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三种复方抑菌剂的抑菌效果及毒性观察
目的 观察3种复方抑菌剂的抑菌效果及其毒性.方法 采用琼脂扩散法和动物试验法,对三种复方抑菌剂进行实验室抑菌效果和毒性测定.结果 三种抑菌剂的基质均为体积分数1％的中药提取液,分别含醋酸氯己定、度米芬、苯甲酸均为1 000 mg/L.单纯中药提取液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌的抑菌圈直径均为11mm左右;加入醋酸氯己定、度米芬、苯甲酸之后,对各试验菌的抑菌圈约增加了1倍.苯甲酸复配抑菌剂对实验动物皮肤有中度刺激性,醋酸氯己定和度米芬复配抑菌剂对动物皮肤无刺激性.结论 醋酸氯己定等三种成分与某中药提取液复配可提高抑菌效果,但苯甲酸复配制剂对皮肤有刺激性.
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度米芬复方手消毒剂的消毒相关性能研究
目的 观察度米芬复方手消毒剂的杀菌效果和毒性,为实际应用提供依据.方法 采用悬液定量杀菌试验和动物实验方法,对该手消毒剂的杀菌效果及安全性进行实验室评价.结果 该手消毒剂由十二烷基二甲基二苯氧乙基溴化铵(度米芬)1000 mg/L与中草药提取物复配而成.以该手消毒剂原液对悬液内的大肠杆菌和金黄色葡萄球菌作用1 min,平均杀灭对数值均>5.0;对悬液内的白色念珠菌作用1 min,平均杀灭对数值>4.0.用该手消毒剂的原液擦拭受试者手部皮肤作用1 min,对手上自然菌的平均杀灭对数值为1.86.该手消毒剂原液对豚鼠完整皮肤无刺激性.结论 该手消毒剂具有很好的杀菌效果,对皮肤无刺激.
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65株大肠埃希菌耐消毒剂基因检测结果分析
在我国季铵类消毒剂(如新洁尔灭、洁尔灭、度米芬)和双胍类消毒剂(洗必泰等)广泛用于伤口消毒及外科前皮肤、黏膜准备和外科医生手消毒.近年来,又广泛用于养殖业和日常生活.这种消毒剂的过度使用是促进细菌产生耐消毒剂的一个诱因.
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克痒舒洗液质量标准的研究
目的 提高克痒舒洗液的质量标准.方法 采用HPLC法测定制剂中苦参碱、氧化苦参碱及度米芬的含量.结果 苦参碱、氧化苦参碱、度米芬在36.5 ～ 365.0μg·ml-1(r=0.9998)、31.5～315.0 μμg ·ml-1(r=0.9997)、0.112 ～ 1.12mg ·ml-1范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为99.0％、98.6％、100.6％,RSD分别为1.39％、1.94％、1.81％(n=6).结论 本研究建立的方法结果准确,稳定性好,专属性强,提高后的质量标准可用于克痒舒洗液的质量控制.
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度米芬渗透泵片在额面部火器伤软组织损伤的药效学研究
目的 探讨度米芬渗透泵片在额面部火器伤软组织损伤的抗菌作用.方法 10只犬采用钢珠弹致伤额面部,度米芬渗透泵片植入伤口,高效液相色谱法测定软组织伤后各时间点的药物浓度,观察用药前后损伤组织的病理改变,并截取用药前后不同时间组织做需氧及厌氧培养.结果 度米芬渗透泵片在组织内药物浓度高,伤后24 h内放置度米芬渗透泵片的额面伤组织继发损伤轻,无明显感染.未用药的伤口组织近伤道0.8 cm内严重坏死,伤口24 h周围组织炎性反应明显,坏死呈进行性加重,且6 h开始出现细菌感染.随时间的延长,感染的细菌明显增多,以需氧菌为主.结论 度米芬渗透泵片是额面部火器伤软组织感染预防用药的有效方法之一.
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HPLC测定度米芬含片的含量
目的 采用高效液相离子对色谱法测定度米芬舍片的含量.方法 色谱柱为Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:0.012 mol·L~(-1)十二烷基硫酸钠溶液(0.5%磷酸二氢钠,用30%磷酸溶液调至PH值至3.0)-乙腈(25:75);检测波长269 nm,流速为1.0 mL·min~(-1),柱温30℃.结果 度米芬在2.030～406.0 mg·L~(-1)内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.999 9,n=8).平均回收率为101.2%,RSD为0.6%(n=9).结论 该方法准确、稳定、快速、通用,可用于度米芬舍片的含量测定.
