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影响干化学法初筛献血者ALT因素探讨
由于现行献血模式无偿献血者ALT未经初筛直接献血,本站每年ALT不合格淘汰血液约3%[1].近,我站引进快速全血生化分析仪和试纸条对郑州市献血者作ALT初筛,笔者对影响检测因素及使用效果进行探讨,现报告如下.
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临床生化干化学分析和湿化学分析的初步比较
目的:对全自动生化分析的两种分析方法(干片式分析和湿化学分析)的结果进行比较.方法:收集100例血清标本,分别在日立7170A和强生VITROS全自动生化分析仪上测定13个分析项目(TB、DB、ALT、TP、ALB、BU、CREA、UA、GLU、CK、AST、ALP、GGT).结果:BU、CREA、ALB、AST、ALT、UA、ALP、GLU、CK的结果比较P＜0.05,认为两种分析方法结果有差异;TP、GGT、TB、DB的结果比较P＞0.05,认为两种分析方法的结果一致.相关回归分析:r值均大于0.930,相关性检验P＞0.05.结论:某些生化检测项目的结果在两种分析方法间存在差异.
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HL-3460B尿液分析仪临床应用性能的评价
目的评价HL-3460B尿液分析仪的性能.方法采用临床标本及尿液室内质控物对HL-3460B尿液分析仪进行重复性、准确性及与其它尿液分析仪的一致性评价;同时,对该仪器与镜检的符合率进行检测.结果HL-3460B尿液分析仪的重复性、准确性良好,与其它仪器及镜检结果具有高度的一致性(P＞0.01).仪器检测红、白细胞的敏感性、特异性分别为98.97、83.85和96.30、97.74.结论HL-3460B尿液分析仪的敏感性、特异性符合过筛标准的要求,适合于中小型医院或大型医院的急诊检验等工作量相对较少的实验室使用.
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献血前丙氨酸氨基转移酶检测的意义
目前在无偿献血中对丙氨酸氨基转移酶的检测有两种，一是经干化学生化分析仪初筛合格后采集血液回实验室做复检，二是直接采集后回实验室做初复检。丙氨酸氨基转移酶作为我国献血者健康检查的标准之一［1］，对于团体及单位集中献血的情况，做初筛实验对整个献血流程有一定的影响。本文通过对2012年1～8月未经初筛直接采集标本回实验室做初复检与2013年1～8月经干化学试剂条初筛合格后采集标本回实验室复检，对这两段时间实验室的丙氨酸氨基转移酶单项报废率进行比较分析，报告如下。
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UF-100全自动尿沉渣分析仪对红细胞检测的影响因素分析
尿沉渣有较高的临床价值,但传统镜检方法存在费时、误差大、重复性差、不能定量,受人为因素影响,难进行室内质控等缺点.UF-100型尿沉渣分析仪(以下简称UF-100)是对尿样直接作荧光染色后,利用流式细胞原理对尿中有形成分进行分析和计数.它具有操作简便、重复性好等特点.但我们工作中发现尿中细菌、结晶等存在均可影响红细胞的测定[1,2].为提高尿沉渣检验质量,我们作了UF-100、干化学、显微镜检查法三种检验方法进行比较,现报告如下.
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Cobised尿沉渣分析仪与Urisys2400尿液分析仪人工显微镜复查筛选规则的建立
目的 通过Cobised尿沉渣分析仪与Urisys2400尿液分析仪联合自动化检测(以下简称自动化系统)与人工显微镜检查结果对比分析,建立合理的尿液人工镜检筛选规则.方法 ①两位检验师显微镜检查技术评价:通过两者对240份随机门诊患者尿液标本双盲法检测的结果,评价一致性.②尿常规检测:使用简单随机化(随机数字表法)选取2011年5~12月解放军总医院门诊、住院3 702例患者(因本实验是仪器性能试验,要尽量涵盖临床各种患者尿液标本,所以不分年龄段,不分病种)尿液标本,每份标本充分混匀后分为2组各10 ml.一组进行自动化系统检测;另一组滴入KOVA尿液专用计数板,由两位检验师进行标准显微镜检查,以两者均值作为结果.后,随机选取200例患者尿液标本验证规则.③统计学分析:采用SPSS 13.0软件得出McNemar检验的P值和Kappa检验的κ值,评价两个检验师人工镜检一致率.采用SPSS 13.0软件做ROC曲线统计Cobised尿沉渣分析仪、Urisys2400尿液分析仪检测红细胞、白细胞和管型的Cutoff值.结果 ①两位检验师的镜检一致性检验McNemar检验的P值为0.36,Kappa检验的κ值为0.74,表明两位检验师的镜检结果一致性较强;②建立筛选规则的性能:灵敏度99.76%,特异度93.26%,漏诊率0.23%和误诊率6.74%.结论 实验制定的镜检筛选规则,能够有效地筛选出真正需要人工镜检确认的异常样本或尿液中存在对尿干化学或流式细胞术有干扰因素的样本,使尿常规检测流程标准化、规范化、高效化和准确化,大大提高检验科工作效率和检验质量.
