首页 > 文献资料
-
复方苯甲酸乳膏的研制
苯甲酸与水杨酸配伍外用治疗浅部真菌病,包括手癣、脚癣、体癣、股癣等皮肤癣症.文献[1]中有酊剂和软膏剂,我院将其研制成乳膏剂,经临床试用疗效满意,现将其处方工艺、质量控制、稳定性、安全性试验报告如下.
-
利拉萘酯喷雾剂的经皮渗透研究
目的 研究利拉萘酯喷雾剂的经皮渗透性.方法 采用改良Franz扩散池,以小型猪皮肤为渗透屏障,高效液相色谱法测定利拉萘酯含量.结果 利拉萘酯喷雾剂和乳膏剂的稳态透皮速率分别为(0.017±0.006),(0.014±0.003)μg·cm-2·h-1;利拉萘酯喷雾剂和乳膏剂的24 h累积渗透量分别为(0.60±0.23),(0.44±0.15)μg· cm-2;利拉萘酯喷雾剂和乳膏剂在皮肤中的药物残留量分别为(8.2±1.3),(7.7±1.6)μg·g-1.结论 利拉萘酯喷雾剂的稳态透皮速率、24 h累积渗透量、在皮肤中的药物残留量均稍大于利拉萘酯乳膏剂,但2种剂型之间没有显著性差异.
-
消疤膏的含量测定
目的：建立消疤膏的含量测定方法。方 法：以氟尿嘧啶为主药组方，采用紫外分光光度法，在265nm波长处检测氟尿嘧啶 含 量。结果：线性范围是1～40μg/ml，氟尿嘧啶的平均回收率为100.70%( RSD=1.66)。结论：本制剂含量测定方法简便、准确。
-
益肤乳膏剂制备工艺研究
目的 优选益肤乳膏剂稳定配方及制备工艺.方法 筛选不同乳剂基质和不同乳化剂;并以外观性状和离心效果为指标,经正交设计试验对益肤乳膏的制备工艺进行优化.结果 益肤乳膏处方中油相比为33.6％,乳化剂选用甘油酯44/14和乳化-OP做混合乳化剂时为稳定.在制备工艺中,采用水相加入油相、控制乳化温度在80 ℃、乳化时间30 min、搅拌速度750 r/min条件下制得的成品外观色泽佳,皮肤感觉良好,稳定性高.结论 所优选的益肤乳膏剂制备工艺简便、合理,所得制剂稳定,适用于工业化生产.
-
倍他米松尿素霜配制工艺的改进及评价
倍他米松尿素霜(倍尿霜)是我院配制的一种乳膏剂,制备方法为倍他米松及尿素细粉加入基质霜中,研匀、即得.该方法简便,适于小量配制.但配制量较大时,常常出现主药与基质霜混合不均匀的问题,以至影响该制剂的质量.为解决该制剂均匀性问题,我们改进其配制工艺,报告如下.
-
丁苯乳膏的制备与质量控制
目的 制备丁苯乳膏,建立质量控制方法.方法 以丁酸氢化可的松和盐酸苯海拉明为主药制成乳膏剂,采用高效液相色谱法测定两主药的含量,并建立相关质控标准.结果 丁苯乳膏制剂稳定,质量可靠,丁酸氢化可的松的平均回收率为98.77%,RSD为1.01%(n=6);盐酸苯海拉明平均回收率为99.33%,RSD为0.68%(n=6).结论 该制剂制备工艺简单,质量稳定,质量控制方法准确可靠.
-
联苯苄唑乳膏中控制菌检查方法的探讨
目的 建立联苯苄唑乳膏微生物限度检查方法.方法 用司盘、聚山梨酯80使药品乳化,采用常规法和培养基稀释法进行控制菌检查验证试验比较.结果 培养基稀释法供试品对照组阳性对照菌生长良好.结论 培养基稀释法适合联苯苄唑乳膏药品的微生物限度检查项下的控制菌检查.
-
复方赛霉胺乳膏的研制及临床应用
目的研究W/O型复方赛霉胺乳膏,用于治疗痔疮.方法确定复方赛霉胺乳膏的基质处方、制备工艺、质量标准;考察该制剂的稳定性,并观察临床疗效.结果该药由传统的油脂型软膏剂的改为乳膏剂,处方合理,制备方法简便.临床总有效率为91%.结论本制剂质量稳定,临床使用方便,疗效确切,无不良反应,值得推广应用.
-
系数倍率法测定马来酸氯苯那敏乳膏的含量
目的不经分离直接测定乳膏中马来酸氯苯那敏的含量.方法采用系数倍率法,选择测定波长为264.4nm和255.8nm.结果平均回收率为100.2%,RSD为0.78%.结论检测方法简便,结果准确.
-
磺胺嘧啶银乳膏剂基质的改进
目的降低磺胺嘧银乳膏剂成品的稠度,以方便临床使用.方法改进乳膏剂基质组分,优选适宜的基质处方.结果改进后的磺胺嘧啶银乳膏组方合理,成品稠度适宜,容易涂布和洗除.结论处方合理,质量稳定,临床使用方便.
-
银锌霜的制备和临床应用
目的研制银锌霜,并观察该药的临床疗效.方法采用硬脂酸为乳化剂制成的基质加入磺胺嘧啶银和磺胺嘧啶锌制成乳膏剂,观察90例烧烫伤病人的治疗效果.结果临床观察90例Ⅱ°、Ⅲ°烧烫伤病人,有效率达100%.结论本制剂制备工艺合理,稠度适宜,易于涂布,吸水性好,质量可靠,疗效确切,值得推广.
