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氨茶碱注射液细菌内毒素检测方法的实验研究
氨茶碱注射液为中国药典1995年版二部收载,其检查项下无热原限度的规定,为有效的控制临床热原反应的发生,对于静脉输注药品,其质量标准中应有热原(内毒素)限度的规定.为了增加中国药典细菌内毒素检查法的品种,为此对氨茶碱注射液的细菌内毒素检查法进行了初步的研究,报告如下.
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氨酚比林注射液细菌内毒素检查法的建立
目的:建立氨酚比林注射液细菌内毒素检查法.方法按中国药典2005年版二部附录收载的细菌内毒素检测方法及指导原则进行实验.结果将氨酚比林注射液稀释30倍可消除干扰因素.结论可以用细菌内毒素检查法来控制氨酚比林注射液的质量.
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鲎试剂用于DMSO中热原的检测
长期以来二甲基亚砜(DMSO)一直作为实验室中组织细胞冰冻保存的保护剂[1].近年来DMSO作为血小板冰冻保护剂在临床上的应用愈来愈多,目前在输注前,并未去除DMSO,故其安全性逐步引起人们的重视.笔者用鲎试剂(TAL)作为一种快速的内毒素检测方法,对冰冻保护剂DMSO中热原进行检测,现报告如下.
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甲硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检测可行性探讨
甲硝唑葡萄糖注射液为临床上常用药且需做热原检测,笔者根据中国药典1995年版二部附录收载的细菌内毒素检查法,对甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法进行初步探讨.结果报告如下.
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医院大输液生产过程中的内毒素监控
输液制剂的内毒素污染与生产过程密切相关.其影响因素贯穿于生产的全过程.我们利用鲎试验这一迅速、简便、经济的内毒素检测方法,对输液生产过程进行了全方位的内毒素监控,收到了良好的效果.现谈体会如下.
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三种大输液的细菌内毒素检查
按中国药典1995年版"细菌内毒素检查法"中干扰实验的基本原理及检测方法,对中国医院制剂规范及广西医院制剂规范收载的3种大输液的细菌内毒素检测方法进行的实验结果报道如下.
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复方乳酸钠注射液细菌内毒素检测方法考察
通过测定鲎试剂对平衡液的灵敏度,确定平衡液原液及稀释液对其凝集反应的影响,并将鲎法(LT)与家兔法(RT)作对照,以证实LT用于检测平衡液的可行性,现报道如下.
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鲎试剂用于盐酸培他啶注射液细菌内毒素的检测
鲎试剂能与细菌内毒素发生非常灵敏的特异性反应,凡影响凝胶形成的因素,对实验结果都会产生影响,出现假阳性或假阴性结果,我们参照美国药典23版的"细菌内毒素检查法”中抑制增强试验的基本原理[3],按中国药典1995年版细菌内毒素检查法,对盐酸培他啶注射液的细菌内毒素检测方法进行了研究.
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鲎试验法检查甲硝唑注射液中细菌内毒素
中国药典(1995年版)规定0.5%甲硝唑注射液的热原检查为家兔法.参照"细菌内毒素检查法"中干扰试验的基本原理及细菌内毒素检测方法,笔者对0.5%甲硝唑注射液的细菌内毒素检测方法进行了研究.
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鲎试验法检测18-氨基酸注射液细菌内毒素
我们按中国药典1995年版"细菌内毒素检查法",对18-氨基酸注射液细菌内毒素检测方法进行了研究.
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5%甘露醇注射液的细菌内毒素检测
笔者参照中国药典2000年版"细菌内毒素检查法"中干扰实验的基本原理及细菌内毒素检测方法,对5%甘露醇注射液的细菌内毒素检测方法进行了实验研究,现报告如下.
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水解蛋白注射液细菌内毒素检测方法的实验研究
本文探讨了水解蛋白注射液应用细菌内毒素检查法的可能性.实验结果表明水解蛋白注射液有一定的干扰作用,但通过稀释可消除干扰.
