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多羧基笼型倍半硅氧烷/硅橡胶杂化纳米材料的生物安全性评价
目的 合成多羧基笼型倍半硅氧烷(POSS-COOHx),制备POSS-COOHx纳米杂化硅橡胶材料(POSS-COOHx/SR),对POSS-COOHx/SR的生物安全性进行评价.方法 采用红细胞溶血试验、体外细胞毒性试验、全身毒性试验、过敏与刺激试验对POSS-COOHx/SR的生物安全性进行评价.结果 红细胞溶血试验结果显示,POSS-COOHx/SR无溶血性;体外细胞毒性试验、全身毒性试验结果显示,POSS-COOHx/SR不具有细胞毒性和全身毒性;过敏和刺激试验结果显示,POSS-COOHx/SR无刺激性和致敏性.结论 POSS-COOHx/SR具有良好的生物安全性,是一种安全的纳米材料,有望成为可应用于临床的新生物材料.
关键词： 多羧基笼型倍半硅氧烷 硅橡胶 纳米材料 生物安全性 -
Classic-喉罩在临床麻醉中的应用
喉罩(1aryngeal mask airway,LMA)是介于气管导管和面罩之间的一种特殊人工气道,它具有气管导管和面罩的共同优点[1],在其前端衔接一个用硅橡胶制成的扁长凹形套囊,喉罩插入咽喉部,充气后在喉的周围形成一个密封圈,其大小恰好能盖住喉头,故有"喉罩"之称.
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新型赝复体用硅橡胶材料的体外细胞毒性评价
本文对自制赝复体用硅橡胶材料的体外细胞毒性进行测定与评价,为后期临床应用提供依据.参照国标GB/T16886.5-2003,采用CCK-8法检测新型硅橡胶对小鼠成纤维细胞L929的细胞毒性,计算细胞相对增殖率,通过倒置相差显微镜和扫描电镜观察细胞形态.结果表明新型硅橡胶材料的细胞相对增殖率为91.65％(24 h)、87.03％(48 h)和87.30％(72 h),细胞毒性1级,存在轻微细胞毒性.电镜观察24、48和72 h的细胞均呈现典型的长梭形、长三角形形态,细胞生长良好.结果显示,新型硅橡胶材料在细胞毒性方面,符合生物医学材料要求.
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三种义齿软衬材料吸水性和溶解性的实验研究
我们对自凝水凝胶、自凝型丙烯酸酯和SDG-A硅橡胶三种义齿软衬材料进行吸水性和溶解性的实验探讨.采用的方法是将各材料制成直径50 mm,厚1 mm,表面平整光滑的园片,干燥24 h后称重(m1),再分别浸在人工唾液和蒸馏水溶液中保持7 d和28 d,称湿重(m2),继续干燥后称重(m3),后计算材料的吸水值、吸水率和溶解率,统计学分析处理.结果显示:在人工唾液中7 d和28 d的吸水率,水凝胶为28.62%和24.96%, 自凝型丙烯酸酯为1.89%和1.65%, SDG-A硅橡胶为0.25%和0.29%;溶解率分别为0.56%和0.51%, 0.74%和0.83%,以及0.10%和0.12%.在蒸馏水中7 d和28 d的吸水率,水凝胶为30.15%和27.85%,自凝型丙烯酸酯为3.64%和6.17%, SDG-A硅橡胶为0.83%和0.98%;溶解率分别为0.79%和1.16%,0.86%和1.01%,以及0.10%和0.14%.结论是三种义齿软衬材料的吸水率大小依次为水凝胶>丙烯酸酯>硅橡胶.丙烯酸树脂由于含有一定量的增塑剂,其溶解率高于其他两种材料;浸泡溶液中增加离子成份可能对材料的吸水性能和溶解性能都有不同程度的影响;水凝胶材料的高吸水性能对临床实际意义还有待进一步研究.
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硅橡胶材料在体内的降解研究
对70套长效避孕皮下埋植剂(6根型)的硅橡胶控释材料的物理机械性能、交联密度进行了测试(体内埋植时间分别为5～87月).对实验数据进行统计分析,结果表明:随体内埋植时间的增加材料的结构逐渐破坏,物理机械性能缓慢下降.
