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实验室质量管理体系中的文件控制
多数中小型实验室按照ISO15189"医学实验室-质量和能力的专用要求"建立了自己实验室的质量管理体系,其主要内容是"文件化的质量管理体系".文件控制是为了保证每一个人拥有新、有效的版本.如何保持文件现行有效,避免管理体系文件难于操作、僵化失效?作者介绍了实验室的一些具体做法.
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在药房引入ISO9001质量管理体系的体会
山东省新泰市计划生育服务站作为山东省试点,于2003年3月在全国计划生育系统率先引入ISO9001质量管理体系,同年9月顺利通过认证.通过按照国际标准建立的文件化、程序化的管理模式,规范了服务行为,使服务管理走入科学的轨道.在这管理过程中,也使站内药房管理逐步规范化.
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焦点
ISO13485终国际标准草案(FDIS)在经历为期两个月的投票后已经高票通过，将于2016年第一季度发布。ISO13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》，该标准由ISO/TC210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，曾经发布过1996版和2003版，适用于履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商，及希望按此标准实施文件化管理体系的企业；开发、制造和销售医疗设备的企业，和想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。国际标准化组织(ISO)制定了涵盖多个领域的超过17000个国际标准，对于医疗器械组织而言，这些标准中为重要的就是ISO13485：2003，它提供了国际公认的有关质量管理体系(QMS)的准则。相对于ISO13485：2003(以下简称03版)，ISO/FDIS13485(以下简称FDIS版)可谓发生了重大变革。举例来说，03版中“法规的要求”出现了9次，而FDIS版中则出现了高达37次；在“条款3定义”中，03版共有8个定义，此次修订的FDIS版中，新增了包括“临床评价”在内的14个定义，之前的8个定义也修改和删减到了4个等。
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医院服务技师体系的运行与成效
厂桥医院的医疗保健服务质量体系从1999年8月开始运行到2000年12月,已获得下列5个方面的成效.(一)建立与实施文件化的医疗保健服务体系,使医院管理进入法制轨道.厂桥医院经过长达1年的努力,完成了4层、五类370个文件.这些文件的实施使医院管理进入科学化、程序化和规范化的法制轨道.
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ISO9002标准在护理服务质量管理体系中的应用
护理质量管理在医院管理中是一个经久不衰的话题,如何使护理质量管理达到规范化、标准化,是医院管理者共同探索的热点问题.1998年底,我院提出用ISO9000系列标准之ISO9002标准进行护理质量管理和持续护理质量改进,得到市卫生局课题立项;我们积极与深圳市技术监督局康达信咨询公司联系,得到了他们的大力支持和帮助,2年多来,依据ISO9002标准,遵循"文件化的质量体系要符合ISO9000标准要求;各个过程的行为要符合质量体系文件要求"的原则,我们进行了一系列的质量体系建立和推行工作,使护理管理工作得到不断完善,护理服务质量不断提高,于2000年7月通过英国SGS公司的ISO9002护理质量认证,获得其颁发的证书.现将护理质量体系的建立过程和实践体会介绍如下.
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ISO9004-2质量管理体系在护士静脉穿刺技术培训中的应用
随着医疗卫生事业改革不断深入，如何不断地提高护理服务质量，满足病人及社会的医疗需求，在激烈的医疗市场竞争中吸引病人，保持医院的可持续发展是医院面临的重要课题。我院依据ISO9004-2国际标准建立健全文件化的医院质量管理体系，在护理质量管理中得到应用。本文就IS(O9004-2质量管理体系在护理技术培训中的应用做一探讨。
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通过运行ISO9001质量管理体系提高行政执行力
2006年11月,北京市药品监督管理局崇文分局通过了ISO9001质量管理体系认证,构建了一个提高政府行政执行力,以服务对象为关注焦点的科学化、高效化、文件化的药品监督管理体系.
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充分发挥监督员、内审员作用确保我所质量管理体系有效运行
2003年8月20日,所长质量手册颁布令的签发,意味着质量手册的实施和文件化的质量管理体系的正式运行.从此,全所的各项工作,步入了规范化管理的轨道.
