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奥氮平片合并奋乃静片治疗精神分裂症的对照研究
目的:探讨奥氮平片合并奋乃静片治疗精神分裂症的疗效和不良反应.方法:收治精神分裂症患者60例,随机分为合用组和单用组,比较两组治疗效果.结果:合用组PANSS总分及阳性因子分明显低于单用组(P<0.05).结论:奥氮平片合并奋乃静片治疗精神分裂症的疗效显著,不良反应少.
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芍药甘草汤治疗奥氮平所致高催乳素血症的临床研究
目的 观察芍药甘草汤治疗奥氮平所致高催乳素血症的有效性及安全性.方法 将120例服用奥氮平片的精神分裂症患者按随机数字表法分为治疗组(60例)和对照组(60例).两组在维持原有奥氮平片治疗的基础上,治疗组予芍药甘草汤治疗,持续8周,对照组不处理.患者于治疗前及治疗第2、4、8周末检测血清催乳素水平;于治疗前及治疗第8周末用阳性与阴性症状量表(positive and negative syndrome scale,PANSS)评估患者精神症状,用副反应量表(treatment emergent symptom scale,TESS)评估不良反应.结果 与本组治疗前比较,治疗组治疗后第4、8周末血清催乳素水平降低(P＜0.05),对照组各时点血清催乳素水平差异均无统计学意义(P＞0.05);与对照组比较,治疗组治疗第4、8周末催乳素水平明显降低(P＜0.01).治疗8周末,两组间PANSS差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗组不良反应出现5例(9.43％),对照组出现4例(7.14％),患者均表现为失眠、头痛、便秘、静坐不能,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 芍药甘草汤能有效改善奥氮平所致的高催乳素血症,且对精神病症状无明显影响,未见明显不良反应.
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双相情感障碍治疗中抗抑郁药物的临床应用评价
目的:评价双相情感障碍治疗中抗抑郁药物的临床应用效果.方法:选取我院2015年9月-2017年3月收治的96例双相情感障碍患者为研究对象,采用随机数字表法将其分为A组和B组,各48例.A组采用奥氮平片治疗,B组采用丙戊酸钠治疗,比较两组的临床疗效.结果:两组治疗前BRMS、PANSS评分差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组评分均降低,且A组评分均低于B组(P<0.05);A组临床总有效率为95.83％,高于B组的77.08％,差异有统计学意义(P<0.05).结论:奥氮平片可显著降低双相情感障碍患者的BRMS、PANSS评分,且临床总有效率高,值得在临床治疗上推广.
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帕利哌酮缓释片与奥氮平片治疗精神分裂症疗效对照观察
目的 探讨新型抗精神病药帕利哌酮缓释片对精神分裂症的疗效和副作用.方法 以30例用帕利哌酮缓释片治疗的精神分裂症患者和用奥氮平治疗的30例患者作对照,用简明精神症状评定量表(BPRS》 、副反应量表(TESS)每周评定1次.结果 BPRS量表评定:两组治疗前后比较均有显著差异(P均＜0.01),但两组之间比较显效率(x2=0.847,P＞0.05),两组有效率(x2=0.775,P＞0.05)均无显著性差异.TESS量表评定:两组比较无显著差异,但两组的副反应各有所不同.结论 帕利哌酮缓释片和奥氮平对精神分裂症阳性症状和阴性症状疗效相当.
关键词： 帕利哌酮缓释片 奥氮平片 精神分裂症 简明精神症状评定量表 副反应量表 -
二甲双胍缓释片治疗奥氮平所致糖脂代谢紊乱的疗效观察
目的:观察二甲双胍缓释片对奥氮平片治疗女性精神分裂症患者所致糖脂代谢紊乱的干预效果.方法:将确诊的90例精神分裂症患者随机分为干预组和对照组,每组各45例.干预组患者采用二甲双胍缓释片联合奥氮平治疗,对照组患者单纯采用奥氮平治疗,检测并比较两组患者体重指数(BMI),空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2h PG)、胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白(HDL)和低密度脂蛋白(LDL).结果:对照组患者体重、FBG、2h PG、TC、TG、HDL和LDL水平在1个月、2个月、3个月、6个月时差异均无统计学意义(P＞0.05);而干预组患者上述时相点各指标变化程度均明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:二甲双胍缓释片对奥氮平治疗精神分裂症所致糖脂代谢紊乱患者具有干预作用.
