首页 > 文献资料
-
盐酸二甲双胍片溶出度的测定分析
目的:分析盐酸二甲双胍片的溶出度,为临床合理用药提供依据.方法:按照<中国药典>2005年版规定的溶出度测定法.结果:3个厂家的产品均符合规定.对照品、B厂产品各个时间点溶出度的标准差很小,反映出这2个厂家产品每片之间溶出度差异很小,质量均一、稳定,而A厂产品各个时间点溶出度的标准差较大,反映A厂产品各片之间溶出度差异较大,提示A厂产品质量均一性较差,需查找原因,改善其产品质量.结论:吸收速度受溶出速度限制的药物,其生物利用度与溶出速度有较好的相关性.提示药品生产部门应加强对药品溶出速度的监测,以便在生产中控制制剂的内在质量.
-
盐酸二甲双胍片致消化道不良反应1例
1.病例资料男,84岁,因："纳差、乏力1月余,伴消瘦."入院.1月余前无明显诱因的出现上腹部不适,胃纳减退、四肢乏力,每日进食2-3两,同时感明显消瘦,体重下降五公斤,进食后中上腹部饱胀不适感明显,无腹痛、呕吐,无低热、放射痛,无明显泛酸、嗳气,无明显胸闷、心悸,大便正常,该患2月前在我院体检时,测静脉血糖11.2 mmol/L,后反复多次测量空腹及餐后均超过12.0 mmol/L考虑2型糖尿病.给予饮食控制及口服二甲双胍片(上海信谊天平药业有限公司,国药准字H31020246)0.5mgtidpo治疗.
-
中西医联合用药治疗老年2型糖尿病合并高血压的临床观察
目的:探讨盐酸二甲双胍片与苯磺酸左旋氨氯地平片联合川芎茶调口服液治疗老年2型糖尿病合并高血压的效果.方法:将120例老年2型糖尿病合并高血压患者分为治疗组与对照组各60例,两组都给予盐酸二甲双胍片结合苯磺酸左旋氨氯地平片治疗,治疗组加用川芎茶调口服液治疗,两组均治疗12周.结果:治疗后治疗组的总有效率为98.3％,对照组为88.3％,治疗组的总有效率明显高于对照组(P＜0.05).两组患者治疗前收缩压、舒张压、空腹血糖与餐后2h血糖值比较无明显差异,治疗后血压与血糖值都明显下降(P＜0.05).治疗后血压与血糖值组间对比,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后治疗组的生理功能、社会功能、生理职能与躯体疼痛评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:盐酸二甲双胍片与左旋氨氯地平片联合川芎茶调口服液治疗老年2型糖尿病合并高血压能有效降低血糖与控制血压,提高总体疗效,从而改善预后生命质量.
关键词： 苯磺酸左旋氨氯地平片 川芎茶调口服液 高血压 2型糖尿病 盐酸二甲双胍片 -
六味地黄丸加减联合二甲双胍辨治阴虚内热证2型糖尿病的临床研究
目的：探讨六味地黄丸加减而成的中药汤剂联合盐酸二甲双胍片辨治阴虚内热证2型糖尿病患者的临床效果。方法：选择2012年9月至2014年9月我院诊治的经中医辨证为阴虚内热证2型糖尿病患者138例为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组患者各69例，对照组患者口服盐酸二甲双胍片治疗；观察组患者则口服由六味地黄丸加减而成的中药汤剂联合盐酸二甲双胍片治疗，2周为一个疗程，连续治疗6个疗程。观察患者血糖、血脂的变化情况，检测胰岛素水平变化，观察胰岛素抵抗变化情况；计算临床有效率及不良反应发生率。结果：两组患者血糖均受到不同程度地控制，血脂代谢有所改善，观察组患者血糖、血脂改善与对照组相比更明显，其空腹血糖（FPG）、餐后2h 血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1C）、血脂总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）水平较治疗前及对照组患者明显下降，其有效率92.8%与对照组有效率73.9%相比降低明显，组间比较差异性显著；两组患者胰岛素抵抗与治疗前相比有所改善，空腹胰岛素（FINS）水平下降明显，观察组患者胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）与对照组相比改善更明显，组间比较差异性显著；观察组患者不良反应率5.8%，明显低于对照组患者不良反应率18.8%，组间比较差异性显著。结论：六味地黄丸加减而成的中药汤剂联合盐酸二甲双胍片能有效控制阴虚内热证2型糖尿病患者的血糖水平，改善其血脂代谢及胰岛素抵抗，安全性高，值得临床深入研究。