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浅谈疾病预防控制中心质量管理体系
为确保有效行使各项职能,不断提高预防控制疾病和处理突发公共卫生事件的应急能力,疾控中心必须建立运行性能优良的组织架构和科学的质量管理体系. 1质量体系的重要性1.1质量体系的定义质量体系包括为确保质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源,是检测机构用文件化的形式列出的有效的、一体化的技术和管理程序,以便以好、实际的方式来指导工作人员、设备及信息等的协调活动,形成有机整体,并在此基础上实施质量管理.
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医疗质量管理中风险控制的体会
1建立有效的质量体系是质量管理的基本按ISO9000质量管理体系的特点,使质量管理文件化,认真按标准体系形成由质量管理组织结构、职责权限分配和工作程序化的文件共三层:第一层《质量手册》是医院质量管理的高层文件,也是质量管理的指导性文件,包含质量方针、质量目标、质量管理组织、管理结构、各部门职责权限及相互关系等.
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血站质量体系与临床输血管理衔接并延伸的作用探析
质量管理体系是指在质量方面领导和控制组织的管理体系,ISO9000:2000定义中,管理体系是指建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素[1].输血质量管理体系化、标准化的实施主要是依据ISO9000与GMP(质量管理标准)等标准来建立文件化的质量管理体系.血站只有合理采用其管理方法,并配合临床输血质量管理的相关工作,才能更大程度地保障输血安全和提高服务质量.
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通过一起血糖检测失误看实验室导入ISO 9000的必要性
浙江省中医学院附属第三医院是全国率先通过ISO9001:2000国际化质量管理体系认证的医院.在实验室导入ISO9001就是依据<国际标准ISO9001:2000质量管理体系--要求>,制定实验室管理的一系列文件化体系,大限度地识别患者需求,通过体系的持续运行和有效改进,终使患者满意.ISO9001过程方式导入实验室以后,要求整个检验过程都有详细的文字记录,以使检验全过程都得到监控,可以追溯,防止检验过程缺失.通过十个月的运行,实验室的检验质量明显提高,差错发生率明显下降,杜绝了一些以前屡次发生的差错.
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谈检验实验室管理标准化
管理标准化是将先进的管理经验和技术知识文件化的过程.它是提高实验室管理水平的重要手段.因此,检验实验室必须认清行业特点,正视存在的问题,找出管理的关键控制点,依照ISO/IEC 17025:2005<检测和校准实验室能力的通用要求>进行规范管理.
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质量管理在手术室护理管理中的应用探讨
目的:提高手术室护理管理的水平与质量;方法:树立一切以患者为主的标准,建立质量管理体系小组和文件化管理平台,明确具体分工与职责,加强人员培训,使全员参与到管理之中;结果:手术室护理规范与经验形成完善的系统,不断审核与更新,加强了护理人员的培训,手术室护理管理工作流畅度提高,服务安全性上升,手术管理水平明显提高;结论:加强手术室质量管理是手术室服务质量与水平的一个新转折点,使手术室管理工作迈上了一个新台阶.
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质量管理体系在急诊护理管理中的应用
质量控制是提高整体急救水平的一个重要环节,通过质量控制规范急诊护理管理是急诊工作重要的组成部分[1].2002年我院通过ISO9001-2000 GB/T19001-2000族《要求》论证,3年来通过贯彻质量标准,按国际标准建立起一套文件化、程序化的管理模式.通过规范急救护理管理、控制护理操作程序,改变急诊护理流程,提高了危重症病人护理质量,提高了抢救成功率及病人的满意度.在此谈谈我们护理质量控制的体会.
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如何在护理质量管理中有效应用ISO9001标准
我院于2003年1月引入GB/T19001～2000ISO9001:2000质量管理体系,按要求建立与实施了我院的文件化质量管理体系并于2003年11月5日通过第三方认证.通过我院质量管理体系(QMS)的运行,使我院护理质量管理工作走向了标准化,程序化,规范化.现将我院在护理质量管理工作中如何有效应用ISO9001标准汇报如下.
