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注射用奥美拉唑钠水分含量的近红外漫反射光谱法测定
采用近红外漫反射光谱法对注射用奥美拉唑钠的水分含量进行定量分析.采集62份样品的近红外光谱,采用偏小二乘法建立数学模型.50个样品经内部交叉验证建立预测模型,内部交叉验证均方差为0.136%;12个样品进行外部验证,外部验证预测均方差为0.074%,预测值与对照值的相关系数为0.9966.平均回收率为99.4%,RSD为3.2%.
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注射用奥美拉唑钠的安全性评价
目的 评价用国产奥美拉唑钠原料药生产的注射用奥美拉唑钠的安全性.方法 采用了血管刺激性实验、豚鼠致敏性实验、溶血实验、异常毒性实验.结果 兔耳缘静脉滴注奥美拉唑钠未见对血管有明显的变性和坏死等严重刺激反应;豚鼠致敏试验未引起豚鼠的过敏反应;药物质量浓度为0.4g/L时4h内未引起溶血现象;药物质量浓度为0.4g/L时 48h未引起小鼠异常反应.结论 国产注射用奥美拉唑钠按临床常用剂量给药是安全的.
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X-射线粉末衍射法测定奥美拉唑钠环糊精包合片的包合率
目的: 建立β-环糊精奥美拉唑钠包合片包合率的测定方法.方法: X-射线粉末衍射-加入标准法.结果 和结论:该法可作为内控标准检测包合率.
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奥美拉唑钠在果糖注射液中的稳定性观察
奥美拉唑(Omeprazole,Ome)为质子泵抑制剂.临床上主要用于治疗胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎及静脉注射治疗消化性溃疡急性出血.对合并糖尿病的患者,临床上常选择果糖替代5%葡萄糖液作为奥美拉唑的溶媒,在配制其静脉输液和使用时,曾多次发生变色混浊,导致药品浪费.
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RP-HPLC法测定注射用奥美拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量
目的 建立注射用奥美拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量测定方法.方法色谱柱为Shim-Pack CLC-ODS(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈:缓冲液(10%四丁基氢氧化铵溶液6 ml,加水稀释至200 ml,以磷酸调节pH值为6.5):水(20:20:60),检测波长为254 nm,流速为1.0 ml·min-1,进样量为20 μl.结果乙二胺四乙酸二钠进样量在0.1～2.0 μg范围内,线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.6%,RSD为1.96%(n=9).结论 本法简便、准确、灵敏度高,重复性好,可用于注射用奥美拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量测定.
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奥美拉唑钠对实验性溃疡的抑制作用
研究表明,国产奥美拉唑钠在5.6～35 mg·kg-1剂量下,对小鼠水浸应激性溃疡的形成有显著的抑制作用,溃疡形成的抑制率为54%～82%;在3.5～7 mg·kg-1剂量下,对幽门结扎型大鼠胃溃疡模型的形成具有显著的抑制作用,溃疡形成的抑制率为89%～99%.由此表明,国产奥美拉唑钠与进口奥美拉唑钠的抗溃疡作用强度基本一致.
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注射用白眉蛇毒血凝酶联合奥美拉唑钠对急性上消化道出血预后的影响观察
目的 观察注射用白眉蛇毒血凝酶联合奥美拉唑钠对急性上消化道出血预后的影响.方法 选取2016年8月～2017年8月收治的50例急性上消化道出血患者为研究对象,采用随机数字表法分为试验组和对照组各25例,对照组给予美拉唑钠治疗,试验组在对照组基础上给予注射用白眉蛇毒血凝酶治疗,比较两组疗效、生活质量及药物不良反应.结果 治疗前两组生活质量评分无明显差异(P>0.05),治疗后,试验组生活质量评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组有效率为88.00％,明显高于对照组的64.00％,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应无明显差异.结论 注射用白眉蛇毒血凝酶联合奥美拉唑钠治疗急性上消化道出血的疗效显著,且能提高患者生活质量,值得进一步推广.
关键词： 注射用白眉蛇毒血凝酶 奥美拉唑钠 急性上消化道出血 -
奥曲肽联合奥美拉唑钠治疗肝硬化合并上消化道出血的效果评价
目的 探讨奥曲肽联合奥美拉唑钠治疗肝硬化合并上消化道出血的临床疗效.方法 选取本院2016年1～12月收治的56例肝硬化合并上消化道出血患者,随机分为对照组和观察组各28例.对照组给予奥美拉唑与垂体后叶素治疗,观察组给予奥美拉唑与奥曲肽联合治疗.比较两组临床疗效、不良反应情况等.结果 观察组总有效率(96.43％)显著高于对照组(64.29％)(P<0.05);观察组不良反应发生率、平均出血时间、48h再出血率及死亡率均显著低于对照组均(P<0.05).结论 针对肝硬化合并上消化道出血患者,奥曲肽联合奥美拉唑施治相比奥美拉唑与垂体后叶素治疗,效果更佳,临床应用价值高.
