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中药分散片的处方设计与优选试验
目的:优选确定适合中药分散片生产需要的工艺处方.方法:以分散均匀性及脆碎度为评判指标,在初筛的基础上进行比较试验.结果:崩解剂L-HPC的成型性优于PVPPXL,PVPPXL的崩解性能优于L-HPC,联用效果优于单用;填充剂MCC效果优于乳糖和和淀粉;润湿剂95%乙醇的成型性好,颗粒得率高;硬度小于4.0 kg/cm2时,药片比较疏松,大于8.0 kg/cm2时,崩解时间明显延长.结论:在中药分散片的制备工艺中,崩解剂采用外加L-HPC,内加PVPPXL较好,填充剂选择MCC较佳,润湿剂以95%乙醇溶液为宜,药片硬度控制在6～7 kg/cm2比较理想.
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中药分散片的药学研究概述
中药分散片就是以中药提取物、中药原粉或精制中间体为原料,加上适宜辅料制成的,能在水中迅速崩解均匀分散的片剂.分散片除了具有稳定性好、便于携带、服用方便等优点外,还有生物利用度较高的优点,因此日益受到人们的关注.本文就近年来中药分散片的研究进展作一综述.
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以姜黄清脂分散片为模型药物研究吸水性在中药分散片崩解过程中的关键作用再验证
目的 验证吸水性在中药分散片崩解过程中的关键作用,以期为中药分散片崩解迟缓的解决方法提供思路.方法 以油性物料姜黄清脂分散片为研究对象,对不同原料药(姜黄清脂分散片、乳糖片)、不同辅料组成的姜黄清脂分散片以及微粉硅胶改性前后的姜黄清脂分散片的吸水性、崩解过程进行测定,对比分析研究吸水性对片剂崩解过程的影响.结果 不同辅料处方[羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚乙烯比咯烷酮(PVPP)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、微晶纤维素(MCC)]的姜黄清脂片的吸水性均弱于乳糖片,其崩解过程也较慢;调整辅料比例后不同辅料处方姜黄清脂片的吸水性能排序为CMS-Na-PVPP(1∶1)＞PVPP＞CMS-Na,崩解过程排序也相同;微粉硅胶对姜黄提取物进行改性后以上3种辅料处方的吸水能力均增强,崩解时间明显缩短.结论 研究证明了吸水性是影响中药分散片崩解的关键因素,采用微粉硅胶与原料药共研磨,是解决中药分散片崩解迟缓问题的重要工艺技巧.
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共聚维酮和交联聚维酮对中药分散片分散均匀性的影响
目的 以中药丹参分散片为模型药,考察共聚维酮和交联聚维酮辅料组合对中药分散片分散均匀性的影响.方法 以分散均匀性为主要评价指标,考察交联聚维酮不同加入方法、加入量、共聚维酮加入量对中药丹参分散片的影响.结果 共聚维酮的加入,可以在显著减少崩解剂交联聚维酮用量的情况下,仍维持中药丹参分散片的分散均匀性.结论 共聚维酮和交联聚维酮联合使用,具有协同提高中药分散片分散均匀性的作用.
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速释型药物分散片研究进展
口服速释固体制剂泛指服用后能快速崩解或快速溶解的固体制剂,有分散片、泡腾片、自乳化或自微乳化释药制剂、干凝胶等新剂型,还有滴丸、口腔用膜剂等.分散片(dispersible tablets)又称水分散片(water dis-persible tablets),系指遇水迅速崩解形成均匀黏性混悬液的一种片剂.[1]分散片兼有片剂和液体制剂的优点,克服了两者的不足.
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混料设计在SAS软件中的实现及其在优化断血流分散片处方配比中的应用
目的:介绍混料设计在SAS软件中的实现过程及其在优化断血流分散片制剂工艺成型处方中的应用.方法:以分散均匀性、吸光度为指标,采用混料设计试验对断血流分散片处方中药粉、填充剂(微晶纤维素)、崩解剂(交联聚维酮和低取代羟丙基纤维素)的配比进行优化.结果:优化试验共进行了10组,通过直观分析确定断血流分散片的佳工艺处方为药粉:微晶纤维素:交联聚维酮:低取代羟丙基纤维素=55:22.5:16:4,此条件在验证试验中得到了证实.结论:应用混料设计优化分散片工艺处方配比,可大大减少试验次数,且结果直观、准确.
