中国医疗器械杂志
Chinese Journal of Medical lnstrumentation 중국의료기계잡지
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壳聚糖生物性能及用于细菌性阴道病的探索与研究
目的 通过对壳聚糖抑菌性、生物相容性以及对细菌性阴道病的临床研究,探讨壳聚糖对妇科细菌感染性疾病的疗效.方法 壳聚糖对白色念珠菌(ATCC 10231 )、大肠杆菌(ATCC 25922 )、金色葡萄球菌(ATCC 6538 )进行抑菌试验.壳聚糖对雌性白兔进行阴道刺激试验和致敏试验.临床试验将壳聚糖均匀涂覆在细菌性阴道病患者阴道内,每天一次,8天为一个疗程,共20 例,观察疗效.结果 壳聚糖凝胶对白色念珠菌的抑菌率≥98%,对大肠杆菌的抑菌率≥99%,对金色葡萄球菌的抑菌率≥99%.与阴道粘膜的生物相容性中细胞毒性为1级,无致敏反应,呈极轻微阴道粘膜刺激.对细菌性阴道病的总有效率为90% 、愈显率为75%.
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医院临床工程师在医疗设备安全保障体系中的定位与作用
当前医疗机构的医学装备数量快速上升,为医疗服务提供的全面支持和安全保障已凸现.该文借鉴三级医疗服务体系 中,由社区的"全科医生"来充当整个健康服务体系的分诊和成本控制的"守门人"角色的机制,提出了在由医院临床 工程师、厂家工程师和第三方工程技术力量共同组成的医学装备保障管理体系中,也应由医疗机构中的临床工程师来担 当医学装备维修管理的"守门人"的职责,进行装备保障质量和成本控制的把关.临床工程师应当担当"全科工程师" 的角色,更多关注在役医学装备的安全与健康.该文对全科工程师的职责和转型发展进行了探讨,呼吁加强"全科工程 师" 队伍的建设.
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动态脉搏信号的采集与处理
为实现脉搏信号的实时采集与处理,根据动态脉搏信号的噪声特点,设计了整系数陷波、低通滤波器,并提出了包络滤波法.应用MATLAB 仿真软件进行验证,并通过简化编程,在DSP 上实现对脉搏信号的实时滤波.通过DSP 系统对脉搏信号进行时域和频域分析,实时计算其波高、脉率并对其进行FFT 变换.结果 表明,设计的系统能有效抑制脉搏信号中的噪声,可实现动态脉搏信号的实时检测与处理.
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骨与关节外科手术导航的开发与应用
骨与关节外科手术导航由四大基础功能模块和三大技术系统所组成.本项研究将建立这些功能模块,在转化医学基础上,由骨科专家和软件专家共同开发,研制成为适合于亚洲人种的骨与关节手术导航新型软件并用于医疗实践.
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基于ZigBee技术的多生理参数采集和存储系统的设计
系统基于CC2530 单片机和Micro-SD 卡,采集血压、体温、心电等生理参数的三个采集节点,实现数据采集和无线发送;通过一个协调器节点完成了快速组网、数据接收及分类存储的任务.
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便携式游离血红蛋白检测仪的研制
采用分光光度法设计了便携式游离血红蛋白检测仪,实现了游离血红蛋白浓度的测定.该设备具有便于携带、操作快捷和测量精确的优点,可实现对输注血液或血液制品的快速质量评估.
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基于同步辐射的不同时期肿瘤新生血管形态结构定量的初步分析
利用同步辐射光源显微CT 造影成像获取离体乳腺癌瘤内血管网络,采用设计的分块加载双阈值分割方法提取大数据量(2GB-5GB )的瘤内血管,结合体绘制结果采用微血管密度(MICROVESSEL DENSITY,MVD )和分形维度(FRACTAL DIMENSION,FD )两个定量指标,对随时间生长的肿瘤微血管网络变化进行了初步分析.
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基于BS模式的医疗设备维护信息平台的开发与应用
基于医学工程人员对医疗设备维护特定的需求和B/S 网络架构技术,开发了一个医疗设备维护信息平台,实现了医疗设备的维修、预防性维护、配件管理、培训、文档、系统管理以及区域协作功能.总结系统的特点及其在提高维修效率、改进预防性维护和有效控制维护成本方面的应用.该平台的应用提升了医疗设备维护服务的水平.
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HP-1000彩超自停机故障的维修及体会
瓦房店轴承厂职工医院的一台HP-1000 彩超已使用十几年,工作状态一直稳定、良好.但近一段时间,该彩超时常因故障而停机,由我接手修复了此台彩超,我把维修此台彩超过程中的一点体会和感想写后,供其他维修人员参考.
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医用高压氧舱的安全管理及维护
根据相关的法律、法规、标准和规范,并结合多年的工作经历和体会,浅析医用高压氧舱安全管理和维护八个方面的问题,供同行参考.
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调强放疗计划中两种不同子野生成算法的对比研究
目的 通过对比调强子野生成算法的"两步法"与"一步法"所达到的终剂量分布结果,以验证"一步法"的DMPO 模块能够在达到同等剂量分布的前提条件下有效地减少调强计划的子野生成数.方法 在Philips 公司"Pinnacle 8.0 "版本的放疗计划系统平台上,分别选取头颈部肿瘤、胸部肿瘤与腹部肿瘤的放疗病人各一例,通过设计7野的标准调强放疗计划,分别用"两步法"跟"一步法"优化生成终的调强子野,并进行剂量分布计算,然后对剂量分布线和剂量体积直方图(DVH 图) 进行分析评估,以及比较两种算法所生成的子野数量.结果 所选取三例肿瘤调强计划中,用"两步法"生成的调强子野数比"一步法"的多,且总体上看前者剂量分布不如后者的好.结论在用于调强放疗计划设计的Pinnacle 计划系统中,通过"一步法"使用DMPO 模块确实能够有效地减少调强子野的生成数量,且会使终的剂量分布结果更趋于理想化.