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颌面赝复体硅橡胶改性的研究进展
应用颌面赝复体是目前较常用的颌面部缺损修复方法之一.硅橡胶是临床上应用多的材料,但其老化及不同缺损部位对材料性能要求的差异一直是人们关注的问题.本文就纳米粒子在硅橡胶改性中的应用和硅橡胶并用改性方面的研究进展作一综述.
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扫描对象对计算机辅助设计/计算机辅助制造钴铬烤瓷冠精确性影响的研究
目的 比较不同的扫描对象对计算机辅助设计(CAD)/计算机辅助制造(CAM)钴铬烤瓷冠精确性的影响.方法 利用CAD/CAM技术制作15个钴铬烤瓷冠试件,根据不同的扫描对象:预备离体牙、硅橡胶印模和石膏模型,均分为实验B组(B1、B2和B3组),另外使用传统失蜡法铸造5个试件作为对照(A组),采用微计算机断层扫描技术比较边缘(AMD点和MG点)及内部适合性(CA点、AW点、AOT点、OA点)的差异,对结果进行单因素方差分析和配对t检验.结果 在边缘适合性上,B组AMD点的数值均明显小于A组(P<0.05),两组在MG点上的差异无统计学意义;在内部适合性上,B组除OA点外的其他位点的测量数值均小于A组,其中AOT、AW、OA点B1、2组与A组的测量差异有统计学意义(P<0.05),B3组与A组的差异无统计学意义(P>0.05);B组与A组CA点的差异均无统计学意义(P>0.05).结论 硅橡胶印模的精确性明显优于预备后的离体牙及石膏模型,CAD/CAM相比传统失蜡铸造技术来说,试件具有更佳的边缘及内部适合性.
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"亲水性"硅橡胶口腔印模材料的润湿性研究
目的 从静态及动态接触角、座滴滞后等方面研究"亲水性"硅橡胶口腔印模材料的表面润湿性.方法 选用4种"亲水性"硅橡胶印模材料AFFINIS MonoBody、ZEROSIL mono、Oranwash VL、HC,其中Oran-wash VL属缩合型硅橡胶,其余3种材料属加成型硅橡胶.采用座滴法测量各材料在水滴释放至试样表面并与注射针针头分离的时刻以及水滴释放120 s时的静态接触角;采用斜板测量法测量各材料的动态接触角,包括前进接触角和后退接触角,并计算座滴滞后.结果 测得4种硅橡胶印模材料在水滴释放初期的静态接触角均在100°以上,而120 s后除Oranwash VL外均降至90°以下,静态接触角由小到大依次为AFFINIS MonoBody、HC、ZEROSIL mono、Oranwash VL;4种材料动态接触角由小到大次序与静态接触角基本相同,但HC与ZE-ROSIL mono两种材料间无显著性差异:而3种加成型硅橡胶材料间座滴滞后均无显著性差异,Oranwash VL座滴滞后高于其他3种材料.结论 本研究所选用的"亲水性"硅橡胶口腔印模材料间,尤其在加成型材料与缩合型材料间存在润湿性差异;单纯采用静态接触角评价口腔印模材料润湿性较为片面,应结合动态接触角及座滴滞后综合评判;此外,由于接触角随接触时间的延长而减小,故同时应考虑时间因素的影响.
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硅橡胶印模材料表面润湿性的研究进展
硅橡胶以其诸多优良的理化性能作为目前理想的印模材料之一而在临床修复领域广泛应用,但是近年来越来越多的研究表明硅橡胶的表面润湿性较差,从而影响到灌注的石膏模型的质量.本文就硅橡胶的表面润湿性、提高其润湿性的几种方法以及消毒处理对其润湿性的影响作一综述,为其临床正确应用提供参考.
