中国新药与临床杂志
Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
- 影响因子： 0.96
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1007-7669
- 国内刊号： 31-1746/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
重组人血小板生成素治疗肺癌患者化疗或放化疗后血小板减少的临床分析
目的 观察重组人血小板生成素(rhTPO)治疗肺癌患者化疗或放化疗后血小板(PLT)减少的临床疗效及安全性.方法 回顾性分析2010年3月至2016年9月在本院确诊为肺癌,化疗或放化疗后PLT计数＜75×109·L-1的患者177例,均接受rhTPO 15 000 U,皮下注射,qd,14 d为一个疗程,当PLT计数≥100×109·L-1或PLT绝对数升高≥50×109·L-1时则停药.观察PLT计数恢复时间、输注PLT比例及不良反应发生情况,并对引起PLT减少的因素进行分析.结果 经rhTPO治疗后,Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度PLT减少患者PLT开始恢复的时间分别为(4.6±1.9)、(6.8±3.3)和(9.5±5.1)d(P=0.000),仍需输注PLT的比例分别为3％ (2/73)、20％ (15/74)和70％ (21/30).高龄(≥65岁)、经含吉西他滨和卡铂化疗方案及同步放化疗治疗的患者更容易发生Ⅲ～Ⅳ度PLT减少,需输注PLT的比例更高.14例患者发生轻度不良反应,包括发热6例、寒战2例、头痛2例、膝关节痛2例和乏力2例,均对症处理后缓解或自行缓解.结论 rhTPO可改善肺癌患者化疗或放化疗引起的PLT减少,且安全性较高,在发生Ⅱ度PLT减少时即可使用.
-
不同剂量瑞芬太尼对全麻患者丙泊酚靶控输注诱导时麻醉深度的影响
目的 研究不同剂量瑞芬太尼对丙泊酚靶控输注诱导时麻醉深度的影响.方法 拟行全麻下腹腔镜手术的患者60例,ASA Ⅰ～Ⅱ级,随机分为四组,每组15例.丙泊酚靶控输注诱导的初始浓度设为1.5 mg· L-1,每4 min增加0.5 mg· L-1.当患者意识消失后,Ⅰ组静脉输注氯化钠注射液,Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ组分别输注瑞芬太尼0.1、0.2、0.4 μg· kg-1· min-1,在改良警觉镇静评分表(MOAA/S)评分为0分时给予阿曲库铵0.6 mg·kg-1,3 min后行气管插管,每分钟记录一次熵指数、丙泊酚效应室浓度和MOAA/S评分.结果 与Ⅰ组相比,Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ组反应熵(RE)和状态熵(SE)值均降低(P＜ 0.05或P＜ 0.01),Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ组之间无显著差异(P＞0.05).各组的MOAA/S评分均随着丙泊酚输注时间的延长及其预测效应室浓度的增加而不断降低, Ⅰ组和Ⅱ组之间无显著差异(P＞0.05),Ⅲ组、Ⅳ组与Ⅰ组相比均有显著差异(P＜0.01).结论 瑞芬太尼0.2～0.4 μg· kg-1·min-1能够加深丙泊酚靶控输注麻醉诱导时的镇静深度.
-
CYP2C19基因检测指导氯吡格雷抗血小板治疗的医师依从性
目的 分析细胞色素P450 (CYP) 2C19基因检测指导氯吡格雷抗血小板治疗中医师按指南调整用药的依从性.方法 收集2016年1月-6月235例行CYP2C19基因检测的心血管内科住院患者,提取患者住院期间及出院后12个月内抗血小板治疗、临床结局等信息,依据指南判断医师是否调整氯吡格雷治疗方案,并行多因素Logistic回归分析影响医师调整用药的因素.结果 纳入的235例患者中快代谢101例(43.0％),中代谢109例(46.4％),慢代谢25例(10.6％).在中、慢代谢组较快代谢组的基线特点中仅急性心肌梗死有显著差异(P=0.035).住院期间,中、慢代谢组中,检测后未根据结果调整方案的患者高达71.6％.出院随访12个月,中、慢代谢组心绞痛再次发作率显著高于快代谢组(P=0.004),其他主要心脏不良事件两组间无显著差异(P＞0.05).冠脉支架植入史是医师按指南调整用药的独立预测因子(OR=3.479,95％CI 1.574 ～ 7.687,P=0.002).结论 医师根据CYP2C19基因检测结果调整抗血小板方案的指南依从性较差,基因检测的临床价值尚未被充分利用.
