一种消除脉搏波信号中呼吸基线漂移的方法

该文提出一种在经验模式分解的过程中结合小波变换的方法，来消除呼吸基线漂移的影响。首先通过经验模态分解将脉搏波信号分解为若干内在模式分量，并判断出含有呼吸基线漂移信息的分量，再利用小波变换将这些分量分解，将代表呼吸基线漂移的小波细节置零，信号重构后就达到了消除呼吸基线的目的。利用自行研制的测量装置采集的脉搏波信号进行实验验证，并采用信号交直流比进行效果评价。结果表明该方法有效地消除了呼吸基线漂移，这将有利于血氧饱和度等人体生理参数无创检测精度的提高。

五官科内窥镜高清视频图像系统的设计

内窥镜在五官科（耳鼻咽喉）疾病诊疗过程中有着很广泛的应用。该文介绍一种数字化高清五官科-头颈外科综合诊疗工作站配套的高清内窥镜视频图像系统，以提供临床检查、诊断、诊疗和教学所需求的高清视频或图像采集、处理、显示、存储和传输等功能。该系统主要由相机控制模块、视频处理模块、视频显示和存储模块、用户交互模块、图文工作站交互接口模块等组成。

发散式冲击波仪器精确作用研究

该文研究了发散式冲击波仪器的基本物理特性，使用动态压力感受装置测量发散式冲击波在10 Hz时各个压力段输出能量的大小，在不同压力和频率下终输出能量的变化范围和规律。发现压力和频率都对终输出能量产生影响，相同的频率时随着压力的上升，输出能量也随着增加，频率越高能量增加幅度越低。相同的压力时随着频率的增加，在较低压力时输出能量上升，较高压力时随着频率的增加输出能量下降。针对临床不同疾病的治疗需求，可以根据治疗所需佳能量大小和规律而选择更加精确的治疗方案。

基于能量法的脑机接口运动想象分类研究

针对脑机接口运动想象脑电信号的分类识别问题，提出了一种基于小波包分解的C3、C4二通道能量特征提取方法。该方法首先采用6阶的巴特沃斯带通滤波对二通道脑电信号进行降噪；然后采用Daubechies类小波函数对其进行5层分解，选择第四层CD4、第五层CD5的小波系数进行重构并抽取其能量特征；后采用线性距离判别进行分类和使用Kappa系数进行分类衡量。利用BCI2008竞赛的标准数据BCICIV_2b_gdf进行验证，结果表明利用该方法可以较好地反映事件相关同步和事件相关去同步的特征，为BCI研究中事件相关电位的分类识别提供了有效的手段。

便携式动脉硬化评估仪

该文研制了一种针对家庭监护的便携式动脉硬化评估仪器。该仪器由传感器模块、采集板和嵌入式模块构成。传感器模块包含一路心电模块和三路脉搏波提取模块，分别同步提取人体的心电信号和颈动脉、桡动脉及足背动脉的脉搏波信号。采集板将传感器模块的模拟输出信号转化为数字信号并将该数字信号传输至嵌入式模块。嵌入式模块完成信号的显示、存储及脉搏波传输速度的参数计算和输出。实现的动脉硬化评估仪器结构简单、使用方便、易于扩展，具有小体积、低成本、低功耗的特点。通过实验验证，这种便携式的动脉硬化评估仪器准确性高，重复性好，能较好地评估人体的动脉硬化程度。

超导MRI磁体无液氦改造探讨

该文从国内超导磁共振成像仪(MRI)使用现状出发，在液氦市场的供求危机中，申述了超导MRI磁体无液氦改造的重要意义，并根据企业的制作流程，提出了无液氦改造操作的若干实践与设想，为国内超导MRI制造与使用提供了重要的价值取向。

