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复方根皮素乳膏中根皮素、藁本内酯体外透皮吸收研究
目的: 测定复方根皮素乳膏中根皮素、藁本内酯的离体大鼠透皮吸收率.方法: 以Franz智能透皮实验仪进行体外透皮吸收试验,取不同时间点接收液,以HPLC法测定根皮素、藁本内酯含量,计算累计释放量和累计透过量,进行透皮吸收行为评价.结果: 根皮素、藁本内酯分别在0.044 2~4.42 μg·ml-1(r=0.999 9)和0.048 7~4.87 μg·ml-1(r=0.999 9)范围内线性良好,平均回收率分别为99.85%、99.92%,RSD分别为0.67%、0.66%(n=9),根皮素、藁本内酯透过离体大鼠皮肤的皮肤渗透行为符合Higuchi方程,r值均大于0.9,即累积渗透量Qn与时间t呈良好线性关系.结论: 复方根皮素乳膏具有良好的透皮性能.
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复方丙酸倍氯米松乳膏的制备及其皮肤急性毒性试验研究
目的:研制复方丙酸倍氯米松乳膏,考察该制剂的稳定性以及对动物皮肤的毒性作用.方法:以丙酸倍氯米松、氯霉素、冰片等为主药制备复方丙酸倍氯米松乳膏,通过影响因素试验、加速试验和长期试验进行复方丙酸倍氯米松乳膏稳定性研究,并采用SD大鼠进行皮肤急性毒性试验.结果:制得的复方丙酸倍氯米松乳膏符合要求,稳定性试验结果表明,各项考察指标未见明显变化.该制剂对大鼠完整皮肤及破损皮肤均无急性毒性作用.结论:复方丙酸倍氯米松乳膏在密闭、干燥条件下保存稳定性好,安全、无毒,可用于治疗各种炎症性皮肤疾病.
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透皮吸收促进剂对吲哚美辛乳膏透皮释放的影响
目的:探讨透皮吸收促进剂对吲哚美辛乳膏透皮吸收的影响.方法:采用简单扩散小室,用紫外分光光度法测定6种处方的吲哚美辛乳膏10 h后离体鼠皮透皮吸收药量.结果:吲哚美辛透皮累积释药量与时间呈线性关系,释放过程符合零级动力学过程.与不含透皮吸收促进剂的乳膏比较,添加10%尿素为促进剂时,释药速率无显著提高.而添加1%,2%,3%月桂氮(艹卓)酮为促进剂时,释药速率显著提高,当乳膏中同时添加2%月桂氮(艹卓)酮和2%月桂醇硫酸钠混合促进剂时其释放速率与仅添加2%月桂氮(艹卓)酮为促进剂时差异无显著性.结论:月桂氮(艹卓)酮能显著促进吲哚美辛乳膏的体外透皮释药速率,并以2%用量时效果较佳.乳膏中乳化剂月桂醇硫酸钠的用量增大时,对月桂氮(艹卓)酮的促进吸收作用无显著改善.
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氢化可的松尿素乳膏的制备及质量控制
目的:制备氢化可的松尿素乳膏,建立质量控制方法.方法:以氢化可的松和尿素为主药制成乳膏剂,采用分光光度法测定含量,并观察其临床疗效.结果:氢化可的松尿素乳膏制剂稳定,重复性好,质量可靠,氢化可的松的平均回收率为97.54%,RSD为1.20%,(n=9);尿素平均回收率为97.17%,RSD为1.45%,(n=9).结论:氢化可的松尿素乳膏制备工艺可行,质量稳定,疗效确切,无不良反应.
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复方磺胺嘧啶银乳膏的制备及临床应用
目的:研制复方磺胺嘧啶银乳膏并对其进行临床疗效观察.方法:处方药与乳剂型基质制成O/W型乳膏剂,并观察对80例烧、烫伤患者的治疗效果.结果:本剂型制备工艺可行,质量可靠,临床应用有效率100%.结论:本品使用方便,疗效确切,且无不良反应.
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复方雄黄乳膏的制备和临床疗效观察
目的:制备复方雄黄乳膏并对其进行临床疗效观察.方法:将处方药材以水煎醇沉法提取,采用乳剂型基质制成O/W型乳膏剂;用理化鉴别法对处方中主药进行定性鉴别;治疗尖锐湿疣患者35例,观察疗效.结果:该制剂制备工艺和质量控制方法可行;临床观察总有效率为88.57%.结论:复方雄黄乳膏处方合理,工艺简便,使用方便,疗效确切,无不良反应.
