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分析全自动血型仪在血型检测中的应用
目的:对全自动血型仪在血性检测中应用的准确性与可靠性进行评价.方法:通过应用全自动血型仪,本院在2017年10月到2018年11月检测了12763例门诊和住院患者的血型鉴定样本.结果:在12763例样本中,仪器无法判断结构的样本有85例,其中自身对照阳性样本和正反定型不一致的样本分别有50例和35例.结论:对于血性检测来说,全自动血型仪的检测效率与准确性都比较高.
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红细胞磁化法在交叉配血检测中的应用
目的 探讨红细胞磁化技术(erythrocyte-magnetized technology,EMT)在交叉配血试验中的应用价值.方法 对480份临床患者样本及15份室间质量评价(external quality assessment,EQA)质控品,采用EMT与微柱凝胶法进行交叉配血试验平行检测,观察基于EMT的全自动血型分析仪在临床应用过程中的整体性能.结果 495份样本中,EMT和微柱凝胶法分别检测出16份(3.23％)和17份(3.43％)不相合结果,一致性检验Kappa=0.969,可以认为两种方法检测结果高度一致.与微柱凝胶法相比,随着样本量的增多,相同样本量下柯利斯全自动血型分析仪耗时更少.结论 基于EMT技术的全自动血型分析仪,使用磁力替代离心力,在保证准确性的基础上,有效地提高了实验效率,高度优化了实验室人员的配置,在交叉配血检测中具有临床应用价值.
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全自动血型分析仪应用于血站献血者血型检测
目的 探讨并评价全自动血型分析仪应用于献血者血型筛查.方法 采用全自动血型分析对30695例献血者标本作ABO及Rh(D)血型鉴定.结果 全自动血型分析仪对30695例标本检测,一次性准确判定准确率为99.04%,28例ABO正反定型不符,105例Rh(D)阴性的标本送血型参比实验室鉴定.结论 全自动血型分析仪作ABO、Rh(D)血型筛查技术具有相关性好、重复性好、全自动化、操作规范化、标准化等优点.
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全自动血型分析仪血型检测质量控制研究
目的:对OLYMPUS-PK7300全自动血型分析仪进行质量控制,提高血型检测质量和工作效率.方法:结合实验室OLYMPUS-PK7300全自动血型分析仪的日常工作,从标本质量、试剂质量、仪器维护与保养、试验参数设置、室内质量控制和室间质量评价、工作人员等6个环节对使用全自动血型分析仪进行血型检测提出针对性质控措施.结果:对全自动血型分析仪检测的每一个环节进行了全面有效的质量控制,为临床用血提供了安全保障.结论:应从全自动血型分析仪检测的全过程入手,对其进行质量控制,保证血型检测水平的提高.
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伽利略Echo全自动血型仪的临床应用与评价
目的:探讨伽利略Echo全自动血型仪在血型鉴定和红细胞抗体筛查中的应用情况.方法:采用伽利略Echo全自动血型仪(仪器法)对9082份标本进行了ABO、Rh(D)血型鉴定、红细胞抗体筛查的鉴定,同时与手工法(试管法)作对比.结果:ABO、Rh(D)血型鉴定一次判读准确率分别为99.75%(9059/9082)、99.88%(9071/9082),一次性判读准确的标本结果与试管法(手工法)相符,红细胞抗体筛查结果阳性率为0.54%(49/9082).结论:伽利略Echo全自动血型仪鉴定ABO、Rh(D)血型鉴定、红细胞抗体筛查具有自动、快速、便捷,结果可信,原始数据可长期保存,适合临床血型鉴定使用.
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全自动血型常规检测影响因素探讨与应对
目的:探讨血站全自动血型常规检测的影响因素和应对策略.方法:应用Hemotype全自动血型分析仪对52657位无偿献血者全血样本进行血型筛查,对影响初次鉴定的实验干扰因素进行统计分析,并在后期加以调整和改进.结果:排除特殊血型和血型亚型的干扰,各种因素导致的血型初次鉴定失误共168例.其中2014-2016年抽检39 796例,误判154例,血型分析初次判读准确率为99.61％.后经持续改进,在2017-2018年度抽检12 861例样本中,仅误判14例,初次鉴定准确率达到99.89％,两者存在显著性差异.结论:针对干扰全自动血型检测的各类影响因素,应采取纠正和预防措施,确保临床输血的安全.
