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盐酸二甲双胍缓释片(泰白)对2型糖尿病血脂水平的影响
本研究共观察了92例2型糖尿病合并有血脂异常的患者.随机将患者分成实验组(52例)和对照组(40例).实验组使用泰白及其他降糖药物,对照组使用除双胍类以外的降糖药物.结果:两组患者治疗前后的空腹及餐后2小时血糖、HbA1C均有明显下降,两组间无显著差异性.实验组服用泰白(1.0g/d)10周后,TG从3.15±0.60mmol/L下降到2.08±0.33mmol/L(P<0.01),而对照组下降不明显.结论:泰白除了能使空腹及餐后血糖水平明显降低以外还能改善血脂异常,特别是使甘油三酯水平显著下降.
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盐酸二甲双胍缓释片对社区糖尿病的治疗效果研究
目的:研究盐酸二甲双胍缓释片治疗社区糖尿病的效果.方法:所选对象均来源于2015年5月～2017年5月期间本社区接收的50例糖尿病患者,全部患者均用盐酸二甲双胍缓释片治疗,观察患者治疗前后体征和症状,比较分析治疗前后空腹血糖水平、糖化血红蛋白和餐后2h血糖水平.结果:经治疗,50例患者空腹血糖水平、餐后2 h血糖水平以及糖化血红蛋白水平均明显下降,与治疗前相比,差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后总有效率为92.0％.结论:采用盐酸二甲双胍缓释片治疗社区糖尿病患者,可有效控制患者血糖水平,安全可靠,效果好,推荐使用以及推广.
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使用盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的效果观察
目的：探讨使用盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的效果。方法：选取近期我院收治的55例2型糖尿病患者作为研究对象。根据这些患者入院的顺序将其分为对照组和观察组。对照组中有30例患者，观察组中有25例患者。为对照组患者使用盐酸二甲双胍普通片进行治疗，为观察组患者使用盐酸二甲双胍缓释片进行治疗。然后比较两组患者治疗的效果、不良反应的发生情况及空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbAlc）的水平。结果：经治疗，两组患者FPG、2hPG及HbAlc的水平均明显下降，与治疗前相比，差异具有统计学意义（P ＜0.05）。两组患者FPG、2hPG、HbAlc的水平及治疗的总有效率相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。两组患者不良反应的发生率相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：使用盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的效果显著，安全性高，服用方便。
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重组甘精胰岛素联合盐酸二甲双胍缓释片治疗初诊2型糖尿病的效果分析
目的 探讨重组甘精胰岛素联合盐酸二甲双胍缓释片治疗初诊2型糖尿病的临床疗效及安全性.方法 将104例初诊2型糖尿病患者分为观察组和对照组,各52例.观察组给予重组甘精胰岛素联合盐酸二甲双胍缓释片治疗,对照组给予诺和灵30R治疗,观察两组患者治疗前后血糖变化及低血糖发生率.结果 两组患者治疗前空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2PG)及糖化血红蛋白(HbAlc)水平比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗12周后FPG、2PG及HbAlc水平均达到理想水平,且组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);观察组低血糖发生率明显低于对照组(1.9%VS23.1%,P＜0.05).结论 重组甘精胰岛素联合盐酸二甲双胍缓释片治疗初诊2型糖尿病,不仅具有较好的降糖效果,且低血糖发生率更低,值得临床采用.
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自制盐酸二甲双胍缓释片与原研药格华止XR的体外释放一致性研究
目的 :比较自制盐酸二甲双胍缓释片与原研药格华止XR(Glucophage XR,500 mg/片)的体外释放一致性.方法 :使用羟丙甲纤维素和羧甲基纤维素钠为缓释材料,先将盐酸二甲双胍与羧甲基纤维素钠混匀,加入润湿剂80%乙醇溶液,制粒,过20目筛,干燥,整粒.再将干燥后的颗粒与羟丙甲纤维素等混匀,加入硬脂酸镁,压制成片.比较制得的盐酸二甲双胍亲水凝胶缓释骨架片与默克-雪兰诺公司生产的格华止XR的片剂性质,并分别采用使用pH介质的中国药典桨法和使用生物相关介质的美国药典往复筒法进行体外释放度的检测与比较.结果与结论 :使用羟丙甲纤维素和羧甲基纤维素钠制备的盐酸二甲双胍缓释片与格华止XR的片剂物理性质和体外释放行为极其相似.
