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降纤酶治疗急性脑梗死的临床观察
目的观察降纤酶对治疗急性脑梗死的实验室指标和临床功能的影响.方法采用前瞻性、双盲、随机、对照的方法,对90例发病在24小时之内的急性脑梗死患者进行了实验室与临床观察.结果降纤酶对血纤维蛋白原有明显的降低作用(P＜0.01),对凝血酶原时间和肝、肾功能无影响,对神经功能恢复有明显作用(P＜0.01),但与对照组比较两组无统计学意义(P＞0.05).结论降纤酶有明显的降低血纤维蛋白原作用,并且无明显的副作用,有促进神经功能恢复的作用,但与常规治疗无显著差异;降纤酶是一种安全有效的药物.
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1例糖尿病合并肾上腺脓肿伴突发双盲病人的护理
糖尿病合并肾上腺脓肿是不常见的感染形式,起病隐匿,致死率高,糖尿病病人中以脑血管疾病诱发双目失明也相对少见.本研究通过对该病例的个案护理进行探讨,总结护理措施.1 病例介绍病人,男,55岁,未婚,主因“发现血糖升高2年,口干、多饮、纳差,右前臂、右侧肩胛下、头顶、后背皮肤抓伤不易愈合伴突发双目失明1天”,于2016年12月22日急诊入住我科.病人意识清楚,精神差,体型消瘦,表情痛苦,双眼无光感,烦躁,腹部轻压痛,双下肢足背动脉搏动弱,皮温低.
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前列舒颗粒对湿热瘀阻型慢性前列腺炎症状改善研究
目的:研究观察前列舒颗粒对湿热瘀阻型前列腺炎的治疗情况.方法:采用以安慰剂为对照药的临床随机和双盲研究.结果:对照组与治疗组有显著性差异.结论:前列舒颗粒能显著改善患者的症状.
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苡仁六妙颗粒治疗慢性盆腔炎(湿热瘀结证)的随机双盲对照临床试验
目的:初步评价苡仁六妙颗粒治疗慢性盆腔炎(湿热瘀结证)的安全性、有效性.方法:分层区组随机、双盲、阳性药平行对照、多中心试验,共入组221例,其中试验组111例,完成99例;对照组110例,完成104例.试验组:苡仁六妙颗粒1袋/次,3次/日,口服.对照组:妇炎康复颗粒1袋/次,3次/日,口服.疗程设定为6周(经期不停药,连续用药).痊愈病例随访1个月.结论:苡仁六妙颗粒治疗慢性盆腔炎(湿热瘀结证)安全、有效.
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二氧化碳激光灸影响膝骨关节炎患者生活质量的随机双盲对照
背景:目前临床上应用激光针灸治疗膝骨关节炎的研究主要集中在改善疼痛及关节功能方面,对患者生活质量的情况鲜有报道或仅作为次要观察指标进行描述.目的:观察二氧化碳激光灸对膝骨关节炎患者生活质量的影响.方法:将31例膝骨关节炎患者随机分为治疗组和对照组分别接受为期4周,每周3次,每次20 min的二氧化碳激光照射犊鼻穴治疗和假治疗.结果与结论:治疗组身体功能在治疗4周和随访时得分均明显优于治疗前(P=0.031,P=0.006);治疗组身体疼痛和健康感受在随访时得分均明显优于治疗前(P=0.007,P=0.011).治疗组在治疗2周时身体功能和身体功能对角色的限制得分明显优于对照组(P=0.033);治疗组在随访时身体功能得分亦优于对照组(P=0.021).治疗组身体疼痛得分改善趋势明显优于对照组(P =0.037).提示CO2激光灸对膝骨关节炎患者在身体功能和身体疼痛方面的生活质量改善明显优于对照组.
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佝偻病早期预防双盲随机对照研究
目的评估出生后早期佝偻病预防的方法。方法以医院为基础(Hospital based)的双盲随机对照试验方法，对149例新生儿单次给维生素D疗法(对照组156例)的预防效果进行了评估。结果①预防组的骨碱性磷酸酶1月龄和3月龄异常率较对照组显著降低，预防组的3月龄颅骨软化发生率显著降低。②预防组的上呼吸道感染发生率在3月龄和10月龄时较对照组显著降低。③预防组的3月龄和10月龄身长较对照组稍高(有统计学差异)。④预防组发生惊厥和可疑惊厥病例稍多，但尚无统计学显著意义，两组发生惊厥和可疑惊厥病例的血钙基本正常。⑤经检查：失访率较低(<6%)，分组后的均衡性较好，查体的重复性较好(Kappa值>0.75)。⑥初步的卫生统计学分析提示：本方法的NNT为12人，每预防1例佝偻病约需人民币20元，每减少1个生命质量调整寿命年损失约需人民币66.7元。结论出生后单次预防有一定的可行性。
关键词： 维生素D缺乏性佝偻病 随机对照实验 双盲 预防 -
喜普妙治疗慢性精神分裂症双盲对照研究
目的观察喜普妙治疗慢性精神分裂症的疗效和副反应.方法将83慢性精神分裂症随机分为两组,甲组41例,乙组42例,喜普妙和安慰剂组.以PANSS,TESS量表评定疗效和副反应.结果喜普妙组PANSS总分及阴性症状减分率明显高于安慰剂组,副反应两组间无差异.结论喜普妙治疗慢性精神分裂有效,值得推广使用.