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ORTHO Innov全自动分析仪在血型鉴定中的性能评价
目的 对ORTHO Innova全自动血型及配血分析系统在ABO血型鉴定中的性能进行评价.方法 对12463例合格标本进行仪器法和试管法ABO血型鉴定以评价准确度；选取AB型、O型各10例,已确认为B3型1例、Ax型2例标本,评价精密度；选取合格和不合格各类标本各3例以评价交叉污染；并探讨不合格标本的影响情况.结果 仪器法准确度与试管法相比差异无统计学意义(P＞0.05);仪器法对正常血型标本重复检测完全符合；对亚型检测时偶有0.5+的误差；有较大漂浮凝块标本的携带污染率为100.00％,其他标本携带污染率为0；不合格标本对检测结果有不同程度影响.结论 该仪器在正常ABO血型鉴定中准确度和精密度高,无携带污染,但使用标本必须合格.
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Xantus+POSEIDON全自动血型分析仪鉴定ABO和Rh血型的性能评价
目的：对Xantus+POSEIDON全自动血型分析系统在ABO血型和Rh血型鉴定中的性能进行评价。方法对2146例合格标本进行仪器法及试管法ABO血型和RhD血型鉴定以评价准确度；对已知血型的400例标本及特殊血型标本10例（其中5例RhD阴性，2例A2B型，1例B3型，1例A2B3型，1例AX型）进行重复检测，以评价灵敏度；选取不合格各类标本各10例进行检测，以探讨不合格标本的影响情况；对本室已使用5年、3年、1年的全自动血型分析仪专用梯度板各4块进行常规标本检测，以探讨专用梯度板使用年限对血型鉴定的影响。结果仪器法准确度与试管法相比差异无统计学意义（P＞0.05）；仪器法对正常血型标本重复检测完全符合；可检测出A2B亚型；不合格标本对检测结果有不同程度影响；超过5年的全自动血型分析仪专用梯度板对血型鉴定结果影响明显。结论 Xantus+POSEIDON全自动血型分析仪实现了血型检测自动化，且准确度及灵敏度高，对不合格标本及亚型标本显示“？”，提示操作者应进一步进行血清学实验；保证全自动血型分析仪专用梯度板的洁净度很重要，但使用年限有限。
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2种全自动血型分析仪在不规则抗体筛选中的应用评价
目的 比较并评价WADiana和Galileo NEO 2种全自动血型分析仪在医院输血科不规则抗体筛选方面的应用.方法 统计分析2013年7月-2015年2月分别在WADiana、Galileo NEO 2种全自动血型仪上进行检测的16 283份和30 638份不规则抗体筛查标本,其中不规则抗体筛选阳性结果样本进一步送宁波市中心血站血液研究所进行不规则抗体鉴定.结果 WADiana和Galileo NEO2台全自动血型分析仪分别检出76例(0.467％)和153例(0.499％)不规则抗体初筛阳性样本.经宁波市中心血站血液研究所确认,WADiana全自动血型分析仪出现9例假阳性(假阳性率为0.055％),Galileo NEO全自动血型分析仪出现21例假阳性(假阳性率为0.069％).结论 2种全自动血型分析仪均适用于对临床患者进行不规则抗体的批量筛查,两者对不规则抗体的检出率差异无统计学意义.但二者在实际操作中对不同类型抗体的检测各有优劣.操作人员应了解其性能,尽量避免有意义抗体的漏检,确保临床输血安全.
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Metis200全自动血型分析仪应用效果分析
目的:对Metis200全自动血型分析仪在ABO和Rh血型检测中的应用情况进行评价.方法:运用Metis200微量板凝集法检测50 808份ABO和Rh血型,对ABO正反定型不一致、凝集较弱或O细胞凝集的标本,用血型血清学方法对血型和不规则抗体做进一步鉴定,对鉴定为ABO亚型和1例类孟买血型送上海血液中心做基因分型和基因测序分析,对初筛为RhD阴性的标本送本站血型研究室进行RhD阴性确认、Rh分型、不规则抗体筛查及效价测定,同时对21 243份标本(RhD阳性21 151份、RhD阴性92份)做Rh表型分型鉴定.结果:50 808份标本检测出6例ABO亚型(0.012％),9例不规则抗体(0.018％),RhD阴性237例,血型室确认RhD阴性230例(0.452％),21 151份RhD阳性标本表型分布以CCee常见,92份RhD阴性标本表型分布以ccee常见,92例RhD阴性分型结果与血型研究室分型结果吻合.结论:Metis200全自动血型分析仪可以准确快速的检测ABO和Rh血型,提高ABO亚型和不规则抗体的检出能力,保障临床输血安全.