-
盐酸洛美沙星乳膏剂的制备与含量测定
目的：制备盐酸洛美沙星乳膏剂并建立含量测定方法。方法盐酸洛美沙星为主药，采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸洛美沙星的含量。结果盐酸洛美沙星在12~28μg·mL -1范围内呈良好的线性关系，A =-1.7476×104+6.5344×104 C（r =0.9998），平均回收率99.74%；RSD 为0.39%。结论该乳膏剂处方合理，制备工艺简单，含量测定方法操作简单，结果准确。
-
硝酸咪康唑的制备质量控制及临床应用
硝酸咪康唑为咪唑类抗真菌药,对许多临床致病霉菌如白色念珠菌、曲菌、新型隐球菌、芽生菌、球孢子菌、拟酵母菌等深部霉菌和一些表皮癣菌等都有良好的抗菌作用,对葡萄球菌、链球菌和疳杆菌等革兰阳性菌也有较好的抑制作用,临床上常用于体股癣、手足癣等皮肤病的治疗.经过多年临床验证,该制剂具有疗效好,无不良反应等特点,但该制剂用紫外分光光度法不能很好地测定其含量.本研究采用高效液相色谱法(HPLC)测定其含量,现将其制备工艺和质量标准报道如下.
-
乳膏剂确糠霜中曲安奈德的含量测定
2004年2月～2004年8月,我们采用高效液相色谱法测定乳膏剂确糠霜中曲安奈德的含量.现报告如下.
-
化妆品乳膏剂中双酚A测定的能力验证样品制备研究
目的 研制用于能力验证(proficiency testing,rT)活动的化妆品乳膏剂中双酚A测定样品,建立供各参加实验室参考的化妆品乳膏剂中双酚A含量测定方法.方法 采用乳化法制备O/W型双酚A乳膏剂,考察其理化指标、均匀性及稳定性.采用液相色谱-质谱法,以C18柱为固定相,甲醇和0.1％氨水(V/V)为流动相,梯度洗脱,电喷雾负离子模式(ESI),多反应监测(MRM)扫描,对化妆品乳膏剂中双酚A进行定性定量分析.结果所制备样品理化指标、均匀性及稳定性符合相关要求.检测方法的线性范围为0.01 μg/ml ～ 1.0 μg/ml,相关系数为0.999 8,检出限为0.005 μg/ml,加标回收率为96.8％(RSD =2.3％).结论 样品理化指标良好、均匀、稳定,检测方法适用于乳膏剂中双酚A的定性定量分析,可用于后续开展的PT活动.
-
川芎油-齐墩果酸不同配方乳膏剂的制备及稳定性考察
目的 制备川芎油-齐墩果酸四种不同配方乳膏剂并考察其稳定性.方法 采用乳化法制备得到川芎油-齐墩果酸四种不同比例配方乳膏荆,然后分别对其稳定性指标进行考察,包括pH值、耐寒与耐热性、抗氧化性、失水性和离心后的稳定性.除此之外,还观察了四种乳膏荆在正置显微镜下的物理性状.结果 成功获得四种不同配方的川芎油-齐墩果酸乳膏剂,并证明其各项稳定性指标均合格.结论 四种配方川芎油-齐墩果酸乳膏剂符合制剂要求,均可用于后续动物实验,并可进一步进行成药性研究.
-
复方人参乳膏制备及质量控制
目的 制备复方人参乳膏剂.方法 采用微波协助萃取中草药中皂苷有效成分;应用回流法-蒸馏法提取当归有效成分.利用薄层色谱法定性鉴别中草药中皂苷有效成分,紫外分光光度法测定总皂苷含量;采用常温留样观察法考察其稳定性.结果 中草药提取工艺方便、快速、制备工艺简单,制剂稳定性好.皂苷线性范围为:0～250 μg·L-1,r=0.999 1,平均回收率为98.29%,RSD为1.72%.结论 制剂制备方法可行,质量稳定可控,可应用于临床.
-
第一批国家非处方药(西药、中成药)目录
一 解热、镇痛药活性成分1.*布洛芬Ibuprofen(片剂、缓释片、缓释胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、乳 膏剂、栓剂、搽剂)2.*双氯芬酸(二乙胺盐)Diclofenac(凝胶剂、乳膏剂)
-
乳膏剂的研究进展
乳膏剂是采用乳剂型基质制成的软膏剂,主要有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用,某些软膏剂中的药物透皮吸收后,亦能产生全身治疗作用.概述以西药成分为主药和以中药成分为主药的乳膏剂的研究进展.乳膏剂因使用方便、性质稳定、溶解性能较好等优点越来越受到人们的关注,很多新的医药原料正在尝试着制成乳膏,通过透皮吸收达到较好的治疗效果.
-
维E甘草霜的质量控制
目的:制备维E甘草霜并建立其质量控制方法.方法:以HPLC法测定主药维生素E与甘草酸单铵盐的含量.结果:维生素E质量浓度在8.3～41.6 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.20%;甘草酸单铵盐质量浓度在8.0～40.0 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为97.85%.结论:建立的方法简便可行,结果准确可靠,可用于维E甘草霜的质量控制.