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多功能气动呼吸机在院前急救中的应用体会
从2008 年起采用英国MicroVent 急救呼吸系统(机),对院前急救呼吸异常的危重患者实施呼吸支持,取得了良好的效果,为院前急救赢得宝贵时间,对查明病因、挽救病人的生命和减少并发症具有重要的意义.
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对在用医疗器械实施风险管理的思考
风险管理贯穿于医疗器械监管的全过程,对在用医疗器械也十分必要.文在分析在用医疗器械风险管理的现状基础上,对医疗器械使用环节风险管理的主体、参与者及切入点等重要内容进行了思考.
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一次性使用无菌导尿管(包)包装标志问题探讨
针对目前市售一次性使用导尿管(包)的包装标志存在的问题进行了汇总,分析了其危害性,并提出了改进的建议.
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辐射骚扰测量不确定度评定及其验证分析
通过确定各个影响辐射骚扰测量不确定度的分量,并进行分析计算,得出了辐射骚扰测量的不确定度;又通过辐射骚扰测量的能力验证,证实了辐射骚扰测量不确定度的有效性.
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条码技术在高值医用耗材管理中的应用
剖析了目前医院在高值医用耗材管理中存在的问题,介绍了医院利用条码技术及先进管理理念,设计、开发了的"高值医用耗材条码管理系统"的工作流程,以及该系统的具体实施要点.条码技术在高值医用耗材管理中的应用,为医院对高值医用耗材实现现代化、信息化管理提供了一条新途径.
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关于规范数字乳腺X线摄影系统注册产品标准的探讨
通过对数字化乳腺X线摄影系统注册产品标准及行业标准制定时应侧重考虑的问题进行探讨,提出在未来的标准制定中,不但要从设备结构特点本身来考量和选择需要规范的技术指标,同时也要从临床使用风险的角度,来增加相应技术要求.
关键词: 注册产品标准 数字乳腺X线摄影系统 -
在用医疗设备性能及安全检测体系的探讨
在分析了医院在用医疗设备的质量和安全控制中存在的问题基础上,初步建立了在用医疗设备性能检测和电气安全检测体系.文对该体系运行过程的中取得的成果以及遇到的一些问题和想法进行了介绍和讨论.
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PVC医疗器械中增塑剂DEHP的安全性评价
目的 探讨我国PVC 医疗器械中DEHP 安全性评价的必要性、研究思路、评价方法.方法 对美国、日本、欧盟对PVC 医疗器械中增塑剂DEHP 安全性评价的思路进行回顾、梳理,结合我国目前PVC 医疗器械生产现状及监管要求,对我国PVC 医疗器械中DEHP 的安全性评价思路及方法进行探讨.结果 PVC 医疗器械产品中的DEHP 在临床使用时的释放量可能会超过人体可耐受量值,从而对人体的健康带来潜在危害,生产企业有必要对PVC 医疗器械产品中DEHP 的安全性进行评估.评估可以主要从对原材料的控制及产品中DEHP 的释放量进行测定两方面进行.结论生产企业可首先对DEHP 增塑的PVC 医疗器械原材料按照国家标准进行评估,其次对产品中的DEHP 释放量模拟临床使用条件进行测定,通过将DEHP 释放量值与国际权威机构已评估得出的人体可耐受限量值(TI 值)进行比较,评估产品中DEHP 可能对人体带来的风险.
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基于RFID技术的医院消毒供应中心管理系统设计与实现
分析医院消毒供应中心(以下简称"供应室")的需求,设计了集成RFID 技术的供应室管理系统,实现消毒物品在医院流通过程追溯,达到提高消毒物品管理质量和降低管理成本的目的.
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面罩贴合连接器的设计与临床应用
在麻醉科的临床工作中,经常会碰到比较瘦弱且全口(或大部分)牙齿缺失的老年病人,双颊部明显凹陷.这些人在全麻诱导期,麻醉面罩不能与病人面部很好贴合,易漏气.一般需要麻醉医生双手很费力地将麻醉面罩下压,使其与面部之间减少漏气,才可以进行辅助通气.所以单人麻醉诱导操作困难,需要两人协助才能完成;或用两块小纱布卷垫在嘴里两颊部处,从口腔里撑起面颊,以配合面罩的紧扣.本文介绍在口咽通气导基础上加装一种面罩贴合连接器,进行对这样的病人的麻醉处理.
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仿真假体视觉下的行动能力研究进展
主要对基于假体视觉的行动能力影响因素和心理物理学方面的研究进行了综述.
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医疗体域网研究进展
体域网的研究现状与关键技术,从体域网传输信道建模,传输技术与多址接入等多个关键技术出发,介绍了国内外体域网研究中面临的技术难点与当前研究热点,并指出下一步新技术研究方向与可行性.
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国家食品药品监督管理局派团参加2011年RAPS年会
2011 年10 月23 日至27 日,国家食品药品监督管理局派团参加了在美国印第安纳波利斯市举行的2011 年医疗器械法规事务专业人员学会(RAPS"Regulatory Affairs Professionals Society")年会.代表团由中国医药国际交流中心牵头组织,人员包括:中国医药国际交流中心副主任常永亨、稽查局调研员王泽森、医疗器械监管司主任科员岳向辉、医疗器械监管司副主任科员李一捷、医疗器械技术审评中心审评员刘英法慧,共5人.
年 | 期数 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |
1999 | 01 02 03 04 05 06 |