-
米非司酮联合左炔诺孕酮宫内节育系统治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效和安全性
目的 评价米非司酮联合左炔诺孕酮宫内节育系统(LNG-IUS)治疗围绝经期功能失调性子宫出血(功血)的疗效和安全性.方法 将82例围绝经期功血患者随机分为两组,每组41例,治疗组放置LNG-IUS的同时联合使用米非司酮(置环后即予米非司酮100 mg口服,后每30 d口服1次,共3个月,总剂量400 mg)治疗,对照组单纯放置LNG-IUS治疗.治疗1、3、6个月后随访,观察比较两组不规则阴道出血例数、月经量、患者满意度及不良反应发生情况等.结果 治疗1、3个月后,治疗组月经间期不规则阴道出血例数、月经量PBAC评分和子宫内膜厚度均低于对照组(P＜0.05).治疗6个月后,上述指标组间比较无显著差异(P＞0.05).治疗组不良反应发生率为12％(5/41),与对照组(17％,7/41)比较无显著差异(P＞0.05).治疗组患者满意度(93％)高于对照组(71％),差异有显著意义(P＜0.05).结论 米非司酮联合LNG-IUS治疗围绝经期功血安全有效,依从性高,值得临床推广.
-
阿瑞匹坦单药或不同止吐药物联合预防顺铂化疗所致恶心、呕吐
目的 探讨阿瑞匹坦、两联或三联止吐药物预防顺铂化疗所致急性期和迟发性恶心、呕吐(CINV)的有效性及安全性.方法 已接受含顺铂[第1日至第3日,25 mg·m-2,静脉滴注(静滴)]化疗方案恶性肿瘤患者139例,随机分为单药组(n=31)、双药组(n=52)和三药组(n=56).单药组予阿瑞匹坦(第1日,125 mg,po;第2日至第3日,80 mg,po,化疗前1h给药)单药治疗,双药组予格拉司琼(第1日至第3日,3 mg,静滴,化疗前30 min给药)+地塞米松(第1日至第3日,10 mg,静脉推注)治疗,三药组予阿瑞匹坦+格拉司琼+地塞米松(给药方法同前)治疗.观察三组患者急性期(第1日)、迟发性(第2日至第5日)完全有效率(CRR)及不良反应.结果 单药组、双药组及三药组急性期CRR分别为74％ (23/31)、77％ (40/52)和79％ (44/56),三组相比无显著差异(P＞0.05).三组迟发性CRR分别为52％ (16/31)、52％ (27/52)和73％ (41/56),其中单药组与双药组相比无显著差异(P＞0.05),三药组与其余两组相比均有显著差异(P＜0.05).三组止吐药物治疗相关不良反应主要为便秘、打嗝、困倦、头痛及转氨酶升高等,三组相比均无显著差异(P＞0.05).结论 三联止吐药物预防顺铂引起的迟发性CINV疗效优于两联止吐药物及阿瑞匹坦,但阿瑞匹坦在预防顺铂引起的急性期CINV疗效及耐受性方面表现良好.
-
房颤患者使用达比加群酯致活化部分凝血活酶时间延长的影响因素分析
目的 研究房颤患者使用达比加群酯致活化部分凝血活酶时间(APTr)延长的危险因素.方法 采用回顾性横断面研究,以本院2016年9月至2017年9月间使用达比加群酯的房颤患者为研究对象,通过医院信息系统记录患者一般资料、用药情况及动态监测APTT变化.定义APTr延长为高于正常值上限(即＞ 40 s),采用Logistic回归法逐步分析筛选达比加群酯治疗致APTTr延长的危险因素.结果 获得用药病例362例,按入排标准纳入有效病例312例(男性176例,女性136例),平均年龄为(64.5±9.8)岁.使用达比加群酯致相关性APTT延长高于基础值25％的有150例(48.1％).单因素分析显示体重、肌酐清除率、联用维拉帕米对APTT延长的影响具有显著意义(分别为P=0.035、P=0.043、P=0.001),逐步逻辑回归多因素分析显示体重[OR=0.977,95％CI (0.956,0998),P=0.032]和联用维拉帕米[OR=1.096,95％CI (1.043,1.159),P=0.027]密切相关.结论 体重和联用维拉帕米是造成患者出现APTT延长的独立性危险因素.
-
HIF脯氨酰羟化酶抑制剂治疗肾性贫血的临床研究进展
缺氧诱导因子(HIF)是细胞低氧反应的关键转录因子,负责调控包括促红细胞生成素(EPO)在内的多种缺氧相关基因的转录,对缓解疾病具有重要作用.脯氨酰羟化酶(PHD)是HIF降解反应的限速酶.PHD抑制剂能有效稳定HIF,增加HIF的含量,从而达到治疗的目的.本文综述了目前临床上用于治疗肾性贫血的PHD抑制剂的研究进展,以及部分抑制剂的作用机制.
-
紫杉醇致外周神经毒性的研究现状与进展
紫杉醇是临床广泛使用的抗肿瘤药物,疗效确切,但其所致外周神经毒性(PIPN)对患者的治疗、预后和生存质量有极大影响.本文就其所致PIPN流行病学、发生机制、治疗方法及高危因素的相关研究进行归纳和总结,为临床预防、治疗以及研究PIPN提供相应参考.
