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  • 深圳市全面加强消毒产品监管工作探讨

    作者:何文倩

    该文介绍了目前我国对于消毒产品监督管理的法律法规,分析了近年来主要消毒产品监管法规的调整概况,对深圳市消毒产品监督管理现状进行了阐述,并就存在的问题提出了监管对策.

  • 消毒产品卫生监督管理中的问题思考和建议

    作者:宋红文;陈顺兰;周琦

    近年来,我国消毒产品发展较快,且监督管理形式变化较大,存在监督管理措施滞后,职责划分不清,卫生安全质量难以得到保障等问题.作者针对所述问题提出一些思考及建议.

  • 消毒产品生产企业卫生监督管理中的问题思考与建议

    作者:刘素芳;张秀珍;任卫疆

    近年来,我国消毒产品发展较快,且监督管理形式变化较大,消毒产品生产企业的卫生监督管理存在卫生法规、卫生标准、分类管理、产品检验、市场监督等薄弱环节.作者针对上述问题结合实际工作情况进行了探讨,并提出了一些思考及建议.

  • 消毒产品常见违法行为查处及监管对策探讨

    作者:罗银江

    目的 总结消毒产品常见违法行为的查处依据,为基层监督机构提供参考,并探讨消毒产品监管对策.方法 通过查找文献并结合日常监督工作中发现的问题,分析目前消毒产品存在的常见违法行为,梳理消毒产品监管相关法律法规、批复.结果 不同的违法行为,查处依据的法律法规不同,主要依据有《传染病防治法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《消毒管理办法》和地方性法规等,部分情形可依据相关文件移交有关部门处理.结论 针对不同的违法行为,应依据相应的法律法规查处;应加强消毒产品监管,建议通过网络购物平台整顿网络销售违规消毒产品、建立消毒产品监管信息平台等方式加强监管.

  • 消毒产品卫生监督工作中的问题探讨及其对策

    作者:钱春莲;朱进平

    自卫生部于1992年发布了<消毒管理办法>以来,对消毒产品的卫生监督管理取得了一定成效但仍存在一些亟待解决的问题.作者从消毒产品法律法规、卫生标准、市场监督管理等几个角度进行了探讨,并提出了五点对策.

  • 对一起生产经营无生产企业卫生许可证的消毒产品案件的探讨

    作者:曾清;李志刚;张明霞;罗银江;关承恩

    本文通过对一起生产经营无生产企业卫生许可证的消毒产品案的分析和思考,指出行政执法中需要注意的事项,并提出对策建议.

  • 对一起网络销售消毒产品宣传治疗效果的行政处罚案有关问题探讨

    作者:刘华晖;邹金虎;畅青霞;时福礼;韩红星

    本文为一起涉及消毒产品委托生产及经网络销售消毒产品宣传治疗效果的行政处罚案件,在违法主体认定、违法证据固定方面对加强消毒产品网络监管具有借鉴意义。对存在委托生产关系时,被委托方即生产企业给予行政处罚进行了探讨分析。并提出建议:加大执法力度,严格管理产品责任单位和生产企业;加强各省市监督执法部门的合作,加大联合打击力度;尽快建立全国消毒产品企业信息查询平台,实现信息化联网管理;建立对网络销售消毒产品的监测制度,加强消毒产品网络销售的监管。

  • 河南省消毒产品生产企业现状调查

    作者:韩良峰;王宏;张素鸽;王燕;贾淑贞;程桂平;吴峰;孙晖;仵红梅;王茹

    2002年9~10月对河南省内94家消毒产品生产企业的基本情况、生产情况、产品质量进行了调查.调查结果表明:有效卫生许可证持有率为97.9%、卫生许可批件持有率为83.9%、产品包装标签不合格率为11.5%、从业人员有效健康证持有率为85.0%;生产工艺流程符合要求率为93.0%、生产车间布局符合要求率为68.6%、生产设备能满足生产要求率为77.9%,产品抽检不合格率为15.8%.建议卫生监督部门要严格按照消毒管理办法中的规定加强监督,规范许可行为、企业行为以及产品的包装标识等.卫生监督人员在今后的发证审查验收时,要严格按照生产企业卫生规范的要求进行审查.