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兰索拉唑与奥美拉唑钠治疗十二指肠溃疡出血的疗效对比分析
选取我院收治的十二指肠溃疡出血患者46例，随机分为对照组和观察组，对照组给予奥美拉唑钠治疗，观察组采用兰索拉唑治疗，比较两组的临床疗效及不良反应发生情况。结果观察组患者症状消失时间短于对照组，疗效优于对照组，二者差异具有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率无明显差异（P>0.05）。兰索拉唑治疗十二直肠溃疡出血的疗效优于奥美拉唑钠，值得临床推广应用。
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云南白药胶囊辅助治疗上消化道出血临床观察
收集2014年1月~12月于我院接受治疗的86例上消化道出血患者作为研究对象，按照治疗方案分为对照组和观察组各43例。所有患者均给予禁食水、补充血容量、维持水电解质平衡等常规治疗。对照组在常规治疗基础上给予奥美拉唑钠抑制胃酸分泌治疗，而观察组在对照组基础上给予云南白药胶囊辅助治疗。治疗后，观察比较两组患者临床疗效。治疗后，观察组和对照组的治疗总有效率分别为95.3%和79.1%，组间比较有统计学差异（P<0.05）。云南白药胶囊辅助治疗上消化道出血效果良好，能够显著提高患者治疗有效率，临床上值得进一步研究。
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生长抑素和奥美拉唑联合治疗肝硬化静脉曲张破裂出血的效果分析
我们自2001年7月～2004年12月应用生长抑素和奥美拉唑钠联合治疗肝硬化并上消化道出血,与单用生长抑素或奥美拉唑组进行比较,结果如下.
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奥美拉唑钠与氨甲苯酸注射液存在配伍禁忌
临床上消化道出血患者常采用奥美拉唑钠和氨甲苯酸注射液治疗,318种中西药注射剂配伍变化快捷检索表[1]中,奥美拉唑钠(编号206F)与氨甲苯酸注射液(编号11H)可以配伍使用,但在临床工作中发现,当输完氨甲苯酸注射液再接输奥美拉唑钠时,输液管中出现淡红色现象,经实验证实二者存在配伍禁忌,不能配伍应用.
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奥美拉唑钠与3种常用输液配伍稳定性考察
目的 考察注射用奥美拉唑钠溶液与3种输液配伍的的稳定性.方法 测定溶液的pH值,采用高效液相色谱法测定配伍液中奥美拉唑钠的含量,定时观察溶液的颜色及澄明度.观察注射用奥美拉唑钠溶液与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、果糖注射液配伍的稳定性.结果 注射用奥美拉唑钠在5%葡萄糖注射液,0.9%氯化钠溶液中3 h内可保持稳定.奥美拉唑钠在果糖注射液中可出现颜色变化,甚至出现沉淀,且降解明显.结论 奥美拉唑钠不可与果糖配伍使用.
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泮托拉唑钠与奥美拉唑钠在氯化钠注射液中的稳定性考察
目的:考察注射用泮托拉唑钠和注射用奥美拉唑钠与氯化钠注射液配伍稳定性.方法:用HPLC法考察配伍前后泮托拉唑钠与奥美拉唑钠的含量变化,并观察配伍液的外观及pH变化.结果:注射用泮托拉唑钠和注射用奥美拉唑钠与0.9%氯化钠注射液配伍后8 h内含量、pH及溶液外观均无明显变化.结论:注射用泮托拉唑钠和注射用奥美拉唑钠与氯化钠注射液配伍后在8 h内均稳定.