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4种盐酸二甲双胍缓释片在Beagle犬体内生物等效性比较
目的 比较4种盐酸二甲双胍缓释片在Beagle犬体内的生物等效性.方法 采用单剂量随机四周期四交叉试验设计.8只Beagle犬分别灌胃给予4种盐酸二甲双胍缓释片(受试制剂A、B、D,参比制剂c)50 mg·kg-1.于给药前及给药后不同时间点取血,采用HPLC法测定血浆中盐酸二甲双胍浓度,计算主要药动学参数,并评价各受试制剂的相对生物利用度和生物等效性.结果 受试制剂D、A、B和参比制剂C的主要药动学参数为:tmax(2.6±1.2)、(2.1±0.9)、(2.1±0.6)和(2.7±0.5)h,max(8 881.7±2 575.1)、(9 587.5±2072.0)、(8 189.3±2 013.8)和(8 579.3±1 691.9)ug·L-1,tV2(4.4±0.6)、(4.6±0.4)、(4.7±1.3)和(4.2± 1.0) h,AUC仆t(61 378.8± 18 731.0)、(56602.8±10 737.8)、(46 766.1±9 515.0)和(56 754.2± 12 384.2)μg·h·L-1,AUC∞(62 863.1±19 047.8)、(57975.5± 11 186.1)、(48 185.2±9 815.1)和(58 372.7±13 672.0) μg·h·L-1,MRT (0.16±0.01)、(0.17±0.01)、(0.19±0.05)和(0.17±0.02)h.受试制剂D、A、B的相对生物利用度分别为(118.0±61.4)％、(107.0±42.0)％和(91.4±12.2)％.结论 3种受试制剂和参比制剂C生物等效,其中受试制剂D的生物利用度高,其次是A、B.
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HPLC法两种色谱柱测定盐酸二甲双胍缓释片中杂质的比较
目的建立盐酸二甲双胍缓释片中杂质的HPLC测定方法,采用两种类型色谱柱,并与2005版<中国药典>的HPLC法比较.方法采用Shiseido C18柱,流动相:以甲醇-5 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液(含有10 mmol·L-1十二烷基磺酸钠,用磷酸调节pH至3.5±0.05)(64∶36),流量为1.0 ml·min-1,检测波长为218 nm.结果通过已知杂质双氰胺的外标法和自身对照法计算的盐酸二甲双胍缓释片中其它杂质均符合规定.结论与<中国药典>方法比较,此方法准确,且C18柱价格低廉.
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不同厂家盐酸二甲双胍缓释片体外释放度考察
目的：对不同厂家的盐酸二甲双胍缓释片进行体外释放度考察，为临床合理用药提供依据。方法根据盐酸二甲双胍缓释片标准（进口药品注册标准JX20010451）及相关参考文献，采用溶出度转篮法的装置进行体外释放实验，以pH 6．8磷酸盐缓冲液1000 mL为释放介质，转速为100 r·min-1，温度为（37±0．5）℃，用紫外分光光度法进行含量测定。分别对不同厂家的盐酸二甲双胍缓释片，进行体外释放试验，计算累积释放百分率，绘制释放曲线；计算f2相似因子。结果两种进口制剂的相似因子f2为93．54。不同国产制剂与进口制剂的相似因子f2依次为：47．80、48．10、49．67、66．27、47．65、70．53、67．05；各国产制剂与BIOVAIL制剂的相似因子f2依次为：49．21、49．49、51．25、67．00、49．05、68．22、67．21。结论不同国产制剂与进口制剂的体外释药行为存在明显差异。
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HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片的含量
目的 建立盐酸二甲双胍缓释片[1]含量测定的方法.方法 色谱柱为Welch Materials C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为含0.1%庚烷磺酸钠和0.4%三乙胺的0.1mol·L-1 磷酸二氢钾缓冲溶液(用磷酸调pH至3.6)-甲醇(85:15);流速:1.0mL·min-1;检测波长为233nm.结果 在4.104μg·mL-1～41.04μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.3%,RSD为1.2%(n=9).结论 该方法操作简便、准确可靠.
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三种口服降糖药用药方案治疗2型糖尿病的成本效果分析
目的 评价某医院常用盐酸二甲双胍缓释片联合其他三种口服降糖药治疗2型糖尿病的短期药物经济学效果,为2型糖尿病病人选择治疗药物提供依据.方法 采用回顾性方法筛选病例130例,分别为二甲双胍缓释片+格列吡嗪控释片(A组)、二甲双胍缓释片+阿卡波糖片(B组)、二甲双胍缓释片+瑞格列奈片(C组).以空腹血糖值和餐后2h血糖值为效果测量指标,运用成本效果分析方法评价三种方案治疗2型糖尿病的药物经济学效果,并进行敏感度分析.结果 A、B、C的有效率分别为77.3％、90.5％、76.2％,方案B疗效要优于A、C;总成本分别为52.7元、122.2元、97.57元,三组成本效果比分别为0.68、1.35和1.34.结论 三种用药方案A组是治疗2型糖尿病为经济、有效的方案.
