首页 > 文献资料
-
柔肝降脂胶囊质量标准的研究
柔肝降脂胶囊是由制何首乌、大黄、丹参等10味中药经提取精制而成.临床上具有柔肝降脂、软坚散结、活血行气之功效,主要用于脂肪肝、高血脂症,并可用于治疗肝纤维化.何首乌为方中君药,其主要有效成分为羟基类成分2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷,具有抗衰老、降低胆固醇、增强免疫功能等作用.为了控制产品质量,对其中的制何首乌、丹参、赤芍等药物进行薄层色谱鉴别研究,采用高效液相色谱法测定制何首乌中二苯乙烯苷的含量,结果满意,可作为该制剂的质量控制方法.
-
柔肝降脂胶囊联合行为干预治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床观察
目的：评估在饮食、运动控制基础上联合柔肝降脂胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床疗效。方法采用随机双盲安慰剂平行对照的临床试验设计，共收集60例非酒精性脂肪性肝炎患者，按就诊顺序随机分入治疗组（n ＝30）和对照组（n ＝30）。在行为干预（健康宣传教育、运动饮食控制）基础上，分别给予柔肝降脂胶囊和安慰剂，疗程均为12周。观察治疗前后两组中医证候积分、腰臀比（WHR）、体质指数（BMI）、血脂、肝功能、肝脾 CT 比值的改善情况。结果治疗后对照组证候积分、BMI、WHR 分别为（1．02±1．08）分、（26．29±2．54）、（0．92±0．04），治疗组证候积分、BMI、WHR 分别为（0．81±0．95）分、（26．58±3．11）、（0．91±0．04），均显著优于治疗前[对照组：（3．62±0．96）分、（27．63±2．50）、（0．94±0．03），治疗组：（3．60±0．95）分、（28．22±3．14）、（0．95±0．03）]（t ＝4．74、2．64、0．82、4．62、3．61、0．84，均 P ＜0．05）。治疗后治疗组 ALT、AST、GGT 分别为（75．28±25．19）IU ／L、（45．50±14．22）IU ／L、（48．41±38．42）IU ／L，与治疗前相比[（127．46±52．42）IU ／L、（53．82±19．75）IU ／L、（75．32±34．32）IU ／L]有显著改善（t ＝2．54、1．85、2．18，P ＜0．05）；对照组治疗后 ALT、AST、GGT 分别为（112．81±41．77）IU ／L、（49．01±19．22）IU ／L、（67．37±39．06）IU ／L，与治疗前相比[（130．32±52．61）IU ／L、（55．14．47±20．85）IU ／L、（73．67±39．79）IU ／L]无显著改善（t ＝1．41、1．30、1．32，均 P ＞0．05）。治疗后治疗组 TC ／TG／肝脾 CT 比值分别为（3．02±0．85）、（1．54±0．79）、（0．86±0．24），均优于对照组[（4．54±0．76）、（2．31±0．89）、（0．71±0．20）]（t ＝2．34、1．85、0．83，均 P ＜0．05）。在治疗过程中两组均未出现明显不良反应。结论在行为干预基础上联合柔肝降脂胶囊是治疗非酒精性脂肪性肝炎的有效方案，且用药安全，可临床推广。
-
柔肝降脂胶囊的高压液相色谱法指纹图谱研究
目的 建立柔肝降脂胶囊及其原药材的高压液相色谱法(HPLC)特征指纹图谱.方法 采用相关系数及夹角余弦相似度法对制剂柔肝降脂胶囊进行了HPLC指纹图谱分析.结果 制大黄、制首乌和柔肝降脂胶囊的指纹图谱有较好的相关性.柔肝降脂胶囊制剂成品的图谱10个匹配共有峰的相对保留时间RSD均小于5%,相对峰面积RSD均小于15%,相似度系数及夹角弦余系数平均值分别为0.9838、0.9952.结论 已建立的成品指纹图谱能较全面地反映成品内在质量,并可作为控制柔肝降脂胶囊制剂质量的有效手段之一.
