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牛黄化毒片的质量标准研究
目的:建立牛黄化毒片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对该制剂中的连翘、甘草和人工牛黄进行鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中欧前胡素的含量.色谱柱:Agilent zorbax SB-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈-水(52:48);流速:1.0 ml/min;柱温30℃;检测波长为300nm.结果:薄层色谱斑点清晰,重现性好;欧前胡素的平均加样回收率为98.77%,RSD为0.67%(n=6).结论:该方法准确可靠,重复性好,为牛黄化毒片的质量控制和评价提供了依据.
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牛黄化毒片薄膜包衣工艺研究
目的:优选牛黄化毒片薄膜包衣的佳工艺条件.方法:选定包衣液的浓度、片床温度、包衣液流量和包衣锅转速四个因素进行正交方法考查,以包衣片外观合格率为考查指标,用L9 (3~4)正交表进行试验研究,优选出佳包衣工艺.结果:佳工艺条件为包衣液的浓度为6%,片床温度为40~50℃,包衣液流量为110 ml/min,包衣锅转速为4~6r/min.结论:该包衣工艺科学合理,生产效率高,为牛黄化毒片的佳包衣工艺.
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高效液相色谱法测定牛黄化毒片中连翘苷含量
[目的]建立以高效液相色谱法测定牛黄化毒片中的连翘苷含量的方法.[方法]色谱为C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙睛-水(23:77),流速为1.0mL/min,检测波长为230nm,柱温为室温.[结果]连翘苷检测浓度在0.1946~2.9190μg范围内与峰面积值线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.90%[相对标准偏差(RSD)=1.69%].[结论]该方法可用于牛黄化毒片的质量检测.