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第七届全国儿科呼吸系统疾病学术会议纪要
第七届全国儿科呼吸系统疾病学术会议于2000年9月25~28日在上海召开。会议共收到论文330篇,到会代表322人,大会宣读论文30余篇。论文内容丰富多彩,从基因的研究到社区卫生管理,较全面地反映了目前我国儿科领域的研究水平。会议期间还安排了专题讲座,由儿科界知名的专家教授主讲。内容有哮喘发病机理及治疗的研究进展,急性上呼吸道感染抗生素合理使用指南试行方案,呼吸道感染细菌的耐药问题,氨基糖苷类抗生素及耳毒性药物临床应用,抗生素临床疗效的关键参数-血药浓度大于低抑菌浓度的时间(T>MIC),药物经济学,病毒性急性呼吸道感染的防治等。大会还特邀日本、澳大利亚教授讲授气道高反应性、嗜酸性粒细胞脱颗粒和日本哮喘预防及管理指南,先天性气管狭窄的形态学特征和临床症状,合理使用抗生素:药物政策能有助于制药工业、医生和消费者更好地控制感染。
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新药研究中的不良事件
世界各国对药品临床试验的规范化管理,是伴随着医学研究和制药工业的发展而逐步形成并日臻完善的.在一个新药上市前,必须经过科学的、规范的药品临床试验,以充分证明其安全性和有效性,这对保障人民生命健康是至关重要的.要证明一种新药的安全性,就要在新药研究中对不良事件进行认真的记录与观察.
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抗肿瘤药物—PD-1抑制剂
肿瘤免疫疗法是目前整个制药工业大的热点.除了CAR-T疗法,PD-1抑制剂因其对实体瘤实质性的生存期优势、10%的晚期黑色素瘤治愈率等表现同样值得期待.2014年7月,施贵宝的Opdivo率先在日本获批用于治疗晚期黑色素瘤,成为全球首个批准上市的PD-1抑制剂.这是PD-1抑制剂首次在Ⅲ期临床实验中显示生存期疗效,其和化疗药达卡巴嗪相比1年生存率73%对42%,应答率40%对14%,且不良反应有所降低.
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中印两国医药产业指标分析
中国与印度同处亚洲,人口众多,是世界上两个大的发展中国家.中印两国国情相似,近年来,中印两国经济的高速增长成为世界经济的重要组成部分,中国与印度的经济发展能够起到带动全球经济发展的作用,尤其是被国际上誉为"朝阳产业"的医药工业的发展.目前,中印两国的制药工业在制造能力上都已进入世界大国行列.从人口、经济发展、充足的廉价劳动力、管理和技术人才等方面看,已为两国制药工业的发展奠定了良好的基础,也使两国制药工业趋同性较强,竞争更加激烈.
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按GCP要求进行新药临床研究
世界各国对药品临床试验的规范化管理,伴随着医学研究和制药工业的发展而逐步形成并日臻完善.在一个新药上市前,必须经过科学、规范的药品临床试验,以充分证明其安全性和有效性,这对保障人民生命健康是至关重要的.本文就近年来我们在参与新药上市前国际合作的多中心临床研究中,根据药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice,GCP)要求作好新药临床研究的情况介绍如下.
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简析GMP建设与ISO14000环境管理系列标准对接
我国医药工业已经有了一定的基础,但对环境保护重视不够,制药工业在为人们健康服务的同时,却给人们赖以生存的环境带来巨大的污染和危害.相当多企业环保意识淡薄,重生产、轻治理,对排污状况熟视无睹,没有把环保视为关系到企业生存与发展的系统工程,把环保达标与企业增效对立起来,使得企业"三废"给环境造成的污染极其严重.ISO14000作为环境管理体系针对的是众多相关方面和社会对环境保护的发展需要.我国已加入WTO,抓紧实施医药行业的ISO14000认证是非常必要的,并在ISO14000实施过程中和GMP实施的深化进行对接衔接.
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自主创新重点跨越——从制药大国走向制药强国
新药研究与开发(R&D)是现代制药企业创新战略重要的体现和核心的内容,对企业的经营战略具有重要影响.新药研究与开发的成就代表制药工业发展的里程碑,新药研究与开发的成败决定制药企业的盛衰.
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现代生物技术与世纪之交的新药研究
本世纪内药学科学和制药工业得到了空前的发展,除了化学工业和整个工业化水平提高以外,生物技术的进步起了关键的作用,特别是20世纪的后半叶,在现代生物技术的指导下,大大提高了新药的开发速度,而且将过去大多数随机、偶然和被动的新药发现过程(如早期的阿司匹林、磺胺、青霉素等),变为主动的、以明确目标及靶点为依据的新药开发。而随着生物技术的进步,众多分子水平的药物作用靶点被发现,一批批受体拮抗剂、酶调节剂,甚至作用于基因水平的药物得到开发,成为一个个重磅炸弹式的新药,迅速占领了国际市场,使药物研究和开发日益国际化,并成为当前的一大特点。可以预见,进入21世纪后,生物技术研究和新药开发将出现更加激烈的竞争局面。
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品类营销“双新”策
9月5日晚,一场制药工业高层参与的营销沙龙在深圳京基大梅沙酒店热烈进行.限价、市场疲软、专利药到期、唯低价招标……处方药生产领域不少无奈的现状,促使不少制药企业将自身视角投放到了大健康领域,期待能实现新的突破.与之相应,基于大数据的新媒体营销,在新时期态势下也得到了更多的关注.
