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血塞通滴丸联合单硝酸异山梨酯片治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证的疗效观察
目的:观察血塞通滴丸治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证的临床疗效.方法:100例心血瘀阻型冠心病心绞痛患者,随机分为两组,各50例.对照组使用单硝酸异山梨酯片治疗,观察组在单硝酸异山梨酯片的基础上联合血塞通滴丸治疗,观察时间为4周.结果:观察组总有效率为98％,对照组为86％,两组比较差异显著(P＜0.05).治疗后观察组心电图、血液流变学指标较对照组改善更明显.结论:血塞通滴丸联合单硝酸异山梨酯片治疗冠心痛心绞痛(心血瘀阻证)疗效显著,安全性高,值得推广.
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血塞通滴丸的质量标准研究
目的:制定血塞通滴丸的质量标准.方法:以薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别,以高效液相色谱(HPLC)法测定人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1,采用C18柱,流动相为乙腈.水系统梯度洗脱,检测波长:203 nm,流速:1.0 mL·min1,柱温:室温.结果:TLC法可以很好地鉴别滴丸中的主要成分;HPLC法测定人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1,的线性范围为0.2～1.0μg,三七皂苷R1的线性范围为0.1～0.5μg.其总平均回收率为97.93%.结论:方法可行,重复性好,可用于血塞通滴丸的质量控制.
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血塞通滴丸抗局灶性脑缺血的药效学研究
目的:观察血塞通滴丸预防治疗给药对大脑中动脉血栓(MCAO)模型大鼠的行为障碍、脑梗死范围、脑水肿程度的影响,及其对MCAO大鼠血小板聚集和TT,PT,APTT的影响.方法:对照观察假手术MCAO模型大中小剂量5组以上指示的变化.结果与结论:表明血塞通滴丸对以上各项指标均有不同程度的改善和提高.
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血塞通滴丸抗大鼠血栓形成及溶栓作用的实验研究
目的:研究血塞通滴丸抗血栓、溶栓作用,并从该药对血液流变性的影响初步分析其作用机制.方法:大鼠随机分为5组,空白对照组,血塞通滴丸90,30,10 mg·kg-13个剂量组,血塞通片30 mg·kg-1组,运用动静脉环路法测定血塞通滴丸对大鼠旁路血栓形成的影响;大鼠随机分为7组,模型组,血塞通滴丸90,30,10 mg·kg-13个剂量组,血塞通片90,30 mg·kg-1组,蚓激酶胶囊组,以颈总动脉温度测定法测定血塞通滴丸对大鼠总动脉血栓形成后的溶栓作用;大鼠随机分为6组,空白对照组,模型组,血塞通滴丸80,40mg·kg-12个剂量组,血塞通片40,20mg·kg-12个剂量组,以急性应激大鼠模型观察血塞通滴丸对其血液流变学的影响.结果:血塞通滴丸90,30 mg·kg-1可使血栓湿重和干重明显下降(P＜0.01),且剂量之间显示出一定的量-效关系.血塞通滴丸90mg·kg-1有明确的溶栓作用(P＜0.01).血塞通滴丸80,40,20mg·kg-1对红细胞聚集性有明显的降低作用(P＜0.01),对低切全血黏度有一定的降低作用(P＜0.05).80,40mg·kg-1血塞通滴丸分别对中切黏度和血浆黏度有一定的降低作用(P＜0.05).80 mg·kg-1血塞通滴丸分别对高切黏度有一定的降低作用(P＜0.05).结论:血塞通滴丸具有较好的抗血栓与溶栓作用,其对血液流变性的影响是抗血栓与溶栓的作用机制之一.
