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高强谈我国重大疾病防治工作存在的6大问题/锦州医学院附一院对护理临床带教老师进行资格认定/医生乱开证明为渎职等7则
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药物临床试验临床专业现场检查的护理准备
总结了国家药物临床试验机构资格认定现场检查护理方面的准备,主要包括:在现场检查前做好专业人员、仪器设备、制度、标准操作规程资料、应知应会知识及现场准备,使得本科顺利通过国家食品药品监督管理总局专家组考核评定。认为全面的筹备工作对顺利通过药物临床试验机构资格认定十分重要。
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如何做好药物临床试验机构复核检查的准备工作
结合作者实际的工作经验和培训学习心得,阐述药物临床试验机构资格认定复核准备工作的体会,认为要顺利通过资格认定复核检查,应该针对本机构药物临床试验项目实施情况,组织学习、理解复核检查与资格认定区别,针对存在问题自查整改,特别注意伦理委员会和Ⅰ期临床试验研究室的自查工作.
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试论医院药事管理学的发展(五)
4.6 医院药学部门人才准入条件4.6.1 基本条件 符合法律、法规的规定.<药品管理法>规定:"医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员.
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部分县级医院申请药物临床试验机构资格认定工作探讨
目的:探讨部分县级医院申请药物临床试验机构资格认定的可行性.方法:查阅相关法律法规及文献,总结我院在申请国家药物临床试验机构资格认定过程中遇到的有别于三级医院和需要特别重视的问题.结果:我院具备申请国家药物临床试验机构资格认定的条件和开展部分试验的能力,但也存在职工信心不足、符合申请条件的科室较少、规范意识和药物临床试验技能有待提高及伦理委员会起步晚、发展慢等问题.通过加强事先的调研、申请专业的遴选、《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验技能的培训及伦理委员会的建设,终取得了药物临床试验机构资格认定.结论:相关部门批准部分县级医院开展药物临床试验,符合我国国情.
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医院药物临床试验机构资格认定工作实践
目的:为各医院药物临床试验机构的资格认定申报工作提供参考。方法对根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》指导药物临床试验机构资格认定申报工作进行总结。结果医院领导重视,措施得力,加强软、硬件建设,注重整改,是通过资格认定的关键。结论药物临床试验机构资格认定现场验收是一次高标准、严要求的检查,只有积极、认真、全面地准备,才能顺利通过。
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护理技术操作准入制度在护理工作中的初探
随着医学科学和诊疗技术的飞速发展,护理工作的职责范围与功能已远远超过了传统领域[1],护士负责实施和参与配合的护理技术操作越来越多,例如:呼吸机的管理、深静脉置管术、介入治疗和腔镜使用的配合、气管插管技术、新生儿双管同步换血等,均具有相当的技术要求和风险,对进行这些操作的护士应实施该项技术操作的资格认证,才能有效地防范护理操作风险,保障患者安全.2007年8月本院对具有一定技术难度、一定风险的技术岗位或操作项目的上岗人员进行了资格认定,制订了相关护理技术操作的准入制度、操作流程和评价标准,经过实践效果良好,现报道如下.
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护理技术操作准入制度在内镜治疗配合中的初探
2010年5月本科对具有一定技术难度、一定风险的技术岗位或操作项目的上岗人员进行了资格认定,制订了相关护理技术操作的准入制度、操作流程和评价标准,经过实践效果良好,现报道如下.1 方法1.1 建立相关岗位或操作项目准入制度 根据工作性质,本科首选了无痛胃镜检查配合、内镜黏膜下剥离术、食管静脉曲张硬化及组织胶治疗4项技术操作,作为了首批护理技术操作准入的项目.
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美国临床遗传专科医师的规范化培训与认证
随着对遗传性疾病表型认识的不断深入以及高通量基因组检测技术在临床的推广应用,亟需建立起规范化的医学遗传学专科和相关专职体系,为遗传病患者及其家属提供高质量的诊疗和咨询服务.该服务需由临床遗传专科医师(Clinical Geneticist)、遗传诊断实验室主任(Genetics Diagnostic Laboratory Director)和遗传咨询师(Genetic Counselor)三方密切合作、共同完成.本文在简要阐明三方角色定位的基础上,详细介绍了美国临床遗传专科医师的培训及认证.
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浅谈筹备申报药物临床试验机构资格认定的关键环节
我国对开展药物临床试验的医疗机构实施准入制度.现对药物临床试验组织机构建设、药物临床试验质量管理规范(GCP)培训、材料组织3个环节的做法进行阐述,体现其在筹备申报药物临床试验机构资格认定工作中的关键作用.
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我院临床护理教师教学资格认定标准
为适应护理学本科教学改革,我院护理部承担着培养新一代能适应现代社会迅速发展的,具有生物、心理、伦理、社会四位一体知识结构的,具有独立工作能力和创造革新能力的护理人才的重任[1].这就要求护理教师必须加强自身修养,具备适应护理教学改革需要的知识结构.我院从2004年起对护理教师的教学工作制定了一套严格的培训计划及考核标准,并就临床教师的教学实行了资格认定,经过2年的尝试,取得了较好的效果.
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中国美甲市场现状和趋势报告
行业发展制约因素 美甲师 美甲从业人员逐渐增多,但教育培训学校的资质差别较大,所以从业人员的增长速度虽然很快,可人文素养、艺术修养、悟性、韧性等综合素质却参差不齐,再受技术、设备、规模的限制,造成我国的美甲业在技术、经营上同美国、日本、韩国的水平存在较大落差.美国目前有40万名获得执照的专业美甲师,美甲师的国家培训、考核体系比较健全,所有从业者须首先获得各州培训资格认定的美甲学校的毕业证,才可以申请由各州主持的美甲师执照考试.美甲师从业的基础教育不得少于400个学时,通过该项考试后可以得到同家承认的经营执照,并可独立营业.美国已有35个州使用同一考试系统,在不同的地区开业必须使用本州的美甲执照.
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浅谈申报药物临床试验机构资格认定的做法与体会
本文从建立药物临床试验组织管理机构、组织GCP培训、完善文件资料、加强硬件建设四个主要方面对申报药物临床试验机构资格认定的筹备工作进行了阐述,体会到只有认识到位、培训到位、组织到位和措施到位,才能做好资格认定申报工作.
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医学类考试安全问题及防范措施
近年来,随着卫生改革的深化以及卫生法制的健全,医学考试特别是医学类资格考试项目逐步增多且考生也逐年增加,其中规模和影响大的是医师资格考试和卫生专业技术资格考试,这两个考试作为国家级的行业准入和卫生专业人才评价与资格认定考试,在越来越受到社会广泛关注的同时,考试工作也面临着严峻的安全隐患.如何有效防范考场作弊,净化考试环境,确保考试安全,是考试工作者当前急需研究和解决的首要课题.现主要通过参照医学类考试以及其他行业考试安全管理的研究,对考试安全问题防范及对策综述如下:
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药物临床试验机构资格认定申报工作的实践与体会
目的:分享机构资格认定申报工作的经验,为医院药物临床试验机构的建设和管理提供参考。方法介绍我院根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》来指导药物临床试验机构建设和管理的具体做法。结果总结了药物临床试验机构资格认定申报各阶段准备工作实践与体会。结论明确了药物临床试验机构资格认定的工作程序及方法,认识到做好药物临床试验机构资格认定工作的意义,体会到只有药物临床试验机构工作真正做到了科学、规范,并贯彻执行保护受试者权益并保障其安全的GCP理念,才能做好资格认定申报工作,才可能顺利通过检查。