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大剂量奥美拉唑钠静滴联合促凝血药致肾功能损伤1例
患者,男,74岁,主因“呕血,黑便3 h”于2015年3月5日急诊就医。入院诊断为消化道出血、消化性溃疡。既往有高血压病和糖尿病。无药物及食物过敏史。体检：T 36.5℃,P 78次/min,R 13次/min,BP 101/59 mmHg,中度贫血貌,心肺查体无特殊,腹软,未见腹壁静脉曲张,上腹部深压痛,无反跳痛及肌紧张,全腹未扪及明显包块,肝、脾肋下未扪及,Murphy' s征阴性,肝区及双肾区无叩痛,移动性浊音阴性,肠鸣音正常,约4次/min,双下肢无明显水肿。辅助检查示心电图正常,胸部X线透视正常,胃镜示胃多发性溃疡( A1期 ForrestⅢ)、十二指肠球炎。血生化提示：尿素3.80 mmol·L-1,肌酐99.0μmol·L-1,血尿素氮15.26 mmol·L-1,血红蛋白134 g ·L-1。根据患者生化结果及结合其临床表现,支持消化道出血诊断。患者入院后积极完善相关检查,同时给予相关药物对症治疗,住院期间药物使用情况见表1。
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高效液相色谱法测定注射用奥美拉唑钠的含量
目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定注射用奥美拉唑钠中奥美拉唑钠含量的方法.方法:色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相:甲醇-水-三乙胺-磷酸(65:35:0.5:0.15);检测波长:302 nm;流速:1.0 mL·min-1;进样量:10μL;柱温:室温.结果:该方法线性范围为0.04～0.40μg,r=0.999 5;平均回收率为99.47%,RSD为0.32%(n=6).结论:本法简便、准确、灵敏度高,重现性好,可用于本品该成分的含量测定.
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注射用奥美拉唑钠与舒血宁注射液配伍禁忌研究
目的:探讨奥美拉唑钠和舒血宁两种药物的配伍禁忌.方法:在文献检索的基础上,利用临床经验和实验证明两种药物存在配伍禁忌,应严禁临床配伍使用.结果:采用文献检索法可以发现,研究奥美拉唑钠和舒血宁两种药物配伍禁忌的文献非常少,从中选出5篇具有代表性的文献进行分析说明,同时利用实验验证,结果表明两者确实存在配伍禁忌.结论:由于奥美拉唑钠和舒血宁配伍使用不仅影响到各药物药性发挥,同时可能产生有害物质,影响病患健康,因此,两者不应配伍使用.
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注射用奥美拉唑钠与常用输液的配伍稳定性观察
目的:研究注射用奥美拉唑钠与常用几种输液配伍的稳定性.方法:将奥美拉唑钠分别与5%GS100mL、10%GS100mL、0.9%NS100mL、0.5%GNS100mL、复方氯化钠250mL、果糖注射液100mL配伍,在室温下放置6h,观察颜色、pH值的变化,并用HPLC法测定溶液中奥美拉唑钠含量的变化.结果:奥美拉唑钠与5%GS配伍在4h内无明显变化,4h后颜色变为澄明微黄,后逐渐变深;与10%GS、5%GNS100mL、复方氯化钠输液配伍时在3h内相关指标无明显变化,后颜色由澄明转为微黄,与0.9%NS100mL配伍时均无明显变化,与果糖注射液配伍,有沉淀出现,并且颜色变为混浊.结论:奥美拉唑钠不适宜与果糖注射液配伍应用,适合与0.9%NS注射液配伍,与5%GS需要在4h内滴注完、10%GS、5%GNS、复方氯化钠配伍使用时,需要在3h内完成注射.
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注射用奥美拉唑钠HPLC含量测定方法研究
目的:对奥美拉唑钠的HPLC分析方法进行研究,建立注射用奥美拉唑钠含量的HPLC分析方法.方法:采用kromasil色谱柱(C18 4.6mm × 250mm,5μ),以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH7.3)--三乙胺(22∶78∶0.7)为流动相,流速1.0mL·min-1,紫外检测波长:302nm.结果:奥美拉唑钠在16.56～24.84mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),低检测限为0.1ng,低定量限为0.4ng,日内RSD为0.31％,日间RSD为0.35％,相关杂质分离度良好.结论:该方法对奥美拉唑钠及其粉针制剂含量测定精密度良好、准确、方便、快速、专属性强,适合生产中对质量的控制和成品的检验工作.
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注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血疗效及安全性评价
目的:探讨注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血疗效及安全性.方法:将2008年8月~2013年2月入住我院的100例十二指肠溃疡出血患者按照抽签法随机地均分为对照组与观察组,对照组给予奥美拉唑钠治疗,观察组注射用兰索拉唑治疗,比较两组临床疗效、用药后止血时间以及不良反应发生率.结果:对照组临床治疗总有效率为66.00%,明显小于观察组(96.00%),两组相比,差异具有显著的统计学意义(P＜0.01);对照组止血时间明显大于观察组(P＜0.05),两组止血率相比,无统计学差异(P＞0.05);两组不良反应发生率相比,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血疗效显著,安全性较高,值得在临床上加以推广并应用.