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血塞通滴丸对心脑血管病的治疗及进展
心脑血管病是临床上常见的内科疾病，一般是发达国家的流行病，但是由于各种因素的影响，但近年来心脑血管病发病和死亡率已呈现上升趋势。中医药治疗心脑血管病有着悠久的历史，对于心脑血管病恢复期的治疗复方运用较多[1-2]。然而存在着质量标准难以控制，疗效标准不统一，成分复杂，疗效不稳定的缺点[3]。血塞通滴丸是昆明制药金泰得药业多年来重点精制的中药新药产品，主要成份为三七总皂苷，具有通脉活络、活血化瘀之功效，对心脑血管病病症疗效显著[4]。本文具体研究了血塞通滴丸对心脑血管病的治疗及进展，现报告如下。
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血塞通滴丸与血塞通片治疗冠心病心绞痛疗效观察
目的:观察血塞通滴丸和血塞通片治疗冠心病心绞痛的疗效与安全性.方法:选择冠心病心绞痛患者135例,随机分为观察组65例,采用血塞通滴丸治疗;对照组70例,采用血塞通片治疗,4周一疗程.结果:血塞通滴丸和血塞通片对冠心病心绞痛的总有效率分别为87.7%和84.3%,对改善心电图的总有效率分别为55.4%和55.7%;两组用药一疗程后硝酸甘油的减停率分别为91.9%和75.7%;无明显不良反应.结论:血塞通滴丸和血塞通片治疗冠心病心绞痛疗效相近.
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血塞通滴丸治疗原发性肾病综合征的效果观察
目的 观察血塞通滴丸治疗原发性肾病综合征的临床效果.方法选择2008年10月～2011年10月本院收治的原发性肾病综合征患者120例,按入院时间随机分为观察组和对照组,各60例.对照组患者给予常规泼尼松口服治疗,观察组在对照组的基础上给予血塞通滴丸口服治疗,两组治疗2个月后,分别采用中医及西医标准评价两组治疗效果.结果西医疗效评价:观察组治疗总有效率(86.67%)明显高于对照组(60.0%),差异有统计学意义(P < 0.05);中医疗效评价:观察组治疗总有效率(90.0%)显著高于对照组(63.3%),差异有统计学意义(P < 0.05);治疗后两组总胆固醇(GHOL)、三酰甘油(TG)、肌酐(CRE)、尿素氮(BUN)、总蛋白(TP)、血清清蛋白(ALB)、24 h尿蛋白(24hUPQ)均较治疗前改善,但观察组明显优于对照组(P < 0.05).结论血塞通滴丸治疗原发性肾病综合征有效率高,可有效降低尿蛋白,改善血脂水平,值得应用.
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差示扫描量热法对血塞通滴丸的分析
目的 了解血塞通滴丸中的药物三七总皂苷与载体聚乙二醇(PEG)形成的低共熔固体分散体.方法 以差示扫描量热法(DSC)对血塞通滴丸、PEG4000、PEG1500和三七总皂苷及其物理混合物进行试验扫描并分析图谱.结果 PEG4000、PEG1500、三七总皂苷及其物理混合物分别存在着对应的吸热峰,而血塞通滴丸中PEG1500和三七总皂苷吸热峰消失.结论 初步分析认为血塞通滴丸中药物与载体已经发生相互作用形成低共熔固体分散体.
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血塞通滴丸的含量测定研究
目的 建立血塞通滴丸的鉴别、含量测定方法.方法 采用TLC法鉴别血塞通滴丸中的人参皂苷Rb1、Rg1和三七皂苷 R1;采用HPLC法测定本品三七皂苷R1的含量.结果 TLC鉴别方法简便、准确;三七皂苷R1在0.51～4.08 μg呈良好的线性关系, 人参皂苷Rb1在3.75～30.00 μg呈良好的线性关系.相对标准偏差(RSD)小于1%.重现性试验其相对标准偏差(RSD)小于1%.三七皂苷R1的平均回收率为100.5%,相对标准偏差(RSD)为1.74%;人参皂苷Rg1的平均回收率为99.00%,相对标准偏差(RSD)为1.63%;人参皂苷Rb1的平均回收率为98.78%,相对标准偏差(RSD)为1.97%.结论 所建的TLC鉴别方法准确、特异性强、无干扰;HPLC含量测定方法简单、分离度高,完全能够控制本品质量.