新型脑循环分析仪的研制

介绍了一种新型脑循环分析仪的基本原理、参数算法和仪器设计方法。该仪器是在以前脑循环分析仪的基础上，结合血液动力学的新进展而设计研制出来的。该仪器既兼顾之前脑循环分析仪的优点，又克服了其在临床上经常碰到的颅内血管检测不全则无法进行全面分析的缺点。它提供了新的功能模块并增加了能量指标、综合指标和血管壁切应力等分析指标，可供医疗机构对患者进行脑循环动力学分析和脑血管疾病的辅助诊断。

用60Co射线校准CT电离室的研究

目的探讨CT电离室用60Co射线进行剂量长度乘积刻度的方法。方法 PTW TM30009 CT电离室放在T40017头部模体中心插孔中，用20 cm×20 cm 60Co射线照射60 s，用UNIDOS剂量仪测量电荷量。相同条件下TM300130.6 mL电离室测量吸收剂量。CT电离室的刻度因子用剂量长度乘积表示。同时测量CT电离室在MV级辐射场中的剂量线性和剂量响应均匀性。结果 CT电离室的剂量-长度刻度因子可以从测量数据计算得到。电离室的剂量线性和剂量响应的均匀性很好。结论用60Co射线进行吸收剂量刻度后，CT电离室可以用于MVCT设备的CT剂量指数测量。

CT和加速器床板不同衰减引起的误差分析及解决办法

放疗CT定位床板和加速器治疗床板之间存在对射线不同的衰减率，该文讨论了因此衰减率引起的误差并且找出了两种简单的解决办法。

对我国现阶段医疗器械临床试验法规热点的解读

《医疗器械临床试验规定》等一系列法规是目前我国进行医疗器械临床试验的主要法律依据。该文基于我国医疗器械临床研究的现状，对这些法规中若干热点问题加以解读和剖析，旨在探索完善我国医疗器械临床试验监管体系的途径，为医疗器械业内人士及医疗器械临床试验的研究者和管理者提供参考。

浅析家用医疗器械的安全风险

家用医疗器械的普及为多种疾病的治疗和管理带来了便利，提高了患者的依从性。但由于其使用对象多是不具备医学背景的普通百姓，这些用户在产品的认知、购买、使用和维护的每一个环节都存在不同的安全风险。该文就家用医疗器械安全风险的特点进行分析，并对几种常见器械在使用时应注意的事项展开描述。

中国医疗器械检验机构现状与发展

该文介绍了我国医疗器械检验机构现状，全国有医疗器械检验机构53家，其中国家级医疗器械检验机构10家。医疗器械检验机构服务于政府对医疗器械的监管，在医疗器械上市前注册和上市后监督过程中发挥着技术支持作用。同时，其也是我国的医疗器械标准化工作重要的践行者。后，提出了检验机构目前存在的问题与解决对策，以利于我国医疗器械的持续发展。

对我国医疗器械不良事件监测系统的思考和建议

医疗器械不良事件的上报数量逐年增加，但上报系统还存在不足之处，导致对不良事件的评价和判定产生困惑。该文根据我国上报的医疗器械不良事件的特点，对上报系统的评价流程提出修订建议，以期实现对不同类型的不良事件以监管目标为导向及时进行有效管理。

一次性使用袋式输液器环氧乙烷残留量检测的取样部位探讨

该文选取不同厂家生产的经环氧乙烷灭菌的一次性使用袋式输液器作为样品，运用比色分析法对输液器各部位的环氧乙烷残留量进行检测。结合临床使用情况和同一样品各部位环氧乙烷残留量的检测结果，得出环氧乙烷残留量检测更合理的取样部位，对实际样品的检测具有一定的指导作用。

智能输液系统的研究与开发

设计了具有液末报警功能和自动止流功能的免看护智能输液系统，并将报警信号通过Zigbee无线网络传输给医护人员，同时建立了输液信息数据库以备后期查询。

基于移动网络的高清晰视频传输系统研制

针对内窥镜视频清晰度高、实时性强的要求，该文设计了一个高清晰视频传输系统。该系统使用H.264压缩编码，通过RTP/RTCP协议传输数据，同时利用3G网络在便携式终端（平板电脑、手机）上实现流媒体播放。实验表明该系统在低带宽、高丢包率、高延时条件下视频修复能力强、稳定性好，达到了实时传输流媒体的目的，具有较高的实用价值。