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工业系:连锁扩张新势力
制药工业加快终端市场的布局渗透,正在形成一股强大的力量,在中国药品零售市场显现出"速度之美".辽宁天士力、河南张仲景、武汉马应龙……,当这些药企打造的新兴连锁在各区域市场风一般行进时,工业背景下的连锁"黑马",已经成为一个标志性群体,一众势单力薄的连锁开始担忧,他们会否在本已群雄割据,硝烟四起的医药零售圈内,再掀一轮厮杀?
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晃树打果子
在上期专栏中,我提出一个观点,即"成熟的OTC产品,大的销售来源是所谓的广阔市场(第三终端也是其中的一部分)".近两三年,尤其是自去年开始,"第三终端"的概念成功地吸引了业界的眼球,而由于农村"两网"建设,特别是刚结束的"两会"决定加大"新型农村合作医疗制度"推进力度所带来的利润诱惑,使得一些制药工业觉得这一市场的前景越来越广阔,于是开始想方设法准备进占.
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原料药企遭遇环保新瓶颈
近日,由国家环保总局起草的《制药工业污染物排放标准》(下简称《标准》)征求意见稿已经完成,并于近期在网上公示,预计今年年底正式颁布实施.从2005年开始、历时两年之久的新《标准》制定一直备受业内人士关注,如今终于进入出台倒计时,无疑将在制药企业、尤其是原料药生产企业及其下游商业中引发重大影响.据相关渠道的信息显示,新《标准》至少已经在某些方面--如阿莫西林原料药价格上涨--显示其影响力,并仍在蔓延中.
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OTC如何开拓第二战略市场?
对于制药工业来说,一个企业、品牌的成长通常先立足本土,市场从本省开始做,当在本省市场占到较高的市场份额时,所要面临的就是如何走出去,开拓外埠市场的问题.
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医药营销四大“顽疾”与“解药”
症结一:利润的"博弈"企业的本质是利润大化,这也是是每个企业追求的目标.而利润的实现对连锁药店而言主要是通过产品的进销差价来实现,同样对制药工业来说也是通过产品来实现的.品牌制药工业和非品牌制药工业由于对市场理解不同,投入的资源配比也不同,在要求相同产品利润率下,品牌制药工业的生产成本远远高于非品牌工业,这就使得品牌产品的给零售企业的利润率通常在10% ~25%之间;而连锁药店的经营成本众所周知通常在25%~35%之间,这就形成了一个"利润差"矛盾.
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论道新媒体营销
10月24日晚,来自全国制药工业OTC领域的营销高管们汇聚在四川雅安雪山脚下,参加了由中国药店杂志社举办的“2013年度中国药店OTC营销沙龙”.会上,嘉宾们针对新媒体营销这一话题展开了热烈的讨论.
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八十民生
"放眼全球,现在世界500强企业,平均'寿命'只有30多岁,而民生药业却走过了80年,并且作为中国早的四大西药厂之一,见证了中国西药制药工业的全部历史."
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河北:联盟的沃土
河北制药业发达,药品零售同样风起云涌,华药、石药、神威、科迪等制药工业都涉足药店经营,其中神威大药房已成为石家庄主流连锁药房品牌.此外还不乏老百姓,北京金象、深圳三九等外来企业的身影.
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蒙药和蒙药质量标准的发展
<中华人民共和国卫生部药品标准(蒙药分册)>是我国第一部由卫生部颁发的蒙药标准.该标准是我国从事蒙药生产、供应、使用和监督的法定依据.这次蒙药由地方标准上升为国家标准,对发展民族医药工业,对世界各国,特别是对蒙古国用药将会产生很大的影响,蒙药将充分发挥自己的优势,逐步与世界制药工业和药品市场接轨.
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现代生物制药技术的现状和发展趋势
在近二十年中我国的现代生物制药技术的到了非常迅速的发展,基因工程技术、酶工程技术、发酵工程技术、细胞工程技术等现代生物技术都被广泛应用到制药行业,对于药物的生产工艺和药效都有很大的提升,在目前我们的制药工业中大部分都是来自生物制药,生物制药也引领着现代制药业的发展,使制药工业的到明显改观,本文将对我过现代的生物制药现状和生物制药未来的发展做简要分析.
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浅谈新形势下医院制剂现状和发展
随着医药卫生事业的深入改革、药品监督力度的加大及制药工业的飞速发展,政策法规接连出台,特别是2000年7月国家药品监督管理局关于<医疗机构制剂许可证>换证文件的推出和2001年12月1日新的<药品管理法>的全面实施,医院制剂室的地位与发展,面临选择的考验.医院制剂室的发展前途如何?如何看待现在的医院制剂?这是摆在我们药剂工作者面前的新课题.本文就医院制剂的现状和将来的发展趋势谈些粗浅看法,与同行商榷.