关键词： Cobised Urisys2400 尿沉渣 干化学 筛选规则 -
尿液干化学分析人工显微镜复检筛选规则中亚硝酸盐项目存在意义的探讨
目的 利用Urisys2400尿液干化学分析仪分析探讨亚硝酸盐项目在尿液干化学分析人工显微镜复检筛选规则中存在的意义.方法 ①对参加实验的两位检验师进行随机标本双盲法人工显微镜检查,评价两者一致性.②用Urisys2400尿液干化学分析仪和KOVA尿液专用计数板人工显微镜检查同时对每日随机尿液标本进行检查.③采用SPSS 13.0软件进行McNemar检验和Kappa检验评价两个检验师人工镜检一致率;用χ2检验进行三联组合(红细胞-ERY,白细胞-LEU,尿蛋白-PRO)和四联组合(红细胞-ERY,白细胞-LEU,尿蛋白-PRO,亚硝酸盐-NIT)的灵敏度、特异度、假阴性(漏检率)、假阳性(复检率)差异统计,差异有统计学显著性意义(P<0.05).结果 ①两位检验师显微镜检查结果差异无统计学显著性意义(P＞0.05,κ＞0.70).②Urisys2400尿液干化学分析仪的三联组合和四联组合筛选方法差异无统计学显著性意义(χ2=1.09,P>0.05).③检查结果中NIT和LEU同时阳性者230例(占NIT阳性总例数的74.2%);NIT和ERY同时阳性者95例(占30.6%);NIT和PRO同时阳性者90例(占29.0%);单NIT阳性者70例(占22.6%).结论 亚硝酸盐项目在尿液干化学分析人工显微镜复检筛选规则中存在的意义不大,选用四联规则与三联规则相比,灵敏度没有提高,特异度有所降低,复检率增高.
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强生干化学分析仪开放通道检测血清淀粉样蛋白A的性能验证
目的 强生干化学分析仪开放通道搭载国产普瑞柏血清淀粉样蛋白A(serum amyloid A,SAA)试剂盒的分析性能验证.方法 根据美国临床和实验室标准化协会(NCCLS)的检测仪器评价标准,并参照卫生部关于分析仪器的性能验证指南,对Vitros 5.1 FS检测SAA的精密度、准确度、线性范围、大稀释度和生物参考区间进行验证.结果 2个水平SAA批内及总精密度分别为S批内低=0.3,S总低=0.45和S批内高=0.6,S总高=1.01,均小于厂家声明的精密度.比对实验决定系数r 2=0.9912,线性方程Y=0.9629X+0.2046,其线性范围可以验证至5.99～92.59 mg/L,大稀释倍数可验证至10倍.23例健康个体中95.7％的个体SAA检测值处于厂家声明的参考区间之内.结论 Vitros 5.1 FS搭载该SAA试剂盒的分析性能验证通过,该检测系统可以用于临床常规标本检测.
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干湿化学检测氨基转移酶的方法学探讨与临床应用
目的 由于干湿化学检测结果无可比性,目前国内存在同一实验室同一检测项目有两种不同的检测结果和不同的参考区间.为解决这个问题,以湿化学为标准来校准干化学回归方程的回归参数,使干湿化学检测同一项目的 检测结果无明显差异并使用同一参考值.方法 随机收集60例临床血清标本,分别用日立7170和强生VITROS950同时测定血清ALT和AST的活性,分析参数改变前后两组结果的相关性和检测结果的一致性.结果 参数改变前两个转氨酶两种方法所得结果相关性良好(r=0.986 5和r=0.955 4),但两个转氨酶两种方法检测结果的预期偏差(SE)分别是14.378和20.566 6远大于允许偏差(EA=12).SE不在允许偏差范围内.化学参数改变后两个转氨酶两种方法所得结果相关性良好(r=0.991 9和r=0.998 8),两个转氨酶两种方法检测结果的SE分别是2.428和2.169 3,远小于EA/2.SE在允许偏差范围内.结论 化学参数改变后干化学和湿化学两种检测方法测定血清标本中的ALT和AST的活性,其结果无明显差异,具有良好的相关性,并且干湿化学可使用同一参考值,对临床疾病诊断和治疗有实际的应用价值.
