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克林霉素磷酸酯注射剂的研究
目的 选择适合克林霉素磷酸酯的剂型.方法 对克林霉素磷酸酯小针剂、输液选择不同的灭菌温度和时间,考察其对质量的影响.结果灭菌温度越高、时间越长,对克林毒素磷酸酯质量的影响越大.结论适合克林霉素磷酸酯的剂型是以无菌工艺生产的小针剂和冻干粉针剂.
关键词: 克林霉素磷酸酯注射剂 灭菌温度 灭菌时间 -
对PVC袋装输液灭菌参数的探讨
目的:确定PVC袋装输液佳灭菌参数.方法:对近10年文献报道的PVC液袋的灭菌参数进行逐一反复验证,以确定佳灭菌参数.结果:(1)电气供应及质量较好,且配有空压机时,灭菌参数为109℃、表压50~60kPa、灭菌45min;(2)电气供应及质量不能保证时,则无需空压机,灭菌参数为107℃、表压50~60kPa、灭菌45 min.对装量较小的液袋则相应降低温度或灭菌时间.按(1),(2)灭菌参数对40个批次各种规格的液袋进行灭菌,袋子破损率可控制在1%左右,各项指标均符合规定.结论:该灭菌参数为PVC袋装输液的佳灭菌参数.
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失效模式与效应分析在低温等离子灭菌质量管理中的应用
失效模式与效应分析(failure mode and effect analysis, FMEA)是一种系统的方法,使用制式表格及问题解决方法以确认潜在失效模式及其效应,评估其发生度(occurrence,O)、严重度(severity,S)、侦测度(detection,D)及目前管制方法,从而计算危机值(RPN),后采取进一步改善措施,其目的是预防失效的发生,是前瞻性、可靠性高的管理方法[1-4]。过氧化氢等离子灭菌因其灭菌时间短、环保等原因在消毒供应中心被广泛使用,但因过氧化氢等离子灭菌生物监测结果至少需24 h之后才能观察,而临床腔镜器械数量相对较少,接台手术的腔镜器械等在过氧化氢等离子灭菌结束后,消毒供应中心在未观察到生物监测结果时就立即将器械发放给临床使用,这给医院感染的发生带来极大风险[5]。为有效防止感染风险的发生,本院从2013年7~12月运用 FMEA 管理针对过氧化氢等离子灭菌可能存在的问题,采取积极有效的干预措施,取得较好的效果。现报道如下。
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压力蒸汽灭菌出锅器材的质量控制
压力蒸汽灭菌是医院主要的灭菌方式.具有灭菌彻底、灭菌时间短、灭菌成本低廉和灭菌后无毒害性物质残留等特性.
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脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测
压力蒸汽灭菌是热力灭菌中使用普通、效果理想的一种灭菌方法,其优点是蒸汽穿透力强,灭菌效果可靠,能杀灭所有微生物,尤其是脉动真空压力蒸汽灭菌器具有灭菌时间短,灭菌后物品干燥好,损害轻微,灭菌彻底等优点.
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STATIM 5000卡式灭菌器的正确使用与维护
手术器械的及时快速灭菌是提高手术室利用率,缩短手术接台时间的关键因素。STATIM 5000卡式灭菌器具有灭菌时间短、速度快、操作方便、能安全运送器械以及防止运送途中污染的特点,是目前手术器械灭菌采用的重要方式[1]。规范使用卡式灭菌器、做好日常定期检测与维护保养是保证灭菌质量的一项重要工作。