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世界血液制品发展趋势
<中国生物制品规程>对血液制品的定义为:"由健康人的血浆或特异免疫人血浆分离,提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品,如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子(天然或重组的)、红细胞浓缩物等,用于诊断、治疗或被动免疫预防."血液制品是在临床输血的基础上发展起来,它通过将血浆中的有效组分分离出来并用于治疗,较好地解决了全血不易运输和大量长期储存中的问题.自上世纪40年代中期Cohn等发明了用冷乙醇分离法从人血浆中提取白蛋白等主要血液制品至今,经过60多年的发展,血液制品的种类、质量、安全性及产量都有了大幅的提高,其提取工艺也呈现了手段的多样性.应该说,半个多世纪以来,血液制品的不断发展,为人类健康事业做出了无法估量的贡献.随着人们对一些通过血液传播疾病的认识不断深化,特别是近年来,对血液制品的安全性不断提出更高要求,以及一些新的制品特别是转基因制品和基因重组制品相继出现,也使传统制品面临技术和市场的严峻挑战.本文将对血液制品的品种和市场、工艺和安全性以及新产品的研发等信息和发展趋势做一简述.