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血塞通滴丸长期试验及其影响性考察
目的:通过血塞通滴丸的长期试验,考察产品质量的稳定性,确定药品有效期.方法:以<中国药典>的相关规定为依据,以性状、三七总皂苷含量及溶散时限作为评价指标,采用长期试验方法,选择3批血塞通滴丸样品进行考察.结果:血塞通滴丸的性状、溶散时限均符台规定,而三七总皂苷含量下降较快,在24个月中,3批样品含量平均下降了15.93%;血塞通滴丸的制备工艺改进后的3批样品含量平均下降了9.55%,较工艺改进前明显提高,样品含量之间有高度统计意义(P<0.01).结论:长期试验是考察药品质量非常重要的内容.
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血塞通滴丸中试生产工艺的研究
目的:研究血塞通滴丸的佳中试生产条件.方法:通过正交试验考察佳的血中试生产条件.结果:混合搅拌时间为15 min时熔融状态好:PEG 1 500与 PEG 4 000混合配比为1:4时粘度与硬度好目无裂纹;主药与基质配比为(2.0～2.5):1时外观光滑圆整,色泽均匀,硬度好,成型率极高.结论:血塞通滴丸中试生产的佳条件为混合搅拌时间为15 min,PEG 1500与PEG 4 000混合配比为1:4,主药与基质配比为2.5:1.
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血塞通滴丸重量差异影响因素解析
目的:考察血塞通滴丸重量差异的影响因素,指导滴丸生产.方法:采取平行、交叉、随机等方法,针对可能影响滴丸重量差异的因素进行考察,以常用的4种不同型号的PEG基质及比例、PEG基质与主药的配比、滴制环境的温湿度、药液加热时间等四个方面为考察对象进行实验,制备滴丸并称重,计算重量差异.首先按照中国药典的规定对重量差异数据进行直观分析;再采用SPSS 11.5版软件对重量差异数据进行方差分析或多组方差分析,或采用SNK法进行多重比较.结果:4种不同型号PEG按不同配比作基质,滴丸的重量差异符合中国药典的规定;以PEG4000作基质,当主药:基质=1:2、1:3、1:4时,当滴制环境温度=28℃、湿度:50%RH时,当药液加热时间在10min～150min之间时,滴丸的重量差异均符合中国药典的规定.结论:以上4个因素均可影响血塞通滴丸的重量差异,在生产中应对其进行控制.
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血塞通滴丸联合氟桂利嗪治疗偏头痛的临床效果分析
目的:探讨联用血塞通滴丸及氟桂利嗪治疗偏头痛的效果.方法:将60例患者随机分成研究组(60例)与对照组(60例),对照组给予患者单用氟桂利嗪治疗,观察组采取血塞通滴丸联合氟桂利嗪治疗,观察两组治疗效果.结果:治疗后两组患者头痛发作次数较治疗前减少,头痛发作时间缩短、头痛评分下降,但研究组指标改善幅度显著优于对照组(P＜0.05);两组患者治疗期间不良反应发生率上并无显著差异(P＞0.05).结论:采取血塞通滴丸联合氟桂利嗪对偏头痛的治疗效果显著,且不良反应也较轻,值得推广.
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血塞通滴丸联合盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病的临床研究
目的:分析血塞通滴丸联合盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)患者的临床疗效及安全性.方法:本院就诊的AD患者60例.对照组给予盐酸美金刚,观察组在对照组的基础上给予血塞通滴丸.结果:治疗后观察组MMSE、ADL及GDS评分明显优于对照组,差异显著(P＜0.05).治疗后观察组TC、LDL-C明显少于对照组,差异显著(P＜0.05).两组均未出现明显不良反应患者.结论:应用血塞通滴丸联合盐酸美金刚治疗AD患者近期疗效好,毒副作用少,临床价值高.
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RP-HPLC梯度法测定血塞通滴丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rb1及人参皂苷Rg1的含量
目的:用高效液相色谱梯度洗脱法同时检测血塞通滴丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1 3种皂苷含量的方法,为制定质量标准中含量测定方法及含量限度提供了依据.方法:用大连Spherisorb C18分析柱,乙腈-水线性梯度洗脱,0～15min(20:80-40:60),流速1.0mL·min-1,检测波长203nm.结果:R1,Rf1和Rb1线性范围分别为1.02～9.18μg,4.8～～43.4μg和4.6～41.6μg.该方法回收率R1为101.0%(RSD=3.18%),Rb1为100.0%(RSD=1.19%),Rg1为99.5%(RSD=3.02%).结论:HPLC梯度洗脱法能将多种皂苷很好地分离检测,提高了时效,减少了误差,结果表明该方法准确可靠,重现性好,结果稳定.