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全自动血型分析仪与微板法在ABO血型筛查中的比较分析
目的 探讨Beckman Coulter PK7300全自动血型分析仪与微板法在ABO血型筛查中的应用效果.方法 选取2016年1-5月无偿献血者EDTA抗凝全血标本12000例,采用Beckman Coulter Pk7300全自动血型分析仪和STAR加样微板手工比色法分别进行检测分析.结果 两种方法检测ABO血型的准确率差异无统计学意义(P>0.05).在ABO血型筛查中,Beckman Coulter Pk7300全自动血型分析仪ABO亚型和抗体减弱的检出率均高于微板法.3例ABO血型正反定型在Beckman Coulter Pk7300全自动血型分析仪检测中一致而在微板法中不一致,4例ABO血型正反定型在Beckman Coulter Pk7300全自动血型分析仪检测中不一致而在微板法中一致.结论 Beckman Coulter Pk7300全自动血型分析仪能够安全有效对献血者进行ABO血型筛查,检测结果可疑的标本仍需结合试管法进行人工判读.
关键词： 全自动血型分析仪 STAR加样微板手工比色法 ABO血型 献血者 -
T echno 全自动血型分析仪数据接收管理模块的建立及应用
目的：建立输血科T echno全自动血型分析仪检测数据接收管理模块并应用于临床，保障临床用血安全。方法在医学检验信息网络系统上建立输血科T echno全自动血型分析仪数据和图像接收管理模块，将实验结果数字化和图像化。结果 LIS接收Techno全自动血型分析仪实验数据，并将ABO血型、Rh血型、质控实验结果数据及微柱凝胶卡实验结果原始截图显示在一张报告单上。结论通过 T echno全自动血型分析仪数据接收管理模块的建立和应用，计算机化管理系统提高了临床输血管理的质量和效率，实现了实验操作的智能化、自动化、规范化管理，进一步保障了临床用血安全。
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全自动血型分析仪与微板法应用于献血者不规则抗体筛查的比较分析
目的：比较分析 Beckman Coulter PK7300全自动血型分析仪与微板法应用于献血者不规则抗体筛查的效果。方法应用全自动血型分析仪法和 STAR 加样微板手工比色法检测献血者 O 细胞（Oc），Oc 凝集者送血型室进一步鉴定。结果在12337份献血者标本中，全自动血型分析仪法与 STAR 加样微板手工比色法对 Oc检出率分别为0．19％和0．15％。微板法检出的1例冷自身抗体，全自动血型分析仪法结果为阴性。全自动血型分析仪法检出的1例抗‐E 、1例抗‐Leb 、2例抗‐P1、1例冷自身抗体，微板法均未检出凝集。结论全自动血型分析仪用于不规则抗体筛查的灵敏度优于微板法，更易发现盐水介质凝集试验阳性的抗体，在保证临床用血安全方面较微板法具有更广阔的应用空间。
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用全自动血型分析仪筛选孕产妇血型抗体的回顾性分析
目的 通过回顾性分析23 241例孕产妇抗体筛选检测结果,评估NEO全自动血型分析仪在孕产妇不规则抗体筛选检测的临床应用价值.方法 应用NEO全自动血型分析仪进行不规则抗体筛选检测,同时对不确定结果和阳性结果,应用试管法以及凝胶微柱法重复检测.且对阳性结果进一步进行抗体鉴定.结果 23 241例样本中抗体筛查阳性91例,确认检测出不规则抗体共74例,其中Rh血型系统27例,MNS系统24例,Lewis系统2例,Duffy系统1例,未确定特异性20例;Rh血型系统中以抗E(含抗Ec)抗体检测高,占21.63％.结论 NEO全自动检测仪能够提高样本检测速度,降低人工操作强度;但对孕产妇样本进行抗体筛选检测时出现的可疑结果,应使用经典的手工试管法进行再次检测.另外,有必要在孕产妇临床输血前的血型血清学的检测项目中增加RhE抗原的检测,以确保孕产妇临床输血安全性与有效性.
