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Medtronic 公司第三代冷冻球囊获得了 FDA 和 CE 批准
Medtronic 公司5月12日宣布旗下新一代预防卒中的 Arctic Front Advance ST Cryoablation Catheter(冷冻球囊)刚刚获得了FDA 和 CE 批准。冷冻球囊用于在微创介入手术中隔离心房肺静脉,使用冷却剂消融(或去除)与心房颤动相关的紊乱组织,而房颤与中风和心力衰竭关系密切。该器械的头端更短,设计帮助术者更好地实时观察及提高导管的操控性。消融系统由隔离静脉的球囊,输送和定位球囊的可调弯鞘和用于测量的电生理标测导管组成,此外还有一根额外的逐点消融导管和一个包含冷却剂及术中控制导管的电器元件的控制台。Medtronic 公司称这是第三代冷冻球囊,之前产品已在全球50个国家治疗﹥120000例患者。该器械 FDA 和 CE 近期的同时获批是很少见的,FDA 的批准通常晚于欧洲同行。