  • 浙江省消毒产品生产企业现状调查分析

    作者:任加宝;黄俊毅;胡国庆

    为掌握浙江省消毒产品生产企业的生产条件和生产能力,进一步规范生产行为,2005年浙江省卫生监督所按照卫生部卫生监督中心的统一部署,随机对杭州市、宁波市、绍兴市消毒产品生产企业组织了现场调研.

  • 2008年广东省消毒产品违法案件分析

    作者:陈炯

    目的 通过收集、分析2008年广东省发生的消毒产品违法案件,阐述违法案件的特征和发生规律,为规范消毒产品的生产、销售提供一些行之有效的建议.结果 消毒产品的违法案件50%在日常监督检查中发现,发生的地点多在药店,其中以抗抑菌洗液的标签说明书不规范为主,占62.79%,收集的数据显示违法产品的生产地在外省的案件仅有28.57%得到了外省相关部门的协查反馈.讨论建议为降低消毒产品违法案件的发生率,我们应该从四个方面加强监督管理,1.加强消毒产品相关法律法规的宣传2.分类明确消毒产品生产企业的卫生要求 3.加强对流通市场的监督执法力度4.建立省与省之间联动反应机制

  • 安徽省消毒产品生产企业现状调查

    作者:陈进

    为了解消毒产品生产企业执行<消毒产品生产企业卫生规范>的情况,收集和建立消毒产品生产企业信息数据库,为进一步规范消毒产品的监督管理提供依据.安徽省卫生厅卫生监督所于2005年5~8月对我省辖区内消毒产品生产企业执行<消毒产品生产企业卫生规范>的情况,以及企业的基本信息和日常生产管理等情况开展了一次调研.结果发现,目前多数消毒产品生产企业处于一种规模小,档次低、工艺流程简单的状况;虽然所有的企业均强制建立产品质量检验室,但绝大多数企业的检验室流于形式;企业领导不了解相关消毒法律法规,质量管理人员掌握卫生质量相关法规、规范、标准不够全面等问题.因此,要加强对<消毒产品生产企业卫生规范>等相关法律法规的宣传,加大对消毒产品生产企业监督管理的力度.

  • 深圳市2011年消毒产品卫生质量调查分析

    作者:丰素娟;饶健

    目的 了解深圳市生产销售的消毒产品卫生质量状况,为今后加强此类产品的卫生监督管理提供依据.方法 2011年采取随即抽样方法,对深圳市内生产企业的生产环境、销售、生产环节的消毒产品,依照《消毒管理办法》、《消毒技术规范》、《消毒产品标签说明书管理规范》及《消毒卫生标准》的规定和要求,进行卫生质量检测、外包装标签标识评价.结果 消毒产品生产企业环境监测结果物体表面合格率100%、工人手合格率94.79%、空气合格率95.35%、紫外线灯合格率92.71%、洁净厂房10份合格率100%;消毒产品生产企业产品抽检合格率100%;消毒产品经营企业产品抽检合格率为97.8%;消毒产品经营企业的未索证率为44.2%;消毒产品经营企业的产品标签说明书内容不符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求的有98份,占调查总数的11.0%.结论 深圳市消毒产品卫生质量和标签标识方面还存在一定问题,消毒产品生产企业多数为中小型民营企业,规模小、管理人员法律意识淡薄,掌握和执行有关法律法规的力度不够,因此有必要加强培训和监管力度.

  • 2011年深圳市消毒产品举报投诉案件查处情况分析与思考

    作者:赖星如

    通过对消毒产品举报投诉案件查处情况的分析,总结投诉举报案件的产生及发生规律,为强化消毒产品的卫生质量监管提出建议.

