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"经痛平胶囊"技术转让
1项目概述经痛平胶囊属于中药6类新药,适应症为原发性痛经,处方来源于中医妇科名著<济阴纲目>中记载的加味四物汤,具有温经止痛、活血化淤之功效.经历数百年的临床运用,一直是中医妇科治疗痛经的常用有效方剂,对原发性痛经有显著疗效.本项目于2004年9月获得药物临床研究批件,并于2005年1月获得专利授权.
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新药产品/企业并购/新药技术征寻
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新药非临床安全性评价2007年强制执行GLP
自2007年1月1日起,未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品,未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂和从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂,以及中药注射剂等的新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP(即《药物非临床研究质量管理规范》)认证,符合GLP要求的实验室进行.
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新药技术转让项目
关键词: 新药 -
妇科专用抗感染药物市场掠影
编者按 随着现代社会的发展,女性在社会中的政治、经济地位有了全面的提高,关爱这一群体的身心健康也成为社会赋予每一个国家的重要责任和义务.在全球范围内,妇科用药在药物学中成为了一个重要的组成部分.特别是在人文经济、自我保健意识日益增强的今天,新药的不断问世和产品结构的调整,带动了妇科用药市场的迅猛发展.
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用品牌竞争力弥补中国制药企业在研发上的不足
制药行业有两个显著的特征:一是以专利权保护为代表的市场进入障碍,《专利法》一般都会给新药20年的专利保护期,以支持创新.二是该行业受到严格的管制,在产品,价格,渠道,促销等各方面都受到政府强有力的监管.
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从新药定义的"缩水"看我国政府对药品创新的扶持
目的 探讨我国政府对药品创新的扶持力度.方法 从药监史上的三个新药定义入手分析新药的界定对药品创新的引导.结论 我国对药品创新扶持力度正在逐步增加,所制定的"新度"标准也正在逐步提高,对新药的态度在由"保护主义"向"审查主义"过渡.
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世界各国新药的"科学探索"和"审查本位"的博弈
本文比较了我国和其他国家对新药的定义,论述了我国的定义对药物研究的指导意义,分析了该定义对药物研究的不利影响.为促进我国药物研究的创新工作有进一步突破,本文从科学审查的角度出发,重新探讨了新药的定义,以期望能为我国的新药定义提供参考.
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我国未来新药研发模式与格局之变化——兼论新《药品注册管理办法》之影响
针对2005年版《药品注册管理办法》实施两年多来存在的突出问题,国家食品药品监督管理局决定修改现行《药品注册管理办法》,历经数月两度公开征求意见,先后召开30多次各种形式的研讨会,广泛征集业内外各方面意见和建议,终于2007年7月10日正式颁布了新修订的《药品注册管理办法》(第28号局令),新办法将于2007年10月1日起施行.
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虚拟研究与开发组织的理论及其在医药行业的实践
目的 为有效利用、整合现有资源,提升制药企业新药研究与开发能力提供参考.方法 探讨虚拟研究与开发组织的理论及特点,结合新药研究与开发的特点,对我国应用虚拟研究与开发组织模式提升新药研发效率相关问题进行分析论证.结果及结论 虚拟研究与开发组织是一种适合我国制药企业新药研究与开发工作的新思路,制药企业可以选择三种模式进行虚拟研究与开发的实践.政府可以通过建立合作研究中心推动虚拟研究与开发工作.
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药源性肝病临床流行病学分析
目前各种新药的不断问世和药物不良反应监测的不平衡、报告制度的不健全、各级医疗机构中不合理用药的现象存在,使得药源性疾病时有发生,尤其是药源性肝病的发生正在逐渐增加.但尚未见有关药源性肝病临床流行病学研究的报告,为此我们对浙江北部地区8所医院近3年诊治的165例药源性肝病住院患者临床资料进行统计分析,探讨其发病规律.
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中药抗心衰研究引起重大国际影响
心力衰竭是各种心血管疾病的终末阶段,是长期困扰医学界的难题之一.据统计,目前全球心衰患者的数量已经高达2250万人,并且以每年200万人的速度递增,该病5年的存活率与恶性肿瘤相当.美国专家称,近十年来都没有研发出治疗心衰的新药,而心衰患者却不断增加,因此寻求心衰治疗新方法十分迫切.近来,中药治疗心衰的两大事件,博得了世界的瞩目,中医药治疗心衰的疗效更得到了世界医学界的高度重视.
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进口药比国产药贵多少?
国外某杂志发表文章称,中国已成为仅次于美国和日本之后的世界第三大药物消费市场,今年药物的消费额有可能达到750亿美元.贝恩策略顾问公司指出外国的制药公司现在所获得的利润大部分并非来自其具有专利保护的新药,而是来自仿制药.
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小儿常见病如何合理用药
如今,大部分家庭只有一个孩子,真可谓是爸爸、妈妈的掌上明珠,爷爷、奶奶的心肝宝贝.一旦孩子生了病,家长会不惜花费重金,给孩子买来各种各样的药物,让孩子服用.这样做法常常事与愿违.给孩子选药不在贵贱,关键是要安全、有效,而且价格便宜.许多新药尽管价格不低,由于使用时间有限,有些不良反应尚没有得到充分暴露,其安全性远不及老药或中成药.如何给孩子选用安全、有效、价廉的药物这里确有不少学问和窍门.
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口服降糖药,“同药异名”知多少
糖尿病人常常被五花八门的药名弄得一头雾水,有的病人将换了名字的老药当成新药,有的病人将商品名不同的同一种药物认为是两类药物而联用,导致不良后果.因此,糖尿病人很有必要了解药品命名的相关知识.
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有病早治效果当然好--冠心病防治新药介绍
近年来,治疗冠心病、防治心绞痛发作的高效新药不断问世,给冠心病的治疗带来了更好的疗效和更多的选择.下面,向广大读者朋友介绍4种临床治疗效果好、副作用较少的新药,供您本人或您的亲朋了解它们的性能,发现适合自己的药物,请医生参考.
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新一代降糖药带来的鼓舞
老病号用上了新药沈某年近50岁,担任某公司总经理的职务.患Ⅱ型糖尿病已有年余,就诊时,从病史上看,处方是规范的,但血糖水平不稳定.空腹血糖仍高达10.5毫摩尔/升,身体也略微发福,工作繁忙,工作中常有应急事务处理.望着他焦急又无奈的表情,改用新一代磺脲类药物--亚莫利,每日1次,每次2毫克.一星期复诊时,血糖下降了.再次复诊时,血糖控制也稳定了.
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治病宜早选药宜精--常用镇咳、平喘新药介绍
支气管炎和支气管哮喘,是各种年龄阶段人群的常见病,而广大家庭对新型止咳平喘药一般都缺乏了解.在此特向广大读者推荐几种止咳平喘新药,供大家就医时参考.
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前列腺增生新用药组方
近年来,治疗前列腺增生的药物品种有数十种,而且新药仍不断问世.如何来选择治疗药物呢?要了解这个问题,首先要知道前列腺增生对人体的危害究竟在什么地方.前列腺位于尿道的膀胱开口处,它的增大会压迫膀胱开口和后尿道,使排尿产生阻力.这时膀胱就需要加大其收缩力量才能使尿液排空.于是就会出现不同程度的排尿困难症状,或称下尿路梗阻症状.
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新药抑制癌细胞自我修复
英格兰纽卡斯尔大学的希拉里教授目前宣布,由他们发明的一种新药能破坏癌细胞的防护屏,从而提高癌病患者的放疗和化疗的效果.