细菌培养首先需要将细菌标本接种于固体培养基上。为解决细菌标本接种手工操作速度慢、效率低的问题，设计了一种小型的设备。涂板仪采用单片机驱动步进电机工作，可实现加减速、翻转、暂停等功能。电机通过托盘带动培养皿匀速转动。设备实用性强，技术员只需做简单的操作即可快速完成细菌标本接种工作，接种均匀，大大提高了工作效率。

一种锁定式钻头保护器

设计一款锁定钻孔深度的钻头保护器，操作简单、安全。

心房快速起搏动物模型刺激器的设计与应用

该文设计一种用于心房快速起搏动物模型的刺激器。刺激器可根据临床研究的需要，设计刺激输出脉冲频率，通过体外控制实现刺激器的启停。并通过动物实验，初步验证了刺激器用于心房颤动模型建立的有效性。

第八届上海市医学会临床医学工程学分会学术论坛顺利召开

上海市医学会临床医学工程学分会于2013年12月28日在上海市医学会学术报告厅召开“第八届上海市医学会临床医学工程学分会学术论坛”。
　　本届论坛由上海市医学会临床医学工程学分会前任主委张力方主持，现任主任委员李斌致开幕辞，江、浙、皖医学工程分会的主任委员钱英、郑焜、何文胜先后致辞，中华医学会医学工程分会高关心候主任委员与上海市医学会颜世洁常务副会长兼秘书长分别致辞。

第四届中国医疗器械监督管理国际论坛在西安举行

第四届中国医疗器械监督管理国际论坛（CIMDR）于2013年9月11日至13日在西安市举行。开幕式由中国医药国际交流中心（CCPIE）主任赵亚军主持，国家食品药品监督管理总局领导边振甲致辞，他充分肯定了加强医疗器械监督管理领域国际交流的重要性，希望本次CIMDR论坛能为全球医疗器械的安全使用和发展做出应有的贡献。强生公司DepuySynthes亚太主席Judith Mitchell女士、通用医疗亚太区和大中华区质量和法规事务副总裁Tran Quan女士以及碧迪公司法规事务高级副总裁Richard Naples先生先后致辞。

虹膜切开镜

近日，英国豪迈集团子公司沃爱康光学（Volk Optical）与以色列迈蒙尼德医疗保健大学眼科学系主任协力开发一种Blumenthal虹膜切开镜。该镜定位准确、激光聚焦集中，切割时使虹膜组织及周围组织损伤降至低，能将角膜与虹膜隔开，降低了内皮细胞损伤的风险。由于在设计时增加了到达周边的能力，从而对青光眼治疗更有效。接触镜的设计是压迫角膜使其凹陷，以打开前方角，并使周边虹膜变平坦，减少了激光治疗后的炎症反应，使得患者预后更好。

手术照明摄像系统

近日，西安交通大学一附院研制成功手术照明摄像系统。该系统尤如一架可以移动伸缩的台灯，一端是照明兼摄像单元，另一端是显示器。通过柔性臂与30倍变焦高清晰度镜头，医生可以获得很好的深部手术视野。由于该系统的照明、摄像单元都是密封的，可拆卸、可消毒，可以与任何手术台“配对”，这样主刀医生就可以通过手触调节，选择自己需要的角度和视野，并通过脚踏板控制摄影或者摄像。由主刀医生亲自拍摄的手术资料，可以更好地记录手术关键步骤、技术难点，更具教学和交流意义。而且随着技术的进一步完善，病人可以获得一份电子病历，手术影像实况。