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奥氮平片联合艾司西酞普兰片治疗老年抑郁症的临床研究
目的 观察奥氮平片联合艾司西酞普兰片治疗老年抑郁症的临床疗效及安全性.方法 将80例老年抑郁症患者随机分为对照组40例和试验组40例.对照组予以艾司西酞普兰10 mg,qd,口服,一周内加至15～20mg·d-1;试验组在对照组治疗的基础上,予以奥氮平2.5 mg,qd,口服,1周内加至5.0 mg· d-1.2组患者均治疗8周.比较2组患者的临床疗效和药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为100.00％(40/40例)和77.50％(31/40例),差异有统计学意义(P＜0.05).2组患者的药物不良反应以头痛、恶心呕吐和乏力为主,试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为12.50％和15.00％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 奥氮平片联合艾司西酞普兰片治疗老年抑郁症的临床疗效确切,且不增加药物不良反应的发生率.
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帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的临床研究
目的 观察帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的临床疗效及和安全性.方法 将30例精神分裂症患者随机分为对照组15例和试验组15例.对照组予以口服奥氮平,起始剂量10 mg,高剂量20 mg,bid;试验组予以早上口服帕利哌酮缓释片3 mg,qd,并根据患者症状按3mg·d-1增加剂量,大剂量为12mg.2组患者均治疗8周.比较2组患者的临床疗效、心肌酶谱、执行功能,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为93.33％(14例/15例)和60.00％(9例/15例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组的碱性磷酸酶分别为(72.51±8.82)和(83.24±9.15)U·L-1,α-羟丁酸脱氢酶分别为(128.66±15.42)和(142.13±12.65)U·L-1,肌酸磷酸激酶分别为(56.37±8.29)和(62.15±6.45)mmol·L-1,乳酸脱氢酶分别为(51.35±6.37)和(58.32±6.15)mmol·L-1,肌酸激酶同工酶分别为(4.15±2.40)和(5.86±0.87) mmol·L-1,威斯康星卡片分类测验持续性错误数分别为(6.13±0.85)和(5.08±0.68)次,执行功能行为评定量表评分分别为(66.82±8.46)和(55.68±6.24)分,差异均有统计学意义(均P＜0.05).2组患者均未发生药物不良反应.结论 帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的临床疗效显著,可显著改善患者的心肌功能,提高执行功能,且安全性较高.
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国产与进口奥氮平片在健康人体的生物等效性
目的 评价国产与进口奥氮平片剂(抗精神病药)在健康人体的生物等效性.方法 健康志愿者20例,随机交叉单剂量口服试验和参比制剂奥氮平片20 mg,用高效液相色谱法测定血浆中奥氮平的浓度;用3P97药代动力学软件进行参数计算及评价2种制剂的生物等效性.结果 单剂量口服试验和参比制剂后,血浆中奥氮平的主要药代动力学参数如下.Cmax分别为(112.78±32.36)和(114.59±34.43)ng·mL-1;tmax分别为(5.13±0.57)和(5.64±0.41)h;AUC0-144分别为(2394.21±317.33)和(2430.47±329.49)ng·h·mL-1;AUC0-inf分别为(2558.35±357.73)和(2616.75±376.54)ng·h·mL-1.试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为F0-144=(98.9±18.7)%,F0-inf=(97.8±21.2)%.结论 2种奥氮平片剂具有生物等效性.
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奥氮平片的制备与体外溶出度考察
研制奥氮平片剂并考察其体外溶出特性。采用粉末直接压片工艺制备片剂，以溶出度为主要指标，考察处方工艺因素对片剂性能的影响。
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帕利哌酮缓释片治疗30例老年精神分裂症患者对照观察
目的:探讨帕利哌酮缓释片治疗老年精神分裂症的疗效和安全性.方法:将60例老年精神分裂症患者随机分为研究组和对照组,各30 例,分别给予帕利哌酮缓释片(芮达)与奥氮平片(再普乐)治疗,疗程8周,分别于治疗前、治疗第2周、第4周和第8周末采用阳性与阴性症状量表(PANSS)评定疗效;用治疗中出现的症状量表(TESS)来评定不良反应.结果:两组PANSS量表评分治疗后均较治疗前明显减少(P<0.05);研究组显效率和有效率分别为56.7% 和76.7%,对照组分别为53.3%和73.3%,差异无统计学意义(P>0.05);帕利哌酮缓释片的主要不良反应为锥体外系副反应,奥氮平片主要不良反应为嗜睡和体质量增加,两组差异有统计学意义(P<0.05).结论:帕利哌酮缓释片对治疗老年精神分裂症患者有较高的疗效和安全性.
