVP K30作为载体,用溶剂法制备姜黄素固体分散体;通过差示扫描量热分析和X射线粉末衍射鉴别姜黄素在载体中的存在状态以及与载体之间的相互作用,并采用紫外-可见分光光度法测定姜黄素固体分散体的溶解度以及体外溶出度.结果:紫外-可见分光光度法测定姜黄素的溶出量,利用PVP K30制备姜黄素固体分散体,与姜黄素本身相比,固体分散体中姜黄素溶解度提高了880倍以上,溶出速度明显增大.结论:PVP K30可作为载体以提高姜黄素溶解度及溶出速度.
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辅料聚维酮K30对缬沙坦胶囊质量控制的影响
目的:对缬沙坦胶囊有关物质检查中—未知物质(相对于缬沙坦峰保留时间的0.14倍)进行来源与结构确证,探讨该未知物质对缬沙坦胶囊质量的影响,为质量标准的修订提供依据.方法:有关物质检查采用Inertsil ODS-4色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水-冰醋酸(500∶ 500∶1)为流动相,流速1.0mL· min-1,检测波长225 nm.对检出的该未知物质,采用UPLC-MS、IR、1H-NMR及MALDI-TOF-MS等技术确证其来源与结构.结果:通过以上检测技术的相互佐证,证实其为辅料聚维酮K30(PVP K30).结论:辅料PVP K30峰不应计入有关物质,应在质量标准中增加扣除辅料峰的说明,以消除其对有关物质检查结果判定的影响.