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盐酸克林霉素乳膏剂的制备及稳定性
目的:将盐酸克林霉素制成水包油型乳膏剂,并建立含量测定方法,考察稳定性.方法:采用HPLC测定制剂中克林霉素的含量,考察制剂对强光、热的稳定性及室温留样有效期.结果:本品对光稳定,对热稳定性较差.有效期可达2年.结论:本品制备方便,质量稳定.
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硝酸咪康唑乳膏的制备及临床应用
硝酸咪康唑为一有效的抗真菌药物,它是目前抗真菌药物中活性较强的一种.为配合临床需要,笔者将其制成乳膏剂并对成品进行质量控制和稳定性考察.制得乳膏均匀细腻,软硬适宜,稳定性好.经临床使用效果良好.
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高效液相色谱法测定多维护肤乳膏中维生素A、E的含量
目的:建立测定多维护肤乳膏中维生素A、E含量的方法.方法:采用反相 Hypersil ODS色谱柱,甲醇-水(98∶2)为流动相,检测波长为325 nm、285 nm.结果:维生素A、E的线性范围分别为0.9～4.5 mg·L-1(r=0.9997),0.2～1 g·mL-1(r=0.9999);回收率分别为98.55%,(RSD为0.66%)及98.56%(RSD为0.61%)(n=9),日内RSD分别为0.72%和0.46%(n=5),日间RSD分别为0.85%和0.60%(n=5).结论:高效液相色谱法可用于本制剂的含量测定和质量控制,方法简便、快速,结果准确.
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颗粒分析技术在乳膏剂生产设备筛选上的应用
目的:应用颗粒分析技术筛选乳膏剂生产设备.方法:通过仪器测定乳膏的颗粒形状和粒径的大小,比较不同产地的乳膏剂生产设备.结果:粒径分布符合理论要求.结论:本法是可行的,从而可以保证乳膏剂质量,提高药物疗效.
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含有吐温-80乳膏中防腐剂的选择
乳膏剂膏质均匀、细腻,性质稳定,吸水性强,而且对药物释放穿透性好,对皮肤起到保护润滑和滋润作用,易于清洗.因此,乳膏剂在医院制剂中占有相当大的比重.
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应用SCE-80T型乳化机配制乳膏剂
影响乳膏剂稳定性的因素除表面活性剂的使用外,乳化的设备及乳化的技术起着关键的作用,它要求乳化设备能使膏体分散颗粒变小,而且粒度分布狭窄.我院从1997年9月开始试用SCE-80T型乳化机生产外用乳膏剂,通过二年多的实践,证明SCE-80T型乳化机生产的外用乳膏剂具有良好效果.现报道如下.
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中药美容乳膏剂基质的筛选及制备
优选组成中药美容乳膏剂的基质,拟定制备工艺,并对其质量进行初步检查,为该中药美容乳膏制剂的深入研究及应用奠定了一定的基础.
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六月青乳膏的制备及质量评定
目的:研究六月青乳膏的制备工艺,并对其制剂稳定性进行部分项目的考察.方法:通过耐热耐寒试验、离心试验等稳定性实验,比较5个不同处方对六月青乳膏成型性与质量的影响,优选出佳的处方;通过紫外扫描方法测定六月青的大吸收波长,在大吸收波长条件下测定六月青乳膏的吸光度值.结果:优选出六月青乳膏的佳处方为六月青鲜汁8 g、冰片0.1 g、硬脂酸3.0g、蓖麻油0.4 g、硬脂酸甘油脂1.0 g、甘油2.0 g、三乙醇胺2.0mL、尼泊金乙酯0.1 g、蒸馏水9 mL.按照该处方制备的乳膏在大吸收波长206 nm处的吸光度值也相对稳定,可作为含量控制的方法之一.结论:优选的六月青乳膏处方质量稳定、可控,可推广用于大生产.
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夫西地酸钠乳膏的处方筛选及稳定性考察
目的：筛选夫西地酸钠乳膏的佳处方。方法采用L9(34)正交试验优选处方，以白凡士林用量(A)、液状石蜡用量(B)、羊毛脂用量(C)、十六醇用量(D)为考察因素，以外观性状、离心结果、耐寒、耐热四状态总评分和含量为质量评价指标。结果按评价指标确定优处方组合为A1B3C1D3，用此处方制备3批夫西地酸钠乳膏样品，符合其质量标准和《中国药典》(2010年版)乳膏剂项下的各项规定，其稳定性考察的各项指标均符合要求。结论该处方设计方案合理，结果可靠。
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正交试验筛选影响雄黄乳膏剂基质的主要因素
目的:筛选影响雄黄乳膏剂基质的主要因素.方法:以凡士林在油相中的比例、乳化剂的用量、表面活性剂的亲水亲油平衡值(HLB)及乳化温度为考察因素,以基质的稳定性、伸展性和流变学性质为评价指标,采用正交试验筛选影响雄黄乳膏剂基质的主要因素.结果:影响雄黄乳膏剂基质的因素大小为凡士林占油相的比例＞乳化剂用量＞表面活性剂的HLB值＞乳化温度.结论:所选因素可为后续进行处方、工艺筛选提供参考.
