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伊曲康唑和特比奈芬不良反应报告分析
伊曲康唑和特比奈芬均是上世纪90年代中期在国内推出的新的抗真菌新药,与老的抗真菌药灰黄霉素和酮康唑相比,它们用于治疗甲真菌病具有肝脏毒性小、疗效好等特点,作为疗程较长的抗甲真菌病药物无疑是较安全的,因而是临床治疗的首选用药.英国学者Bradbnry等[1]对伊曲康唑和氟康唑的54803例患者进行研究,发现其严重肝脏不良反应发生率均为3.2/10万,在国内、在我院也有患者服用伊曲康唑时出现肝功能指标升高的现象.此将我院近两年伊曲康唑和特比奈芬发生的不良反应案例作一报告,以期达到用药警示和监护的意义.
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浅谈中药的不良反应
随着中药不良反应病例在国内外报道次数的增多,中药的不良反应问题引起越来越多的关注.我们应该从现在开始正确对待中药的不良反应,这对中医药的长远发展有着重要的作用.现就中药毒性成分方面对中药不良反应和毒副作用作一讨论,以利于正确地认识和面对中药的不良反应和毒副作用,以期做到合理用药.
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鱼腥草注射液的不良反应
鱼腥草(Houttuynia Cordata Thunb.)系三白草科植物,全草入药,味辛微寒,入肺经,有清肺热、解毒、利湿的功能.鱼腥草注射液是从鱼腥草中提取的挥发油而制成,主要成分为甲基正壬酮、癸酰乙醛、月桂醛等.临床上常用于肺脓疡、痰热、咳嗽、尿路感染、痈疖等的治疗.随着临床应用的日趋广泛,其严重不良反应报告也时有报道,值得关注.
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头孢曲松钠的不良反应
头孢曲松钠(头孢三嗪,菌必治)为半合成的第三代头孢菌素,作用机理与青霉索相似,主要抑制细菌细胞壁粘肽合成,而起杀菌作用.对肠杆菌科细菌有强大活性;铜绿假单胞菌对本品的敏感性差;对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用;对溶血性链球菌和肺炎球菌有良好作用.临床上用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等.现查阅了万方数据库中1994年至2004年关于头孢曲松钠的不良反应,现予综述.
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新旧《药品不良反应报告和监测管理办法》比较与启示
2004年3月4日<药品不良反应报告和监测管理办法>(以下简称新<办法>)以国家食品药品监督管理局第7号局令的形式发布并施行.新<办法>与1999年11月26日颁布实施的原<药品不良反应监测管理办法(试行)>(以下简称原<办法>)相比较,在保持原<办法>框架结构和基本内容不变的前提下,新增了评价与控制措施的规定,并对机构职责、报告制度、处罚等内容作了进一步的细化、增改和完善.通过对新旧办法的解读,新<办法>由原<办法>的五章三十二条增加到六章(总则、职责、报告、评价与控制、处罚和附则)三十三条,涵盖了立法目的、适用范围、职权划分、机构职责、报告制度、评价制度、控制措施及处罚措施等内容.我们认为新<办法>的内容增改主要体现在以下几个方面:
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加强药品不良反应监测保障人民生命健康安全
依法做好药品不良反应监测,防止和减少药物损害,科学合理地指导用药,保证群众用药安全有效是药品监督管理部门的重要工作职责.江苏省药监部门自2000年5月组建以来,以高度的政治责任感和使命感,采取切实措施,认真做好药品不良反应监测工作,特别是去年江苏省组建了药品认证管理中心、药品不良反应监测中心、药物滥用监测中心后,该项工作起色很大,全省13个省辖市先后建立了药品不良反应二级监测机构,标志着江苏省药品不良反应技术监测体系日趋完善,药品不良反应监测工作已走上科学化、规范化的轨道.
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抗菌药物临床不良反应92例分析
药品不良反应( ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应.资料显示,我国住院患者抗菌药物使用率高达80%,抗菌药物使用不合理不但导致细菌耐药性增加,而且也增加了ADR和药害事件的发生[1,2].ADR监测是加强药品监督管理,提高用药质量和医疗水平的一种重要手段.我院根据国家的要求,建立了相应的ADR监测报告制度,对全院门诊、急诊及各科住院患者的用药情况进行监测.现对我院92例抗菌药物ADR报告进行总结和分析.
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178例中药注射剂不良反应分析
近年来,医院使用中药注射剂越来越多,中药注射剂的安全使用已愈来愈引起人们的重视[1].现对本院2009年1月至2011年6月应用中药注射剂出现不良反应(ADR)的178例资料作一回顾性分析,结果报告如下.1 资料与方法1.1 资料来源 2009年1月至2011年6月本院收集的中药注射剂ADR报告178例,分析内容包括性别、年龄、不良反应表现、过敏史、用药名称及剂量、不良反应的治疗等多个方面.