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新疆地区临床患者红细胞血型不规则抗体筛查分析
目的 通过对新疆地区115 796例患者红细胞血型不规则抗体检测结果进行分析,以研究新疆地区不同民族患者红细胞不规则抗体的发生率与分布特点,为临床安全科学用血提供依据.方法 应用红细胞不规则抗体筛选试剂盒(固相法)对本院2010年4月-2013年12月所有输血申请单的住院患者血标本进行全自动不规则抗体筛查试验,并对抗体筛查阳性标本进行抗体特异性鉴定分析.结果 在115 796例患者样本中共检测出不规则抗体阳性者476例,阳性率为0.41％,其中不规则抗体阳性者男性191例(0.16％),女性285例(0.25％),男女相比差异具有统计学意义.检出的单特异性抗体包括:抗-C 24例,抗-c 13例,抗-D 87例,抗-E 103例,抗-e 8例,抗-M 15例,抗-S 7例,抗-Lea32例,抗-Leb 26例,抗-P1 18例,抗-Jka 26例,抗-Jkb 19例,抗-K 7例,抗-Fya 15例,抗-Fyb 18例;多特异性抗体包括:抗cE 14例,抗-Ce 11例,抗-CD 13例;其余20例未确定抗体特异性.结论 相较于国内汉族地区与国外白种人地区的抗体发生及分布数据,新疆地区不同民族的不规则抗体具有与以上两组数据各不相同的自身特点.因此,在输血前对患者进行不规则抗体筛查,对于保证患者临床输血的安全性和有效性具有重要意义.
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1种全自动血型分析仪ABO血型反定SPC判定参数设置
目的 改进OLYMPUS PK7300全自动血型分析仪ABO血型反定实验判定参数,减少弱凝集孔误判.方法 统计分析2013年2月1日至2013年9月30日血型反定实验正常反应孔参数,其中无凝集孔 A细胞孔37 252例、B细胞孔22 728例、O细胞孔63 440例,血型反定实验凝集孔A细胞孔26 308例、B细胞孔40845例;统计分析198份血型反定实验弱凝集孔参数,根据统计结果改进参数判定设置.结果 反定实验无凝集孔A细胞孔、B细胞孔、O细胞孔SPC值分别为28.9±3.5、29.6±3.8、27.1±2.8,P/C值分别为51.4±2.3、52.1±3.6、52.4±3.3,LIA值分别为970.2±54.5、981.1±46.8、970.2±56.1,反定实验凝集孔A细胞孔、B细胞孔SPC值分别为2.7±0.8、2.8±1.3,P/C值分别为13.4±1.1、13.2±1.0,LIA值分别为0.2±2.1、0.2±2.2,198份反定实验弱凝集孔SPC值为15.9±5.0、P/C值为42.7±4.9和LIA值为776.2±149.4,改进判定参数为SPC Low:10,SPC high:18;P/C(+) Limit:30,P/C(-)Limit:15;LIA(+)Limit.300,LIA(-)Limit:100.结论 使用改进参数,在对正常反应孔判定影响小的前提下,可减少ABO血型反定实验弱凝集的误判,有利于进一步复查.
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一种全自动血型分析仪加样量的校准
目的 对Erytra全自动血型分析仪加样系统加样量的准确性进行测试及校准.方法 采用称量法,应用仪器自带程序软件设定1、2号加样针的加样量,分别为10 μL、25 μL、50 μL,按照设定好的加样量依次向DG Gel卡中加入生理盐水.用分度值为0.1 mg的电子天平,称量并记录加样前后DG Gel卡重量;所得数据用SPSS17.0进行分析,自动换算出均值((x))、标准差(SD)、变异系数(CV)、相对平均偏差(RSD);对照相关标准,根据测量计算结果,对仪器加样系统进行校准.结果 1号加样针,10 μL:(x) 10.035 0,CV 8.320 3％,RSD 0.400 2％;25 μL:(x)24.470 0,CV 3.827％,RSD-2.071 1％;50 μL:x 49.765 0,CV0.646 3％,RSD-0.420 2％;各量程均符合标准要求.2号加样针,10 μL:(x) 11.770 0,CV 10.336 4％,RSD 17.758 8％;25 μL:x 24.070 0,CV 5.161 1％,RSD-3.671 9％;50 μL:x,49.095 0,CV 1.278 1％,RSD-0.140 1％.由数据得出,2号加样针10 μL、25 μL加样量存在明显偏差.分析原因,对加样系统进行维护,对2号加样针,10 μL、25 μL量程参数重新校准后进行测试:10 μL:(x)10.6650,CV 8.648 8％,RSD 6.703 3％;25 μL:(x)25.200 0,CV 3.190 2％,RSD 0.850 4％,已符合标准要求.结论 该校准试验具有可操作性,能很好的发现仪器加样误差并及时校准,能为自动化加样系统加样量的准确性提供实验数据支持,从而保证加样针加样量的准确性.