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血塞通滴丸的成型工艺设计研究
目的:确立血塞通滴丸(三七总皂苷)的佳成型工艺.方法:采用正交试验法,从基质(聚乙二醇),冷却剂(液体石蜡油)的温度,提取物与基质的用量配比等方面进行选择.结果:聚乙二醇6000,冷却温度10～15℃时,血塞通滴丸质量好.结论:证明此工艺是可行的.
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血塞通滴丸成型工艺条件的优化研究
目的 优化血塞通滴丸的成型工艺条件.方法 以滴丸的重量合格率为考察指标和外观质量作为评价指标,对基质和冷却液进行筛选,对滴速进行单因素考察,用正交设计试验法考察基质与主要配比、滴头温度、冷却液温度和滴距四个因素,从滴丸的重量合格率及外观质量为综合评定指标,优选血塞通滴丸佳成型工艺.结果 使用基质为PEG 4000,二甲基硅油为冷却剂,滴速控制在40～50滴·min-1,基质∶主药=2.0∶1,滴头温度为85℃,冷却液温度为15℃,滴距为5 cm,制得的滴丸外观质量好,滴丸的重量合格率高.结论 该成型工艺制得的滴丸成品得率高,符合《中国药典》中滴丸剂的质量标准,工艺合理、可行.
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血塞通滴丸治疗中风(脉络瘀阻证)的临床研究
目的:评价血塞通滴丸治疗中风病(脉络瘀阻证)的临床疗效与安全性.方法:以血塞通片为对照,进行随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验.结果:血塞通滴丸治疗中风患者的证候总有效率为90.3%,中风病总有效率为91.9%.在治疗2、3、4周后对中医证候、中医证候总积分、中风病、和中风病总积分的改善优于对照组(P＜0.05).血塞通滴丸的起效时间(13.16±4.90 d)明显优于对照组(19.10±6.78 d,P＜0.01).对血液流变学的各项指标疗效均不明显,两组无显著性差异(P＞0.05).两组未见明显不良反应,一般体检项目,血、尿、粪常规,肝、肾功能试验前检查正常者试验后亦无异常.结论:血塞通滴丸治疗中风病(脉络瘀阻证)具有安全、有效、起效快等特点.
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血塞通滴丸治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的临床研究
目的:评价血塞通滴丸治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的临床疗效与安全性.方法:以血塞通片为对照,进行随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验.结果:血塞通滴丸对冠心病心绞痛总有效率为82.1%,对心电图总有效率为67.2%,能明显改善冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的各种症状,对中医症状的总有效率为86.6%,在治疗1周后,对中医证候和中医证候总积分的改善优于对照组(P＜0.01),随着疗程的延长组间差异逐渐缩小,治疗4周后,对中医症状和中医证候总积分的改善差异无统计学意义(P＞0.05);血塞通滴丸的起效时间缩短,起效迅速,明显优于对照组(P＜0.01):两组未见明显不良反应,一般体检项目,血、尿、粪常规,肝、肾功能试验前正常者试验后无异常.结论:血塞通滴丸治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)安全、有效、起效时间快.
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血塞通滴丸对冠心病病人血脂的影响研究
目的:观察血塞通滴丸对冠心病患者血脂水平的影响.方法:选择我院2016年1月～2017年1月收治的109例冠心病患者2017例.所有患者均采用血塞通滴丸治疗,50～每次100 mg,2次/d或3次/d口服.疗程4周.甘油(TG)的变化,TC、低密度脂蛋白(LDL C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDI.C)、血清脂蛋白(lpet)、载脂蛋白A(ApoA)和apolipoprotein B(ApoB)观察治疗前后.结果:治疗后LDL-C,TC和Lpet均显著降低.高密度脂蛋白胆固醇水平差异有统计学意义(P<0.05),并有在TG的变化无显著性差异,ApoA、ApoB(P>0.05).结论:血塞通滴丸能改善冠心病患者的血脂水平,它的使用是安全的.