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突发公共卫生事件双盲应急综合演练评估体系构建
[目的]构建实战式“双盲”卫生应急演练评估体系,从而能有效地对参演人员疫情调查、研判和控制处理的能力进行考核.[方法]通过改进的德尔菲法进行三级指标评估体系构建,并通过实战演练加以检验.[结果]从指标得分情况看,参演队伍在应急准备、应急响应、事件研判、事件报告等环节表现出色,其中应急响应时间、疫情初步判断和报告、应急终止等二级指标得分率均为100％;但在疫情现场调查、个人防护、采样技术、采取疫情控制措施等方面存在较多的问题,霍乱疫情和化学中毒控制措施得分率均低于60％.[结论]整个演练评估过程较为顺利,但细节仍有待完善.现阶段评估体系的构建是双盲演练开展的一大难点,希望通过双盲演练评估体系的构建和完善,促进国内双盲演练的发展.
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红鹿合剂治疗慢性非细菌性前列腺炎的临床研究
目的观察清热化瘀复方红鹿合剂治疗非细菌性慢性前列腺炎的安全性和有效性.方法采用分层随机分组、阳性药物平行对照、双盲双模拟观察设计方案,将128例患者分为治疗组(红鹿合剂)和对照组(热淋清胶囊)各64例,观察两组的疗效和治疗前后症状评分、前列腺液白细胞计数的变化情况.结果治疗组和对照组实验室疗效分别为76.56%和46.88%(P＜0.01);两组症状评分疗效分别为73.44%和64.06%(P＞0.05);治疗组前列腺液白细胞计数变化治疗前后比较有显著差异(P＜0.01),对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论红鹿合剂治疗慢性非细菌性前列腺炎疗效确切.
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暖心胶囊治疗慢性充血性心力衰竭的远期疗效观察
目的观察暖心胶囊治疗慢性充血性心力衰竭(CHF)的远期疗效.方法采用随机分组的方法,将100例患者分为治疗组和对照组各50例,两组均采用西医治疗,并分别加用暖心胶囊和对照胶囊,疗程12个月.观察患者的心功能疗效以及再次住院率、6min步行距离.结果治疗组心功能疗效、6min步行距离均优于对照组(P<0.05),再次住院率低于对照组(P<0.05).结论暖心胶囊能够改善慢性充血性心力衰竭患者的心功能,降低再次住院率,提高患者的6 min步行距离.
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血府逐瘀胶囊改善不稳定型心绞痛介入术后血瘀证患者近期生活质量的随机双盲对照试验
背景:随着冠状动脉介入术在冠心病治疗中的广泛应用,怎样促进患者术后早期恢复,提高其生活质量已成为临床医生普遍关注的问题.目的:以生脉胶囊(益气养阴方)为对照药,运用方证对应理论观察血府逐瘀胶囊(活血化瘀方)干预不稳定型心绞痛介入术后血瘀证患者近期生活质量的作用并探讨其安全性.设计、场所、对象和干预措施:所有患者均为2008年3月～2009年2月在首都医科大学北京安贞医院急诊抢救中心成功接受冠状动脉介入治疗的住院患者.采用随机、双盲、双模拟、安慰剂对照试验设计方法,将90例不稳定型心绞痛介入术后血瘀证患者随机分为血府逐瘀胶囊组(方证对应)、生脉胶囊组(方证不对应)和安慰剂组,分别给予相应药物治疗4周.主要结局指标:采用简明生活质量量表(Short-Form 36, SF-36)及西雅图心绞痛量表(Seattle Angina Questionnaire, SAQ)评价患者治疗前后生活质量.结果:共纳入患者90例,试验过程中退出4例,脱落率为4.4%.治疗后3组SF-36和SAQ量表部分维度计分较治疗前显著升高(P<0.05,P<0.01),其中血府逐瘀组在躯体疼痛(body pain, BP)、总体健康(general health, GH)、精力(vitality, VT)、社会功能(social function, SF)、情感职能(role emotional, RE)、心绞痛稳定状态(angina stability, AS)、心绞痛发作情况(angina frequency, AF)、治疗满意程度(treatment satisfaction, TS)维度计分优于安慰剂组(P<0.05,P<0.01).同时,血府逐瘀组患者BP、GH、SF、AS、AF、TS维度计分优于生脉组(P<0.05,P<0.01).试验过程中,除血府逐瘀组1例患者诉胃部不适外,其余患者治疗前后未见明显不良反应.结论:和生脉胶囊相比,血府逐瘀胶囊短期应用在改善不稳定型心绞痛介入术后血瘀证患者近期生活质量方面显示出更好的疗效,然而其长期疗效和安全性仍需进一步研究.临床试验注册: ClinicalTrials.gov, 注册号为NCT00817024.