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治疗颅下颌关节强直的新观点
治疗颅下颌关节强直有多种方法,但任一治疗方式都不能令人完全满意.作者基于强直骨块的形成是病理性反应结果,它不是新生物,无持续生长的能力,解除关节强直不一定要去除强直骨块,而提出了治疗颅下颌关节强直的新观点.材料和方法采取向颞部延伸之耳前切口,沿整个升支的宽度,显露强直骨块的侧面及正下方,在强直骨块下正常骨块区行水平截骨.剥离附于下颌升支上的翼肌一嚼肌链,拉开截骨之断端形成间隙,使下颌活动自如,被动开口度不少于3 cm.以颞肌及筋膜和自体软骨或硅橡胶作间置物行关节成形术,硅橡胶或软骨用钢丝固定于上段截骨面,覆盖于与升支相接触的区域,其厚度不超过6～8 mm.将颞肌向下旋转固定于升支近中面.因截骨线常常位于乙状切迹下,不必切除喙突.本组14例患者中,12例有一次或多次传统方式手术后关节强直复发的病史.所有患者作常规术前评估和有关颅下颌关节强直的评价后,均采用本方法施术.术后第2天或第3天开始主动的开口训练,定期随访,以术后1年具有稳定的、主动开口度达到一定范围作为手术成功的标志.结果和讨论14例患者术后开口度明显增加,随访一年后大开口度在30～45 mm,术后几个月所有患者即能作前伸及侧方运动,对咬合无影响.本术式与传统颅下颌关节强直治疗方法的不同在于:①强直骨块未被切除;②关节成形所需的间隙不是通过去骨来取得的;③在正常骨截断面形成功能性假关节.切除强直骨不全常导致关节强直复发,而彻底切除强直骨块的手术危险性相当大并且由此形成的宽间隙不可避免地导致瘢痕组织形成.而本术式采用了不同的理论:假关节在正常骨组织内形成,正常骨边缘脊很小,使瘢痕组织的形成减至小.此外,间隙的形成不需去骨,故对升支的高度无影响.作者曾试图增加间置物的厚度来增加升支的高度,但是间置物若超过了7～8 mm将导致闭口困难.复发性关节强直的骨块范围变异较大,因此截骨线在强直骨块以下5 mm较适宜.本组病例随访发现,所有患者术后8～10周开口度均稳定.作者后指出,与传统手术相比,本方法减少了颅下颌关节强直复发的主要因素,手术方法简化,使彻底切除临近颅底的强直骨块所致的手术危险减小.复发性关节强直及强直骨块范围大的患者,更适于该术式.[程波 蒋自强摘 东耀峻校]
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2种不同印模方法制取间接桩核的临床效果评价
目的 比较硅橡胶印模法与琼脂,藻酸盐联合印模法制取铸造间接桩核的临床效果.方法 将牙体大面积缺损、根管治疗后要求桩核冠修复的389颗牙随机分为A,B组,A组采用硅橡胶印模法制取间接桩核,B组采用琼脂/藻酸盐联合印模法制取间接桩核,对2种印模法制取间接桩核的效果进行评价.结果 硅橡胶印模法制取间接桩核的临床成功率高于琼脂,藻酸盐联合印模法,二者之间差异具有统计学意义(P<0.05).其中,2种不同印模方法制取前牙间接桩核的成功率之间差异无统计学意义(P0.05),制取前磨牙和磨牙间接桩核的成功率之间差异有统计学意义(P<0.05).结论 采用硅橡胶印模法制取间接桩核的临床效果优于琼脂/藻酸盐联合印模法.