-
枳术清脂汤加减联合柔肝降脂胶囊治疗非酒精性脂肪肝的疗效观察
目的 观察枳术清脂汤加减联合柔肝降脂胶囊治疗非酒精性脂肪肝(NAFLD)的临床疗效.方法 选取2016年5月至2017年6月项城市中医院收治的74例NAFLD患者,采用随机数表法分组,每组37例.对照组接受常规治疗,观察组在对照组基础上接受枳术清脂汤加减联合柔肝降脂胶囊治疗.治疗3个月,对比两组临床疗效、肝功能[天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)]及血脂[甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)]水平.结果 观察组治疗总有效率为91.89％(34/37),对照组为72.97％(27/37),观察组治疗总有效率较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,观察组患者血清AST、ALT、TG、TC水平均较对照组低,差异有统计学意义(均P<0.05).结论 枳术清脂汤加减联合柔肝降脂胶囊治疗NAFLD患者,可提高治疗效果,调节血脂,改善患者肝功能.
-
柔肝降脂胶囊的研制
目的：研究柔肝降脂胶囊的制备方法和质控标准。方法：采用高效液相色谱法对成品中大黄素进行含量测定，线性范围 8 0～ 40 0μ g/ml， r=0 9 997。结果：成品中大黄素的含量不低于 1 6mg/粒。结论：制备工艺合理，高效液相色谱法可靠，制剂质量可控。
-
柔肝降脂胶囊治疗非酒精性脂肪肝疗效及对患者血脂的影响分析
目的:观察柔肝降脂胶囊治疗非酒精性脂肪肝疗效及对患者血脂的影响.方法:将常州市第三人民医院2015年1月～2016年6月期间收治的100例非酒精性脂肪肝患者纳入研究,分为2组,各50例.对照组给予常规药物治疗,观察组另外给予柔肝降脂胶囊.对比两组肝功能、血脂等的差异.结果:①观察组的总有效率为92.00％,明显高于对照组74.00％.治疗后,观察组肝功能指标谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和谷氨酰转肽酶(γ-GT)水平分别为(45.19±4.92、38.06±4.41、57.61±4.33)U/L,均明显低于对照组(53.00±5.13、47.59±4.53、64.0±4.75)U/L.③治疗后,观察组血脂指标总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平分别为(5.25±0.44、1.61±0.15和2.86±0.27)mmol/L,均明显低于对照组(5.86±0.51、1.90±0.18和3.21±0.29).④治疗后,观察组主要症状积分和肝/脾CT比值分别为(4.07±0.78分、0.89±0.13),均明显优于对照组(5.12 ±0.83分、0.77±0.13).⑤治疗期间,观察组有2例(4.00％)发生不良反应,略低于对照组3例(6.00％),差异无统计学意义.结论:柔肝降脂胶囊可改善非酒精性脂肪肝患者肝功能、降低血脂,且用药安全.
-
柔肝降脂胶囊治疗脂肪肝108例临床疗效分析
目的探索药物治疗脂肪肝的有效方法,寻求安全有效的治疗药物.方法在中药汤剂验方的基础上采用现代制药工艺,将传统中药精制成胶囊-柔肝降脂胶囊,作为治疗组;以肝得健为对照组治疗脂肪肝(主要是肥胖性脂肪肝及酒精性脂肪肝)108例,定期检查肝功能、血脂和肝脏之影像学变化.结果治疗组治疗前后肝功能、血脂水平差异有显著性(P＜0.05),肝脏形态学改变明显,不良反应轻微;对照组治疗前后肝功能差异有显著性(P＜0.05),血脂水平和肝脏形态学改变不明显,未观察到不良反应.二者在血脂水平和肝脏影像学改变方面治疗结果存在统计学意义(P＜0.05).结论柔肝降脂胶囊能有效地改善脂肪肝患者肝功能及血脂水平,特别是肝脏影像学改善显著.