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安非他酮缓释片治疗抑郁伴随焦虑症状的随机双盲临床研究
目的 评价安非他酮缓释片治疗抑郁伴随焦虑的疗效和安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、多中心、氟西汀平行对照的研究方法,为期6周,共入组汉密尔顿抑郁量表17项评分(HAMD17)≥18且汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分≥14的抑郁伴焦虑患者169例,完成146例,其中安非他酮组79例,氟西汀组67例.剂量分别为安非他酮缓释片300 mg/d、氟西汀20 mg/d治疗.结果 治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组的HAMA总分减分值分别为11.8±7.5与11.6±5.8,与治疗前相比差异均有统计学意义,但两组之间相比差异无统计学意义(P>0.05).2组的不良反应发生率分别为47.19%和42.31%,差异无统计学意义.结论 安非他酮缓释片治疗抑郁伴随的焦虑症状有效.
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七叶灵颗粒对晚期非小细胞肺癌化疗疗效和安全性影响的随机盲法研究
目的 分析探讨七叶灵颗粒结合化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性及安全性.方法 100例Ⅲ、Ⅳ期NSCLC患者采用双盲随机法分为治疗组(n=50)和对照组(n=50).对照组给予化疗十七叶灵空白颗粒;治疗组采用化疗配合口服七叶灵颗粒,观察并比较两组治疗前后化疗疗效、生存质量、不良反应及免疫功能变化情况.结果 两组化疗疗效差异无统计学意义;治疗组的生存质量显著优于对照组(P＜0.05);治疗组化疗后的重度骨髓抑制、腹泻、恶心呕吐和肝肾不良反应发生率均显著低于对照组(P＜0.05),两组化疗后心功能、药物性发热及口腔炎发生率无明显差异;治疗组化疗后自然杀伤细胞水平较对照组显著升高(P＜0.05).结论 七叶灵颗粒辅助化疗可减轻化疗不良反应、提高生活质量和机体免疫功能,对晚期NSCLC化疗患者疗效和安全性俱佳.
关键词： 非小细胞肺癌(NSCLC) 七叶灵颗粒 安全性 生存质量 双盲 -
翼状胬肉术中使用丝裂霉素降低复发率
目的 观察翼状胬肉术中同一浓度的丝裂霉素(MMC)棉片留置不同时间对复发率的影响.方法 采用前瞻性双盲随机对照研究,将240例患者分成2组.采用0.02%MMC,对照组术中(翼状胬肉去除后,球结膜缝合前)放置3 min,试验组术中放置5 min.随访1年,观察复发率及并发症.结果 对照组和试验组的复发率分别为16.95%和15.83%,两组比较无统计学差异(P＞0.05).翼状胬肉术后复发率与年龄有关,年龄每增大5岁,其复发的危险性降低18.1%.结论 术中应用MMC可降低翼状胬肉的复发率;O.02%MMC棉片术中留置3 min与5 min,术后复发率无明显差异.
