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罗氏cobas 8000全自动生化分析仪检测血清铜的性能验证

周龙;洪梅

摘要: 目的 对罗氏cobas 8000全自动生化分析仪检测血清铜进行性能验证.方法 参照CLSI文件及其它文献,验证罗氏cobas 8000全自动生化分析仪检测系统检测血清铜(CU)的精密度、准确度、分析测量范围及参考区间.结果 批内精密度测试中,待测标本高、低浓度的变异系数(CV)分别为:2.96%、2.91%;批间精密度实验中,高、低浓度的CV分别为:3.07%、2.99%,批内CV和批间CV均小于厂家规定的CV(10%).质控品的检测结果与"靶值"的偏倚分别为1.78%、1.56%,均在偏倚允许范围之内.检测项目CU的分析测量范围符合试剂说明书给定的线性范围.引用的生物参考区间均符合本实验室服务的人群.结论罗氏cobas 8000全自动生化分析仪CU检测的主要分析性能符合质量目标要求,CLSI实验评价方案具有可操作性和实用性.

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