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HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍的含量
目的:建立测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为HypersilODS2柱,流动相为0.05%庚烷磺酸钠溶液(用磷酸溶液调节pH至4.0)-乙腈(84:16),检测波长为233 nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL,柱温为30℃.结果:盐酸二甲双胍检测浓度在0.11～10.70μg·mL-1(r=0.999 7)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系;平均加样回收率为98.17%、99.69%、100.19%,RSD=0.60%.结论:本方法简便、准确,可用于二甲双胍缓释片的质量控制.
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高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍缓释片的有关物质
目的:建立盐酸二甲双胍缓释片有关物质(双氰胺和其他杂质)的测定方法.方法:高效液相色谱法(HPLC法).色谱柱为Zorba×SB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸二氢钠溶液(50:50,用磷酸调pH至3.5,含0.001 mol/L十二烷基硫酸钠),梯度洗脱,检测波长为232 nm.结果:盐酸二甲双胍与双氰胺及其他杂质分离良好.盐酸二甲双胍、双氰胺的小检出量分别为2ng,0.5 ng.结论:HPLC法简便快速,准确可靠,灵敏度高,可用于盐酸二甲双胍缓释片的有关物质检查.
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BIAsp30与盐酸二甲双胍缓释片联合治疗2型糖尿病疗效观察
对单用磺脲类或磺脲类与双胍类联合治疗仍不能获得良好控制的2型糖尿病患者,采用盐酸二甲双胍加BIAsp30(含30%速效门冬胰岛素,70%中效精蛋白门冬胰岛素)联合治疗比较,随访观察1年,效果良好.报道如下.
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线性回归模型在盐酸二甲双胍缓释片降糖效能非劣效性检验中的应用
[目的]探讨盐酸二甲双胍缓释片对2型糖尿病病人的临床效果和安全性.[方法]以二甲双胍普通片为对照,对76例患者在2家医院进行了6周的随机对照试验研究.分别在基线和疗后6周,随访观测了血糖、血脂等糖尿病疗效相关指标.[结果]在控制了中心、基线水平的混杂后,利用线性回归模型进行非劣效性检验表明,各指标组闻均有统计学意义(P≤0.05).两组不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).[结论]盐酸二甲双胍缓释片在疗效可以认为非劣于普通片,安全性上和普通片相当,但由于剂型优势,其依从性要高于普通片,因此具有较强的临床推广价值.同时探索了一条在临床研究中利用线性回归模型,通过SAS软件包进行统计学检验的途径,并为类似问题的解决提供了理论参考.
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HPLC测定盐酸二甲双胍缓释片的血药浓度
目的 建立服用盐酸二甲双胍缓释片后人血清中盐酸二甲双胍浓度的测定方法 .方法 取血清样品0.5 ml,用35%高氯酸30 μl沉淀蛋白,取上清液进样,色谱柱为Lichrospher C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为磷酸缓冲液-甲醇(60:40),流速1.0 ml·min-1,检测波长232 nm.结果 盐酸二甲双胍在0.05～2.51 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9999),低检测限为0.05 mg·L-1 ,日内、日间RSD均小于4%.结论 该方法 快速、灵敏、准确,可用于盐酸二甲双胍缓释片的人体药动学研究.
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盐酸二甲双胍缓释片的降糖效能随机对照研究
目的 探讨盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病患者的临床效果和安全性.方法 以二甲双胍普通片为对照,对76例患者在2家医院进行了6周的随机对照试验研究.分别在基线、疗后2周和疗后6周,随访观测患者体重、血糖、血脂等糖尿病相关指标.结果 在整个疗程中,控制了基线水平的混杂后,组间差异除LDL-C试验组比对照组的下降水平要高于对照组外(P<0.05),其余指标组间差异均无统计学意义(P>0.05).同时组内重复测量表明,HbA1c和LDL-C在整个疗程中均有明显的下降趋势(P<0.05),其余指标变化不明显.两组不良反应发生率无显著性差异(P>0.05).结论 盐酸二甲双胍缓释片在疗效和安全性上和普通片相当,但由于剂型优势,其依从性要高于普通片,因此具有较强的临床推广价值.
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盐酸二甲双胍缓释片应用在学校糖尿病治疗中的效果分析
目的 分析盐酸二甲双胍缓释片应用在学校糖尿病治疗中的效果.方法 选择2013年4月～2018年4月于学校门诊就诊的糖尿病患者,共40例,按入院编号随机分为两组,每组20例.对照组采用盐酸二甲双胍普通片治疗,观察组给予盐酸二甲双胍缓释片治疗,比较两组患者的治疗效果.结果 观察组空腹和餐后2小时血糖明显低于对照组,且治疗总有效率高,具有统计学意义(P<0.05).结论 在治疗糖尿病时,采用盐酸二甲双胍缓释片效果显著,可以极大的降低血糖水平.
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从一起投诉事件看盐酸二甲双胍缓释片的体外释放测定方法度存在的问题
目的:对群众举报样品按照国家药品标准规定的检测条件与方法进行检测.方法:采用岛津UV2700紫外分光光度计,狭缝2.0nm;检测波长233nm.结果:按照质量标准对所抽样品进行了“鉴别”,“释放度”及“含量测定”3个项目检验均符合规定.结论:药品监管单位应对其工艺进行全面系统的评价.
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盐酸二甲双胍缓释片对社区糖尿病患者的治疗效果分析
目的:探讨盐酸二甲双胍缓释片对社区糖尿病患者的治疗效果.方法:选取我院在某社区2015年6月-2017年5月期间诊治的86例糖尿病患者作为研究对象,随机分成观察组和对照组,每组43例,对照组采用盐酸二甲双胍普通片进行治疗,观察组采用盐酸二甲双胍缓释片治疗,观察和对比治疗效果.结果:治疗前,两组患者的血糖指标相比无显著差异,治疗后,两组患者的血糖指标均有所变化,且观察组改善更加明显,与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05).结论:对社区糖尿病患者采用盐酸二甲双胍缓释片进行治疗,可以显著控制患者的血糖水平,值得推广和应用.