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浅谈药品不良反应及其预防对策
药品不良反应指合格药品(假冒伪劣药品不在此范畴)在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应(英文缩写ADR).包括:副作用、毒性反应、过敏反应、后遗效应、停药反应、致癌、致畸胎、致突变、特异质反应、药物依赖性、过度作用、首剂效应等.
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中药注射剂不良反应分析
[目的]分析中药注射剂不良反应ADR的特点及成因,促进中药注射剂在临床的合理应用.[方法]查阅药学期刊中的中药注射剂不良反应病例,整理分析.[结果]总结出了中药注射剂不良反应CDR的特点及成因.[结论]引起中药针剂不良反应的原因是多方面的、复杂的.主要表现为:药物本身因素、制剂生产过程的质量控制、临床使用环节及个体差异等方面.
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护理人员加强药物不良反应监测的效果分析
药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应[1].在国内,因ADR导致死亡占全部死亡病例的7.7%,在美国,ADR是主要死亡原因的第四位[2].所以医务工作者必须高度重视ADR引起的严重危害,开展ADR监测,以提高医疗质量,保障患者的用药安全.为此,浙江大学医学院附属邵逸夫医院的护理人员充分发挥自身优势,积极投入到ADR监测工作中,获得了良好的效果.报道如下.
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当前社会大众对ADR概念理解的调查分析
目的 了解当前社会大众对ADR(药品不良反应)概念的理解程度.方法 以该院患者家属为对象,采用问卷调查的方法.结果 被调查者中,知道服用药品可能会发生不良反应的占83.33%,但能正确理解ADR概念的人群只有55.11%;有 83.33%的人在购买药品时阅读说明书,但从药品说明书中获取ADR的信息的只占被调查人数的44.62%;当发生ADR时,84.68%的被调查者选择立刻停药并找医生咨询.结论 需加大对社会大众进行ADR知识的普及与宣传.
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2008年我院上半年106例药品ADR报告回顾性分析
目的 了解该院2008年上半年度临床用药药品不良反应(ADR)的发生及引发的相关因素.方法 采用描述性研究方法 对2008年1月~2008年6月临床用药106例ADR报告进行分类统计分析.结果 19~60岁年龄段患者发生ADR的比例明显高于其他年龄段.ADR以皮肤反应多,其中各种皮疹和瘙痒症常见.结论 只有加强ADR的监测与及时报告,不断掌握药品可能存在的各种不良反应,审慎用药,才能避免或减少ADR发生,提高合理用药水平,保障患者用药安全.
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医疗机构ADR报告和监测工作中存在的问题与对策
随着<药品不良反应报告和监测管理办法>2004年3月4日的颁布执行,我国的ADR报告和监测工作逐渐走向归规范化、制度化.我国各级医疗机构也越来越重视和支持ADR报告和监测工作,国家ADR监测中心收到的ADR报告表99%以上的来自于医疗机构[1],为保障广大患者安全用药发挥了重要作用.但因为我国开展ADR报告和监测工作较晚,医疗机构在实际工作中仍有很多问题.本文对此进行原因分析并提出相关对策.
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药品不良反应报告277例分析
随着药品不良反应(ADR)监测制度在我国不断深入实施,ADR给人类健康和生命安全带来的危害已日益受到广大医务工作者的重视[1].为了掌握浙江省杭州市余杭区ADR发生特点,寻求避免或减少ADR的有效措施,切实保障临床用药安全、合理、有效.笔者对余杭区6家医院2010年上报的277例ADR报告进行统计、分析.现报告如下.
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药物不良反应489例报告分析
为进一步规范本院药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测工作,笔者以收集到的489例药物不良反应(ADR)报表为素材,对其发生规律、分布特点及年环比变化等相关因素进行分析评价,旨在引起临床医、护、药人员对ADR监测工作的重视,制定和完善ADR监测工作方向,促进临床合理用药,减少或避免药物不良反应对患者的危害
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喹诺酮类药物不良反应473例分析
喹诺酮类药物是一类人工合成的含4-喹诺酮母核的抗菌药物[1],在临床上已得到广泛应用并取得了很好的治疗效果[2].但是,近年来喹诺酮类药物的不良反应(ADR)的报道也日益增多[3].笔者统计分析了文献报道的该类药物所引起的不良反应473例,现报告如下.
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做好药品不良反应监测工作的体会
药品不良反应(ADR)监测工作是保证人民用药安全的有效措施.医院常是发现ADR的第一个地点.医务人员常是ADR的直接接触者,也是ADR患者的主要救治者.
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药品生产企业开展药品ADR监测的意义
简要介绍药品生产企业开展药品ADR监测的意义及措施,它对药品生产企业的生存与发展具有重要的意义.
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控制ADR迟报、漏报的点滴体会
ADR是药物治疗中的自然风险,但有些ADR是可控的,有发生特点及规律,为此增加监测力度,及时上报药物ADR也成为医疗护理工作的重点.及时掌握药物不良反应发生规律,增强患者用药安全.