中国医疗器械杂志
Chinese Journal of Medical lnstrumentation 중국의료기계잡지
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基于分块排序重采样PCA的泊松降噪算法
泊松噪声在低光子计数成像中较为常见,尤其是在微光成像、天文、核医学领域,但由于建模处理信号相关噪声的困难性,对于低光子计数(及小尺寸图像)往往会存在小样本问题以及图像区块间特征自相似性不足的问题,使得当今许多优秀的降噪算法还不能达到好的降噪效果。该文提出了一种能同时解决这两种问题的泊松降噪算法。首先,我们对图像块进行分块排序,用重采样法对邻近非局部块进行分块重采样;然后选取与原始图像块近似度高的前5个采样向量并应用基于指数分布族的PCA框架对其进行处理;后依据与原始图像近似度权重将处理结果合成降噪后的图像。实验结果显示我们的方法对小样本量低光子计数图像的泊松降噪有很好的表现。
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科莱恩推出医疗器械与药品包装用新色油
在2016年上海国际医疗器械设计与技术展览会上,全球领先的特种化学品制造商科莱恩推出MEVOPUR?-LQ系列着色剂和添加剂解决方案。其中包括一款透明的琥珀色着色剂(色油),主要用于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET和PETG)药品包装的器具制造,它能有效地滤过特定波长的光,即使只用0.5%的添加量,也能保证色彩稳定,符合《美国药典》第671部分要求:在290-450 nm波长范围内透光率小于10%,使器具内药品能有效避光,延长保存期。液体染色剂能够轻易融入聚合物内部结构中,溶出实验证明,MEVOPUR-LQ色油可显著降低析出的风险和与药品之间的相互反应。
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无线超声多普勒胎心检测系统的研发
胎心率是评判胎儿健康状况的一个重要指标,因此该系统的研发对胎心率的监护有重要意义。该文主要对检测原理、系统的总体框架、硬件组成、上位机软件界面等进行了详细阐述。该系统实现了显示心率值、心率趋势线,并播放胎儿心跳声。在实验室对胎心模拟器进行了大量的测试,并在医院进行了初步的临床测试,证明本系统具有非常好的准确性和可重复性。
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用于乳腺癌诊断的超声弹性图像特征选择与分类实验
乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤,而怎样利用超声弹性图像定量地诊断乳腺癌还是尚未解决的问题。该文根据乳腺肿块图像弹性信息,提取5个弹性特征来描述肿瘤的弹性属性;提取肿块的4个灰度共生矩阵特征来描述乳腺肿块的纹理特征。为进一步研究应用SVM分类器,对这些特征进行训练而完成分类,并且运用一致性、分类精度、ROC曲线及曲线下面积AUC对分类结果进行评估。利用超声弹性成像设备从实际病人采集数据,共采集了142例患者195个病灶的图像数据。实验结果表明,提取出的弹性特征分类性能良好,而支持向量机比较适合乳腺图像分类,分类精度比较高,有比较好的诊断价值。同时也发现,提取的灰度共生矩阵特征诊断价值比较低,参考意义较少。
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基于大数据基础的手术器械全生命周期的使用分析及绩效追踪
医院进行手术器械全生命周期的管理,包括了手术器械的招标采购决策,使用安全性以及报废处置等全部环节。本项目通过利用RFID技术对手术器械进行全生命周期追踪,从质控、绩效、供给、保养、替换与新置进行分析,并通过系统积累的大数据对医疗器械的采购、使用、保障进行质控管理,建立质控和运行相关的重要管理考核体系,有效提高手术器械的管理使用效率。
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创新人工晶状体
爱博诺德(北京)医疗科技有限公司创新研制的一件式后房人工晶状体,经国家食品药品监督管理总局审查,于2016年11月21日获得了注册证,可以上市。
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康复设备数据通讯与存储的标准化研究
随着康复需求的日益增长,整合康复资源、实现数据共享是完善康复一体化以及提高康复诊疗效率的关键,也是三级医疗康复网络构建中遇到的重要难题。基于现有医疗设备标准及医疗数据管理终端标准的研究基础,该文提出了一种全新的康复设备数据通讯与存储标准化概念,分别从数据、通讯信令以及通讯过程三个层面进行了标准化设计,并对三级医疗康复网络进行了应用展望。该文的设计有望改善康复设备以“信息孤岛”形式工作的现状,实现康复设备的互联互通和数据共享。
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上海市二级乙等医院CT机质量控制检测
