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注射用丝裂霉素中细菌内毒素定量检测研究
注射用丝裂霉素(mitomycin for injection)对多种肿瘤有抑制作用,抗瘤谱广,适用于胃癌、肺癌、乳腺癌、肝癌、胰腺癌、结肠直肠癌、食管癌、卵巢癌、癌性腔内积液以及膀胱肿瘤.目前控制注射用丝裂霉素中热原的方法是家兔法.家兔法由于存在生物学差异,检查的结果重视性差,并且费时、费力、影响因素多,而细菌内毒素检查法则可克服以上缺点.因此,本研究对注射用丝裂霉素中细菌内毒素定量检测进行了研究.
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动态浊度法定量检测氟罗沙星注射液中的细菌内毒素
氟罗沙星注射液(Fleroxcin Injection, FI)为新的喹诺酮类抗菌药,临床上主要用于肠杆菌科细菌如肺炎雷克伯菌,变形杆菌,沙门氏菌,大肠埃希氏菌,甲氧西林敏感葡萄球菌等敏感菌引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统以及皮肤软组织感染、败血症、妇科感染等,成人每次用量为0.2~0.4 g[1].其热原检查标准(国家药品监督管理局标准1998年)采用家兔法,笔者采用检测细菌内毒素的动态比浊法,对FI进行添加内毒素回收试验并与家兔热原检查法比较,建立了FI的细菌内毒素定量测试方法.
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注入内毒素后家兔体温及血浆内毒素水平动态变化的研究
为研究注入内毒素后家兔体温的变化及血浆内毒素浓度变化的动态过程,为内毒素血症的干预治疗提供实验依据.经家兔注射内毒素5 μg/kg建立内毒素血症动物模型,以体温计动态测定家兔肛温变化,采用EDS-99内毒素定量测试系统检测不同时相血浆内毒素水平,发现注入内毒素后0.5 h体温值明显升高,此后各时相与正常组比较均有明显的差异(P<0.05),于48 h始恢复正常.血浆内毒素水平明显高于正常组,于注射后24 h和72 h两次出现高峰值:(369.17±93.75)EU/ml、(301.53±69.65)EU/ml,于168 h自然恢复至正常水平(0.73±0.35) EU/ml.结果表明:注入内毒素后48 h内体温呈持续增高,表现为发热反应;外源性内毒素在家兔体内自然清除率缓慢,代谢周期约1周.