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壬二酸临床前药学研究进展
目的 考察壬二酸临床前药学研究进展,为壬二酸外用制剂的处方设计和质量控制提供依据.方法 搜集分析国内外壬二酸相关的文献报道、专利及市场可供品种信息,进行整理归纳.结果 目前已经用于临床的壬二酸皮肤用制剂有乳膏剂、凝胶剂和胶浆剂3种.结论 随着国内壬二酸原料药的上市,壬二酸外用制剂开发有可能成为新的研究热点.
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地塞米松霜的制备
地塞米松磷酸钠易溶于水,抗炎作用及控制皮肤过敏作用较强.将地塞米松通过适宜方法制成乳膏剂外用涂擦,用于部分过敏性和瘙痒性皮肤病,如神经性皮炎、湿疹等.
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硫磺乳膏的制备及稳定性试验
硫磺软膏的杀菌、杀疥虫作用较强,临床用于治疗疥疮、脂溢性皮肤病及牛皮癣症疗效显著.我院根据硫磺的理化特性,筛选不同的乳化剂,将硫磺制备成硫磺乳膏剂,并进行稳定性试验,结果以十二烷基硫酸钠为主的乳化剂制成的硫磺乳膏,成品细腻、均匀,质量稳定,长期保存不破乳,不分层.现介绍如下.
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抗银屑病药物Y316外用制剂的筛选及处方研究
目的 筛选新型抗银屑病药物Y316的适剂型及处方.方法 通过评价3种Y316外用制剂的质量,筛选适剂型,考察相关质量检查指标及稳定性,筛选佳处方.结果 Y316乳膏剂优于其凝胶剂和软膏剂药物的溶解性、药效更适宜涂敷患处,为适剂型.采用丙二醇、白凡士林、十八醇、十六醇、轻质石蜡、SDS、依地酸二钠、羟苯乙酯、单双硬脂酸甘油酯(130∶160∶30∶30∶100∶5∶0.5∶1∶20)制成的乳膏剂基质,质地细腻,黏稠度适宜,在离心试验和耐寒耐热试验中,外观和涂布性均无明显变化,性质稳定.结论 优处方是以丙二醇、白凡士林、轻质石蜡、单双硬脂酸甘油酯等辅料为基质制得的Y316乳膏剂,所用工艺简单、合理,乳膏剂的性质稳定,适用于该类药物的开发与利用.
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氨甲环酸乳膏剂的处方筛选
目的 通过对氨甲环酸乳膏剂处方的筛选及优化,制备出性质稳定、透皮效果良好、疗效确切的乳膏,用于眼周黄褐斑病的治疗.方法 采用♂ SD大鼠腹部皮肤的体外透皮试验,考察氨甲环酸的透皮性能;采用单因素实验考察乳膏剂中的基质类型、透皮吸收促进剂、乳化剂、含药量等4个因素,每个因素选择3个水平;以累积渗透率为评价指标,用HPLC测定样品的浓度,探讨影响其体外累积渗透率的因素.结果 确定氨甲环酸乳膏剂的优处方为:选用O/W型乳膏剂、5%氮酮透皮吸收促进剂、1%吐温80乳化剂、6%含药量.结论 所得制剂符合软膏剂的质量要求,为进一步的临床研究奠定了基础.
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复方盐酸布替萘芬乳膏剂的制备及其含量测定
目的 制备复方盐酸布替萘芬乳膏剂.方法 分别应用高效液相色谱法和分光光度法测定盐酸布替萘芬和尿素的含量.结果 两种方法含量测定的平均回收率为99.92%和99.87%,RSD分别为0.49%和0.32%.结论 所制复方盐酸布替萘芬乳膏剂的质量符合规定.
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盐酸克林霉素乳膏剂的研制和质量控制
目的建立克林霉素乳膏剂的制备方法和质量标准.方法采用HPLC测定盐酸克林霉素含量.结果该法能很好分离被测组分与其它杂质,线性范围5~2500 μg(r=0.9985),平均回收率98.72%,RSD=1.52%.结论此工艺简单,质量控制方法切实可行.
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咪喹莫特乳膏、脂质体及亚微粒治疗小鼠皮肤黑色素瘤的研究
目的寻找咪喹莫特治疗皮肤肿瘤合适的皮肤给药系统.方法采用黑色素瘤细胞小鼠皮下接种建立病理模型,用自制的咪喹莫特乳膏(imiquimod cream,IMQD-C)、咪喹莫特脂质体(imiquimod liposome, IMQD-L)和咪喹莫特亚微粒(imiquimod submicroparticles, IMQD-SMP),经皮给药治疗小鼠皮肤黑色素瘤,并进行药效学对比研究.结果 IMQD-L、IMQD-SMP对小鼠皮肤黑色素瘤的治疗保护作用均明显优于IMQD-C (P<0.001),其中以IMQD-L治疗保护作用佳,明显优于IMQD-SMP(P<0.001).结论脂质体是IMQD较为理想的治疗小鼠皮肤黑色素瘤的皮肤给药系统.