该研究目的是评价上海市二级乙等公立医院和民营医院CT机总体应用质量状况。检测和评价方法按照GB 17589—2011《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》的要求进行。对59家医院的62台CT机进行了质量控制检测,高对比分辨力的平均值为6.8 lp/cm,低对比可探测能力的平均值为2.4,CT值(水)的平均值为3.0 HU,噪声的平均值为0.43%,均匀性的平均值为2.3 HU。有20台CT机的5个检测项目均合格,合格率仅为32%。设备老化和缺乏预防性维护保养是导致CT影像质量下降的主要原因。
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可穿戴心电血压监护仪
上海交通大学在近召开的中国国际工业博览会上推出可穿戴的心电血压仪,可实时诊断心脏疾病。该可穿戴心电血压监护仪是利用移动终端、智能传感、智能诊断、云技术实现“互联网+医疗”,可监控十余种心血管疾病,并实现医生在线与咨询。
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骨科手术导航定位系统
北京天智航医疗科技股份有限公司研制的骨科手术导航定位系统(型号:TiRobot),经国家食品药品监督管理总局经审查,2016年11月14日获得了医疗器械注册证。
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IP板在医用直线加速器质量控制中的应用
目的探讨计算机X线摄影(Computed Radiography,CR)在放疗质量控制中的应用价值。方法分别采用CR和辐射自显影胶片对医用直线加速器进行光野射野一致性、准直器旋转同心度、治疗床旋转同心度以及多叶光栅系统(Multi-Leave Col imators,MLC)的到位精度进行10次重复测试,比较两种成像方式测量结果的差异。结果同一组中CR与辐射自显影胶片测量结果无统计学差异(P>0.05)。结论 CR可满足放疗质量控制的要求,在加速器质控方面有一定的使用价值。
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提高放疗质量的解决方案
提高放疗质量是放疗技术员工作的核心内涵。该文阐述科室技术员工作的现状,发现存在的问题,提出解决方案。通过解决方案的实施,提高了放疗质量,对放疗设备的安全使用和提高放疗摆位的精确度方面有参考价值。
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供应室蒸汽灭菌锅灭菌后出现湿包现象的解决方案
本院供应室所用高温高压脉动蒸汽灭菌器,在灭菌消毒过程中,无纺布包器械持续出现湿包现象,有较多冷凝水残留,严重影响灭菌效果。针对故障现象研究后,通过对供应蒸汽锅炉房和管道重新设计整改,完美解决湿包故障。
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精益管理在医用耗材物流管理的应用探讨
目的解决医用耗材物流管理中出现的成本高、资源利用率低,医护质量低的问题,使医用耗材实现科学管理。方法分析国内医院医用耗材物流管理中存在的问题,以精益管理为方法,SPD(供应,加工,配送)为具体应用,联合HBOS(医院综合运营管理系统)、HIS(医院信息系统)等系统对医用耗材实施全流程管理。结果在医用耗材采购、库房建设、推送、临床使用、追溯等诸项管理流程中实现了精益管理。结论精益管理在医用耗材物流管理中可有效控制成本,优化资源配置,解放医护人员非必要管理时间,是提高医护质量的科学管理方法。
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医疗器械不良事件监管探讨
目的分析医疗器械不良事件现状,探讨临床医学工程师在医疗器械不良事件监测中的职能作用。方法通过介绍各部门人员在医疗器械不良事件监测中的职能作用,明确临床医学工程师和医护人员的技术要求和管理职责。结果加强临床医学工程师在医疗器械不良事件监测中的职能作用,是预防医疗器械不良事件的有效措施。结论充分发挥临床医学工程师在医疗器械不良事件监测中的职能作用,对提高医疗器械使用质量和确保患者安全具有重要意义。
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医疗器械中双酚A的应用及安全评价
双酚A广泛应用于医疗器械的制造,与人体有直接或间接的接触,通过消化道、呼吸道、血液等途径进入人体。目前,国内外对于双酚A的监管主要集中于食品包装及婴幼儿用品,对于医疗器械中双酚A的使用未做明确限定。在医疗器械中对双酚A的应用安全性评价还很缺乏,对潜在的危险因素监管存在漏洞。医疗器械在使用时释放的双酚A可能会对人体的健康带来潜在的危害,有必要对医疗器械中双酚A的安全性进行评估。
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灰阶法用于内窥镜照明用光缆中光能传递效率稳定性的测试
该文提出了一种医用内窥镜照明用光缆的新的测试方法,对灰阶测试法与传统光通量测试法进行了对比试验,并提出可进一步将灰阶法用于内窥镜其他性能测试中的思路。
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高分子耗材可沥滤物的安全性评价