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辅料在中药分散片中的应用
目的:考察辅料的性质对中药分散片的影响,为实际应用提供参考.方法:查阅国内外文献资料并进行分析和综述.结果:分散片处方中的崩解剂、黏合剂及其他辅料和制备方法均能影响分散片崩解和溶出性能.结论:辅料的性质、配比或用量对中药分散片成型工艺有较大影响.
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粉体表面改性技术在中药分散片中的应用探讨
简要概述了分散片的发展情况,通过分析分散片的崩解机理和原辅料的特性,指出中药分散片崩解性不佳的原因在于中药提取物复杂的物理性质;根据现有研究成果提出将粉体学表面改性技术引入中药分散片的研制过程,用以解决中药分散片中存在的崩解性不佳、稳定性差问题,并初步阐述了对中药分散片进行粉体表面改性的主要研究内容.
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分散片常用辅料粉体学参数的测定及微粉硅胶对中药分散片崩解性能的影响
目的:研究中药分散片辅料微晶纤维素(MCC)、交联聚维酮(PVPP)、低取代羟丙纤维素(L-HPC)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、微粉硅胶的性质以及微粉硅胶对中药分散片崩解性能的影响.方法:通过测定粒径分布、比表面积与孔隙度、微观形态、休止角、密度及溶胀性等粉体学参数掌握辅料的个性特征；通过微粉硅胶配伍前后辅料崩解性能的变化以及微粉硅胶不同加入方式对4种分散片崩解性能的影响,证明微粉硅胶研磨改性缩短分散片崩解时间的普适性.结果:CMS-Na为表面光滑的规则球状颗粒,粒径与比表面积小,流动性与填充性较好,可压性较差；PVPP为多孔不规则团块状,比表面积与微孔面积大,吸附性与可压性好,流动性与填充性差.L-HPC与MCC形状不规则,可压性好,流动性与填充性一般.微粉硅胶呈多孔球状结构,粒径很小,比表面积和孔隙率极大.配伍低剂量微粉硅胶后,各种辅料的崩解时间明显缩短；当微粉硅胶作为填充剂加入时,分散片崩解时间变化规律不一致,当微粉硅胶作为改性剂加入时,4种分散片的崩解时间均缩短,且明显小于原处方及作为填充剂加入.结论:通过微粉硅胶研磨改性,能使提取物的比表面积增大、润湿性及吸水性增强,形成利于崩解的微环境,显著降低崩解时间；且这种效应不是通过调整辅料用量来实现的.
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中药分散片制备工艺的研究进展
目的:了解中药分散片制备工艺的研究进展情况.方法:通过查阅文献,对中药分散片的研究进展作一综述,着重介绍中药分散片的制备工艺及处方设计等方面的研究概况.结果:总结了中药分散片制备中遇到的问题和难点.结论:中药分散片是一种应用前景广泛的剂型.
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中药散剂研究的现状
散剂是中药的传统剂型,具有易吸收、起效快、制作工艺简单等特点.在我国用药历史上有着不可替代的优势.本文检索了近年来国内外学者对散剂研究的文献,对散剂研究的现状进行了综述,介绍了散剂的新形式与新技术.
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中药分散片的处方与工艺研究进展
综述了中药分散片特点、质量要求、处方设计、工艺设计及其制备方法和新技术的应用等.
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分散片常用辅料吸水性对中药分散片崩解性能的影响
目的:考察几种分散片常用辅料的吸水性质,探讨辅料的吸水性能对中药分散片崩解的影响.方法:以元胡止痛提取物为模型药物,单因素考察法筛选元胡止痛分散片中崩解剂的种类及用量并测定崩解时间;测定辅料的吸水过程,得到吸水总量、吸水平衡时间,吸水动力学方程,吸水滞后时间,通过比较片荆崩解时间与四个吸水特性常数的关系以考察辅料吸水性能对片剂崩解的影响.结果:元胡止痛分散片中崩解剂的筛选结果与辅料的吸水性能实验的结果相符,存在崩解剂性能越强分散片崩解越快的现象.
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中药分散片与其他中药口服制剂特点比较
目的:对比中药分散片与其他中药口服剂型的作用特点.方法:逐一对比中药分散片与传统口服剂型和现代口服剂型的区别.结果:中药分散片兼具固体制剂和液体制剂的优势,溶出快、生物利用度高且服用方式多样、制备简单易行.结论:中药分散片具有独特优势,是一应用前景广阔的新型中药口服剂型.
