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“易坦静”联合“盐酸赛庚啶片”治疗小儿咳嗽变异性哮喘临床疗效观察
0引言
咳嗽变异性哮喘又称咳嗽型哮喘,在儿童中的发病率大约为0.77%-5.0%,我院应用由北京韩美药品有限公司制造的“易坦静”联合“盐酸赛庚啶片”治疗咳嗽变异型哮喘,经临床观察疗效良好,现总结如下。 -
口服中药牵正散致变态反应1例
1 病例介绍病人,女,16岁,因面神经麻痹,医嘱给予中药牵正散(黄芪15 g、当归10 g、川芎10 g、白附子10 g、全蝎10 g、僵蚕10 g,焙干研碎,分9包,每次1包,温开水冲服)治疗.饭后服药,大约1 h后病人主诉口唇麻木、恶心、出冷汗、四肢无力.查体:体温37.7℃,呼吸26/min,心率110/min,血压10.67/8.0 kPa.经卧床,给予盐酸赛庚啶片2 mg,注射阿尼利定注射液1支后症状缓解.
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盐酸赛庚啶片含量测定的方法改进
盐酸赛庚啶片含量测定时采用0.45μm滤头直接过滤,用紫外分光光度计测定,完全消除辅料的干扰,操作简单、快速,结果准确,回收率达100.2%。
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盐酸赛庚啶片含量均匀度测定方法的改进
盐酸赛庚啶片为抗组胺药,在实际工作时我们发现,按照中国药典中其含量均匀度测定方法操作时,本品振摇崩解溶出效果不佳,且振摇时间过长,耗时耗力.采用研磨和超声助溶可明显提高溶出效果且对检验结果没有影响.
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HPLC法测定盐酸赛庚啶片的含量
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶片的含量.方法:采用Kromasil C18(250mm ×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.01mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调pH至3.0)(70:30),检测波长为240nm.流速:1ml·min-1.结果:盐酸赛庚啶浓度在2.01~120.36μg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=8),平均回收率为100.20%(RSD=0.17%,n=9).结论:本方法快速、无干扰、精密度好、灵敏度高.
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HPLC法测定盐酸赛庚啶片的含量及其有关物质
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶片的含量及其有关物质. 方法:色谱柱:资生堂CAPCELL PAK C18 ( 250 mm ×4.6 mm, 5 μm);流动相:甲醇-0.002 5mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH至3.0)(60: 40);检测波长:225 nm;流速:1. 0 ml·min-1;柱温:30℃;进样量:10 μl. 结果:盐酸赛庚啶在4. 12~82. 40 μg·ml-1范围线性关系良好, r=1. 000 0;平均加样回收率为99. 2%(RSD=0. 8%,n=9). 有关物质各杂质与盐酸赛庚啶主峰的分离度良好. 结论: 该方法操作简单、快捷、准确,可用于盐酸赛庚啶片的质量控制.
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盐酸赛庚啶片溶出度检查方法的改进
目的 改进盐酸赛庚啶片溶出度的检查方法.方法 以900 mL0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,转变为50 r·min-1,30 min时取样;采用Zorbax SB-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,0.5 μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(每100 mL中加0.1g十二烷基磺酸钠)(75∶25),流速1.0 mL· min-1,柱温30℃,检测波长230 nm.结果 0.224 ~ 8.96 μg· mL-1盐酸赛庚啶与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=265.27X-23.806(r =0.9991,n=6),平均回收率为101.68%(RSD=2.3%,n=9).按《美国药典》中的限度为标示量的80%作为标准,6个厂家14批次样品的不合格率为42.86%.结论 改进后的方法简便易行、准确度高、重复性好,可用于该制剂的质量控制.
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盐酸赛庚啶片的溶出度测定
目的建立盐酸赛庚啶片溶出度的测定方法.方法采用紫外分光光度法测定.结果盐酸赛庚啶片45min的溶出率在80%以上.结论所用方法简便、准确,可用于该品的质量控制.
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阿司咪唑引起全身性骨关节疼痛1例
患者,男,53岁。近两年,每进食猪肉后出现皮疹,全身搔痒,自服抗组胺药阿司咪唑(息斯敏,西安杨森制药有限公司,批号980721)1片(10 mg),qd。2天后出现全身性骨关节疼痛,以为受凉患关节炎,持续用药4天,疼痛加剧,不能忍受。在我院内科门诊就诊,查体:患者体温正常,精神萎糜,食欲一般,睡眠不好,考虑不良反应为阿司咪唑引起,立即停药。将抗过敏药改为盐酸赛庚啶片,每次4 mg,tid,用药后2天关节疼痛消失,4天后皮疹消失。 该患者曾多次进食猪肉后发生过敏反应。自己经常服用盐酸赛庚啶抗过敏,未见任何不良反应。这次改为阿司米唑,未与其它药物混合,停该药后骨关节疼痛和皮疹消失,故考虑本例患者是服用阿司咪唑所致。
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盐酸赛庚啶片含量测定方法的研究
目的 建立盐酸赛庚啶片的反相高效液相色谱含量测定方法 ,更有效地控制药品质量.方法 采用C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.025 mol·L-1磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾3.402 g,加水至1 000 mL,内加2 mL·L-1三乙胺,并用磷酸调pH值至3.0)35:65,流速1.0 mL·min-1,检测波长为286nm.结果 赛庚啶在1~25 mg·L-1范围内线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为100.5%(n=9),RSD为0.6%.结论 该方法简便,快速,准确.
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高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶片的含量
建立了高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶片含量的方法。盐酸赛庚啶片现行标准为《中国药典》2015年版二部。2015年版采用紫外-分光光度法测定盐酸赛庚啶的含量,试验中发现,紫外-分光光度法测得结果重复性差。本文经过实验,对方法进行了改进,重复性好。该方法与现行国家药品标准方法《中国药典》2015年版比较,易于操作,结果准确,稳定性好,可用于含量的测定的标准参考。