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不同聚合方式对软衬硅橡胶与聚甲基丙烯酸甲酯抗剪切强度的影响
目的：比较两种软衬硅橡胶在热固化和室温固化条件下，其与聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）的粘接强度。方法水浴加热法制得50mm×10mm×3mmPMMA试片48片，并随机分成4组。以UfiGelP（UGP）为软衬材料，制作热固化组（A1组）和室温固化组（A2组）试件。以Silagum-Comfort（SLC）为软衬材料，制作热固化组（B1组）和室温固化组（B2组）试件。每组试件各6个。采用电子万能材料试验机对试件进行抗剪切强度测试，并在光学显微镜、扫描电子显微镜（SEM）下观察粘接界面、固化后软衬硅橡胶和打磨后PMMA的表面形态。结果 A1、A2、B1、B2组的抗剪切强度分别为（2.39±0.24）、（1.74±0.27）、（3.09±0.26）、（2.21±0.29）MPa。A1与A2、B1与B2、A1与B1、A2与B2组间的差异均有统计学意义（P<0.05）。光学显微镜和SEM下可见，固化后UGP体部有大量的气泡，SLC无气泡；PMMA表面较为粗糙；各组粘接界面均连续、均匀、密实，A2、B2组粘接界面有须状微突起物。结论 UGP、SLC与PMMA的抗剪切强度均达到了0.44MPa的临床低使用标准；UGP与PMMA的抗剪切强度高于SLC与PMMA；热固化方式获得的抗剪切强度高于室温固化方式。
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柔性牙龈赝复材料的临床应用
目的介绍用柔性牙龈赝复材料制作牙龈赝复体的制作过程,评价柔性牙龈赝复体的临床应用效果.方法采用与活动义齿制作过程基本相同的工艺制作柔性牙龈赝复体,并对31例经柔性牙龈赝复的患者进行8～20个月的观察,复查方式为患者自主评价(赝复体颜色稳定性、固位情况、赝复后的美观改善情况及配戴时的舒适情况)和医生检查(赝复体是否变色、断裂, 覆盖的牙齿是否出现龋坏, 覆盖的牙龈是否出现炎症)两个方面.结果所有的患者认为牙龈赝复体在改善牙齿美观方面效果显著,配戴时的舒适性和固位性均较好,但配戴时间超过10～12个月后颜色会逐渐改变.医生证实了患者的评价,同时还发现个别患者牙龈赝复体覆盖下的个别牙齿颈部发生龋坏, 以及个别患者赝复体覆盖下的牙龈出现轻度炎症表现.结论柔性牙龈赝复材料及技术是一种有效的牙龈萎缩修复方法,不需要专门设备, 制做工艺简单; 赝复体色彩的长期稳定还有待提高,其色彩稳定性与牙齿硬组织、牙龈的相容性及口腔卫生习惯密切相关.
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乳房植入体产品的临床试验及上市后临床随访
乳房植入体作为植入性整形医疗器械,其安全性和有效性直接影响着受术者的生活质量,是国家重点监管的医疗器械品种之一,注册申报时需提交规范的临床试验资料以支持其安全性和有效性.此类产品临床试验持续时间较长,需收集的数据内容较多,对于此类产品如何进行科学的临床试验设计,如何选择合理的临床评价标准,如何按照不同的产品适应证界定临床试验单元,如何对临床数据进行充分的分析,以及对于已上市的产品如何进行临床随访数据的收集,是企业和临床试验机构共同关注的问题.
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钙磷陶瓷/硅橡胶复合材料的形貌和短期体外试验研究
目的制备钙磷陶瓷/硅橡胶复合材料,对材料进行形貌分析和短期体外试验,了解其微观结构和生物安全性.方法按共混法制备种类和份数不同的两种钙磷陶瓷/硅橡胶复合材料:羟基磷灰石/硅橡胶、磷酸三钙/硅橡胶复合材料,以扫描电镜对复合材料进行形貌分析,参照ISO和国家标准对复合材料进行溶血试验、急性全身毒性试验等短期体外试验,对数据进行统计学分析.结果复合材料中陶瓷材料呈均相分布,并形成裂隙;各复合材料溶血率＜5%,急性毒性试验、致敏试验、皮内试验均为阴性.结论各复合材料的形貌较纯硅橡胶发生改变,短期体外试验表明材料安全可靠.
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多种消毒方法对硅橡胶表面质量的影响
目的 探讨硅橡胶经过各种方法消毒灭菌后,材料表面粗糙度和表面接触角、表面自由能的变化.方法 将硅橡胶试件分别经134℃高温高压处理30 min,2％碱性戊二醛消毒液浸泡处理10 h,1％过氧乙酸消毒液浸泡处理30 min,0.1％二氧化氯消毒液浸泡处理1h,达到植入性生物材料的灭菌要求,另设不处理组作为对照.处理完成后,用便携式表面粗糙度仪测量试件表面粗糙度;用光学接触角测量仪测量蒸馏水、乙二醇、甘油在试件表面上的接触角,并计算试件表面自由能、极性分量和非极性分量.结果 经戊二醛和过氧乙酸浸泡消毒灭菌后,硅橡胶表面质量各项指标与对照组相比无统计学差异;经二氧化氯浸泡消毒灭菌后,非极性分量与对照组相比,差异有统计学意义,其余各项指标与对照组相比也无统计学差异;经高温高压灭菌处理后,除极性分量外,硅橡胶表面质量其余各项指标与对照组相比均有统计学差异.结论 在规定时间内,戊二醛、过氧乙酸和二氧化氯3种消毒液适合用于硅橡胶材料的消毒灭菌.