  • 2012年天津市流通领域消毒产品监管现状调查和对策研究

    作者:李作永;周丕露;徐卫峰;张磊

    目的 通过分析2012年天津市流通领域消毒产品卫生监督管理资料,了解消毒产品卫生安全现状,为改善和提高管理水平提供科学依据.方法 对天津市行政管理区划内消毒产品经营单位进行了调查,检查消毒产品索证情况与标签说明书符合率,抽检部分消毒产品进行分析检测.结果 天津市调查区域涉及消毒产品经营药店共1 279家,标签说明书符合率为98%,整体抽检合格率较高.结论 天津市消毒产品卫生质量整体较高,但仍需加强索证管理.

  • 中国消毒产品的卫生监督管理

    作者:顾健

    中国消毒产品的卫生监督管理制度经历了从无到有,监督管理的法律依据从部门规章<消毒管理办法>上升到法律<传染病防治法>,监督管理的范围从消毒剂、洗消剂、消毒器械和医疗用品到消毒产品(含消毒剂、消毒器械、卫生用品),监督管理的内容从单一的产品卫生管理到产品质量与生产过程的监督管理,卫生行政许可管理从单一的产品许可到消毒产品分类许可管理制度的沿革.

  • 消毒产品卫生安全评价规定

    作者:

    第一条 为进一步深化卫生行政审批制度改革,规范消毒产品的生产经营行为,保障用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定,制定本规定.第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理.第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物.第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂.第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品.

  • 消毒产品卫生监督工作规范

    作者:

    第一章 总则第一条 为保障公众健康,规范消毒产品卫生监督工作,根据《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称《传染病防治法》)、《消毒管理办法》等有关法律法规规定,制定本规范.第二条 本规范所称的消毒产品卫生监督,是指县级以上地方卫生计生行政部门及其综合监督执法机构依据《传染病防治法》、《消毒管理办法》等有关法律法规规定,对消毒产品生产企业、进口消毒产品在华责任单位以及消毒产品的经营、使用单位进行卫生监督检查的活动.

  • 国家卫生计生委办公厅关于进一步加强消毒产品监管工作的通知

    作者:

    各省、自治区、直辖市卫生厅局(卫生计生委),新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生监督中心:为进一步深化卫生行政许可改革,根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发[2013]27号)和《国务院办公厅关于印发国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发[2013]50号)要求,我委取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械(以下简称“三新”产品)之外的消毒剂和消毒器械的行政审批.

  • 我国《消毒产品卫生安全评价规定》的修订

    作者:顾健

    目的:为贯彻落实国务院取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒产品的行政审批,适应当前国家新一届政府深化行政审批制度改革和推进国家卫生计生委职能转变的新形势的需要,通过进一步完善相关监管制度,强化事中、事后监管,研究修订2009年版《消毒产品卫生安全评价规定》,产出适合所有取消行政许可的消毒产品卫生安全评价的法规。方法采用梳理、收集和整理相关资料、现场调研、现场验证、广泛征求意见、反复论证以及对征求意见进行汇总、整理、分析、研讨,采纳合理意见和建议确定修订内容。结果修订和完善了评价主体、评价对象、评价内容、评价依据、检验要求、检验机构责任和行政处罚的情形,明确了不同类别不同风险的消毒产品的重点检验项目和消毒产品卫生安全评价报告全国有效性及其有效期。结论消毒产品卫生安全评价制度是规范取消产品行政许可的消毒产品责任单位的生产经营行为,保障消毒产品使用的安全性和有效性的重要措施。

  • 日本消毒产品管理情况考察报告

    作者:谢杨;张凤;顾健;李志仑;齐国华;于庆华;韩雨贵;陈永祥

    为了解日本消毒产品管理情况,学习先进的管理经验,进一步完善我国消毒产品及其生产企业的管理工作,卫生部卫生监督中心考察团于2005年10月22日至10月30日赴日本,对其消毒产品及其生产企业管理情况进行了考察.

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