-
格列美脲分散片联合盐酸二甲双胍片对2型糖尿病患者的疗效和安全性评价
目的:探讨2型糖尿病患者采用盐酸二甲双胍片与格列美脲分散片联合治疗的临床效果.方法:选择佛山市顺德区大良社区卫生服务中心2015年6月至2016年6月期间收治的2型糖尿病患者60例为研究对象,随机分为两组,其中对照组行常规治疗,而观察组则运用盐酸二甲双胍片与格列美脲分散片联合治疗,对两组的治疗效果进行对比分析.结果:治疗前,两组的空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2 h PPG)比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后,相比较对照纽而言,观察组的2 h PPG、FBG水平明显下降,组间对比,差异具有统计学意义(P＜0.05);与对照组相比,观察组的治疗有效率高,组间对比,差异具有统计学意义(P＜0.05);同时,观察组不良反应发生率低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:临床上给予2型糖尿病患者盐酸二甲双胍与格列美脲分散片联合治疗,能够降低血糖,还不容易发生不良反应,具有较高的安全性.
-
加味消渴健脾汤联合西药治疗脾虚湿盛型2型糖尿病临床观察
目的:观察加味消渴健脾汤联合西药治疗脾虚湿盛型2型糖尿病(T2DM)患者的临床疗效.方法:选取72例脾虚湿盛型T2DM患者,依照随机数字表法分为2组各36例.对照组仅予以西药治疗(盐酸罗格列酮片、盐酸二甲双胍片),观察组在对照组基础上加用加味消渴健脾汤治疗,2组均持续治疗4周.对比2组治疗前、治疗4周后的血糖指标[空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、餐后2h血糖(P2hBG)]及血清脂联素、内脂素水平,并比较2组的治疗效果及不良反应发生率.结果:治疗4周,观察组总有效率(91.67％)高于对照组(69.44％),差异有统计学意义(P＜0.05).2组FBG、HbA1c、P2hBG水平均较治疗前降低(P＜0.05),观察组上述指标水平均低于对照组(P＜0.05).2组血清脂联素水平均较治疗前提高(P＜0.05),血清内脂素水平均较治疗前降低(P＜0.05);观察组血清脂联素水平高于对照组(P＜0.05),血清内脂素水平低于对照组(P＜0.05).治疗期间,2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:以加味消渴健脾汤联合西药治疗脾虚湿盛型T2DM患者效果显著,可明显改善血糖与脂联素、内脂素水平,减轻胰岛素抵抗,且安全性高.
-
知柏地黄汤联合盐酸二甲双胍片治疗阴虚火旺型2型糖尿病临床观察
目的:观察知柏地黄汤联合盐酸二甲双胍片治疗阴虚火旺型2型糖尿病的临床疗效.方法:选取166例阴虚火旺型2型糖尿病患者,随机分为对照组和治疗组各83例.对照组采用口服盐酸二甲双胍片配合基础治疗,治疗组在对照组用药基础上加服知柏地黄汤.治疗2月后,对患者的各项中医症状进行评分,测定糖化血红蛋白含量,评估治疗效果.结果:治疗组总有效率93.98％,对照组总有效率74.70％,2组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,2组糖化血红蛋白水平均较治疗前降低(P＜0.05);治疗组的糖化血红蛋白水平低于对照组(P＜0.05).治疗组糖化血红蛋白水平治疗前后差值大于对照组(P＜0.05).治疗后,2组咽干口燥、心烦失眠、口渴喜饮、腰膝酸软、潮热盗汗、大便干结积分及中医症状总积分均较治疗前降低(P＜0.05);治疗组6项中医症状积分及中医症状总积分均低于对照组(P＜0.05).与对照组比较,治疗组中医症状总积分治疗前后的差值较大(P＜0.05).结论:知柏地黄汤联合盐酸二甲双胍片治疗阴虚火旺型2型糖尿病,可显著改善患者的症状,提高临床疗效.