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奥氮平片治疗精神分裂症疗效分析
目的：探讨奥氮平片治疗精神分裂症的疗效。方法研究组使用奥氮平片进行治疗，剂量以6 mg/d开始，后期增加剂量，高用药剂量不超过35 mg/d。对照组使用氟哌丁苯进行治疗，药物剂量由8 mg/d开始，后期需视情况增加剂量，高用药剂量不超过70 mg/d。实验疗程为11周。结果使用奥氮平片治疗11周后，研究组有效率为84.9%， PANSS总分减分率为44.6%；采用氟哌丁苯治疗的对照组有效率为64.7%，PANSS总分减分率为31.4%。结论奥氮平片治疗精神分裂症效果较好，安全性强。
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RACOFIC系统在药品追溯体系建立中的应用研究
目的:探索RACOFIC系统应用于药品追溯体系的方法与路径,解决应用过程中尚存的技术障碍.方法:信息技术手段解决两大系统间的融合,探索建库影响因素、阈值,建立动态拉曼光谱库,测试仪器误差和样品.结果:仪器因素影响大,相似度95％,是"证真"判定标准,假阳性样品顺利检出.结论:RACOFIC系统可应用于药品追溯体系,发挥"证真"和"防伪"作用.
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奥氮平联合艾司西酞普兰治疗老年女性难治性抑郁症的疗效观察
目的：探讨奥氮平联合艾司西酞普兰治疗老年女性难治性抑郁症的临床疗效。方法选取2012年6月—2014年12月北京市顺义区精神病医院门诊和住院部收治的女性患者83例，随机分为对照组（41人）和治疗组（42人）。对照组开始口服草酸艾司西酞普兰片5 mg/d，2～4周内增加至10～20 mg/d。治疗组在对照组的基础上口服奥氮平片2.5 mg/次，每晚1次，2～4周内增加至3.75～5 mg/次，每晚1次。两组均连续治疗12周。应用汉密尔顿抑郁评定量表（HAMD）和汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评定疗效，同时对血糖（GLU），血脂指标总胆固醇（CHOL）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL）和高密度脂蛋白（HDL）和体质量指数（BMI）进行比较，并且应用副反应量表（TESS）评定不良反应。结果治疗组总有效率（65.9%）明显高于对照组的总有效率（42.5%），两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗4、6、8、12周，两组的 HAMD 评分均较同组治疗前显著改善，且差异具有统计学意义（P＜0.05、0.01）；且治疗6、8、12周，治疗组的HAMD评分均较对照组同期显著改善，且差异具有统计学意义（P＜0.05、0.01）。治疗4、6、8、12周，对照组的HAMA评分均较同组治疗前显著改善，且差异具有统计学意义（P＜0.05、0.01）；治疗2、4、6、8、12周，治疗组的HAMA评分均较同组治疗前显著改善，且差异具有统计学意义（P＜0.05、0.01）；治疗2、6、12周，两组的观察指标GLU、CHOL、TG、HDL、LDL、BMI 较治疗前差异均无统计学意义，且治疗组较对照组同期各观察指标差异也无统计学意义；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论奥氮平联合艾司西酞普兰治疗老年女性难治性抑郁症有较好疗效，且安全性较高，具有一定的临床推广应用价值。
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乌灵胶囊联合艾司西酞普兰和奥氮平治疗抑郁症的疗效观察
目的：探讨乌灵胶囊联合艾司西酞普兰和奥氮平治疗抑郁症的临床疗效。方法收集2012年7月—2015年7月在河南省中医院接受治疗的抑郁症患者86例，随机分为对照组和治疗组，每组各43例。对照组口服草酸艾司西酞普兰片，10 mg/d，2周后根据病情可加至20 mg/d；同时口服奥氮平片，5 mg/d。治疗组在对照组基础上口服乌灵胶囊，3粒/次，3次/d。两组患者均连续治疗8周。观察两组的临床疗效，同时比较两组患者治疗前后的 HAMD 和 WHOQOL-BREF 评分。结果治疗后，对照组与治疗组总有效率分别为79.07%和95.35%，两组间差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者 HAMD评分均降低，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组降低的更显著，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者生理健康、心理状态、社会关系和周围环境等 WHOQOL-BREF 评分均较治疗前升高，同组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组 WHOQOL-BREF 评分比对照组的升高更明显（P＜0.05）。结论乌灵胶囊联合艾司西酞普兰和奥氮平可有效缓解抑郁症患者抑郁状态，提高生活质量。
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氨磺必利联合奥氮平改善精神分裂症患者认知功能的疗效观察
