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花青素遗传毒性初步研究
目的 对花青素遗传毒性进行初步研究.方法 根据《食品安全性毒理学评价程序和方法》( GB15193-2003)进行小鼠精子畸形试验、骨髓细胞微核试验、Ames试验、按照卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版)进行体外哺乳动物细胞染色体畸变试验,评价花青素的遗传性作用.结果 小鼠精子畸形试验、骨髓细胞微核试验、Ames试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验等体内外的遗传毒性试验结果均为阴性(P＞0.05).结论 花秦素对正常状态的细胞没有遗传毒性作用.
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重组人乳铁蛋白致突变性研究
乳铁蛋白(lactoferrin,LF)是乳汁中一种重要的非血红素铁结合糖蛋白,主要由乳腺上皮细胞表达和分泌.能参与铁代谢,促进铁吸收、抗微生物功能、抗病毒作用、免疫调节和抗感染、抗肿瘤、抗氧化作用,并作为细胞生长因子等被广泛地研究[14].尤其是在食品与营养,婴幼儿配方奶粉方面需求量非常大.但是,目前市场上的乳铁蛋白大多都是从牛乳中纯化得到的,生物活性远低于人乳铁蛋白.利用重组DNA和转基因技术,获得人乳铁蛋白在转基因牛奶中稳定、高效表达的重组人乳铁蛋白,并获得了国际上大的、遗传稳定的转基因奶牛繁育群体,为稳定供应乳铁蛋白,并且是活性更高、更适合人类吸收利用的人乳铁蛋白,提供了可靠的来源[5].
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蜂胶遗传毒性研究
目的 探讨蜂胶的遗传毒性,为其应用提供安全性毒理学评价依据.方法 用鼠伤寒沙门细菌营养缺陷型突变株TA97(a)、TA98、TA100和TA102,采用平板掺入法进行Ames试验,将实验分为加和不加代谢激活系统S9 2组平行试验.受试物蜂胶设5个剂量组(0.005、0.025、0.250、1.000、5.000 mg/皿).应用小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验,检测小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率;利用小鼠精子畸形试验,观察不同浓度的蜂胶致小鼠精子畸形的数目.结果 在Ames试验中,蜂胶各剂量组引起的回变菌落数未超过对照组自发回变菌落数的1倍以上;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验显示,蜂胶3个剂量组的微核发生率均在正常范围内,与阴性对照组比较无显著性差异(P＞0.05),与阳性对照组比较差异显著(P＜0.05);小鼠精子畸形试验可见,蜂胶3个剂量组的精子畸形率均在正常范围内,与阴性对照组比较无显著性差异(P＞0.05),与阳性对照组比较差异显著(P＜0.05).结论 蜂胶对所试菌株、小鼠体细胞及生殖细胞无诱变性.
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速效止血粉的致突变试验研究
目的 研究速效止血粉的致突变作用,以评价其使用安全性.方法 应用Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验研究其致突变作用.结果 Ames试验显示无致突变作用,小鼠骨髓细胞微核试验阴性,对体外哺乳动物细胞无致染色体畸变作用.结论 速效止血粉无直接或间接致突变作用.
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1,2-二氯乙烷致小鼠血淋巴细胞遗传毒性研究
目的 研究1,2-二氯乙烷(1,2-DCE)对小鼠血淋巴细胞DNA和骨髓细胞染色体的损伤作用,探讨1,2-二氯乙烷的遗传毒性.方法 采用单细胞凝胶电泳和微核试验方法,分别检测1,2-DCE不同染毒剂量(50,100,200,400 mg/kg)小鼠外周血淋巴细胞DNA和骨髓细胞染色体损伤情况.结果 除50 mg/kg剂量组外,小鼠血淋巴细胞的彗星细胞率及尾长、骨髓细胞微核率随1,2-DCE染毒剂量的增加而增加(P＜0.01).其中,400 mg/kg剂量组彗星细胞率、平均尾长、微核率分别为45.5%,(37.24±3.17) μm,12.0‰,显著高于阴性对照组和50 mg/kg剂量组(P＜0.01).染毒剂量与彗星细胞率、平均尾长、微核率之间存在着剂量-反应关系(R彗星率=0.980 2,R慧尾长=0.976 6,R微核率=0.975 1,P＜0.01).结论 1,2-DCE可导致小鼠血淋巴细胞DNA损伤和骨髓细胞染色体异常.表明1,2-DCE具有细胞遗传毒性.
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MiX-G200益生菌粉安全性毒理学评价
目的 通过对Mix-G200益生菌粉的安全性毒理学进行研究,为以后的应用提供科学依据.方法 采用雌雄小鼠急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和大鼠30天喂养试验等对Mix-G200益生菌粉进行安全性试验研究.结果 急性经口毒性试验表明,Mix-G200益生菌粉对雌雄小鼠的急性经口LD50均大于21 500 mg/kg,以急性毒性半数致死量毒性分级,属无毒级物质.小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验结果均为阴性.30天喂养试验结果表明,大鼠生长情况良好,血液学检查.生化学检查、主要脏体以及组织学检查结果与对照组相比,差异均无统计学意义.结论 Mix-G200益生菌粉未见遗传毒性,使用Mix-G200益生菌粉是安全可靠的.
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蛞蝓胶囊致畸和致突变实验研究
目的 探讨蛞蝓胶囊是否具有致畸和致突变的毒理作用.方法 本研究采用大鼠致畸胎、艾姆斯(Ames)试验、小鼠骨髓细胞微核试验、体外细胞染色体畸变试验检测的蛞蝓胶囊致畸胎、致突变性.结果 蛞蝓胶囊各剂量对孕鼠体重、胚胎早期发育、胚胎生长发育、以及胎鼠的骨骼发育和内脏器官发育等均无不良影响.无论加与不加S9,各剂量组诱变TA98、TA100种菌落数均未超过自然回变菌落数,与阴性对照组比较均无显著性差异(P>0.05).与对照组相比,各剂量组对小鼠的微核率无明显的影响(P>0.05).蛞蝓胶囊对培养的哺乳动物体细胞染色体结构无致畸变作用.结论 蛞蝓胶囊各剂量均无致畸和致突变的作用,说明在临床应用剂量范围内是安全的.
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寿胎丸对KM小鼠PCE/NCE比值及MNPCE率的影响
目的探讨寿胎丸对KM小鼠骨髓细胞微核率的影响,研究其遗传安全性.方法采用不同时间点、不同剂量对KM小鼠进行体内骨髓细胞染毒.观察其致小鼠骨髓细胞染色体完整性受损及染色体分离异常等.结果采用不同时间点取样.其骨髓细胞微核率与阴性对照相比无明显增加(P>0.05),说明在时效关系上,不同时间点给药对小鼠骨髓细胞微核率无明显影响.采用不同剂量进一步染毒,其骨髓细胞微核率分别与阴性对照组相比也无明显增加(P>0.05).说明在量效关系上,无明显诱发小鼠骨髓细胞微核率增加作用.阴性对照组和高剂量组嗜多染红细胞与成熟红细胞比值未见明显降低.表明该药对小鼠骨髓细胞也无明显毒性.结论寿胎丸药液在本试验所确定的100 g/kg剂量范围以下,无明显致小鼠骨髓细胞染色体完整性受损及染色体分离异常.
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人参片毒性实验研究
依据卫生部2003年版《保健食品检验与评价技术规范》,辽宁祥云药业研制的人参片在辽宁省疾病预防控制中心进行了急性毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验(Ames)、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、30天喂养试验.