-
滋肾调肝活血调周法联合盐酸二甲双胍片治疗肝郁肾虚型多囊卵巢综合征临床观察
目的:观察滋肾调肝活血调周法联合盐酸二甲双胍片治疗肝郁肾虚型多囊卵巢综合征(PCOS)的临床疗效.方法:纳入114例肝郁肾虚型PCOS患者,随机分为3组.中西药结合组39例给予滋肾调肝活血调周法联合盐酸二甲双胍片治疗;西药组38例单纯使用盐酸二甲双胍片;中药组37例单纯采用滋肾调肝活血调周法.3组均治疗3月.治疗结束后评估患者的治疗效果,观察治疗前后空腹胰岛素、餐后2h胰岛素水平及体质量指数(BMI)、腰臀比(WHR)、腰身比(WSR)、中心性肥胖率的变化.结果:中药组、西药组及中西药结合组的总有效率分别为67.57％、47.37％和94.87％.中西药结合组的总有效率均高于中药组和西药组(P＜0.05).中药组的总有效率高于西药组(P＜0.05).治疗后,3组空腹胰岛素及餐后2h胰岛素水平均较治疗前下降(P＜0.05).中西药结合组空腹胰岛素与餐后2h胰岛素水平均比中药组及西药组下降更明显(P＜0.05),西药组空腹胰岛素及餐后2h胰岛素水平均较中药组下降更明显(P＜0.05).治疗后,3组BMI、WHR、WSR及中心性肥胖率均较治疗前下降(P＜0.05);中西药结合组的上述4项人体测量学指标均较西药组及中药组下降更明显(P＜0.05);中药组的4项人体测量学指标与西药组比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:滋肾调肝活血调周法联合盐酸二甲双胍片可有效改善肝郁肾虚型PCOS患者的临床症状,降低胰岛素水平.
-
健脾祛湿方联合盐酸二甲双胍片对肥胖型2型糖尿病患者的临床研究
目的 探讨分析健脾祛湿方联合盐酸二甲双胍片对肥胖型2型糖尿病的临床疗效.方法 选取2016年5月～2017年10月门诊治疗的200例肥胖型2型糖尿病患者,按随机原则分成对照组和研究组各100例,对照组采用盐酸二甲双胍片治疗,研究组在对照组基础上给予健脾祛湿方治疗.观察对比两组患者治疗前后临床疗效及血脂、血糖、胰岛功能相关指标的改善情况.结果 两组患者经治疗后,研究组的总有效率为88.00％,对照组的总有效率为64.00％,研究组的总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前两组患者的各项血脂指标及BMI差异无统计学意义(P>0.05).治疗后两组患者的TC、TG、LDL-C水平及BMI值相比治疗前均显著降低(P<0.05),而HDL-C水平与治疗前相比升高(P<0.05);研究组治疗后的TC、TG水平及BMI值明显低于对照组(P<0.05),而HDL-C水平显著高于对照组(P<0.05),但是LDL-C水平两组患者相比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 健脾祛湿方联合盐酸二甲双胍片治疗肥胖型2型糖尿病不仅能显著改善肥胖型T2DM患者的临床症状,还能明显改善血脂和体质量情况.