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糖耐量减低的干预性治疗
2010年6月,我院选择社区体检的糖耐量减低(IGT)高危人群90例进行生活方式和(或)药物干预,收到了良好的效果,现报道如下.1 对象与方法1.1对象 90例均为本地居民,男46例,女44例,年龄35～75岁,体重指数(26.0±5.3)kg/m2.其中伴高血压者53例,男30例,女23例;伴高血脂者56例,男31例,女25例;有糖尿病家族史者47例,男27例,女20例.
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探讨糖化血红蛋白和血清胱抑素C在诊治2型糖尿病中的应用价值
目的:通过对糖化血红蛋白(HbA1c)和血清胱抑素C(Cys-c)的研究,探讨其检测在诊断2型糖尿病中的应用价值,为临床治疗提供有力依据.方法:选择2013年1月-12月份在我院诊断为2型糖尿病的患者60例设为研究对象,并在他们治疗前后分别测定糖化血红蛋白和血清胱抑素C的浓度水平,对结果进行对比分析,观察治疗效果.结果:所有纳入对象在整个药物治疗过程中,在控制了基线水平的混杂后,通过分析数据可见,糖化血红蛋白和血清胱抑素C的浓度水平在治疗后具有有显著性下降趋势,差异具有统计学意义(P＜0.05),治疗后的不良反应率没有显著性差异(P＞0.05).结论:糖化血红蛋白和血清胱抑素C都是反映糖尿病早期肾损伤的良好指标,对疾病的诊断和疗效观察具有一定的参考价值.
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探讨糖化血红蛋白、血清胱抑素C在诊治Ⅱ型糖尿病中的临床意义
目的:探讨糖化血红蛋白(Glycosylated hemoglobin A1c,HbA1c)和血清胱抑素C(Cystatin C,Cys-C)的检测在诊治Ⅱ型糖尿病中的临床意义.方法:选择2012年1月在本院治疗的Ⅱ型糖尿病患者68例设为实验组,分别给予盐酸二甲双胍缓释片治疗,测定治疗前后患者血清中HbA1c、Cys-C的浓度水平,评价治疗效果.结果:检测结果表明,血清中HbA1c、Cys-C的浓度水平有明显的下降趋势(P＜0.05);不良反应率无显著差异(P＞0.05).结论:HbA1c和Cys-C都是反映糖尿病早期肾损害的良好指标,能够为患者的治疗和疗效监测提供依据.
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紫外分光光度法测定盐酸二甲双胍缓释片含量
目的建立盐酸二甲双胍缓释片的含量测定方法.方法采用紫外分光光度法测定,用水作溶剂,测定波长为233 nm.结果在0.503～20.12μg/ml浓度范围内,线性关系良好,平均回收率为99.44%.结论本方法准确、灵敏,快速,可作为盐酸二甲双胍缓释片的含量测定.
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胰岛素治疗妊娠期糖尿病228例临床效果分析
目的 探讨胰岛素对妊娠期糖尿病的临床治疗效果.方法 选取许昌市人民医院于2011年2月至2013年12月收治的228例妊娠期糖尿病孕妇为研究对象,根据其个人意愿分成胰岛素组(A组,n=114)和降糖药组(B组,n=114)两组.B组采用口服降糖药方案,A组则予以胰岛素控糖方案.比对两组患者用药前后血糖变化情况,随访直至其妊娠结束,记录其妊娠结局.结果 ①治疗后,两组空腹、餐后血糖水平均较治疗前降低,但A组降幅大于B组,差异有统计学意义(P＜0.05);②A组自然分娩率为18.4％,并发症发生率为11.4％,与B组的16.7％和14.0％对比差异未见统计学意义(P＞0.05).结论 对妊娠期糖尿病孕妇予以胰岛素干预,可在血糖控制下改善其妊娠结局,值得临床推广.