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复方醋酸氯己定凝胶剂对致病菌杀灭作用的实验研究
目的:研究复方醋酸氯己定凝胶剂对致病菌的杀灭效果及该制剂对人体的刺激性.方法:使用标准菌株观察该制剂对致病菌的杀灭效果;通过对家兔眼睛、多次皮肤刺激性实验及对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验观察对人体的安全性.结果:复方醋酸氯己定凝胶剂对致病菌有很高的杀灭率,对家兔眼睛及皮肤无刺激性,对小鼠骨髓嗜多核细胞微核没有影响.结论:复方氯己定凝胶剂杀灭细菌迅速并且没有刺激性.
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度米芬聚L-乳酸电纺纤维膜的制备及表征
目的 制备阳离子表面活性剂型杀菌剂度米芬的微米纤维膜,考察不同载药量时度米芬的释放行为.方法 采用均相溶液静电纺丝法制备载度米芬质量分数为1.25％、2.5％、5％的聚L-乳酸纤维,广角X-射线衍射法和差示热分析法考察度米芬在聚L-乳酸纤维表面及内部有无析出.将纤维膜置于水中释放度米芬,不同时间点取释放介质并采用高效液相色谱法测定释放介质中度米芬的含量,绘制时间-释放百分率曲线图.结果 度米芬和聚L-乳酸混合溶解后能够静电纺成粗细较为均匀的纤维,纤维直径随载药量的升高而升高.纤维表面和内部无晶态度米芬析出.药物有明显的突释,在突释后至5h呈现缓释行为,并随之进入平台期.相同时间点药物释放百分率随着载药量的增高而降低.去除突释点后,释放百分率-释放时间曲线对Freundlich方程有较高的拟合值.结论 聚L-乳酸电纺纤维包裹度米芬后对后者呈现特别的释放行为,对类似结构小分子表面活性剂从电纺纤维的释放行为具有参考意义.
关键词： 度米芬 纤维 静电纺丝 药物释放 Freundlich方程 -
超声波法合成广谱抗菌剂度米芬
目的 首次建立广谱抗菌剂度米芬超声合成方法.方法 采用常规及超声2种方法进行度米芬合成,并比较不同反应条件对产品外观、熔点的影响.结果 常规及超声两种合成方法所用佳反应原料摩尔比分别为1:1.1和1:1;反应完全时间分别为3 h、1 h;重结晶次数分别为3次、1次;终收率分别为81%、90%.结论 超声合成方法为简单高效的合成度米芬方法.
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邻苯二甲醛与度米芬协同杀菌作用的研究
目的 对邻苯二甲醛与度米芬复方消毒液的杀菌效果进行实验观察,探讨邻苯二甲醛与度米芬的协同杀菌作用.方法 采用悬液定量杀菌试验观察杀菌效果,以杀菌率(KR)和协同系数(T/E)值作为评价指标.结果 含5g·L-1邻苯二甲醛和2g·L-1度米芬的复方消毒液对金黄色葡萄球菌作用2min KR为99.97%、T/E值为109.05;对大肠埃希菌作用2min KR为99.98%、T/E值为1.23;对白色念珠菌作用2min KR为100.00%、T/E值为1233.36;对枯草杆菌黑色变种芽孢作用30min KR为96.82%、T/E值为2.97,作用60min KR为99.90%、T/E值为12.40.结论 在一定条件下,邻苯二甲醛和度米芬存在明显协同杀菌作用.
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紫外分光光度法测定度米芬消毒液中度米芬的含量
度米芬为季铵盐类消毒防腐药物,是一种阳离子型表面活性剂的新型消毒剂.对细菌、真菌和某些病毒有杀灭作用,消毒能力为苯酚的343.4倍,一般短时间(1～10min)即奏效.主要用于创面、粘膜以及皮肤、器械消毒.中国医院制剂规范尚未收载该制剂,其原料药的含量测定在2000年版药典中采用的是四苯硼钠滴定法.本文采用紫外分光光度法测定度米芬消毒液的含量,现将其内容报道如下.
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离子交换树脂度米芬复合物制备工艺优化
目的:制备苯乙烯系强酸型阳离子交换树脂度米芬复合物,并测定度米芬大吸附量.方法:均匀设计优化度米芬树脂复合物的制备工艺,紫外分光光度法测定度米芬含量.结果:温度为55℃、药物树脂质量比为9∶10、搅拌速度为500r·min-1、搅拌时间为2 h为优化条件.结论:该优化工艺制备简单,成本低,效果好.