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6种甘草酸盐乳膏中甘草酸的体外经皮渗透特性比较
目的:比较6种甘草酸盐乳膏剂中甘草酸的体外经皮渗透特性,为其进一步开发利用提供参考.方法:以改良的Franz扩散池和离体大鼠皮进行体外经皮渗透试验,采用高效液相色谱(HPLC)法测定6种甘草酸盐(甘草酸单铵、甘草酸二铵、甘草酸单钾、甘草酸二钾、甘草酸三钠、甘草酸二钠)乳膏剂中甘草酸24 h累积渗透量,并计算其透皮吸收速率以评价6种甘草酸盐乳膏剂的透皮特性.结果:6种甘草酸盐在大鼠皮肤的24 h累积渗透量大小顺序为甘草酸三钠(23.933 μg/cm2)>甘草酸二钾(22.952 μg/cm2)>甘草酸二钠(15.424 μg/cm2)>甘草酸单钾(10.703 μg/cm2)>甘草酸二铵(9.557 μg/cm2)>甘草酸单铵(1.621 μg/cm2);经皮渗透速率快慢的顺序为甘草酸三钠[1.0102 μg/(cm2·h)]>甘草酸二钾[0.9745 μg/(cm2·h)]>甘草酸二钠[0.6412 μg/(cm2·h)]>甘草酸二铵[0.3999 μg/(cm2·h)]>甘草酸单钾[0.3628 μg/(cm2·h)]>甘草酸单铵[0.0726 μg/(cm2·h)].结论:6种不同甘草酸盐乳膏剂中,甘草酸三钠体外经皮渗透速率高.
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光甘草定凝胶和乳膏剂的体外释药研究
目的:比较光甘草定凝胶和乳膏剂的体外释放度和透皮特性,为遴选研发其新剂型提供依据.方法:制备光甘草定凝胶和乳膏剂,采用垂直式Franz扩散池法,以微孔滤膜、猪皮为透皮屏障进行体外释放度试验和体外透皮试验,分别于1、2、4、6、8、10、12、24 h取样测定,比较光甘草定凝胶和乳膏剂中光甘草定的体外释放度(Fn)、透皮量(Qn)、透皮率(Sn)及光甘草定在猪皮中的滞留量.结果:光甘草定凝胶剂24 h时光甘草定的Fn、Qn、Sn分别为91.42％、902.81 μg、33.19％,其透皮动力学拟合方程为Sn=-1.8t+3.2t2-0.4t+0.6,光甘草定在猪皮中的滞留量为(280.86±66.2)μg(u=3);光甘草定乳膏剂24h时光甘草定的Fn、Qn、Sn分别为83.63％、396.48 μg、15.86％,其透皮动力学拟合方程为Sn=-1.1t3+2.3t2-0.3t+0.15,光甘草定(直径1.5 cm圆形)中猪皮的滞留量为(207.11±47.5) μg(n=3).结论:光甘草定凝胶中光甘草定的Fn、Qn、Sn及其在猪皮中的滞留量均高于光甘草定乳膏剂.
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复方磺胺嘧啶银乳膏的制备及应用
目的 改进传统磺胺嘧啶银乳膏的处方及制备工艺并制备复方制剂,以降低乳膏的黏稠度,提高制刺稳定性,增强乳膏抗茵、生肌效果.方法 采用研合法,按照等量递加原则将药物粉末与乳膏基质(O/W)调和均匀后制成乳膏,观察60例烧、烫伤患者的疗效.结果 改进后产品黏稠度适宜,易于涂布,质量可靠,临床有效率达100%.结论 该制剂处方合理、制备工艺可行,疗效确切,值得推广.
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甲磺酸帕珠沙星乳膏剂的配制及质量控制
目的:建立甲磺酸帕珠沙星乳膏剂的制备方法和质量标准.方法:采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定甲磺酸帕珠沙星的含量,以zorbax C18柱为色谱柱(4.6 mm×250 mm,10μm),流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇-三乙胺(50:49.5:0.5),流速为1.0 mL/min,进样量为20μL,检测波长为254 nm.结果:RP-HPLC法能很好分离被测组分与基质,线性范围为5～250μg(r=0.999 3),平均回收率为100.37%,RSD为1.48%.结论:该制备工艺简单,质量控制方法切实可行.