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非配套PK7300型全自动血型检测系统方法的建立与评价
目的 建立并评价针对全自动血型分析系统BECKMAN PK7300的非配套检测系统方法.方法 参照厂商推荐参数及其他文献方法对孵育温度、试剂加注量和稀释标本加注量做优化测试;运用正交试验原理对标本血浆的稀释浓度、标本红细胞的稀释浓度,抗-A和抗-B血型定型试剂、RhD定型试剂的稀释浓度以及试剂红细胞的稀释浓度做评价与验证.结果 获得非配套K7300全自动血型检测系统的各项参数:1)正定型检测:标本红细胞稀释浓度1.5％、抗-A、抗-B血型定型试剂稀释浓度1∶40和(或)1∶4;2)反定型检测:标本血浆稀释浓度1∶2.5、试剂红细胞稀释浓度1∶2;3)Rh血型检测:标本红细胞稀释浓度1.5％、RhD血型定型试剂稀释浓度1∶40;4)孵育时间60 min、孵育温度30℃,标本反应体积25 μL、试剂反应体积25 μL.结论 成功建立了非配套PK7300型全自动血型检测系统,评价结果显示该检测系统特异性好、灵敏度,可满足相关检测要求;通过对标本和试剂稀释倍数的筛选,提高了非配套PK7300全自动血型检测系统的准确性和有效性.
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全自动血型分析系统试验参数的评价与验证
目的 以BECKMAN PK7300全自动血型分析系统为例,评价与验证全自动血型分析系统试验参数在实验室的适用性.方法 6项试验参数(孵育温度、标本红细胞悬液浓度、试剂红细胞浓度、试剂加注量和稀释标本加注量、判定等),采用厂商推荐参数或其他实验室已评价参数;3项试验参数(孵育时间、抗-A抗-B标清稀释比例和标本血浆稀释倍数)运用正交试验原理进行了评价与验证;使用常规标本和特殊血型标本验证试验参数的特异性和灵敏度.结果 1)试验参数设置如下:标本/试剂红细胞浓度为1.5％、标本血浆2.5倍稀释、标清1∶16倍稀释,相应微孔中加注25 μL标本或试剂,在30℃孵育时间45 min,以SPC:10～10; P/C:15～30; LIA:300～100进行结果判定.2)使用经评价的试验参数,对2 426份已知ABO血型的进行正反定型检测,判读正确率为99.92％;10份A2B亚型判读正确率为100％.结论 9项关键试验参数的特异性好、灵敏度可达到相关要求;对孵育时间和抗-A抗-B标清稀释倍数的筛选,有效提高了检测系统的处理能力和经济效益.
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全自动血型分析仪的规范应用与维护
临床中采用Erytra全自动血型分析仪(西班牙Diagnostic Grifols S.A.),利用凝胶过滤技术、离心技术和抗原抗体反应原理;通过凝胶颗粒的分子筛作用,抗原抗体反应后,经离心,有IgG抗体结合的红细胞会与凝胶中的抗IgG结合无法通过凝胶柱而停留在凝胶柱的上层或中层为阳性结果,无IgG结合的红细胞会穿过凝胶到达底部为阴性结果,从而形成不同的反应图谱,通过对图谱的判读来完成血型鉴定、不规则抗体筛查以及交叉配血结果[1-2].Erytra全自动血型分析仪具有放电耦合装置(charge-coupled device,CCD)成像技术,保证了所有检测结果能够实现全程的溯源和查证,可同时与实验室信息系统(laboratory information system,LIS)及医院信息系统(hospital information system,HIS)进行对接,从而实现从标本信息条码读取到检测结果传输全过程的自动化、标本检测的批量化,大限度的避免了手工操作对实验结果的影响[3].