-
糖胰生1号方治疗糖耐量减低患者的临床疗效观察
[目的]观察具有清热活血、健脾补肾、宣肺调肠作用的中药糖胰生1号方治疗糖耐量减低(IGT)患者的临床疗效.[方法]将100例IGT患者随机分为治疗组和对照组各50例.2组均给予饮食、运动、生活习惯教育等糖尿病基础治疗,治疗组同时给予糖胰生1号方治疗,对照组同时给予盐酸二甲双胍片治疗,疗程3个月.通过观察2组患者治疗前后空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbAlC)、空腹胰岛素(FINS)、餐后30 min血糖(30minPG)、餐后2h血糖(2hPG)、餐后30 min胰岛素(30minINS)、餐后2h胰岛素(2hINS)、体质量指数(BMI)、腰臀比(WHR)及甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)等血脂水平的变化情况,以评价其疗效;通过观察2组患者治疗前后血、尿、大便常规及肝肾功能和心电图等,以评价其安全性. [结果](1)治疗后,2组患者的FBG、HbAlC、FINS、30minPG、2hPG、30minINS、2hINS、BMI、WHR及TG、LDL-C、HDL-C等指标均较治疗前显著改善(P＜0.05),且治疗组对上述指标的改善作用均优于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).(2)服药期间,2组患者均未见用药过敏及不良反应.[结论]中药糖胰生1号方及西药盐酸二甲双胍片治疗IGT患者均有显著疗效,且中药糖胰生1号方的疗效优于西药盐酸二甲双胍片.
-
降糖药会损伤肝肾功能吗
老赵患糖尿病3年了,一直服用盐酸二甲双胍片,每天3次,每次1片(250毫克).现在血糖控制得很好,空腹血糖5毫摩尔/升,餐后血糖7～8毫摩尔/升.
-
对14个厂家盐酸二甲双胍片溶出度的考察
目的:考察市售不同厂家盐酸二甲双胍片的溶出度.方法:采用转篮法对14个厂家的盐酸二甲双胍片进行体外溶出度测定,并进行溶出参数方差分析.结果:14个厂家产品的体外溶出度均符合<中国药典>2000年版的规定,但溶出参数各不相同.结论:经统计学处理,不同厂家盐酸二甲双胍片抽检品的溶出参数有显著性差异(P<0.01).
-
盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究
目的:研究盐酸二甲双胍片的人体生物等效性.方法: 20名健康男性志愿者单剂量随机、交叉口服盐酸二甲双胍参比制剂或受试制剂 1 000mg,采用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.结果:受试制剂和参比制剂的 Cmax分别为( 2. 59± 0. 62)、 ( 2. 60± 0. 62)μ g/ml, Tmax分别为( 2. 0± 0. 5)、( 1. 9± 0. 5) h, T1/2分别为( 3. 01± 0. 54)、( 2. 90± 0. 50) h, AUC0～ 12分别为( 13. 21± 3. 28)、( 12. 99± 2. 98)(μ g· h) /ml, AUC0～∞分别为( 14. 29± 3. 44)、( 13. 91± 3. 23)(μ g· h) /ml.受试制剂的相对生物利用度为( 101. 6± 7. 9)%.结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
-
高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍片的含量
目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸二甲双胍片的含量.方法 采用Varian C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.0)-乙腈(75∶25),流速为1.0mL/min,柱温为室温,检测波长为218 nm.结果 盐酸二甲双胍质量浓度在7.76～77.6 μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好,r＝0.9999,平均回收率为101.27%,RSD＝0.76%(n＝6).结论 HPLC法简便、快速、准确、专属性高,可用于盐酸二甲双胍片的含量测定.
-
市售盐酸二甲双胍片仿制制剂溶出曲线与溶出度研究
目的 评价国内市售盐酸二甲双胍片仿制制剂与参比制剂在多种溶出介质中溶出曲线的相似性.方法 采用桨法,转速50 r/min,溶出介质体积900 mL,分别以pH=1.2的盐溶液、pH=4.0的醋酸盐缓冲液、pH=6.8的磷酸盐缓冲液和水为溶出介质,采用高效液相色谱(HPLC)法测定主成分在各个时间点的平均累积溶出度,绘制溶出曲线.通过相似因子(f2)法,比较仿制制剂与参比制剂溶出曲线的相似性,并比较同一生产企业产品批间差异.结果 大部分企业的仿制制剂与参比制剂溶出曲线不相似,产品的内在质量有待进一步提高.建议将溶出度检查方法与限度修订为"桨法,转速50 r/min,以900 mL水为溶出介质,30 min取样,限度为标示量的85％".结论 拟订的溶出度检查方法提高了产品质量的区分度.
