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上市后中成药个性识别方法的探索

张莉;张俊华;郑文科;王保和;商洪才

摘要: 针对当前中成药存在的同类品种多、适应症宽泛、个性不突出等问题,借鉴循证医学理念,运用“查证用证”和“创证用证”的方法,同时结合中医药理论,初步建立了中成药个性识别方法(TOPIC),包括文献检索、筛选分类、系统评价、组方分析、专家意见以及同类比较6步;并以3种常用的治疗冠心病的中成药(麝香保心丸、芪参益气滴丸、丹蒌片)为载体,举例说明该方法的实施过程.该方法首次从证据分类分级的角度,客观地分析评价中成药品种,将为初步确定上市后中成药品种的临床定位,明确品种的优势及特点,终促进临床合法合理循证用药提供技术保证;随着该方法的不断完善,将对中成药的再评价和二次开发产生重要影响.

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