结合高分子材料特性及与人体接触的特点,从风险控制的角度,探讨高分子耗材中可沥滤物安全性评价的必要性、总体评价策略、具体研究思路及方法,供国内该类器械的研发及上市前评价者参考。
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高风险有源植入式医疗器械标准
目的我国当前产业发展呼唤完善的高风险有源植入式医疗器械标准,探讨标准制定的问题和思路。方法分析我国有源植入医疗器械标准现状,对有源植入医疗器械国际标准举例,分析高风险有源植入医疗器械这一蓬勃发展的领域,国际标准制定的问题,思路和趋势。结果依据中国医疗器械产业实际自主研发制定标准的能力,是我国有源植入医疗器械标准当前发展的瓶颈。我国自主研发,具有自主核心技术的有源植入式医疗器械,对应的自主标准研究,正是推动中国标准国际化的契机。结论完善以技术为依托的我国自主创新有源植入式医疗器械标准。结合我国自主研发,在现有国际标准问题基础上深入研究,进一步完善和发展国际标准,进行引领国际标准的高水平技术标准研究。
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可溶性止血纱布止血效果以及安全性评价试验
目的研究可溶性止血纱布对兔肝脏创面的止血效果以及安全性。方法制作兔肝脏出血模型,空白对照组用无菌纱布止血,阳性对照组用泰绫止血,受试组用可溶性止血纱布止血。记录止血时间,计算出血量,术后动物进行临床症状观察,测定肝和肾功能指标,组织病理学以及透射电镜检查。结果受试组的出血量减少,止血时间缩短;其他检查与空白对照组无差异。结论未见受试组样品对兔机体有毒性作用,止血效果较阳性对照组无差异。
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可穿戴式人工肺
法国玛丽?拉纳隆格外科中心已获由法国政府提供的500万欧元研发资金,正在开发一款可穿戴式人工肺。这款人工肺既不需要通过大型外科手术植入患者体内,也不需要摘除患者自身功能衰竭的肺。可穿戴式人工肺用背带或腰带固定于与患者胸部等高的体外,从颈部将人工肺的插管插入患者体内,从右心室引出缺氧的静脉血至人工肺进行氧合,吸收氧气排出二氧化碳,使静脉血转变为动脉血,再回输至左心房。
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坐垫式多生理参数检测系统的开发与研究
为了能够在日常无拘束状态下实时监测人体的生理状况,该文设计了一种“坐垫式”生理参数检测系统,测量人体坐立状态下的心率和呼吸率。该系统采用无电极、低负荷的方式连续从坐垫上采集人体的生理信号。硬件部分主要包括传感器信号采集电路,单片机控制模块和蓝牙无线传输模块;同时针对两种生理信号噪声干扰大、频率低的特点,采用巴特沃什低通滤波器对信号进行滤波,通过优化后的Matlab算法进行了实现。结果表明,该系统可以准确地测量受测者坐立时的心率、呼吸率,从而实现了人体身体状况信息的实时监测。
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异构系统协同工作的医院信息化建设新模式
医院信息化已经进入异构系统协同工作的新模式,并将成为新常态。该文详细介绍解放军总医院近年来在异构系统协同工作相互交换信息方面开展的几个成功典型案例,提出了医院在设计异构信息系统协同工作时应该把握的原则。
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捷装瞬卸安全通用式A字型手术刀柄
目的捷装瞬卸安全通用式A字型手术刀柄旨在克服普通刀柄切瘢低效、皮损量大、切缘凹凸及愈痕欠佳等不足。方法为方便单独、顺捷地切瘢,人机化设计并运用。结果 A型刀柄切瘢的精准性、独控性佳。装卸刀片便捷安全、无择向性。结论 A型刀柄可单独切瘢、刀片通用、捷装瞬卸、便携易储、适用范围广,预防锐器伤、降低职业伤害风险并提升手术功效。
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纳米机器人给药装置
近日,以色列巴伊兰大学发明了一种纳米机器人给药装置,可在精神分裂症患者突然发病情况下释放药物,帮助患者缓解病情。也可用于癌症病人的治疗。
该纳米机器人利用DNA折纸技术制成,结构简单且容易进行编程。机器人体内的氧化铁纳米颗粒在穿戴式脑电波设备电磁铁的控制下,作为释放药物的开关。当大脑高速运转,脑部能量不断提升,将会启动电磁铁,电磁铁又将激活纳米机器人释放药物。关键词: -
关节软骨组织工程支架材料的研究进展
近年来因创伤或骨病等所致关节软骨损伤在临床上十分常见。当前针对关节软骨损伤治疗方法很多,然而各自都有其局限性。随着纳米技术和仿生技术的发展,应用组织工程技术在关节软骨损伤治疗中的支架材料具有举足轻重的作用,其中复合材料的研究和开发是热点,充分应用纳米技术和仿生技术前景广阔。
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2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |
1999 | 01 02 03 04 05 06 |