动态心电图监测带

普通动态心电图用于长时间记录24小时或7天的心电数据，通常需要由专业医疗人员将心电电极准确贴在胸部，并要涂上导电膏。导电膏对皮肤一定的刺激性，长时间使用导电膏会逐渐变干。对于一些需要长期监测的高危病人有时需要向体内植入监测装置。

上海医用高分子耗材产业创新战略联盟成立

由中国医疗器械行业协会高分子制品分会、上海康德莱企业发展集团有限公司发起的“上海医用高分子耗材产业创新战略联盟”，于2013年12月27日在虹桥万豪酒店召开成立大会与揭牌仪式。
　　上海市科委生物医药处傅大熙副处长，吴杰、方浩主管；上海市食品药品监管局安监处岳伟处长、注册处俞西萍副处长、黄亦武主管；嘉定区科委陈烨副主任；上海医疗器械行业协会潘明荣会长；上海康德莱企业发展集团有限公司张宪淼董事长；上海交通大学药学院陈园园主任、生物材料检测所孙皎教援；上海市第九人民医院院许锋副处长、瑞金北院陈海涛副院长、长海医院路长林教授、长征医院唐华主任、市一医院秦雄主任、市十医院院李泉主任；上海理工大学微创工程中心宋成利、医疗器械专科学校丁岳伟副校长；上海市医疗器械检测中心室丁彪主任；上医股份康鸽医疗器械有限公司宓志才总经理等相关单位共80余人参加。

糖尿病治疗新器械

日前，南京医科大学消化内镜研究所研发出一款治疗肥胖症及糖尿病的十二指肠套管和输送器。十二指肠套管由钛合金骨架和管道构成，当它被无创植入人体时，上端固定于十二指肠与胃交界处，下端位于屈氏韧带下。胃内的食物从套管腔内通过，胆汁及胰液隔离于套管外，阻断对食物的消化吸收。

高低温肿瘤治疗系统

近日，中科院理化所与海杰亚（北京）医疗器械有限公司联合开发创新的高低温肿瘤治疗系统，并已进入招募临床志愿者试验阶段。
　　该系统通过将靶向深低温技术与高温加热系统融合于一体，专用于肿瘤治疗的设备。解决了大功率高密度冷热量强化输送与快速切换问题。制冷系统采用液氮进行降温，制冷量更大，冷冻能力更强，使靶区的度低温达到-190 oC以下。高温加热系统使靶区温度达到80 oC。该系统的开创了冷冻和热疗相结合的微创治疗肿瘤的新方法。

超声血流速度检测及其应用研究

血流速度的检测对于血管流量的监测以及心血管类疾病发病机理的研究具有重要意义。目前测量血流速度的若干种方法中，基于超声的血流速度检测方法由于具有无创性、成本低、非侵入性等特点而日益受到医生和患者的青睐。传统的超声血流速度检测大多使用基于多普勒频移的运动估计方法，但这类型方法具有一定的局限性，例如夹角依赖性、空间分辨率受限等。因此，近年来基于非多普勒频移的血流速度估算方法也得到迅速地发展。该文主要从这两个方面对基于超声的血流速度估算方法进行综述。

磁共振k空间采集技术及其研究进展

该文概述了常规k空间采集技术、部分k空间采集技术和钥孔技术，介绍了近年来新k空间采集技术的研究进展。

中国达芬奇手术机器人临床应用

达芬奇手术机器人引领着微创外科技术的发展，使用达芬奇手术机器人进行微创手术给医生带来诸多优势。我国自2008年起，先后由北京、上海等地14家医院逐步开展达芬奇机器人手术，至2012年底已经累计完成达芬奇机器人手术3551例，涵盖普外科、泌尿外科、心血管外科、胸外科、妇产科、五官科等各学科多种手术术式，取得了瞩目的成就。

医疗器械领域膜分离技术

膜分离技术是现代分离技术中的一个主要分支，在化工、医药等多个行业有广泛应用。该文旨在介绍膜分离技术在医疗器械领域中的应用原理和应用实例，分析目前应用现状中存在的问题，并探讨未来的发展方向。