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环丙沙星注射液细菌内毒素检查
环丙沙星为新一代喹喏酮类抗菌药物,常用于治疗尿路感染、呼吸道感染。我们试用鲎试剂检查乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素。1 试药 鲎试剂(批号971230,灵敏度0.5EU/ml),细菌内毒素检查用水(批号960928)均为厦门鲎试剂厂出品;细菌内毒素工作标准品(批号9701,中国药品生物制品检定所)。乳酸环丙沙星注射液(8批,连云港正大天睛制药有限公司,0.2g/100ml)。2 方法与结果2.1 细菌内毒素限值根据细菌内毒素限值L=K/M(K=5.0EU/kg,M=3ml/kg)计算出乳酸环丙沙星注射液的内毒素的理论限值为1.7EU/ml。2.2 供试品的干扰试验取鲎试剂,加鲎试剂溶解液0.1ml振摇溶解。将供试品液用细菌内毒素检查用水稀释成A(1∶4),B(1∶8),C(1∶16),D(1∶32),然后用此将内毒素工作标准品配制成系列稀释液;同时用细菌内毒素检查用水将细菌内毒素工作标准品同倍稀释;依法检查,求凝集终点几何平均值。结果表明:A,B,C有一定程度的抑制作用,D对鲎试剂无干扰作用,阳性对照(1EU/ml)均呈阳性,阴性对照均呈阴性。2.3 细菌内毒素检查取8批乳酸环丙沙星注射液以细菌内毒素检查用水1∶32稀释后,用λb=0.5EU/ml的鲎试剂进行试验,同时以原液进行热原检查。结果两法均为阴性。
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申克孢子丝菌酵母相的体外药物敏感性研究
目的:检测申克孢子丝菌酵母相对7种抗真菌药物的体外敏感性.方法:应用美国临床与实验室标准化研究所(CLSI)颁布的M27-A2方案检测15株临床分离的申克孢子丝菌对伊曲康唑、特比萘酚、氟康唑、酮康唑、咪康唑、两性霉素B及5-氟胞嘧啶的体外小抑菌浓度(MIC).结果:特比萘酚对申克孢子丝菌酵母相的体外敏感性高,几何平均值为0.144,其次为酮康唑0.710.氟康唑与5-氟胞嘧啶的敏感性较差,分别为16和15.47.结论:特比萘酚对申克孢子丝菌酵母相有较高的抑菌活性.至于是否具有较好的体内治疗效果,需要进性体内体外抗真菌的相关性研究.