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度米芬控释片的研制及其工艺条件的考察
目的:制备度米芬控释片,并对工艺条件进行考察.方法:采用正交设计以体外溶出为指标,对包衣材料种类、包衣剂用量、致孔剂用量进行处方筛选.结果:优化后的结果可以满足中国药典对缓控释制剂体外溶出的要求.结论:该片剂制备工艺简单易行,适合工业化生产.
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50%硫酸镁溶液的防腐剂筛选研究
目的:筛选50%硫酸镁溶液的防腐剂的种类及浓度,以提高硫酸镁溶液的质量.方法:参照防腐荆的常用抑菌浓度,在50%硫酸镁溶液中分别加入0.01%、0.02%的羟苯乙酯,0.03%、0.05%的苯甲酸,0.01%、0.02%的度米芬,0.03%、0.06%的过氧化氢和0.01%、0.02%的苯扎溴铵,置于常温或冷处条件下观察其溶解情况,并在不同留样期(12个月内)对硫酸镁进行含量测定及微生物限度检查.结果:除0.01%、0.02%的羟苯乙酯和0.05%的苯甲酸外,其余浓度防腐剂均在50%硫酸镁溶液中溶解完全;含有过氧化氢、苯扎溴铵、度米芬、苯甲酸的样品放置12个月内.微生物限度检查和含量测定均符合规定.结论:可选用0.03%过氧化氢、0.01%苯扎溴铵、0.01%度米芬或0.03%苯甲酸为50%硫酸镁溶液的防腐剂.
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度米芬渗透泵片的研制
目的:制备度米芬渗透泵片,并考察、分析其释药机制.方法:以均匀设计法优化包衣工艺,测定不同处方制剂累积释药百分率,研究渗透泵片的制剂学特征及释药机制.结果:致孔剂聚乙二醇-400用量和包衣膜厚度对药物释放均有影响.优化包衣工艺条件为聚乙二醇-400用量12%、包衣膜厚度10mg.喷雾速度、温度、转速对释药行为无影响.结论:改变度米芬渗透泵片包衣成分的组成,制剂可持续12h释药;该制剂释药机理包括扩散和渗透泵原理.
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度米芬渗透泵片稳定性研究
目的:研究度米芬渗透泵片的稳定性.方法:将度米芬渗透泵片在光照、高温、高湿条件下露置,定时取样,观察样品形态、含量及溶出度.结果:度米芬渗透泵片在光照、高温条件下均稳定;在相对湿度95%条件下放置,含量未发生变化,但释放明显加快,片剂外观有膨胀、吸潮现象.结论:该制剂在光照、高温条件下表现良好的稳定性,在高湿条件下极不稳定,应注意包装材料的隔湿性能.
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度米芬的熔点测定方法研究
目的 建立度米芬的熔点测定方法.方法 分别用毛细管熔点测定法以及热分析法考察度米芬熔点.结果 两种方法 测得的度米芬熔点无明显差异,但都超过了英国药典规定的范围.结论 毛细管法可测定度米芬的熔点,熔点范围设定为108-118℃.
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度米芬渗透泵型控释片包衣处方的优化研究
目的制备度米芬渗透泵片,以控制体外释药维持零级释放达80%以上.方法采用均匀设计优化包衣处方,对度米芬渗透泵片进行体外释放度试验.结果佳处方为:衣膜厚度(膜重表示)10.75 mg,致孔剂用量为12%.按优化处方制备的3批样品在12 h内体外释放曲线拟合符合零级过程.结论该方法制备过程简单,能达到初设计要求.
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HPLC同时测定萘敏维滴眼液中的9种抑菌剂
目的 采用HPLC法同时测定萘敏维滴眼液中常用的9种抑菌剂,以筛查该滴眼液中所含抑菌剂的种类与含量是否与处方标注内容一致.方法 以保留时间和二极管阵列检测器(DAD)光谱图作为定性依据,采用HPLC-DAD法同时对19家生产企业的192批萘敏维滴眼液中的9种抑菌剂(羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、苯扎溴铵、苯扎氯铵、度米芬、三氯叔丁醇、硫柳汞)进行定性定量分析.结果 定性结果表明:181批样品所含抑菌剂的种类与处方标注的一致,11批样品的不一致;定量结果表明:抑菌剂含量在处方量的50％ ～ 120％.结论 所用方法适用于萘敏维滴眼液中抑菌剂的质量控制.建议在萘敏维滴眼液的质量标准中设置抑菌剂的含量检查项.