关键词： 丙氨酸氨基转移酶 天门冬氨酸氨基转移酶 干化学 湿化学 -
强生Vitros350干生化分析仪的日常维护与常见故障排除
美国强生Vitros350型仪器是近几年才推出检验市场的干化学系列产品之一,这种仪器简便无污染,由于采用特定的反应区域层,保证其结果稳定、准确,特别是在急诊检验方面有其独特之处,它代表了生化反应方法一个新的方向,日益受到重视;关于仪器的性能、评价已有报道,其他方面则少见报道,在此,主要介绍我科在一年多时间里,对该仪器的日常维护及故障排除,与同行共勉.
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VITROS 750比色孵育盘抓片器不到位原因及处理
VITROS 750是美国生产的全自动干化学生化分析仪,当发生故障时仪器能够提示可能出现的原因及处理方法,但不是所有的故障仪器都能提示,要根据具体情况分析.我们在使用VITROS 750时,比色孵育盘抓片器(CMPICKER)很少出现故障,当出现比色孵育盘抓片器不到位(CM REFLECTOEMTER*CM PICKER*not in position)报警时,仪器提示以下三个原因及处理方法.
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VITROS 750电解质孵育盘电磁阀不移动的原因及处理
VITROS 750是美国生产的全自动干化学生化分析仪,随着使用年限的增加,仪器常出现电解质孵育盘电磁阀不移动(PM INCUBATOR * SOLENOID * did not move)报警,仪器不能进入工作状态,无法进行电解质测定.
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尿糖对尿干化学法白细胞检测结果的影响
目的探讨尿糖对白细胞干化学检测结果的影响.方法收集2003年1月至2004年12月门诊及住院病人尿糖阳性且镜检WBC阳性者186例,尿糖阴性镜检WBC阳性者184例,分析比较两组干化学检测结果.结果尿糖阳性的标本WBC干化学结果假阴性率随尿糖的增高而增高(30.4%～85.7%),尿糖阴性的标本WBC干化学结果假阴性率为28.3%,二者相比(除尿糖±组)有显著差异.结论尿糖可引起WBC干化学检测结果假阴性,影响程度随尿糖增加而增加.
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全国干化学胆红素检测室间质量调查结果分析
目的 了解目前我国干化学测定胆红素的检测现状,以改进和提高胆红素检测质量.方法 对2012年自愿参加干化学胆红素检测室间质量调查的148家实验室发放两个批号的冻干粉质控品(批号为A1565和B1567),要求回报总胆红素(TBIL)、结合胆红素(CB)、未结合胆红素(UB)和Delta胆红素(DELB),并对回报结果进行统计分析,以评价实验室检测水平.结果 调查回报率为81.8％(121/148),分别有118,113,113和91家实验室回报了TBIL,CB,UB和DELB的检测结果,这四个检测项目在Vitros系列仪器上检测所得的稳健变异系数(RCV)差异较大.四个项目的实验室间CV的算术平均数分别为5.68％,19.41％,12.37％和53.98％;TBIL和CB的统计结果与2012年干化学第一次EQA比较,实验室间变异相差不大.根据目前干化学室间质量评价的评价标准,TBIL两个批号合格率较高,均为98.3％;CB为78.8％和92.9％;UB为85.8％和93.8％;Delta胆红素合格率较低,分别为46.2％和34.4％.结论 该次调查数据显示出目前我国干化学胆红素检测水平还需进一步提高,实验室应严格按照操作程序进行检测,并采取有效的室内质量控制,参加室间质量评价计划,以减小胆红素检测结果的误差并提高结果间的可比性.
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干化学法测定血清镁
目的建立简便、灵敏、准确、快速的检测方法测定血清镁.方法用美国生产Vitros250全自动生化分析仪,应用干化学法测定血清镁并进行应用研究,并与原子吸收分光光度法进行相关分析.结果该仪器具有良好的重复性,批内CV为1.04%,批间CV为1.33%,分析结果与湿化学结果高度相关,r=0.995.结论干化学法测定血清镁具有快速、简便、准确可靠等优点,适合临床和急诊应用.