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水杨酸乳膏处方筛选与制备工艺的改进
水杨酸软膏是皮肤科常用药,其作用为软化角质、抑制霉菌、止痒,临床上用于治疗各种浅部霉菌病、牛皮癣及鱼鳞癣等.水杨酸软膏因以凡士林为基质,其生物利用度较低,加之使用中易污染衣物.近年来有将油膏剂改为乳膏剂的文献报道,乳膏的制备工艺都是采用以水杨酸细粉的形式加入乳膏基质中,但在研制水杨酸乳膏的实践中发现,制得的乳膏涂抹在皮肤上或多或少都有颗粒感,这可能直接影响到药效的发挥.2006年尝试挑选适当的溶剂,筛选稳定性较好处方,将溶解后的水杨酸加入到乳膏基质中,制得的水杨酸乳膏膏体均匀、细腻、光滑且稳定性好.报告如下.
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消痞乳膏敷贴治疗功能性消化不良的疗效观察
目的:观察消痞乳膏敷贴治疗功能性消化不良的临床疗效.方法:共收集我科门诊及住院肝都脾虚型功能性消化不良患者56名,所有患者均符合功能性消化不良罗马Ⅲ标准,入选后按照随机原则分为治疗组和对照组.治疗组给予中药乳膏剂敷贴于神阚穴上(1贴/日);对照组蛤予口服雷贝拉唑片(波利特10mg 1次/日)和莫沙比利片(5mg 3次/日),用药时间均为8用.观察患者在治疗前后做中医证候评分以及疗效比较,结果:治疗前后治疗组和对照组中医症侯评分比较无显著性差异(P>0.05);治疗组的治疗总有效率为89.3%,对照蛆的治疗总有效率为92.9%.治疗组和对照组之间治疗效果的比较无明显差异(P>0.05).结论:中药乳膏剂敷贴能有效治疗功能性消化不良,其治疗效果与西医治疗相当.
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正交设计优选Progest乳膏剂的乳化剂
目的:优选出Progest乳膏剂性质优良,组成稳定的的乳化剂.方法:以外观、涂展性、细腻性及稳定性为考察指标,采用正交设计,以综合打分的方式筛选乳化剂.结果:选定5%十二烷基硫酸钠和1%单硬脂酸甘油酯混合乳化剂为优选乳化剂.结论:按照正交试验结果制备出的乳膏剂的处方组成稳定、合理、外观色泽光亮、质地细腻、涂展性好.
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中药乳膏剂制备方法研究进展
中药提取液或粉末直接加入乳剂型基质中制成软膏,克服了传统中药硬膏剂的制备工艺复杂、质量难以控制、药物使用率低、使用不方便及局部刺激等缺点[1],提高了药物有效成分的生物利用度,增加了药物成分的协同作用,同时也为中草药的利用提供了新剂型[2].经大鼠体内药代动力学研究证实,黄腐酸钠软膏(乳剂基质)中药物透皮吸收属零级动力学过程,可提供比口服液剂型稳定的血药浓度[3].
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乳膏剂制备方法研究进展
在国际药物研究中,继口服液、注射液之后,透皮吸收制剂已成为制剂研究的热门话题.透皮给药制剂具有不经过肝脏"首过效应"和胃肠道破坏的独特优点,能降低药物毒性和副作用,维持稳定、持久的血药浓度,提高疗效,减少给药次数,给药方便.
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激光粒度仪测定醋酸肤轻松乳膏粒度的方法学研究
目的:建立醋酸肤轻松乳膏粒度分布的测定方法.方法:使用马尔文激光粒度分析仪,通过外部磁力搅拌60 min和超声30 min的方法分散均匀样品,分散介质水900 mL,泵的转速2 000 r·min-1;光学参数为红光折射率1.49,吸收率0.01;遮光度界限约在10%~15%之间.结果:6个厂家的10批样品中醋酸氟轻松乳膏粒径分布特征值d0.1在0.608 5~2.037 0μm范围,d0.5在2.139 0~6.743 5μm范围,d0.9在4.117 5~19.702 μm范围,平均残差在0.264 5%~0.783 5%之间.结论:本方法适合醋酸氟轻松乳膏粒度检查的测定.
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吕成志:莫让患者被“套牢”
辽宁省大连市皮肤病医院是东三省唯一一家以中西医结合为特色的皮肤病专科医院,医院总建筑面积约37000平方米,其中皮肤科门诊综合楼占地约14864.11平方米,皮肤科开放床位225张,是辽宁省中西医结合重点专科,还是国家中医药管理局“十二五”重点专科建设项目.该院皮肤科采用传统中医外治法的特色技术作为保障,研制开发出中药制剂29种、化学制剂35种,且通过辽宁省食品药品监督管理局的审批.这些剂型包括搽剂、洗剂、酊剂(外用)、颗粒剂、硬胶囊剂、乳膏剂、涂剂、软膏剂8种,已形成价格低廉、疗效稳定、特色突出的皮肤病专科用药体系.
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透膜超氧化物歧化酶乳剂皮肤刺激性实验研究
透膜超氧化物歧化酶(SOD)乳剂由郧阳医学院附属人民医院临床研究所与药学部制剂室联合研发的乳膏剂,主要成分为细膜穿透肽(PEP-1)和SOD,用于滋润保护皮肤.
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酷暑难当药品该不该进冰箱
不同剂型对温度要求不同药品常见的剂型有片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、水溶液制剂、丸剂、栓剂、乳膏剂、软膏剂等,受内在和外在因素的影响,不同剂型的药品对温度的要求不同.如何知道药品的正确储存温度呢?通常情况下,我们可以根据药品说明书上的要求储藏药品.如果需要特定温度保存,说明书里会注明药品储存温度,例如,有些要求“冷藏”的药品应放在冰箱里储存.如果没有注明,就是不需要特殊保存的药品,室温储藏即可.