-
离子交换色谱法测定盐酸二甲双胍片的含量
目的 建立离子交换色谱法测定盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的方法.方法 色谱柱:SHISEIDO CAPCELL PAK SCX UG80(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:0.2 mol·L-1磷酸二氢铵溶液-乙腈(80∶20)(用磷酸调节pH值至3.5);流速:1.5 mL·min-1;检测波长:233 nm;柱温:35 ℃.结果 盐酸二甲双胍进样量在0.103 6～1.036 0 μg范围内与峰面积响应值呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率为98.9%,RSD为0.9%(n=6).结论 该方法专属性强,结果准确,灵敏度高,重复性好,可作为盐酸二甲双胍片质量控制的方法.
-
盐酸二甲双胍片含量测定方法的探讨
目的 探讨盐酸二甲双胍片的含量测定方法.方法 采用增大供试品取样量,同时增大相应的稀释倍数,用紫外分光光度法进行含量测定.结果 改进法测得4个厂家5个批号的盐酸二甲双胍片含量分别为99.00%(RSD为0.48%),99.90%(RSD为0.43%),98.20%(RSD为0.55%),103.45%(RSD为0.16%),101.76%(RSD为0.48%).结论 改进法精密度好,误差小,结果满意.
关键词： 盐酸二甲双胍片 含量测定 紫外-可见分光光度法 -
不同厂家盐酸二甲双胍片体外溶出度的比较
目的 比较两个厂家不同批号的盐酸二甲双胍片溶出度.方法 采用转篮法测定盐酸二甲双胍的体外溶出度,并进行溶出参数方差分析.结果 两个厂家不同批号的盐酸二甲双胍片体外溶出度符合中国药典2005年版的规定,比较其T50,Td数值并进行方差分析,得出国外产品批间不存在显著差异(P＞0.05)国内产品批间存在显著差异(P＜0.01)国外产品与国内产品间存在及显著差异(P＜0 01).结论 国外产品与国内产品之间T50,Td存在及显著差异(P＜0.01).
-
黄芪消渴汤联合盐酸二甲双胍片治疗气阴两虚型2型糖尿病的临床价值研究
目的:探讨黄芪消渴汤联合盐酸二甲双胍片治疗气阴两虚型2型糖尿病的临床价值.方法:从我院2017年1月～2019年1月期间收治的30例确诊为2型糖尿病的患者随机分为两组,其中治疗组共计15例,给予自拟辨证消渴汤(1剂/d),同时结合二甲双胍(1片/d)进行联合治疗,对照组共计15例,单纯给予二甲双胍(1片/d)治疗,通过观察两组患者治疗有效率及血糖指标变化情况,探究黄芪消渴汤联合盐酸二甲双胍片治疗气阴两虚型2型糖尿病的临床价值.结果:治疗组显效率为、总有效率均显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:黄芪消渴汤联合盐酸二甲双胍片治疗气阴两虚型2型糖尿病效果显著,能够有效平衡患者血糖水平,改善患者生活质量,安全性高,值得推广.
-
坤泰胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片和盐酸二甲双胍片治疗多囊卵巢综合征的临床疗效分析
目的 分析坤泰胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片和盐酸二甲双胍片治疗多囊卵巢综合征的临床疗效.方法 选取2016年10月～2017年7月我院收治的多囊卵巢综合征患者60例作为观察对象,采用随机分组的方式将其分成两组,对照组30例多囊卵巢综合征患者实施炔雌醇环丙孕酮片+盐酸二甲双胍片治疗,实验组30例多囊卵巢综合征患者再对照组基础上实施坤泰胶囊治疗,观察两组多囊卵巢综合征患者治疗后的临床疗效.结果 实验组多囊卵巢综合征患者治疗后的显效率、排卵率、妊娠率、治疗时间及胰岛素分泌指数、促卵泡生成素等指标明显优于对照组多囊卵巢综合征患者(P<0.05),统计学有意义.结论 针对多囊卵巢综合征患者实施坤泰胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片和盐酸二甲双胍片治疗的临床效果较为显著,值得临床推广使用.