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盐酸二甲双胍缓释片的释放度实验研究
目的 探讨盐酸二甲双胍缓释片的体外释放特性.方法 用盐酸二甲双胍缓释片参照<中国药典>2000年版二部所收栽的盐酸二甲双胍缓释片片的溶出度测定方法,采用pH8.6的磷酸盐缓冲液1000ml为释放介质,转蓝法,每分钟150转.结果 测得2、4、10h的累积释药量分别为26.95%、47.40%和93.12%.结论 该片剂处方较为合理,可为糖尿病患者提供一个服用次数少,药效稳定,副作用小的新剂型.
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健脾化痰方联合西药治疗肥胖型多囊卵巢综合征临床观察
目的:观察健脾化痰方联合西药治疗肥胖型多囊卵巢综合征(PCOS)的临床疗效.方法:选取本院60例肥胖型PCOS患者为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组30例.对照组给予盐酸二甲双胍缓释片合降脂减肥胶囊治疗,观察组在对照组用药基础上加用健脾化痰方.观察2组体质量指数(BMI)、腰臀比及脂质代谢相关指标的改善情况,比较2组临床疗效.结果:治疗后,观察组的BMI和腰臀比均较治疗前下降(P＜0.01),且均低于同期对照组(P＜0.01).治疗后,2组TC、TG和LDL-C水平均较治疗前下降(P＜ 0.05,P＜0.01),HDL-C水平均较治疗前升高(P＜0.05);观察组的TC、TG和LDL-C水平均较对照组下降更明显(P＜ 0.05,P＜ 0.01).观察组治疗总有效率83.3％,对照组治疗总有效率60.0％,2组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:在盐酸二甲双胍缓释片合降脂减肥胶囊治疗基础上,加用健脾化痰汤治疗肥胖型PCOS,能提高临床疗效,更有效地改善脂代谢指标,降低BMI和缩小腰臀比.
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盐酸二甲双胍缓释片用于社区糖尿病治疗的临床探究
目的:研究盐酸二甲双胍缓释片用于社区糖尿病治疗的临床效果.方法:研究对象为我院治疗的54例社区糖尿病患者,用硬币正反面随机分组,27例正面患者为实验组,27例反面患者为常规组,分别对两组患者进行盐酸二甲双胍缓释片、盐酸二甲双胍普通片治疗.治疗后分别观察和检测两组患者的空腹、餐后血糖水平以及不良反应发生情况.结果:与常规组相比,实验组患者的空腹、餐后血糖水平低,且糖化血红蛋白相对较低P<0.05,差异具有统计学意义;两组的不良反应率相比较无明显差异(P>0.05).结论:盐酸二甲双胍缓释片治疗社区糖尿病的效果显著,值得选用.
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盐酸二甲双胍缓释片的释放度实验研究
目的:探讨盐酸二甲双胍缓释片的体外释放特性.方法:用盐酸二甲双胍缓释片参照<中国药典>2000年版二部所收栽的盐酸二甲双胍缓释片片的溶出度测定方法,采用pH8.6的磷酸盐缓冲液1000ml为释放介质,转蓝法,每分钟150转.结果:测得2、4、10h的累积释药量分别为26.95%、47.40%和93.12%,结论:该片剂处方较为合理,可为糖尿病患者提供一个服用次数少,药效稳定,副作用小的新剂型.
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盐酸二甲双胍缓释片人体相对生物利用度研究
目的:评价盐酸二甲双胍缓释片与普通片的人体相对生物利用度.方法:采用自身交叉试验设计,18名健康男性志愿者单剂量及多剂量口服盐酸二甲双胍普通片或缓释片,血药浓度采用HPLC-UV法测定.研究盐酸二甲双胍缓释片的相对生物利用度,并对缓释制剂的缓释情况进行评价.结果:盐酸二甲双胍缓释片和普通片单剂量给药后的Cmax分别为(0.779±0.368)和(1.189±0.528)μg/mL;Tmax分别为(2.67±1.26)和(1.56±0.56)h;AUC0→t分别为(7.176±3.134)和(7.006±3.016)μg·h·mL-1.盐酸二甲双胍缓释片的相对生物利用度为(103.38±14.68)%.盐酸二甲双胍缓释片和普通片多次给药后的Cmax分别为(0.783±0.192)和(1.037±0.281)μg/mL;Tmax分别为(3.12±0.58)和(1.56±0.29)h;AUC0→t分别为(6.585±1.647)和(4.158±1.033)μg·mL-1;波动度DF分别为(2.71±0.68)%和(2.79±0.56)%.结论:盐酸二甲双胍缓释片(每片含盐酸二甲双胍500mg)每天1次口服与等剂量市售盐酸二甲双胍普通片每天2次口服具有生物等效性.