-
基于全面触发工具建立儿童药品不良事件触发器
目的 基于全面触发工具(GTT)建立儿童药品不良事件触发器,为我国儿童药品不良事件(ADE)监测提供参考.方法 检索PubMed、CNKI数据库中应用GTT监测儿童药物不良事件(ADE)的相关文献,检索时限为1996年1月-2016年11月,初筛各项研究涉及的触发器.查询国内外专项指南、国家药物不良反应监测系统数据库,对触发器进行修正、补充.使用德尔菲(Delphi)法进行专家调查,向全国范围内的儿科临床医师及药师发放两轮专家调查表,第一轮110份,第二轮101份,进一步修订触发器.结果 纳入的有效文献11篇,初筛得到触发器78项.通过归纳整理、补充修订,初步确定触发器33项.第一轮调查收到有效调查表101份,回收率91.8％,有42位(41.6％)专家提出修改意见,修正触发器29项,删除和新增触发器各1项.专家修订触发器的意见集中程度均数(Mj)为3.952±0.669,满分频率(Kj)为0.967±0.165,意见协调程度变异系数(Vj)为0.068 8±0.033 8,协调系数(ω)值为0.537,P＜0.001.第二轮调查收到有效调查表99份,回收率98.0％,有3位(3％)专家提出修改意见,修正触发器2项.专家修订触发器的Mj为3.998±0.009,Kj为0.998±0.004,Vj为0.002 5±0.010 4,ω为0.683,P＜0.001.终建立儿童ADE触发器33项,包括实验室检验指标16项,治疗药物的使用13项,临床表现4项.结论 本研究建立的儿童ADE触发器设计合理,后续将应用于临床实际儿童ADE监测.
-
我国研究者发起的临床研究管理现况调查与分析
随着近年来中国临床研究的快速增长,研究者发起的临床研究(IIT)成为关注热点.与药企资助的临床试验相比,限于研究者的经验和法规环境等因素,IIT的实施面临很多实际困难.为了解我国医疗机构中对IIT项目的管理现况,笔者通过网络问卷的方式对来自于231家医疗机构的259位国内医疗机构相关管理部门和临床一线的工作人员进行调查,分别涉及临床研究的审评、资金来源、项目管理、伦理审批、研究助理管理等方面数据,并对部分问题进行了交叉分析.从调查结果可见,目前中国的IIT项目在资金支持、专职人员配备和法规健全等方面有较大发展空间.
-
普卡那肽:治疗慢性特发性便秘的新型鸟苷酸环化酶C激动剂
普卡那肽为一合成的尿鸟苷素类似物,属含16个氨基酸的肽,可通过激活鸟苷酸环化酶C来调节肠道离子和体液的转运.普卡那肽由Synergy制药公司研制,于2017年1月由美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗成人慢性特发性便秘.患者对普卡那肽容易耐受,常见的不良反应为腹泻,其次为鼻窦炎、上呼吸道感染及腹胀等.
-
预防静脉血栓栓塞的口服新药贝曲沙班
贝曲沙班是新型的口服Xa因子抑制剂,由美国食品和药物管理局于2017年6月23日批准上市,用于因急性内科疾病住院患者预防静脉血栓栓塞及并发症的发生,是目前经肾脏排泄少的抗凝药,可用于严重肾功能不全的患者.本文对贝曲沙班的药效学、药动学、临床试验及安全性等作一综述.
-
治疗尿路上皮癌新药——程序性死亡配体1抑制剂durvalumab
durvalumab是由阿斯利康公司研发的完全人源化的抑制程序性死亡配体1(PD-L1)的IgG1单克隆抗体.2017年5月1日,美国食品和药物管理局批准durvalumab用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗.本文主要介绍其药物作用机制、药动学、临床研究及安全性.
-
低剂量甲氨蝶呤致重度骨髓抑制3例
甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)为叶酸拮抗剂,通过竞争性抑制二氢叶酸还原酶活性,干扰DNA和RNA的合成,故高剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)广泛用于增殖活跃的恶性肿瘤的治疗[1].同时MTX还可抑制胸苷酸合成酶、5-氨基咪唑-4-甲酰胺-核苷酸甲酰转移酶活性及多胺类物质的合成,发挥免疫抑制及抗炎作用,因而低剂量甲氨蝶呤(LD-MTX)广泛用于银屑病、类风湿关节炎等自身免疫疾病的治疗[2,3].LD-MTX致重度骨髓抑制的报道极少,本院收治3例LD-MTX致重度骨髓抑制病例,现报道如下,以期为LD-MTX用药安全提供参考.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