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丁酸氯倍他松乳膏治疗中重度湿疹的多中心、随机双盲、赋形剂（基质）平行组对照研究
目的：评价0.05%丁酸氯倍他松乳膏（CB）治疗湿疹的临床疗效和安全性。方法：多中心、随机双盲、赋形剂（基质）对照临床研究。中重度湿疹患者随机纳入0.05% CB试验组或基质对照组，局部外用，每日2次，疗程2周。进入试验后受试者每日填写日记，并于第7天和14天随访评价临床疗效和安全性。结果：8个试验中心共入组受试者240例，试验组及对照组各120例；治疗14 d，试验组湿疹面积及严重程度指数（EASI）平均下降65.34%，对照组EASI平均下降38.84%，试验组明显优于对照组，差异有统计学意义（F=24.01，P<0.0001）。治疗第7天及14天时，研究者总体评价（investigator’s global assessment, IGA）评分和基于IGA的治疗成功率、直观模拟尺法（VAS）瘙痒症状自我评价等指标试验组均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.001）。安全性评价指标在试验组和对照组组间及组内治疗前后比较差别均无统计学意义（P>0.05）。结论：0.05%CB适用于治疗中重度湿疹，起效快，疗效和安全性良好。
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生肌玉红膏抑制下肢慢性溃疡创面微生物生长而促进愈合的临床多中心随机双盲对照研究
目的:通过双盲、随机、对照研究,观察生肌玉红膏干预下肢慢性溃疡创面的微生物分布与促进愈合的作用.方法:将257例下肢慢性溃疡患者随机分为试验组与对照组,记录患者临床观察的各项量化数据.结果:共257 例患者完成研究,揭盲后显示试验组与对照组患者在性别构成比、病程、病因、发病部位及创面面积大小等分布均衡一致;组内治疗前后比较,试验组铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、变形杆菌及其他未分类细菌种类均明显减少,而对照组未见明显变化,两组比较,试验组创面铜绿假单胞菌与其他未分类细菌感染率显著降低(P < 0.05);创面炎症反应变化显示,试验组创面渗出液以色泽鲜明、无气味或气味呈淡腥味血清样为主,14 d 时试验组显著优于对照组(P < 0.05),21 d 时差异亦有统计学意义(P < 0.001);试验组创面平均愈合了80%左右,对照组平均愈合了30%(P < 0.001).结论:生肌玉红膏能抑制创面铜绿假单胞菌及其他未分类细菌的生长,改善炎性渗出,促进下肢慢性溃疡创面愈合.
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两级随机盲态下的住院病历质量控制模式探讨
病历的作用和重要性随着时代的进步发展,日益凸显.文中从分析当前病历质量控制模式的方法缺点入手,结合自身医院的经验方法,提出构建两级随机盲态下的病历质量控制模式.新模式通过检查团队重建,工作方式、任务分配调整以及问题整改的督促落实,结合终末病历专家督查、环节病历抽检复查、结果疑议申诉处理、内涵质量优化评价、工作考核绩效激励等措施,有效降低了病历的缺陷率,提高了病历按时归档率,促进了病历质量提升,值得推广应用.
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口腔表面麻醉膏对减轻局部麻醉疼痛的临床随机对照研究
目的：比较口腔内两个不同区域进行局部麻醉前，分别使用表面麻醉膏和对照安慰剂对麻醉疼痛的影响。方法对38例需拔除双侧上颌第三磨牙的门诊患者，采用双盲、随机化的左右半口对照设计，双侧的颊侧、舌侧分别进行上牙槽后神经阻滞麻醉（PSA）和腭大神经阻滞麻醉（GPN），共计152个位点，分别采用表面麻醉膏（含20%苯佐卡因）和使用安慰剂治疗，2分钟后再进行局部麻醉。采用视觉模拟评分法（VAS）对疼痛进行评分。结果无论是PSA位点，还是GPN位点，使用表面麻醉膏和安慰剂后，VAS评分差异无统计学意义（P＞0.05）。结论使用表面麻醉膏对口腔局部麻醉注射时的疼痛没有明显的改善作用。
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福多司坦治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的随机对照双盲试验
目的:研究福多司坦胶囊对慢性阻塞性肺疾病稳定期的咳嗽咳痰症状的治疗作用及安全性.方法:将70名慢性阻塞性肺疾病稳定期患者随机分为2组:福多司坦组和氨溴索组(n=35).福多司坦组给予福多司坦胶囊与安慰剂片剂,氨溴索组给予氨溴索片与安慰剂胶囊.治疗28 d.观察受试者日间咳嗽、夜间咳嗽、24 h痰量、痰液黏稠度、肺部啰音.结果:两组的日间咳嗽、夜间咳嗽、24 h痰量、肺部啰音、临床综合疗效无统计学差异,痰液黏稠度积分有统计学差异(P＜0.05).两组的不良反应无统计学差异(6.25％ vs 9.38％).结论:福多司坦胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期有良好的疗效及安全性.
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兰地洛尔治疗手术期心动过速性心律失常的多中心疗效和安全性评价
目的:评价注射用兰地洛尔治疗手术期心动过速性心律失常的疗效与安全性.方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的临床试验方法,将240例患者随机分为治疗组和对照组(1:1),治疗组采用注射用兰地洛尔治疗,对照组采用安慰剂治疗,治疗后比较疗效.结果:共有239例患者完成试验,其中治疗组120例,对照组119例.治疗组的心动过速控制率为87.5％,对照组的心动过速控制率为4.2％,治疗组优于对照组(P＜0.05).治疗组起效时间中位数为1 min,安慰剂组起效时间中位数为大于2 min,治疗组优于对照组(P＜0.05).治疗组在治疗期及访视期心率收缩压乘积与治疗前相比显著下降,差异有统计学意义(P＜0.05);安慰剂组在治疗2 min时心率收缩压乘积与治疗前相比未见显著下降,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:注射用兰地洛尔治疗手术期心动过速性心律失常安全、有效.
