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越南制订国家中、长期发展制药工业和建立药品供应体系大纲
越南地处东南亚,拥有8 000余万人口.十多年来,越南执行"革新、开放"的路线,国民经济持续高速发展,而国内医药工业及消费增长速度都远远高于GDP的增长.1990年,越南人均药品消费还不足0.3美元,而2007年则达到了12.69美元.2006年年底,越南正式加入WTO,标志着越南经济开始步人新的发展阶段.药品生产和供应关系民生,越南新一届政府对此高度重视.2007年,越南总理以NO.43/2007/QD-TTg的决定,批准<发展越南制药工业和建立现代药品供应体系大纲(2007-2015,以及2020远景)>(以下简称"大纲").
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2004年新药展望
开发出具有全新作用机制的药物一直是制药工业的目标.今年就有一些这样的新药在市场亮相.期待这些创新药物会带来较现有药物理想的临床效果和其他方面益处从而被社会采纳并获得较高定价.这些药物具有新的作用机制,即意味着它们较市售药品对适应证具有更强的针对性.
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印度制药工业应对药品专利实施状况
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改革重组中的日本制药工业
近年,日本本土制药工业的领地正在逐渐缩减.1994年20个顶级企业中外国分支公司仅占4个,至2000年上升至8个.同期外国公司所占市场份额从7.02%增至22.13%.相比外国公司,本土公司似乎有点力不从心.
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韩国制药工业概况
以植物提取物为基础的传统药物长久以来在韩国的医疗保健消费中一直占据主导地位,含有此类提取物的滋补品就像西方的软饮料那样被普遍消费,占据药品开支的很大一部分.在西方,它们则属于保健或运动饮料.
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药物开发的新理念
开发成功一种新药,其费用的75%以上是消耗在前期遭际的失败和挫折中.在化合物被作为候选药物进入临床前开发之后,仍有99%的淘汰率.这些统计数字对于向来重视创新的制药工业而言当是一个警告:无谓的代价实在太大.
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国外医药中间体工业动向
医药中间体作为制药工业的基础和出口创利的重要产业,其发展趋势令人关注.本文拟对新近国外动向作一简略介绍.医药中间体对精细化学品企业有巨大的吸引力.医药中间体相对而言化学结构比较复杂,合成往往需经多步反应,从而具有较高的附加值.在经济不景气的年代制药工业所受到的冲击较小,因而医药中间体总体市场相对稳定.
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东欧国家和印度的制药工业近况
在世界经济一体化的进程中,特别是我国加入世界贸易组织之后,我国的制药工业该如何应对?这是业内同仁普遍关注的问题.我国的制药公司如何审时度势,扬长避短,抓住机遇,以稳健的步伐走向世界?同属发展中国家的东欧诸国及印度的经验也许能给我们一点启示.
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胰岛素新制剂研究进展
世界卫生组织预测,至2025年全球范围内糖尿病患者人数将是目前的2倍,达3亿人.糖尿病患者人数急剧增加,意味着为制药工业带来了赢利的机会.据决策源(Decision Resources)公司预测,至2012年Ⅱ型糖尿病药物市场将达205亿美元,年增长率为8%.促进此市场迅速扩张的动力是诸如胰高血糖素样肽-1(GLP-1)同系物新作用机理药物的上市和药物制剂的研发.
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第十六届世界制药原料中国展、第十一届世界制药机械、包装设备与材料中国展6月在沪召开
2016年6月21—23日,由欧洲博闻展览咨询有限公司和中国医药保健品进出口商会主办,上海博华国际展览有限公司协办的“第十六届世界制药原料中国展”暨“第四届世界医药合同定制服务中国展”将携手“第十一届世界制药机械、包装设备与材料中国展”暨“2016世界生化、分析仪器与实验室装备中国展”在上海新国际博览中心隆重召开。作为一年一度的行业盛会,CPhI & P-MEC中国展见证了中国药企16年来的国际化耕耘之路,同时不断向上下游产业延伸,覆盖制药工业全产业链。今年展会规模再次升级,展出面积达160000 m2,届时2800余家参展企业将携手同期FiAC食品系列展与现场近7万人次专业观众共谱医药健康精彩篇章。
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中印两国制药产业状况对比
印度的制药工业在制造能力上已进入世界大国行列,产量位居全球第4位,占全球产量份额的8%,市场销售金额位居第13位;1991年以来年平均增长幅度为17.5%,远高于印度国内GDP的增幅(6%左右).2005年,印度制药工业产值可达到70亿美元,其中非专利药占55亿美元,专利药占15亿美元.预计到2007年,印度的制药产业规模将超过100亿美元.