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紫外线老化下遮色剂对着色的ZY-1硅橡胶色彩稳定性的影响
目的:测试不同遮色剂和颜料加入ZY-1硅橡胶中,在紫外线照射下硅橡胶的颜色变化,选择适合的遮色剂.方法:5种遮色剂(纳米TiO2、硅铝包覆的纳米TiO2、钛白干粉、油画白颜料、无遮色剂)与3种颜料(油画大红、水粉深红、无颜料)分别配对,与ZY-1硅橡胶混合,制成15组试件,每组5个,共75个试件.紫外线下照射200 h,用分光光度计测量照射前后CIE标准的L、a*、b*值,并计算色差值△E.结果:经200 h照射后,以颜料分组的3组间色差有显著差异:无颜料组色差小,油画组其次,水粉组色差大;以遮色剂分组的5组间色差有显著差异,硅铝包覆纳米TiO2组色差小,其次为纳米TiO2组与油画白颜料组(两组间无差异),随后是无遮色剂组,钛白干粉组色差大.结论:ZY-1硅橡胶在紫外线老化下,颜料的加入降低了硅橡胶色彩稳定性,遮色剂的加入能提高硅橡胶色彩稳定性,硅铝包覆的纳米TiO2在所选遮色剂中,对于增强着色硅橡胶的色彩稳定性效果好.
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两种硅橡胶手调操作的护理配合
口腔修复印模材料中硅橡胶类出现于20 世纪70年代,伴随着口腔修复学科的发展和经济生活的提高,全瓷类和金靶类固定修复体越来越多地应用于口腔临床修复科,硅橡胶类印模材料不仅应用于固定修复中,也逐渐应用于活动修复范围,使其修复的印模更为精确.其中Provil novo的A类硅橡胶与Rapid的C类硅橡胶是较为代表性的印模材料,由于其材料性能的差异性及患者口腔环境的个体性,因此护士手调操作中的配合尤为重要.
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医技配合在前牙残根残冠临时冠制作中的应用
笔者配合临床医师采用双组份复合树脂临时冠桥材料,运用口内直接法制作前牙残根残冠临时性修复体,临床使用简便,效果良好,报道如下.1材料和方法1.1临床资料:在2009年8月～2011年8月我科门诊就诊的前牙残根残冠病例中,选择已进行完善根管治疗,无冠修复禁忌者,共78例(90颗患牙),其中男48例,女30例,年龄22～56岁.其中上颌中切牙56颗,侧切牙24颗,尖牙6颗,下颌中切牙4颗.材料:德国DMG牙科材料珞赛特(Luxatemp Handmix)双组份复合树脂临时冠桥材料(手调型),国产成品塑料牙冠,Silagum赛拉格加聚硅橡胶印模材料,登(士)柏翡翠藻酸盐印模材料.
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瑞士硅胶印模材在固定义齿修复中的应用
目的:总结,探讨硅橡胶印模法在固定义齿修复应用中的技法及临床注意事项,为临床工作提供参考.方法:常规备牙后,选择合适托盘或个别托盘,将硅橡胶粗泥按比例混合后置入托盘,上覆塑料薄膜后取模而作为一次阴模,去除阴模牙齿龈向倒凹,再将细泥硅橡胶注入一次阴模后取模,获取二次阴模,灌注石膏阳模.结果:可见全部病例的牙齿不论是阴模还是阳模,其组织面均平整细腻、颈缘线清晰连续、无气泡,制作出的基底冠颈缘与阳模肩台及口内基牙肩台均精密贴合.结论:应用硅橡胶制取1次、2次阴模的精确度高,利于所制作的义齿与肩台精密贴合,提高了义齿的精密度,增强了叉齿颈缘区域牙周组织的健康.