目的：观察氨磺必利联合奥氮平改善精神分裂症患者认知功能的临床疗效。方法将2013年10月—2015年10月在上海市宝山区精神卫生中心住院的精神分裂症患者61例随机分为对照组（31例）和治疗组（30例），对照组口服奥氮平片，起始剂量10 mg/d，依患者病情及症状，1周内增加至15～20 mg/d，平均给药剂量（18.75±1.13）mg/d；治疗组在对照组基础上口服氨磺必利片，起始剂量0.1 g/d，根据具体病情，1周内增加至0.1～0.3 g/d，平均给药剂量（0.26±0.06）g/d。两组均连续治疗8周。比较两组治疗前后的阳性症状与阴性症状量表（PANSS）、韦氏记忆量表（WMS）、威斯康星卡片分类测验（WCST）评定。结果治疗4周后，两组的阳性症状评分、一般精神病理症状评分和总分较治疗前均显著改善（P＜0.05、0.01）；且治疗组阴性症状分值和总分改善程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗8周后，两组的阳性症状评分、阴性症状评分、一般精神病理症状评分和总分均较治疗前显著改善，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗后比较差异无统计学意义。治疗8周后，两组的正确数、完成分类数显著升高，随机错误数显著降低，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组的 WCST 评分改善程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗8周后，两组的WMS评分差异无统计学意义。结论氨磺必利联合奥氮平能够显著改善精神分裂症患者的认知功能，具有一定的临床推广应用价值。
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阿立哌唑片与奥氮平片治疗精神分裂症的临床疗效对比
目的：比较阿立哌唑片与奥氮平片治疗精神分裂症的临床疗效。方法选取2013年8月—2015年4月宣城市精神病医院收治的精神分裂症患者102例，采取随机数字表法将其分为奥氮平组与阿立哌唑组，各51例。奥氮平组患者予以奥氮平治疗，阿立哌唑组患者予以阿立哌唑片治疗。观察两组患者临床疗效及不良反应（体质量增加、头痛、失眠、震颤、静坐不能）发生情况。结果两组患者总有效率比较，差异无统计学意义（ P ﹥0.05）；奥氮平组患者不良反应发生率低于阿立哌唑组，差异有统计学意义（ P ﹤0.05）。结论阿立哌唑片与奥氮平片治疗精神分裂症的临床疗效相当，奥氮平治疗精神分裂症的不良反应少，安全性高。
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对比分析帕利哌酮缓释片与奥氮平片治疗精神分裂症疗效
目的:对比分析帕利哌酮缓释片与奥氮平片治疗精神分裂症的疗效.方法:选取2015年11月～2016年11月某医院诊断治疗的100例精神分裂症患者,随机分为A组和B组,每组50例.对A组应用帕利哌酮缓释片治疗;B组应用奥氮平片治疗,比较两组的治疗效果和药物不良反应情况.结果:经过药物治疗后,A组治愈率明显高于B组,同时A组使用药物后的不良反应发生率为36％,显著低于B组的66％,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:帕利哌酮缓释片在精神分裂症治疗中效果良好,相比奥氮平片治疗效果更佳,值得临床推广.
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确定性筛选设计优化奥氮平片的处方和工艺
目的 研究奥氮平片处方和制备工艺.方法 用HPLC测定奥氮平片的奥氮平和有关物质含量, 用光纤药物溶出度实时测定仪测定溶出曲线, 用确定性筛选设计优化奥氮平片的处方和工艺.结果 微晶纤维素加入方式 (内加或外加) 和羟丙基纤维素用量对颗粒大小分布有显著影响, 羟丙基纤维素用量和制粒搅拌速率对溶出曲线相似因子f2有显著影响.经过优化得到的奥氮平片处方为奥氮平2.5％、乳糖78％、微晶纤维素10％ (内加) 、羟丙基纤维素4％、交联聚维酮5％、硬脂酸镁0.5％;制粒工艺参数:切割速度30 rps、搅拌速度3 rps、制粒时间5 min.结论 确定性筛选设计适用于奥氮平片处方和制备工艺的筛选和优化, 根据确定性筛选设计确定的处方和制备工艺所制的奥氮平片, 其溶出曲线与参比制剂相似, 其含量均匀度和有关物质均符合中国药典2015年版标准.
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HPLC法测定奥氮平片含量
目的 建立高效液相色谱法测定奥氮平片剂含量的方法.方法.采用ultimate XB-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液-甲醇-乙腈(25:10:10)为流动相,流速为1.0mL·min-1,进样量20μL,检测波长为254nm.结果 奥氮平浓度在4.28μg·mL-1～64.26μg·mL-1范围内线性关系良好(r=1.000);平均回收率为100.4%,RSD为0.47%(n=9).结论 本法较为简便,精确.
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奥氮平片治疗精神分裂症的效果观察
目的 观察分析奥氮平片治疗精神分裂症的临床效果.方法 选取2015年12月至2017年10月濮阳市精神卫生中心收治的78例精神分裂症患者,采用随机数表法分为对照组与观察组,各39例.给予对照组利培酮片治疗,给予观察组奥氮平片治疗,比较两组患者临床疗效及不良反应发生率.结果 治疗后观察组总有效率高于对照组,不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 奥氮平片用于治疗精神分裂症效果显著,不良反应少,值得推广使用.