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尿液沉渣与干化学分析筛检尿路感染的临床价值
目的 探讨尿液沉渣与干化学分析对尿路感染的筛检价值.方法 对200例尿路感染可疑患者的中段尿标本进行细菌培养,然后利用iQ200尿沉渣分析仪和AX-4280尿干化学分析仪检测尿标本中的细菌(BACT)、酵母菌(YST)、亚硝酸盐(NIT)和白细胞酯酶(LE)；以细菌培养的结果作为金标准,评价各检测指标对尿路感染患者的筛检性能.结果 200例尿培养标本中,阳性结果87例,占43.5％；与细菌培养相比,BACT,YST,NIT和LE的灵敏度分别为13.6％,16.7％,50.0％和63.2％,特异度为97.9％,100.0％,94.8％和70.8％,一致率为73.0％,90.0％,80.0％和67.5％,阳性预期值为72.7％,100.0％,82.5％和62.5％,阴性预期值为73.0％,89.8％,79.4％和71.4％.结论 尿液沉渣与干化学分析不能有效地筛检尿路感染,更不能取代细菌培养;但综合分析这些结果有助于对病人的早期诊治,并降低不必要的医疗费用.
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阴道分泌物对女性尿液干化学白细胞酯酶测定的影响
目的：探讨阴道分泌物对女性尿液干化学白细胞酯酶测定的影响。方法收集正常阴道分泌物Ⅰ，Ⅱ度标本21份和30份，并测定其中的白细胞酯酶和鳞状上皮细胞；再收集正常阴道分泌物标本，从中分离出鳞状上皮细胞，并配制成20个／μl 和60个／μl 两个浓度的鳞状上皮细胞混悬液。将其加入正常女性尿液后进行干化学白细胞酯酶测定；对于干化学白细胞酯酶测定强阳性而尿沉渣白细胞计数正常的患者做外阴清洗后再取中段尿做尿常规检验。结果正常阴道分泌物中有66.7％的白细胞酯酶结果呈阳性，且均有～的鳞状上皮细胞（镜检）；正常尿液组和加入低浓度（20个／μl）及高浓度（60个／μl）鳞状上皮细胞尿液组的尿液干化学白细胞酯酶测定差异无统计学意义（P ＞0.05）；再次中段尿的鳞状上皮细胞和白细胞干化学阳性率及强度较第一次尿明显降低，差异有统计学意义（P ＜0.05），而白细胞计数无明显区别，差异无统计学意义（P ＞0.05）。结论阴道鳞状上皮细胞不会对尿液干化学白细胞酯酶的测定产生影响。但女性自身阴道分泌物中的白细胞酯酶对其尿液中的白细胞酯酶的测定有很大影响。
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尿糖对尿液分析仪白细胞干化学检测结果的影响
目的：探讨尿糖对尿液分析仪白细胞干化学检测结果的影响。方法统计本院2012－2013年门诊及住院病人尿液分析结果，筛选尿糖阳性且镜检阳性白细胞者及尿糖阴性而镜检白细胞阳性者，分析比较两组白细胞干化学检测结果的差异。结果尿糖阳性的标本白细胞干化学检测结果的假阴性率随尿糖的增高而增高（35．3％—71．1％），总假阴性率为53．5％，而尿糖阴性的标本白细胞干化学检测结果的假阴性率为27．2％，二者相比有非常显著性差异（P＜0．01）．结论尿糖可引起白细胞干化学检测结果假阴性，影响程度随尿糖含量升高而增加。
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肝素抗凝血浆用于急诊生化的研究
目的：随着现代检验技术的发展，以及全自动干化学生化分析仪的广泛应用，为临床提供及时准确的检验结果已成为临床实验室关注的焦点，并且对急诊抢救患者尤为重要。目前临床血液标本的前处理过程大大延缓了结果回报时间，即使应用分离胶促凝管的血液标本，仍需15~20 min静置后方可离心，否则分离出的血清中易含有纤维蛋白凝块，堵塞加样针，导致检测结果不准确或仪器故障[1]。故本实验研究对肝素抗凝血浆和血清14项急诊生化项目测定结果进行分析，旨在探讨肝素抗凝血浆用于急诊干化学检验的可行性。
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1717例小儿外周血BALP水平测定及其临床意义
我科于1997年2月至1998年2月对来自市区的门诊患儿1 717例进行外周血骨碱性磷酸酶(Bone alkaline phosphatase,BALP)水平测定,探讨其临床意义.对象与方法1对象1 717例患儿中,男1 035例,女682例;1～3岁1 200例,4～6岁279例,7～14岁246例;多汗900例,夜惊、夜啼500例.囟门加大230例,出牙迟120例,肋骨串珠27例,郝氏沟40例,手镯2例,"O”形腿弯曲4例.2方法BALP由成骨细胞合成,佝偻病患儿因骨钙化不足,成骨细胞活跃,血浆中BALP活性上升.本试剂盒采用微量全血为样品,结合免疫浓缩、全血干化学等技术,使用试条可简易、快速对小儿血浆BALP做半定量测定,对小儿佝偻病可做出早期诊断.
