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基因转染的pH敏感脂质体的优处方和制备工艺的研究
目的寻找用于基因转染的pH敏感脂质体的佳处方和制备工艺.方法采用正交设计法,考虑制备的pH值、组成摩尔比、制备方法三因素;即1个四水平因素和2个二水平因素混合状态.选用L16(41@212)正交设计表安排试验,各水平组合条件下,通过基因转染实验,以基因转染荧光测定值作为观测指标,实验重复4次.结果在基因与脂质体重量比为(1:8)时,组成大豆磷脂与DC-胆固醇摩尔比为(6:4)和在超声法制备的特定条件下,pH5.4与pH7.4基因转染荧光测定值之间差别非常显著;均值都较大,但是以pH5.4时基因转染荧光测定值均值大.结论基因转染荧光测定值高的脂质体为在pH5.4、组成大豆磷脂与DC-胆固醇摩尔比为(6:4)时采用超声法制备的脂质体.
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当归油自乳化释药系统的制备
目的 研究当归油自乳化制剂佳处方组成和比例.方法 用溶解性实验、正交筛选和伪三相图法研究当归油自乳化释药系统的制备,通过评价当归油自乳化制剂处方的乳化效果和乳滴粒径大小,优选佳的处方.结果 当归油自乳化释药系统的处方组成为当归油、中碳链甘油三酯、聚氧乙烯蓖麻油时,能获得较好的自乳化效果.结论 当归油自乳化释药系统的佳处方为中碳链甘油三酯与聚氧乙烯蓖麻油的质量比为7:3、当归油质量分数为45.5%.
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牛樟芝肠溶片的佳处方筛选
目的 筛选牛樟芝肠溶片的佳处方. 方法 用Box-Behnken法设计试验,考察影响牛樟芝肠溶片片芯质量的MCC、L-HPC、糊精和乳糖的用量. 结果 Box-Behnken拟合方程得到的佳处方为:牛樟芝浸膏50％、硬脂酸镁1％、MCC 25％、L-HPC 6％、糊精18％. 结论 根据佳处方制得的牛樟芝肠溶片片芯硬度较好,表面光洁,崩解时限符合药典规定.
关键词： 牛樟芝肠溶片 Box-Behnken法 最佳处方 -
正交设计法优选兰索拉唑片处方
目的:优选兰索拉唑片的佳处方.方法:正交设计优选本品的处方.以片面外观、释放度、脆碎度等结果为指标,考察不同辅料与药物的配比及兰索拉唑微粉化程度对终成品的稳定性和释放度的影响.结果:佳的处方为:β-环糊精50%、淀粉19.5%、磷酸氢二钠5%、羧甲基淀粉钠3%、硬脂酸镁1%,经纳米处理的原料21.5%,用5%PVPK30的50%乙醇溶液作润湿剂.结论:优选得到的处方工艺稳定可行.
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依达拉奉注射液的制备工艺研究
目的 研究依达拉奉注射液的制备工艺.方法 采用HPLC筛选处方,通过相关试验考察工艺的稳定性.结果 依达拉奉注射液的佳处方为每100ml溶液中添加亚硫酸钠200mg、L-盐酸半胱氨酸100mg,该品在pH为3.1～4.5下较稳定.结论 按照筛选出的处方和确定的工艺制备的依达拉奉注射液质量稳定.
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头孢克肟干混悬剂的处方筛选
目的 确定头孢克肟干混悬剂的佳处方.方法 根据头孢克肟的理化性质和生产工艺,通过筛选试验和稳定性试验优选头孢克肟干混悬剂的佳处方.结果 用拟订处方生产的头孢克肟干混悬剂质量稳定.结论 优选出的处方适合于头孢克肟干混悬剂的生产.