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上海化学药品制造业面临严峻的挑战
上海的医药工业一直是比较发达的,有被称为抗生素摇篮的原上海第三制药厂;有建于解放前的信谊药厂、五洲药厂、通用药厂等多家历史悠久企业;也有中科院上海药物研究所、上海医药工业研究院等数家国内著名医药科研单位;还有为制药工业输送人才的原上海医科大学以及华东理工大学和中国人民解放军第二军医大学等高等学府;上海张江药谷的建成又使上海的医药工业上了一个台阶.上海能生产多种类、多规格、多剂型的化学药品.但是面临医药工业突飞猛进的临近省份,面对我国医药工业的现状和一次又一次的药品降价,上海的医药工业优势地位已岌岌可危了.
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青霉素市场发展动态分析
1 国际青霉素产业整体分析上世纪80年代以后,世界青霉素生产格局悄然发生了变化,这缘于中国与印度抗生素工业的崛起.在此之前,欧洲根本不把亚洲制药业放在眼里,因为当时亚洲尚无现代化工业可言,更何况制药工业了.
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2001年全国医药工业技术年会在襄樊召开
由中国化学制药工业协会组织召开的"2001年全国医药工业技术年会"于4月6~9日在湖北省襄樊市召开,来自全国26个省市的160多位代表出席了会议.国家药品监管局、国家经贸委经济运行局、湖北省药品监管局、湖北省经贸委及襄樊市等有关部门的领导,中国医药工业公司沈金霖副总经理以及中国化学制药工业协会顾问张思忠、俞观文参加了会议.
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看入世一年后的中国医药市场
中国加入WTO已有一年了,很多情况和我们原来预计的一样.曾经有人觉得中国加入WTO后,民族制药工业会受到很大的冲击,但实际情况是这一年中,外资在制药企业的投资增加不多.跨国制药企业在中国的投资从20世纪80年代开始,到20世纪90年代已经完成了基本的基建投资,以后的增加幅度不会很大.市场上销售的药物新产品中约60%的专利在2000~2005年到期,新产品的研究开发并不如人们想象的那么容易,几乎所有的制药跨国企业都面临同样的难题.所以,海外新产品在中国上市的步伐不会很快,何况新产品上市在临床试验和市场开发方面的投资很大.而生产非专利名药物的国内企业却利用这个时机,在进行资产重组、结构调整,产品按市场化运作,企业的效益在提高,人员的素质也在改变.一些原来在外企工作多年的骨干开始加入民营企业和股份制企业甚至国有企业,使这些企业从实际上而不是仅从理论上学习西方先进的运作经验和管理经验.由于资金的充裕,这些企业很容易从海外引进先进的技术和设备,实施GMP管理.一些新的投资项目已经在规划和进行中.
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速溶制剂技术
制药工业界花了无数资源和数以亿计的钱财去开发新产品,但在现实生活中仍然会时不时地成为嘲弄对象.此话怎讲?估计有50%病人不按处方用药,使制药公司的努力付诸东流.
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总有机碳技术在制药工业中的初步应用
TOC(total organic carbon,总有机碳)水质分析技术由于其分析方法的先进性与科学性,90年代后在国内外得到了迅速发展,并广泛应用于电子、制药等工业中的高纯水制备.
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制药企业开展清洁生产的举措
作为健康事业的重要产业,制药工业是每个国家必需的,它在服务人类的同时,也带来了环境污染的问题.在寻找经济和环境的结合点上,美国、加拿大、英国等发达国家寻找到一条合适的途径,那就是清洁生产.国际上经过20多年的发展,清洁生产技术已经逐渐成熟并被更多的政府和企业接受.作为一个实施难度较大的操作过程,对于我国的制药企业来说,清洁生产还是一个比较新的概念,还不能覆盖全行业,但这确实是制药企业未来发展的必由之路.本文将结合实践中的经验和体会,分析在制药企业中进行清洁生产的思路和措施.
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做强我国制药工业之我见
我国制药工业自改革开放以来,通过引进、消化、吸收,在品种、剂型、质量、规模方面都取得了很大进展,为我国医疗保健作出了重大的贡献.但是,在激烈的市场竞争中,也暴露了很多问题.与世界一些先进国家对比有很大的差距,甚至有些差距不是在缩小,而是越来越大.
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药品注册要求的协调和全球化
全球化的重要特征是全球化的自由市场竞争,贸易堡垒的消除和成本控制.所以,全球性注册协调的潜在好处不仅在于病人安全性的全球同一质量标准,还在于国际贸易中稀缺资源的合理使用以及对成本控制的内在追求.在过去几年,新药开发中存在的费用增加、耗时的模式及投资风险大已成为制药工业结构调整的主要因素,这些影响很可能将会持续下去.能否提高效率,实现将新药尽快用于患者这一目标则依赖于管理及科学的协调.对此,笔者通过对国内外有关药品注册要求协调的学习、思考和比较、分析,提出一些建议.